专利名称：一种新型的试样收集、储运和滴加的多功能装置的制作方法
技术领域：
本实用新型设计涉及用于收集、储存、转运和分析生物组织和生物化学体，尤其在
粪便或其他类似的生物化学物质上运用的包括试样收集、储运和实验滴样用的多功能装置。
背景技术：
过去，很少有人开发全功能的两端都是双封闭的用于粪便和其他生物化学样品的 定量收集、储存、转运和可以直接用于后续实验室临床分析研究的设备和方法。以往关于粪 便采样最常用的是一种简单的涂抹纸垫，三个连续的试样被涂抹在纸垫上之后送去分析。 其中最常见的一个问题是样品会干燥失水。在用水再溶解的条件下测试时，粪便中隐匿在 纸垫上的干燥血样会降解变性，因而导致高比例的假阳性或假阴性的测试结果。假阳性结 果可能会导致不必要的、价格昂贵的结肠镜或灌肠等检查和相关的并发症，而假阴性结果 可能会使早期的结肠直肠癌被延误或转移，并常常引起突击过量给药，甚至失去治愈机会。 另一种粪便收集设备是在瓶体的一端由一个简单的连接着一个细尖头和一个加 帽的塑料螺纹杆组成。加帽圆筒管中装有抽提缓冲液。螺纹杆插入到粪便中采集样品，然 后放回到圆筒管中，将盖帽拧紧使之封闭。此过程主要的改进在于加入了抽提缓冲液以保 持试样的湿润，从而减慢生物分子或生物标记的降解。这种方法比纸垫涂抹装置从本质上 有所改进，但没有考虑到盖帽顶端尖头的易折损坏会导致试样在移取检测过程中缺失和污 染。而且，试样采集时倾向于用过量粪便作试样，而在筒管中加入大量防腐剂又会造成假阳 性的分析结果。另一个改良装置由Diamond在U.S. Pat. No. 6， 063， 038上发表。在这个装 置中，转运管中加入了一张过滤膜，转运管承载试样和储存反应溶液，并且这种中空杆可以 通过自身封闭膜提取液体，这些液体为只包括通过滤膜的试样。但这种改进装置仍然会经 常泄漏储存的反应液，因而在试样和储存反应液混合以及转运的过程中仍会导致液样量减 少等问题。
发明内容针对现有技术存在的上述不足，本实用新型设计的目的是提供一种方便、可靠、经 济，而且多功能的定量收集粪便和其它生物化学试样的装置。 本实用新型设计的目的是通过下述技术方案实现的，即一种新型的试样收集、储 运和滴加的多功能装置，包括储存有反应溶液的中空管筒，其特征是中空管筒的第一个末 端为具有一个带易折尖顶的封闭通道及螺旋式活动帽盖的双封闭末端，在与第一个封闭端 相对的另一头有第二个末端，为另一个可通过底塞和中间隔板轴向双重封闭的开口 ；在中 空管筒的中间部分有一个中间隔板将管筒分成两个管腔，隔板具有一个轴向中心通道；具 有载样段的细杆由所述底塞延伸出来，轴向地插入到中空管筒中，当用底塞关闭开口端时， 细杆远端的载样段穿过隔板的中心通道进入第一个管腔中；还包括一个盖帽，与第一个末 端的封闭通道口螺旋咬合，并能轻松地开闭。[0006] 中空管筒中不变的储存反应溶液量，固定尺寸的采样细杆及固定大小的滴样瓶口
和中心通道，这几个必要条件的形成，就设计成全世界第一个防漏的两端都是双封闭的定
量大便采样器和试样标本定量滴加器。内部临床实验已证明，采用本装置，配合大便隐血免
疫检测大大地提高了测试的正确性，也使直肠与大肠癌的早期诊断更正确快捷而经济。 本实用新型设计由于所述结构而具有的优点是显而易见的，即它能够定量收集粪
