专利名称：潜血检测套装的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种利用胶体金检测方法及化学检测方法结合的一种潜血检测套装，属于医用检测领域。
背景技术：
潜血试验是临床上诊断消化道出血的一项重要项目，也是普查筛选消化道肿瘤的有效手段。多年来，临床潜血试验方法一直以愈创木酯、联苯胺、邻甲苯胺、还原酚肽、四甲基联苯胺等色原物质为主体作化学检验。鉴于联苯胺具有强烈的致癌性，国内现推荐使用邻联甲苯胺、邻甲苯胺、四甲基联苯胺等化学方法。但由于现有化学法受其它干扰因素多，假阳性率高，冰醋酸配成的试剂易形成结晶等条件限制。近年来，胶乳免疫化学凝集法，ELISA等方法作潜血试验已有报道，但其方法不够简便快速。
发明内容
本实用新型克服了现有技术中存在的一些问题，提供了一种将胶体金潜血检测试纸与化学检测潜血氨基吡啉方法相结合的试纸，可以作为消化道出血及消化道肿瘤诊断的筛查手段。此便潜血检测套装，利用胶体金检测方法及化学检测方法结合进行检测，对结果判断进行双重把关，具有快速、灵敏、准确、操作简便的优点，同时具有保存方便，有效期长的特点。
胶体金潜血检测试纸利用抗原、抗体特异性结合原理及双抗体夹心胶体金显色技术，试纸条一步法检测便潜血，方法简快，无论是粪便还是尿、胃液，都具有很好的灵敏度和特异性。氨基吡啉检测试纸利用过氧化物酶催化H2O2，释放出[O]，使底物显色原理，制作简单。
利用两种方法的不同作用原理进行检测，对结果判断进行双重把关，提高准确性。
潜血检测试纸中部为硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜上有一条试验线和一条羊抗鼠多克隆抗体控制线，在底板一端端头为吸水层，另一端端头为样品吸液层，硝酸纤维素膜两端分别与吸水层和潜血单克隆抗体金标垫相互交叠连接(交叠连接部分在1-2毫米范围)，在潜血单克隆抗体金标垫上压有样品吸液层，吸液层末端固定一显色纸片。关于潜血胶体金检测试纸已是公知技术。万华普曼生物工程有限公司1998年获得便潜血胶体金检测试纸的国药字批准文号国药准字S19980076号，并将产品投放市场。
有机溶剂可选用醇类、醚类、酮类、酯类其中的一种或多种按任意比例混合。有机酸可选用甲酸、乙酸、丙酸、乙二酸其中的一种或多种按任意比例混合。将有机溶剂和有机酸任意比混合，取一定量的氨基吡啉溶于有机溶剂与有机酸组成的混合液中配成1-1000mg/L的氨基吡啉溶液。将吸水纸片浸泡在此溶液中，取出干燥后，将吸水纸片固定于胶体金试纸的样品吸液端，制成本潜血检测二合一。
显色液由2％-50％的双氧水制成。
本潜血检测二合一及显色液组成潜血检测套装。
图1为本实用新型潜血检测套装的整体示意图。
图2为本实用新型潜血检测套装的分解图。
1、底板；2、显色纸片；3、样品吸液层；4、MAX线标签；5、潜血单克隆抗体金标垫；6、硝酸纤维素膜；7、手柄标签；8、吸水层。
具体实施方式
图1、2详细表示了本实用新型的外观图，本潜血检测试纸中部为硝酸纤维素膜(6)，硝酸纤维素膜(6)上有一条试验线和一条羊抗鼠多克隆抗体控制线，在底板(1)一端端头为吸水层(8)，另一端端头为样品吸液层(3)，硝酸纤维素膜(6)两端分别与吸水层(8)和潜血单克隆抗体金标垫(5)相互交叠连接(交叠连接部分在1-2毫米范围)，在潜血单克隆抗体金标垫(5)上压有样品吸液层(3)，吸液层末端固定一显色纸片(2)，手柄标签(7)覆盖于吸水层(8)上作为手柄，便于检测人员拿放。
取一定量的氨基吡啉溶于乙醇与乙酸(乙醇∶乙酸＝1∶1)组成的混合液中配成1-1000mg/L的氨基吡啉溶液，将吸水纸浸泡在此溶液中，干燥后将吸水纸片固定于胶体金试纸的样品吸液端。
检测时，用采便棒多点挑取粪便，然后将采便棒放进采便器的蒸馏水中搅拌，将盖拧紧，充分混匀。将试纸检测端放入所测样品，液面不得超过MAX线，样品液将润湿显色纸片，并沿着吸水纸向胶体金试纸检测端移动，1分钟后取出，胶体金试纸显色，5分钟内判断胶体金试纸结果。5分钟后将双氧水滴加到已被样液浸湿的显色纸片上，20分钟内判断结果。如果血红蛋白含量大于0.2ug/ml浓度时，显色纸片变成蓝色，胶体金检测试纸显色区出现两条红线，为阳性。如果血红蛋白含量小于0.2ug/ml时，显色纸片不变色，胶体金检测试纸的检测显色区只有一条控制纸时，为阴性。若仅有胶体金试纸显色或仅有显色纸片显色，则对此样品判断为可疑，需要进行复测。颜色深浅与血红蛋白含量成正比。
权利要求1.潜血检测套装其特征在于它是由潜血胶体金检测试纸、显色纸片(2)及显色液组成；潜血胶体金检测试纸由底板(1)、样品吸液层(3)、潜血单克隆抗体金标垫(5)、硝酸纤维素膜(6)、吸水层(8)组成，底板中部为硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜上有一条试验线和一条羊抗鼠多克隆抗体控制线，在底板一端端头为吸水层，另一端端头为样品吸液层，硝酸纤维素膜两端分别与吸水层和潜血单克隆抗体金标垫相互交叠连接，在潜血单克隆抗体金标垫上压有样品吸液层，吸液层末端固定有显色纸片。
专利摘要本实用新型利用将胶体金潜血检测试纸与化学检测潜血氨基吡啉方法相结合的潜血检测套装，它是由潜血胶体金检测试纸、显色纸片及显色液组成，通过两种不同方法的优点对检测结果进行判断，双重把关，提高准确性。
文档编号G01N33/543GK2849725SQ20052010743
公开日2006年12月20日 申请日期2005年5月27日 优先权日2005年5月27日
发明者万志静 申请人:万志静