专利名称：生物学用的测试条的制作方法
技术领域：
本发明一般地涉及液体样品检验装置，而更详细地涉及供测定液体样品中分析物浓度之用的测试传感器的制造和设计。
背景技术：
在关于测定液体样品中分析物浓度的化验中常常使用测试传感器。把包含试剂的液体样品放置在测试传感器的反应区域内。样品和试剂混合而引起一种表示出分析物在液体样品中浓度的可测量反应。用安装测试传感器的测试装置来测量反应。
用于血液中葡萄糖浓度的测试对于测试传感器来说是一种常见的应用。测试传感器还用来测定在各种各样人体流体(例如血液、细胞组织间流体、唾液、尿等等)中各种其他分析物(例如聚果糖、血色素、胆固醇、葡萄糖、酒精、药品等等)的浓度或存在。为了测定分析物在这种样品中的浓度，在几乎任何液体样品采集中能够使用包含一些适当试剂的测试传感器。一般来说，这些装置能够采用或是电化学测试或比色分析测试。在电化学化验中，试剂是用来与血液中葡萄糖反应，以在反应区域内配置的电极上形成直接与使用者血液内葡萄糖浓度成正比的氧化作用电流。
在比色分析的化验中，测量含有试剂的反应区域在接触样品以后的颜色变化，以测定感兴趣的分析物在样品中的浓度。用光学传感器测量色度变化，把色度变化转换到电信号而用诊断设备来计算电信号数值。例如，光学装可以测量从反应区域反射的光量或者透过反应区域的光量。在本发明的一些其他实施例中，测量由分析物在样品内和试剂起反应所吸收的红外光量。在美国专利No.6,181,417(名称是“装有光成形感光板的光度计读出头”)，5,518,689(名称是“漫射光反射比率读出头”)和5,611,999(名称是“漫射光反射比率读出头”)中详细描述比色分析测试，在此以其完整内容引入各篇专利作参考。
获得血液样品而且分析样品是用一种“顶加载”传感器。在顶加载传感器中，从指尖采一滴血而然后把这滴血从传感器上面加到测试传感器的反应部分上。
与使用“预加载”传感器有关联的缺点在于使用者可能没打中试剂而且血液可以滴在传感器的不同部分上，由此浪费样品。这就要求使用者有时候在得到准确读数之前获取许多样品。
用测试传感器采集血液样品的一些其他方法包含利用毛细管作用来把血液吸引到测试传感器内。毛细管类型传感器的缺点在于为了把样品完完全全吸引到毛细管管内，象侧壁之类隔板和含有试剂的孔道必须是成一直线。进行这种校直是很耗费时间的而因此增加装置的制造成本。
发明内容
本发明是一种供测定在液体样品中的分析物之用的测试传感器。这种测试传感器包含基座、盖子和粘附于基座的测试膜。测试膜能装试剂。有一种粘附于盖子、具有延伸至少到盖子末端为止的末端的网眼条。网眼条适用于把液体样品从网眼条移动到测试膜中的试剂。
本发明的以上内容不是用来代表本发明的每个实施例或每个方面。这就是下面的附图和详细描述的目的。
在阅读下面详细的描述和参阅附图时候本发明的前面一些优点和其他一些优点将是显而易见的。
图1是根据本发明一个实施例的测试传感器的侧视图。
图2a是图1实施例的顶视图。
图2b是本发明另一个实施例的顶视图。
图3是图1实施例的部件分解图。
图4是与一种光学传感器组合的图1测试传感器的侧视图。
图5是描述本发明一种实施例的操作的流程图。
图6是描述本发明一个实施例的操作的流程图。
虽然本发明容许有各种各样的变更和替换方式，但是在本文用附图中的实施例表示而且详细描述一些具体实施方式
。然而应当理解，本发明没有意欲限制所公开的特定方式。相反，本发明意在覆盖属于如由附加权利要求书所确定的本发明精神和范围内的所有变更物，同等物和替换物。
具体实施例方式
现在转到附图，先看图1-3，举例说明根据本发明一个实施例的测试传感器10。为了测定在液体样品中分析物的存在或浓度在采集和分析液体样品中使用测试传感器10。在这个实施例中，测试传感器10是一种光学测试传感器。测试传感器10包含盖子12和基座14。由隔离物16把盖子12和基座14分开。用粘结剂使隔离物16与盖子12和基座粘合。在光学测试中，盖子12和基座14至少其中之一在光学上基本上是透明的。盖子12和基座14其中另一个或是可以在光学上基本上透明的或是不透光的。
安装到基座14的是包含覆盖试剂20或者注入试剂20的测试膜18。测试膜18经由第一粘结剂层21a粘附到基座14。经由第二粘合剂层21b粘附到盖子12的是网眼条22。网眼条22伸出至少到盖子12的边缘为止。在某些实施例中，如图2b所示，网眼条22b伸过了盖子12的边缘。网眼条22邻接测试膜18，但是网眼条22和测试膜18不是互相粘合的。因为隔离物16的厚度与网眼条22和测试膜18的组合厚度是大致一样的，所以使网眼条22和测试膜18互相保持得非常接近。在某些实施例中，隔离物16厚度小于网眼条22和测试膜18的组合厚度，而使网眼条22和测试膜18紧压在一起。此外，还在某些实施例中，测试膜18和网眼条22的端面可以经由粘结剂层23粘结到隔离物。并且，在某些实施例中，所使用的粘结剂在光学上基本上可以是透明的。
