专利名称：一种尿糖测试条的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种体外诊断试剂，具体涉及一种与尿糖测试仪配套使用的尿糖 测试条。
背景技术：
为了控制新陈代谢的情况，特别是对于糖尿病病例，需要定期地控制体循环中的 葡萄糖浓度。这不仅对于要注射胰岛素的I型糖尿病患者来说是必须的，对于II型糖尿 病患者也是如此，后者约占这种糖代谢疾病的85 %。据预计，至2010年世界糖尿病患者 数将达到两亿两千一百万(Hauner，H, ；DtschMed Wochenschr (德国医学周刊)1998 ；123 ； 777-82 ；Pharmaco Economics (医药经济)1995 ；8 (Suppl，1)28-71 ；)。鉴于糖尿病的高发病率，仅有常规的通过皮肤穿刺进行的血糖测量不能够满足定 期的新陈代谢控制的需要和希望。这需要患者在每次测量前克服刺伤皮肤的心理障碍。对 于大多数患者来说，并不需要测量血糖，而只要控制尿液中的葡萄糖浓度就行了。如果通 过新陈代谢的刺激超过了肾脏的阈值，就导致生理需要之外的葡萄糖作为尿糖经过肾脏排 出，在尿液中的葡萄糖就体现为可以检测出的浓度。因此，尽管血糖检测已经相当普及，但 尿糖检测作为一种使用操作很简便的无创的检测方法，仍深受相当部分糖尿病患者的欢 迎。一种测定尿糖的方法基于葡萄糖的特性，使光偏振而右旋。所说的偏光光度计就 利用了这种特性，其中光从偏振面偏转的角度是实际的葡萄糖浓度的测度(Poege，A. W. Z med. Labortechnik (医用实验室诊断技术)17 (1976) 59-79)。对于预防用的筛选家庭及个人尿液中的葡萄糖含量的方法通常采用尿糖检测试 纸，这类试纸多数是在酶化学基础上产生葡萄糖依从性的颜色反应。这些试纸条的缺点是 准确性差，只能用于尿糖的半定量检测，且灵敏度比较低，一般都在尿糖含量达到50mg/dl， 甚至100mg/dl才能显示出阳性，测试时还必须用时钟严格控制时间才能准确判断结果，从 而测量结果很不可靠。并且只有能分辨颜色的人才能采用，而糖尿病患者，特别是II型糖 尿病的老年患者中，相当多的人是色盲，至少辩色不准确。上述偏光光度计是作为实验室设备而配备的用于临床化学中，而尿糖试纸又不适 宜用作日常新陈代谢控制中可靠地表达尿液中的葡萄糖存在及其浓度的常规方法。因此研 究和开发越来越集中于酶促电化学测量装置及其在葡萄糖测定方面的应用。2008年，日本 的一家公司研制推出了一种可对尿糖进行定量检测的生物传感器尿糖测试仪，但由于其采 用固定传感器检测头，价格昂贵，使用成本高，且检测头是多次反复使用，需要清洗，还会面 临消毒方面的一些问题。
实用新型内容本实用新型要解决的技术问题是针对现有技术中存在的不足，提供一种灵敏度 高、操作简便、成本低廉的采用生物传感器技术的尿糖测试条。该尿糖测试条与配套的尿
3糖测试仪使用，不仅能快速定量检测尿液中的葡萄糖含量，而且可检测出的尿糖含量低至 2mg/dl。为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案一种尿糖测试条，包括基片，基片上设置有三条状导电电极，分别为阳极电极、阴 极电极和短路电极，其中的短路电极与阳极电极或阴极电极相接，在导电电极之上部分设 置有绝缘隔离层以使导电电极前端的电极传导部裸露在外，所述绝缘隔离层上开设有反应 窗口，该反应窗口的跨度为同时覆盖阴极电极和阳极电极，在反应窗口内粘贴有酶反应膜； 在所述的绝缘隔离层之上设有一粘合隔板，该隔板上开设有相互连通的采样口、虹吸导样 槽，其中采样口设置于远离基片上电极传导部的一端，虹吸导样槽的开设位置与绝缘隔离 层上反应窗口的位置相应。