专利名称：血小板护维剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种采血管添加剂，用于医学临床检验中的全血标本采血时保护单个分布形态的血小板，进而提 高临床血液细胞分析的准确性。
背景技术：
现有的医学临床检验中，在对血液细胞分析时，对全血标本采集时所使用的采血管中所含抗凝添加剂，多数使用的是乙二胺四乙酸二钾(EDTA-2K)、乙二胺四乙酸三钾(EDTA-3K)或乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)，利用其与血液中Ca++络合而抗凝的特性。因此，乙二胺四乙酸钾(钠)盐为血液细胞分析中首选的抗凝剂。而根据国际血液学标准化委员会(ICSH) 1993年资料(人民军医出版社2006版《临床基础检验学》，郑之文主编)中提示，血液细胞分析时最佳抗凝剂使用量为每毫升血液应用K2EDTA-2H20(分子量404. 4)3. 7-5. 4μπι01 (约合I. 5-2. 2mg)，大于此浓度将使红细胞体积缩小，从而影响红细胞比积的测定。这种单一组份的添加剂，只考虑到血液抗凝和红细胞的形态变化与添加剂浓度的关系，而对血液细胞分析中最大难题——保护血小板计数的准确性和保持血小板原值形态的稳定相当的不理想。因为血小板的特性是离开血管后易粘连、易聚集、易破裂。这种特性随着血液标本采集后到进行血细胞分析前保存时间的延长而逐步加剧。为保护血小板的形态稳定和提高计数的准确性，一直是临床血液细胞分析中一个重要难题，也是本发明所述血小板护维剂的价值所在。
发明内容
本发明正是针对现有技术存在的不足，提供一种血小板护维剂。为解决上述问题，本发明所采取的技术方案如下一种血小板护维剂，用作提高临床血液细胞分析准确性的采血管添加剂，所述血小板护维剂的组分如下(重量百分比)乙二胺四乙酸二钾10 14
枸橼酸钠6 10
普鲁卡因0.45 0.55
聚乙烯呲咯烷酮0.46 0.50
聚 乙二醇 60000.48 0.52
三磷酸腺苷0.03 0.07
乙酰肝素0.005 0.015
前列环素0.005 0.015
尿激酶0.01 0.03
纤溶酶0.005 0.015
肾上腺髓质素0.01 0.03
羟乙基纤维素钠0.15 0.25
JNSO-2000长效抗菌剂0.05 0.15
水余重。进一步地，所述血小板护维剂的优选组分如下(重量百分比)
乙二胺四乙酸二钾12.00
枸橼酸钠8.00
普鲁卡因0.50
聚乙烯呲咯烷酮0.48
聚乙二醇60000.50
三磷酸腺苷0.05
乙酰肝素0.01
前列环素0.01
尿激酶0.02
纤溶酶0.01
肾上腺髓质素0.02
羟乙基纤维素钠0.20
JNSO-2000长效抗菌剂0.10
水 78.10。所述血小板护维剂的制备方法包括以下步骤①步骤一配比主要原料并超声波作用；将下述重量份原料(重量百分比)放入全玻容器中，经工作频率不小于40KHZ的超声波清洗机，在28°C 32°C温度下进行超声波作用20 25分钟
乙二胺四乙酸二钾10 14
枸橼酸钠6 10
普鲁卡因0.45 0.55
聚乙烯呲咯烷酮0.46 0.50
聚乙二醇 60000.48 0.52
三磷酸腺苷0.03 0.07
羟乙基纤维素钠0.15 0.25
JNSO-2000长效抗菌剂0.05 0.15
水余量；②步骤二 加入易失活的蛋白性物质，并混合均匀；将步骤一作用后的原料，加入以下重量份组分后再混合均匀(重量百分比)
乙酰肝素0.005 0.015
前列环素0.005 0.015
尿激酶0.01 0.03
纤溶酶0.005 0.015
肾上腺髓质素0.01 0.03;③步骤三抽滤并制备；用O. I μ滤膜板块抽滤，所得溶剂即为本发明所述的血小板护维剂。所述血小板护维剂的制备方法步骤一中，原料组分为(重量百分比)乙二胺四乙酸二钾12.00
枸橼酸钠8.00
普鲁卡因0.50
聚乙烯呲咯烷酮0.48
聚乙二醇60000.50
三磷酸腺苷0.05
羟乙基纤维素钠0.20
JNSO-2000长效抗菌剂0.10
水78.10。
所述血小板护维剂制备方法步骤二中，原料组分为(重量百分比):
乙酰肝素0.01
前列环素0.01
尿激酶0.02
纤溶酶0.01
肾上腺髓质素0.02。本发明的有益效果是本发明所述的血小板护维剂，能使血小板离体后24小时内保持单个分布的稳定的状态，血小板24小时内无统计学的变化，确保血液细胞分析的准确性。本发明所述的血小板护维剂，经试验对比验证，实施效果显著。