现在转到图4，将表示出与光源24和读出头26组合一起的测试传感器以及将描述一种用于测定在血液样品中葡萄糖量的方法。在图4所示的实施例中，在采集血液和把血液吸引到测试膜28内以后，光源24(表示出二个)把光透射过光学上透明的基座14。光透过光学上透明的基座和光学上透明的第一粘结剂层21a，射中反射的测试膜18，并且反射回到读出头26。然后读出头26分析已反射离开测试膜18的光而且向使用者给出测试结果。
现在转到图5，将描述本发明一个实施例的操作。在步骤S50时，使用者获取液体样品，在这种情况下，从手指获得血液。然后在步骤S52时，把测试传感器放置在邻接血源处，用网眼条22接触血液小滴。在步骤S54时，通过毛细管作用，网眼条22把血液吸引到测试传感器10内并把血液附着在测试膜18上。在测试膜18中血液与试剂20混合而产生分析物剂量的可测量结果，在本情况中产生葡萄糖在血液中剂量的可测量结果(步骤S56)。然后在步骤S58时通过以上所述的或是使用比色分析或是使用电化学分析来得到测量结果。
以上所描述的测试传感器10具有许多现有技术范围内的优点，与“顶加载”传感器中不同，没有必要把血液直接滴到测试膜上。这是因为网眼条22提供把血液吸引到测试传感器内所需要的毛细管，而没有把血液直接滴在测试膜上的必要。并且，与其他一些毛细管型测试传感器不同，没有使各种隔板准直的必要。这是由于在本测试传感器10中，侧壁不需要毛细管作用，所以在制造过程期间不需既费时间成本又高的准直。
现在转到图6，将描述测试传感器10的制造工艺过程。在步骤S60时，提供盖子12和基座14。然后(步骤S62)用第一粘结剂层21a把测试膜18粘结到基座14上。然后(步骤S64)用第二粘结剂层21b把网眼条22粘结到盖子12上，以使网眼条22伸出至少到盖子12末端为止。
虽然把测试传感器10描述为一种光学传感器，但是应当理解，测试传感器10也能够是一种电化学传感器。如果测试传感器10是一种电化学传感器，则盖子12、基座14，而且或第一或第二粘结剂层21a、21b中不需要在光学上是透明的。并且，不需要用光反射材料来制造测试膜18。在一种电化学测试传感器中，如通常在技术上大家所知道的那样，一些电极会伸到测试膜18内。
虽然参照一个或更多个具体实施例描述本发明，但是熟练的技术人员会认识到可以向该处作许多变换而没有脱离本发明的精神和范围。按照适合下面权利要求书中陈述所要求的精神和范围来仔细考虑这些实施例中的各个实施例及其明显变化。
变型实施例A供测定液体样品中的分析物之用的一种测试传感器，该测试传感器包括基座；盖子；粘结到基座上的测试膜，测试膜含有试剂；以及粘结到盖子而且具有延伸至少到盖子末端的端面的网眼条，网眼条适用于在测试膜内把液体样品从网眼条移送到试剂。
变型实施例B实施例A的测试传感器，其中试剂适用于产生分析物在样品中浓度的比色分析反应显示。
变型实施例C实施例A的测试传感器，其中试剂适用于电化学反应。
变型实施例D实施例A的测试传感器，其中分析物是葡萄糖。
变型实施例E实施例D的测试传感器适用于测量葡萄糖在血液中的浓度。
变型实施例F实施例A的测试传感器，其中盖子和基座至少其中之一是用光学上基本上透明的材料构成的。
变型实施例G实施例A的测试传感器，其中用光学上基本上透明的粘结剂把测试膜粘接到基座上。
变型实施例H实施例A的测试传感器进一步包括粘结在盖子和基座之间的隔离物。
变型实施例I实施例H的测试传感器，其中隔离物厚度大致等于测试膜和网眼条的组合厚度。
变型实施例J实施例I的测试传感器，其中隔离物的端面粘结到测试膜和网眼条的端面。
变型实施例K实施例A的测试传感器，其中网眼条的末端伸过了盖子端面。
变型实施例L用于制造供测定液体样品中分析物之用的测试传感器的一种方法，这种方法包括提供盖子和基座；把测试膜粘结到基座表面上，测试膜包含试剂；以及把网眼条粘结到盖子上，使得网眼条邻接测试膜而且网眼条末端延伸到至少盖子的端面。
变型实施例M实施例L的方法，网眼条适合于应用毛细管作用把分析物吸引到测试传感器内，以使分析物置于与测试膜中的试剂接触。
