淋球菌联检卡的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种淋球菌联检卡，包括卡体，卡体上间隔设置有至少两个样品槽。卡体上设置有密封样品槽的上盖，上盖为扣压在卡体上的盖板或粘贴在卡体表面的密封片。为方便撕开密封片，在密封片的一侧边延伸设置有拉片。样品槽底部设置有脯氨酸氨基肽酶试剂、1.2丙二醇氧化还原酶试剂、细胞色素C氧化酶试剂或过氧化物酶试剂。样品槽的横断面呈圆形、方形、三角形或花瓣形，当然也可以为其他形状。本实用新型的优点在于结构简单，使用方便，检测人员无需专门培训，检出率高。根据联检卡上开设的样品槽数量，可以检测两个到四个指标（检测指标越多，检准率则越高），只要检测的指标同时阳性即可判断标本为阳性，非常直观。
【专利说明】淋球菌联检卡
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及淋球菌的检测装置，尤其是涉及一种检测率高且准确的淋球菌联检卡。
【背景技术】
[0002]淋病是国内外最常见的性传播疾病(STD)之一,主要表现为泌尿生殖系统化脓性感染，其病原体是淋病奈瑟氏菌(简称淋球菌)。成人感染初期，一般引起男性尿道炎、女性尿道炎与宫颈炎，若未经治疗，可扩展到两性生殖系统，引起慢性感染，也是导致不育及流产的原因之一；新生儿经产道感染可引起淋菌性结膜炎，并可导致失明。
[0003]人类是淋球菌唯一的自然宿主，且对淋球菌无自然免疫力，病后免疫力弱，故不能防止再感染。
[0004]淋球菌对柱状上皮细胞和移行上皮细胞有特别的亲和力。男女性尿道，女性宫颈覆盖柱状上皮细胞和移行上皮细胞，故易受淋球菌侵袭。淋球菌感染后约有20%的男性无任何症状，40%-60%的女性患者无症状，因此，仅凭有无临床症状作为判断是否感染淋球菌的依据，使得漏诊率极高，尤其是女性，所以建立准确可靠地检测方法十分必要。
[0005]目前，淋球菌的检测方法主要有以下几种:一、直接涂片染色法，取患者脓性分泌物涂片，革兰氏染色镜检，如在多形核白细胞内发现革兰氏阴性双球菌即为阳性。这种方法对于男性尿道分泌物脓性标本易于观察，检出率达到90%以上；但女性标本检出率仅为20%-30%，这是因为女性分泌物中含有上皮细胞、白细胞及多种微生物，淋球菌形态微小(0.6 μ m -0.8 μ m),又常位于白细胞内部，染色镜检不易观察，容易出现假阳性(如:卡他莫拉菌与淋球菌形态极其相似)。二、培养法，淋球菌培养是目前世界卫生组织认定推荐的筛选淋球菌的唯一方法，临床主要采用革兰氏染色镜检与培养法结合检测淋球菌，且以培养法为金标准。淋球菌标本取后应立即接种于预温培养基，置5%-10%C02环境中，35°C -37°C培养24h-48h，观察有无可疑菌落并进行涂片染色及鉴定试验。由于淋球菌对环境要求较高，抵抗力弱，不耐干燥和寒冷，在取材、保存、转接过程中容易死亡，所以培养法有部分漏检,检出率为30%-40%。三、免疫层析法，用于检测淋球菌的有胶体金、乳胶免疫层析，这类方法直接检测淋球菌抗原，抗原抗体结合直接显色，无信号放大过程，这就要求检测标本中的抗原含量较高，当抗原含量低于一定水平时，可能造成漏检。四、核酸检测法，用于检测淋球菌的有聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction,PCR )、核酸探针、连接酶链(LigaseChain Reaction, LCR)反应等方法，这类方法检测的灵敏度高，特异性好，但操作复杂，对操作者技术水平要求较高，试剂昂贵，难以开展。五、生化酶法，用酶法检测淋球菌试剂较少，主要是氧化酶试剂、发泡试剂等方法，氧化酶试剂主要用于初筛或培养后确认；发泡试剂对于男性急性淋病检测准确可靠，但对于女性分泌物标本假阳性较多。
【发明内容】
[0006]本实用新型的目的在于提供一种结构简单、检测准确度高、使用方便的淋球菌联检卡。
[0007]为实现上述目的，本实用新型可采取下述技术方案:
[0008]本实用新型所述的淋球菌联检卡，包括卡体，其特征在于:所述卡体上间隔设置有至少两个样品槽；所述卡体上设置有密封样品槽的上盖，所述上盖为扣压在卡体上的盖板或粘贴在卡体表面的密封片；所述样品槽底部设置有脯氨酸氨基肽酶试剂、1.2丙二醇氧化还原酶试剂、细胞色素C氧化酶试剂或过氧化物酶试剂；所述脯氨酸氨基肽酶试剂、1.2丙二醇氧化还原酶试剂、细胞色素C氧化酶试剂或过氧化物酶试剂为液体试剂或/和固体试剂。
[0009]所述固体试剂为包被在样品槽底壁上的固化试剂或包被在样品槽底部试剂垫上的固化试剂。