为使整个测试条更为美观，同时也更便于操作，可以在所述粘合隔板上粘贴一表 面封装板，但此时须在粘合隔板上开设有与虹吸导样槽相通的导气孔，该导气孔贯穿粘合 隔板的窄端；或者是在所述表面封装板上与虹吸导样槽的相应位置处开设导气孔。所述的反应窗口为与绝缘隔离层平行设置的方形槽。为简化设计，可将所述虹吸导样槽朝远离基片上电极传导部的方向延伸直至粘合 隔板的端头，从而在该端头处形成该粘合隔板上的采样口。当产品为这样的设计时，在进行 测试时最好是采用将测试条浸入尿样中的方式来取样。在本尿糖测试条有表面封装板的情况下，一般是将所述采样口开设于虹吸导样槽 的末端，导气孔开设于虹吸导样槽的前端。此时在所述表面封装板上与采样口位置相应处 开设有与采样口形状相应的采样口穴，以便尿样的滴入。当然也可以在基片上与采样口位 置相应处开设与采样口形状相应的采样口穴。所述采样口可根据需要设计成不同形状，一般为圆形或半圆形。与现有技术相比，本实用新型尿糖测试条在保持传统尿糖试纸无创检测优点的同 时实现了高灵敏度定量检测。该产品与申请人研制的尿糖测试仪配套使用，操作简便，测试 效果更快速、准确、可靠。
图1为本实用新型的第一实施方式的结构示意图；图2为图1所示实施方式的结构分解图；图3为本新型的第二实施方式的结构示意图；图4为本新型的第三实施方式的结构示意图；图5为本新型的第四实施方式的结构示意图；图6为图5所示实施方式的结构分解图；图7为本新型的第五实施方式的结构示意图；图8为图7所示实施方式的结构分解图。图中标号为1基片；2导电电极；2-1阳极电极；2-2阴极电极；2_3短路电极；3绝缘隔离层；4 反应窗口 ；5酶反应膜；6虹吸导样槽；7采样口 ；7-1采样口穴；8粘合隔板；9导气孔；10表 面封装板。
具体实施方式
图1和图2为本实用新型尿糖测试条的第一种实施方式的结构示意图，在该实施 方式中，尿糖测试条包括基片1，基片1上设置有三条状导电电极2，分别为阳极电极2-1、阴 极电极2-2和短路电极2-3，其中短路电极2-3位于阳极电极2-1和阴极电极2_2之间，并 与阴极电极2-2相接，在导电电极2之上部分设置有绝缘隔离层3，该绝缘隔离层3的一端 与基片1平齐，另一端在条状导电电极2的传导部与所述绝缘隔离层3的平齐端之间，以使 导电电极2前端的电极传导部裸露在外；在所述绝缘隔离层3上开设有反应窗口 4，该反应 窗口 4为与绝缘隔离层3平行设置的方形槽，其跨度为同时覆盖阴极电极2-2和阳极电极 2-1，在反应窗口 4内粘贴有酶反应膜5 ；在所述的绝缘隔离层3之上设有一粘合隔板8，该 隔板上与绝缘隔离层3上与反应窗口 4的相应位置处开设有条形的虹吸导样槽6，该虹吸导 样槽6靠近电极传导部的一端开设有一导气孔9，以作尿样在进入反应窗口 4时排出气体之 用，该导气孔9为条形槽，贯穿粘合隔板8的窄端；该虹吸导样槽6远离电极传导部的一端 开设有一圆形的采样口 7，所述的采样口 7、虹吸导样槽6和导气孔9三者相互连通；在所述 的粘合隔板8上还粘贴有一表面封装板10，在该表面封装板10上与采样口 7的相应位置处 开设有一与采样口 7大小相应的圆形采样口穴7-1。图3为本新型的第二种实施方式的结构示意图，它与第一实施方式的区别在于 在粘合隔板8上的虹吸导样槽6朝远离基片1上电极传导部的方向延伸直至粘合隔板8的 端头，从而在该端头处形成该粘合隔板8上的采样口 7 ；此时粘贴于粘合隔板8之上的表面 封装板10上没有开设有任何的采样口穴7-1。图4为本新型的第三种实施方式的结构示意图，它与第一实施方式的区别在于 在粘合隔板8上只开设有虹吸导样槽6和采样口 7，该虹吸导样槽6朝远离基片1上电极传 导部的方向延伸直至粘合隔板8的端头，从而在该端头处形成该粘合隔板8上的采样口 7 ； 此时粘贴于粘合隔板8之上的表面封装板10上与虹吸导样槽6的相应位置处开设有一圆 形的导气孔9。图5和图6为本新型的第四种实施方式的结构示意图，它与第一实施方式的区别 在于所述的采样口穴7-1开设于基片上与粘合隔板8上圆形采样口 7的相应位置处。图7和图8为本新型的第五种实施方式的结构示意图，该实施方式与本新型的第 三种实施方式相近，除了没有表面封装板10外，其它结构均与第三实施方式相同。