便和其它生物化学试样直接用于后续实验室分析和必要时做临床现场分析；还具有在储存
和转运的过程中防漏液、防止物质降解等多种功能。
上述实用新型设计的结构可以通过附图给出的一个非限定性的实施例子来做进 一步说明。
图1是本实用新型的一种横截面图示； 图2为本实用新型装置的使用状态参考图，其中a、为采样时的装置结构剖视图；b 为滴样分析时的结构剖视图，成为封装后的装置剖视图，d在外包装盒中附有衬垫的本实用 新型的保护装置的横截面图示。 附图中l-新型的试样收集、储运和滴加的多功能装置；2-中空管筒；3-第一个 末端；具体实施方式4-为易折断中空的尖顶紧靠末端3的通道口 ，通过尚未折断的中空尖头可被释放 性地封闭；5-中空尖头，很容易被用轻力折断，以开放通道口 4，并易于在实验测试时轻度 挤压管壁定量滴液；6-中空管筒的第二个末端，为标准开口 ，在第一个末端相对面；7-底 塞，用于控制采样前后中空管筒2的第二个末端的开闭，所述第二个末端6的开口与底塞 7依靠螺纹紧密连接；8-底塞的有细纹的外壁；9-底塞上的封闭性螺纹；10-和底塞上的 螺纹9相匹配的塞口部管壁内的螺纹区，位于中空管筒第二个末端和中空管筒中段之间； 11-中空管筒的中段；12-细杆，从底塞锥体末端的轴向延伸出来；13-底塞7的锥体部； 14-组成细杆的轮轴套，由锥形隔板中心延伸形成；15-组成细杆远端的载样段；16-载样段 表面的凹槽或螺纹凹槽；细杆和轮轴套都是由同一材料构成；17-圆锥形中间隔板，位于中 空管筒中段ll，将第一第二两个管腔分隔开来；18-第一管腔，终止于第一个末端3，为液态 试样存储腔；19-第二管腔，邻近管筒第二个末端6，与底塞7旋转进入管筒后所占的空间相 适应；20-锥形隔板中间的轴向中心通道(即轮轴套中的空隙)，和轴向的细杆12相互套 连，即轮轴套14、与细杆下部的直径相等并形状相配；底塞7的锥体部的形态与圆锥形中间 隔板17相匹配，因此旋紧后在塞子内芯位提供了一个大范围的封闭系统；21-盖帽，紧靠第 一个末端3和中空尖头5，用以保护易折断的中空尖头5，盖帽的内壁附有螺纹22 ;22-盖帽 21内壁的螺纹，和中空管筒2第一末端的外壁的螺纹23相匹配；23-中空管筒外壁的螺纹； 24-末端部件，该部件将中空尖头5固定在中空管筒1的第一个末端3，组装前它并不与管 筒壁合为一个整体，而是一个独立的塞子，被组装后才永久性地粘合在22/23相互旋紧后 有封闭作用的管筒内壁，对中空管筒的第一个末端进行一次封闭，盖帽21进一步保护由中 空尖头封闭的通道口 4。在另一端，轮轴套14与细杆下部相配后封闭圆锥形中间隔板的中 央孔隙通道20(即轴向中心通道)，旋紧后的底塞7封闭中空管筒2的第二个末端，这种两端都双重封闭的方式充分保证了在试样的收集储存及传运过程中不会发生液体泄漏的情 况。 参见附图，图中的粪便试样收集和滴加装置，包括中空管筒2，其中所述中空管筒 的第一个末端3连接一纤细的中空尖头5，构成封闭通道；第二个末端为一个可通过底塞轴 向封闭的管筒开口 ；中空管筒的中间部分有一个圆锥形隔板将管筒分成两个管腔，隔板具 有一条轴向中心通道，这里所述轴向中心通道为一个短圆柱形孔隙，底塞7及其细杆12是 通过螺旋运动的方式插入到中空管筒中的，所以已采集了新鲜粪便样品的采样杆(sample holdingportion)可以旋转通过管筒(vessel)中间隔板(s印tum)的中心通道。