具体实施例方式下面将结合具体的实施例来说明本发明的内容。本发明所述的血小板护维剂，其组分及各组分的作用如下
权利要求
1.一种血小板护维剂，用作提高临床血液细胞分析准确性的采血管添加剂，其特征在于，所述血小板护维剂的组分如下(重量百分比)乙二胺四乙酸二钾10 14 枸橼酸钠6 10 普鲁卡因0.45 0.55 聚乙烯呲咯烷酮0.46 0.50 聚乙二醇 60000.48 0.52三磷酸腺苷0.03 0.07 乙酰肝素0.005 0.015 前列环素0.005 0.015尿激酶0.01 0.03 纤溶酶0.005 0.015 肾上腺髓质素0.01 0.03 羟乙基纤维素钠0.15 0.25 JNSO-2000长效抗菌剂0.05 0.15 水余重。
2.如权利要求I所述的一种血小板护维剂，其特征在于，所述血小板护维剂的组分如下(重量百分比) 乙二胺四乙酸二钾12.00枸橼酸钠8.00普鲁卡因0.50 聚乙烯呲咯烷酮0.48 聚乙二醇60000.50三磷酸腺苷0.05 乙酰肝素0.01前列环素0.01尿激酶0.02 纤溶酶0.01肾上腺髓质素0.02 羟乙基纤维素钠0.20JNSO-2000长效抗菌剂0.10水78.10。
3.如权利要求I所述的一种血小板护维剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤 ①步骤一配比主要原料并超声波作用； 将下述重量份原料(重量百分比)放入全玻容器中，经工作频率不小于40ΚΗζ的超声波清洗机，在28°C 32°C温度下进行超声波作用20 25分钟 乙二胺四乙酸二钾10 14 枸橼酸钠6 10 普鲁卡因0.45 0.55 聚乙烯呲咯烷酮0.46 0.50 聚乙二醇 60000.48 0.52 三磷酸腺苷0.03 0.07 羟乙基纤维素钠0.15 0.25 JNSO-2000长效抗菌剂0.05 0.15 水余量； ②步骤二加入易失活的蛋白性物质，并混合均匀； 将步骤一作用后的原料，加入以下重量份组分后再混合均匀(重量百分比) 乙酰肝素0.005 0.015 前列环素0.005 0.015尿激酶0.01 0.03 纤溶酶0.005 0.015 肾上腺髓质素0.01 0.03; ③步骤三抽滤并制备； 用O. I μ滤膜板块抽滤，所得溶剂即为本发明所述的血小板护维剂。
4.如权利要求3所述的一种血小板护维剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法步骤一中，原料组分为(重量百分比)乙二胺四乙酸二钾12.00枸橼酸钠8.00普鲁卡因0.50聚乙烯呲咯烷酮0.48聚乙二醇60000.50三磷酸腺苷0.05羟乙基纤维素钠0.20JNSO-2000长效抗菌剂0.10水78.10。
5.如权利要求3所述的一种血小板护维剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法步骤二中，原料组分为(重量百分比)乙酰肝素0.01前列环素0.01尿激酶0.02纤溶酶0.01肾上腺髓质素0.02。
全文摘要
本发明涉及一种血小板护维剂，其组分为(重量百分比)乙二胺四乙酸二钾10～14％；枸橼酸钠6～10％；普鲁卡因0.45～0.55％；聚乙烯呲咯烷酮0.46～0.50％；聚乙二醇60000.48～0.52％；三磷酸腺苷0.03～0.07％；乙酰肝素0.005～0.015％；前列环素0.005～0.015％；尿激酶0.01～0.03％；纤溶酶0.005～0.015％；肾上腺髓质素0.01～0.03％；羟乙基纤维素钠0.15～0.25％；JNSO-2000长效抗菌剂0.05～0.15％；水余量。本发明所述的血小板护维剂制备方法依次为配比主要原料并超声波作用、加入易失活的蛋白性物质并混合均匀、抽滤并制备。本发明所述的血小板护维剂，能使血小板离体后24小时内保持单个分布的稳定的状态，血小板24小时内无统计学的变化，确保血液细胞分析的准确性。本发明所述的血小板护维剂，经试验对比验证，实施效果显著。
文档编号G01N1/10GK102620950SQ20121007555
公开日2012年8月1日 申请日期2012年3月21日 优先权日2012年3月21日
发明者王之侃 申请人:安徽信灵检验医学科技有限公司