权利要求一种尿糖测试条，包括基片(1)，其特征在于基片(1)上设置有三条状导电电极(2)，分别为阳极电极(2 1)、阴极电极(2 2)和短路电极(2 3)，其中的短路电极(2 3)与阳极电极(2 1)或阴极电极(2 2)相接，在导电电极(2)之上部分设置有绝缘隔离层(3)以使导电电极(2)前端的电极传导部裸露在外，所述绝缘隔离层(3)上开设有反应窗口(4)，该反应窗口(4)的跨度为同时覆盖阴极电极(2 2)和阳极电极(2 1)，在反应窗口(4)内粘贴有酶反应膜(5)；在所述的绝缘隔离层(3)之上设有一粘合隔板(8)，该隔板(8)上开设有采样口(7)和虹吸导样槽(6)，两者相互连通，其中采样口(7)设置于远离基片(1)上电极传导部的一端，虹吸导样槽(6)的开设位置与绝缘隔离层(3)上反应窗口(4)的位置相应。
2.根据权利要求1所述的尿糖测试条，其特征在于所述粘合隔板(8)上还开设有与 虹吸导样槽(6)相通的导气孔(9)，该导气孔(9)贯穿粘合隔板⑶的窄端。
3.根据权利要求1所述的尿糖测试条，其特征在于在所述粘合隔板(8)上还设有一 表面封装板(10)，其上与虹吸导样槽(6)的相应位置处开设有导气孔(9)。
4.根据权利要求2所述的尿糖测试条，其特征在于在所述粘合隔板(8)上还设有一 表面封装板(10)。
5.根据权利要求3或4所述的尿糖测试条，其特征在于所述反应窗口(4)为与绝缘 隔离层(3)平行设置的方形槽。
6.根据权利要求5所述的尿糖测试条，其特征在于所述虹吸导样槽(6)朝远离基片 (1)上电极传导部的方向延伸直至粘合隔板(8)的端头，从而形成该粘合隔板(8)上的采样口⑵。
7.根据权利要求5所述的尿糖测试条，其特征在于所述采样口(7)开设于虹吸导样 槽(6)的末端，导气孔(9)开设于虹吸导样槽(6)的前端。
8.根据权利要求7所述的尿糖测试条，其特征在于所述表面封装板(10)上与采样口 (7)位置相应处开设有与采样口(7)形状相应的采样口穴(7-1)。
9.根据权利要求7所述的尿糖测试条，其特征在于所述基片(1)上与采样口(7)位 置相应处开设有与采样口(7)形状相应的采样口穴(7-1)。
10.根据权利要求7所述的尿糖测试条，其特征在于所述采样口(7)为圆形或半圆形。
专利摘要本实用新型公开了一种尿糖测试条，包括基片，基片上设置有三条状导电电极，分别为阳极电极、阴极电极和短路电极，其中短路电极与阳极电极或阴极电极相接，在导电电极之上部分设置有绝缘隔离层以使导电电极前端的电极传导部裸露在外，所述绝缘隔离层上开设有反应窗口，该反应窗口的跨度为同时覆盖阴极电极和阳极电极，在反应窗口内粘贴有酶反应膜；在所述的绝缘隔离层之上设有一粘合隔板，该隔板上开设有相互连通的采样口、虹吸导样槽，其中采样口设置于远离基片上电极传导部的一端，虹吸导样槽的开设位置与绝缘隔离层上反应窗口的位置相应。与现有技术相比，本新型产品操作简便，灵敏度高，测试效果更快速、准确、可靠。
文档编号G01N27/26GK201697890SQ20102022358
公开日2011年1月5日 申请日期2010年6月10日 优先权日2010年6月10日
发明者刘勤, 姚崇德, 梁明龙, 章艳艳 申请人:桂林中辉科技发展有限公司