采样杆下 部的横截面积与中心通道(aperture)相吻合，凡是没附着在凹刻纹(indentation)中的过 量粪便试样在旋转进入时都被挡住不能通过中心通道进入第一个管腔内，这样一来只有定 量的凹螺旋刻纹内的试样可以进入第一个管腔；隔板圆形中心通道与采样杆下部非螺旋区 横截面大小、形状完全一致，从而保证封闭后液体试样不会渗漏到第二个管腔中。在封闭的 中空尖头5被折断后可根据具体实验要求定量滴加液体，作具体的测试。 一个能够拧紧的 盖帽21被设计在管筒的第一个末端，用于保护纤细的中空尖头在生产和转运过程中的安 全无损，同时也提供封闭功能。 所述底塞7具有锥体末端，所述中间隔板也为圆锥形，底塞7的锥体部的形态与圆 锥形中间隔板17相匹配。 所述第一个管腔18在相对的两个末端都可被双重密封。第一管腔18即装有抽提 缓冲液(即储存反应溶液)的试样储存腔，其两端由于是可封闭的，保证了在取样前后都不 出现漏液的情况。 将本实用新型装置置于顶、底部都加有衬垫的转运容器中，此容器可通过低廉的 回收塑料制得，也进一步加强了对装置的保护功能。 装置的组装方法如下 在工厂中，在中空管筒2的第二个末端，底塞螺纹9在充分拧紧的情况下将圆锥形 中间隔板的中心通道20封闭， 一定体积的储存反应液25通过中空管筒的尚未被封闭的第 一个末端3被引入第一个管腔中，随即第一个管腔被末端部件24封闭。在容积稳定以及所 采集的试样是定量的情况下，试样悬液的浓度是可以最终相对地确定的。此装置的第一个 末端3和盖帽21上面应注明"实验室使用端"或"实验室"的标志。控制底塞的旋钮8或 管筒底部应注明"由此处开启"或"病人端"的字样。然后将该装置包装、分发备用。 收集试样的方法如下 手握底塞的旋钮8，拧松，使底塞7和管筒1分离。用户(往往是病人本身)将细 杆12的载样段15多次插入待测新鲜试样粪便内。然后，取出细杆，再插入到管筒中，待载样 段完全通过隔板中心通道20，将底塞拧紧。随后，隔板中心通道壁与非螺纹区的细杆轴下部 直接相连，旋进时未进入螺纹凹槽中的多余粪便被自动擦掉，保证过量的试样不至进入第 一个管腔内。因此，只有定量的试样允许进入第一个管腔。第一个管腔中包括定量的储存 反应液，在储存和转运的过程中，采得的试样将只和储存液接触形成试样悬液，在后续的实 验室检测时，通过折断后开放的中空尖头有控制地挤排而定量滴加待检样品，作具体测试。 被折断后而开放的尖口 口径的大小也是固定不变的，因而挤出的每滴试样悬的体积也是不 变的。[0022] 值得注意的是，储存反应液应首先安全地封闭在第一个管腔18内，并能在压力下 经中间隔板的中心通道孔隙20通过。在这种条件下，在工厂组装时，底塞只能部分地放进 管筒中，部分载样段和全部非载样细杆部分仍保持在第二管腔19内。只有在采样后才能完 全地将塞子拧紧，使带有定量试样的载样段完全通过中间隔板。这时，载样段才与液体完全 接触，成为粪样悬液。 参见图2d，这里展示的是一个新型的试样收集、储运和滴加的多功能装置31另一
种物图。该设备由类似于前一种装置的图柱形管筒32组成，管筒的一端逐渐变细。整个管
筒被装进一个可封闭的包装囊33里，包装囊由一对相互咬合的半囊34， 35组成，半囊34， 35