变型实施例N实施例L的方法，其中试剂适用于产生分析物在样品中浓度的比色分析反应显示。
变型实施例O实施例L的方法，其中试剂适用于产生电化学反应。
变型实施例P实施例L的方法，其中分析物是葡萄糖。
变型实施例Q实施例P的方法适用于测量葡萄糖在血液中的浓度。
变型实施例R实施例L的方法，其中用光学上基本上透明的材料构成盖子和基座至少其中之一。
变型实施例S实施例L的方法进一步包括用光学上基本上透明的粘结剂把测试膜粘结到基座上。
变型实施例T实施例L的方法进一步包括把隔离物粘结在盖子和基座之间。
变型实施例U实施例T的方法，其中隔离物厚试大致等于测试膜和网眼条的组合厚度。
变型实施例V实施例U的方法进一步包括把隔离物端面粘结到测试膜和网眼条的端面上。
变型实施例W实施例L的方法，其中把网眼条粘结到盖子上的步骤包括把网眼条粘结成使网眼条末端延伸到至少盖子端面上。
变型实施例X一种用于用测试传感器测定分析物在液体样品中浓度的方法，测试传感器包括盖子、基座、粘结到基座的测试膜，以及粘结到盖子并且延伸至少到盖子端面的网眼条，该方法包括用网眼条通过毛细管作用把液体样品吸引到测试膜内；和用液体样品填满测试膜。
权利要求
1.一种用于供测定液体样品中分析物之用的测试传感器，该测试传感器包括基座；盖子；粘结到基座的测试膜，测试膜含有试剂；和粘结到盖子并且具有延伸至少到盖子端面的末端的网眼条，网眼条适用于把液体样品从网眼条移送到测试膜中的试剂上。
2.根据权利要求1的测试传感器，其中试剂适用于产生表示在样品中分析物浓度的比色分析反应。
3.根据权利要求1的测试传感器，其中试剂适用于产生电化学反应。
4.根据权利要求1的测试传感器，其中分析物是葡萄糖。
5.根据权利要求4的测试传感器，适用于测量血液中的葡萄糖浓度。
6.根据权利要求1的测试传感器，其中盖子和基座至少其中之一是用光学上基本上透明的材料构成的。
7.根据权利要求1的测试传感器，其中测试膜是用光学上基本上透明而清洁的粘合剂粘结到基座上。
8.根据权利要求1的测试传感器，进一步包括粘结在盖子和基座之间的隔离物。
9.根据权利要求9的测试传感器，其中隔离物厚度大致等于测试膜和网眼条的组合厚度。
10.根据权利要求9的测试传感器，其中把隔离物端面粘接到测试膜和网眼条的端面上。
11.根据权利要求1的测试传感器，其中网眼条末端延伸过了盖子端部。
12.一种用于制造供测定液体样品中分析物之用的测试传感器的方法，该方法包括提供盖子和基座；把测试膜粘结到基座表面上，测试膜包含试剂；以及把网眼条粘结到盖子上，使得网眼条邻接测试膜而且网眼条末端延伸到至少盖子的端部。
13.根据权利要求12的方法，其中网眼条适合于应用毛细管作用把分析物吸引到测试传感器内，以使分析物置于与测试膜中的试剂接触。
14.根据权利要求12的方法，其中试剂适用于产生表示在样品中分析物浓度的比色分析反应。
15.根据权利要求12的方法，其中试剂适用于产生电化学反应。
16.根据权利要求12的方法，其中分析物是葡萄糖。
17.根据权利要求16的方法，适用于测量血液中葡萄糖的浓度。
18.根据权利要求12的方法，其中用光学上基本上纯净透明的材料构成盖子和基座至少其中之一。
19.根据权利要求12的方法，进一步包括用光学上基本上透明的纯净粘结剂把测试膜粘结到基座上。
20.根据权利要求12的方法，进一步包括把隔离物粘结在盖子和基座之间。
21.根据权利要求20的方法，其中隔离物厚度大致等于测试膜和网眼条的组合厚度。
22.根据权利要求21的方法，进一步包括把隔离物端面粘结到测试膜和网眼条的端面上。
23.根据权利要求12的方法，其中把网眼条粘结到盖子的步骤包括把网眼条粘结成使网眼条末端延伸到盖子端部。
24.一种用于用测试传感器测定在液体样品中分析物浓度的方法，该测试传感器包括盖子、基座、粘结到基座的测试膜，以及粘结到盖子并且延伸至少到盖子端面的网眼条，该方法包括用网眼条通过毛细管作用把液体样品吸引到测试膜内；和用液体样品填充测试膜。
全文摘要
用于供测定液体样品中的分析物之用的测试传感器。测试传感器包含基座、盖子和粘结到基座上的测试膜。在容纳试剂的测试膜内装有试剂。传感器内也包含网眼条而且粘结到盖子上。网眼条末端延伸至少到盖子端面，使得网眼条能够把液体样品从网眼条移送到测试膜中的试剂上。
文档编号G01N33/52GK101023354SQ200580031614
公开日2007年8月22日 申请日期2005年9月19日 优先权日2004年9月20日
发明者郑成权, 史蒂文·C·查尔顿 申请人:拜尔保健有限公司