通过接口 36，37之间的咬合环38进行连接。在盒子的内表面，每个半囊的顶端39，40都分
别垫有衬垫41，42。包装囊采用低廉，耐久，防腐性材料做成，如聚氯乙烯塑料。 本实用新型设计装置的制作应按照以上的具体描述的原理实施，可稍作改动，但
不能背离该发明的设计原则精神和要求。
权利要求一种新型的试样收集、储运和滴加的多功能装置，包括中空管筒，其特征是中空管筒的第一个末端为具有一个带易折尖顶的封闭通道及螺旋式活动帽盖的双封闭末端，在与第一个封闭端相对的另一头有第二个末端(6)，为另一个可通过底塞(7)和中间隔板轴向双重封闭的开口；在中空管筒的中间部分有一个中间隔板将管筒分成两个管腔(18、19)，隔板具有一个轴向中心通道(20)；具有载样段(15)的细杆(12)由所述底塞(7)延伸出来，轴向地插入到中空管筒中，当用底塞关闭开口端时，细杆远端的载样段(15)穿过隔板的中心通道进入第一个管腔(18)中；还包括一个盖帽(21)，与第一个末端的封闭通道口螺旋咬合，并能轻松地开闭。
2. 根据权利要求1所述的新型的试样收集、储运和滴加的多功能装置，其特征是细杆 (12)的直径尺寸恰能精确地通过隔板的中心通道(20);细杆(12)底部的横断面可将中心 通道(20)封闭。
3. 根据权利要求1或2所述的新型的试样收集、储运和滴加的多功能装置，其特征是 细杆远端的采样段(15)的表面有载样品的凹槽或螺纹凹槽。
4. 根据权利要求1所述的新型的试样收集、储运和滴加的多功能装置，其特征是所述第一个末端具有双重的封闭通道为一个空心尖头(5)。
5. 根据权利要求l所述的试样收集和滴加装置，其特征是所述第二个末端(6)的开口与底塞(7)依靠螺纹紧密连接。
6. 根据权利要求1所述的新型的试样收集、储运和滴加的多功能装置，其特征是所述底塞(7)具有锥体末端，所述中间隔板也为圆锥形，底塞(7)的锥体部的形态与圆锥形中间 隔板(17)相匹配。
7. 根据权利要求1所述的新型的试样收集、储运和滴加的多功能装置，其特征是第一个管腔(18)在相对的两个末端都可被双重密封。
8. —种如权利要求1所述的新型的试样收集、储运和滴加的多功能装置，其特征是装置被装进一个可封闭的包装囊内，所述包装囊由两个相互咬合圆柱形或方柱形半囊组成， 紧靠着包装囊的内表面，装置的顶端分别垫有衬垫。
专利摘要一种试样收集、储运和滴加的多功能装置，包括中空管筒，其特征是中空管筒的第一个末端为双封闭末端，在与第一个封闭端相对的另一头有第二个末端，为另一个可通过底塞和中间隔板轴向双重封闭的开口；在中空管筒的中间部分有一个中间隔板将管筒分成两个管腔，隔板具有一个中心通道；具有载样段的细杆由所述底塞延伸出来，轴向地插入到中空管筒中，当用底塞关闭开口端时，细杆远端的载样段穿过隔板的中心通道进入第一个管腔中；还包括一个盖帽，与第一个末端的封闭通道口螺旋咬合。本实用新型能够定量收集粪便和其它生物化学试样，用于定量地进行实验室分析或者必要的现场分析；在储存和转运的过程中具有防漏液、防止物质降解等多种功能。
文档编号G01N35/00GK201535723SQ200920302910
公开日2010年7月28日 申请日期2009年5月7日 优先权日2009年5月7日
发明者克劳迪娅.沈, 周大卫, 安吉拉.沈, 王乃书 申请人:阿尔法科技公司