[0010]所述样品槽的横断面呈圆形、方形、三角形或花瓣形。
[0011 ] 所述密封片的一侧边延伸设置有拉片。
[0012]本实用新型的优点在于结构简单，使用方便，检测人员无需专门培训，检出率高。利用淋球菌所含有的脯氨酸氨基肽酶、1，2-丙二醇氧化还原酶、细胞色素C氧化酶和过氧化物酶酶活检测，在样品槽中分别放入脯氨酸氨基肽酶、1，2-丙二醇氧化还原酶、细胞色素C氧化酶或过氧化物酶进行测试:脯氨酸氨基肽酶可分解相应的底物，如果有颜色变化则该指标为阳性，反之为阴性；1，2-丙二醇氧化还原酶在1，2-丙二醇和NAD同时存在时，氧化底物并还原NAD，生成NADH的电子经1- PMS转移到四唑盐生成紫色的甲臢，如果生成紫色则该指标为阳性，反之为阴性；氧化酶首先使细胞色素C氧化，再由氧化型细胞色素C使对苯二胺氧化，生成有色的醌类化合物，如果有颜色变化则该指标为阳性，反之为阴性；过氧化物酶，能催化过氧化物氢成为水和原子态氧，继而形成氧分子，出现气泡，如果有颜色生成同时伴有大量气泡生成为阳性，反之，无颜色变化或无大量气泡为阴性。
[0013]使用时，每个样品槽中设置一种试剂，取患者分泌物标本置于加样管中，加入样品处理液充分混匀，将其分别加入淋球菌检测卡的各样品槽内，振荡混匀反应一段时间后再分别加入相应的检测试剂，使标本中待测物分别与样品槽中的试剂以及外加的检测试剂发生反应，即可产生肉眼可见的颜色变化，然后依次读出各样品槽内的检测结果。根据联检卡上开设的样品槽数量，可以检测两个指标或三个指标或四个指标(检测指标越多，检准率则越高)，只要检测的指标同时阳性即可判断标本为阳性，非常直观。
【专利附图】
【附图说明】
[0014]图1是本实用新型实施例1的结构示意图。
[0015]图2是图1的A-A向视图。
[0016]图3是本实用新型实施例2的结构示意图。
[0017]图4是图3的B-B向视图。
[0018]图5是本实用新型实施例3的结构示意图。
[0019]图6是本实用新型实施例4的结构示意图。
[0020]图7是本实用新型实施例5的结构示意图。
【具体实施方式】[0021]实施例1:
[0022]如图1、2所示，本实用新型所述的淋球菌联检卡，包括卡体1，在卡体I上间隔设置有三个横断面为圆形的样品槽2，在每个样品槽2底部放置有一种液体试剂5，该液体试剂5为脯氨酸氨基肽酶、1.2丙二醇氧化还原酶、细胞色素C氧化酶或过氧化物酶中的任意一种，卡体I表面的盖板3上的三个定位凸台分别密封扣合在样品槽2的槽口处。
[0023]使用时，将盖板3打开，通过向样品槽2中加入待测样本与检测测试反应后分别观察三个样品槽中的颜色变化即可判断出三个指标是否正常。
[0024]实施例2:
[0025]如图3、4所示，本实用新型所述的淋球菌联检卡，包括卡体1，在卡体I上间隔设置有三个横断面为正方形的样品槽2，在每个样品槽2底部内侧面上包被有一种固态检测试剂6，检测试剂6为脯氨酸氨基肽酶、1.2丙二醇氧化还原酶、细胞色素C氧化酶或过氧化物酶中的任意一种，在卡体I的表面设置有密封样品槽2的盖板3。
[0026]使用时，将上盖4打开，通过向样品槽2中加入待测样本与检测测试反应后分别观察三个样品槽中的颜色变化即可判断出三个指标是否正常。
[0027]实施例3:
[0028]如图5所示，本实用新型所述的淋球菌联检卡，包括卡体I，在卡体I上间隔设置有三个横断面为三角形的样品槽2，在每个样品槽2底部放置有一种固化在试剂垫上的检测试剂，检测试剂分别为脯氨酸氨基肽酶、1.2丙二醇氧化还原酶、细胞色素C氧化酶或过氧化物酶中的任意一种，在卡体I的表面粘贴有透明的密封片4，为便于撕下密封片4，在密封片4的一侧边延伸设置有拉片7。
[0029]使用时，手捏拉片7将密封片4撕下，通过向样品槽2中加入待测样本与检测测试反应后分别观察三个样品槽中的颜色变化即可判断出三个指标是否正常。
[0030]实施例1-3可分别检测判断出其中的三个指标是否正常，临床使用检测率可达到90%以上。
[0031]实施例4:
[0032]当遇到疑难杂症，需要同时检测四个指标时，则联检卡卡体I上的样品槽2可以设置为四个，如图6所示，在这四个样品槽中依次放入脯氨酸氨基肽酶、1.2丙二醇氧化还原酶、细胞色素C氧化酶和过氧化物酶检测试剂，制造时，这些检测试剂可以为液体试剂，也可以为固体试剂，在卡体I的表面粘贴有透明的密封片4，为便于撕下密封片4，在密封片4的一侧边延伸设置有拉片7。
[0033]使用方法同实施例1-3。
[0034]实施例5:
[0035]当需要大批量检测标本时，联检卡卡体I上的样品槽2可以仅设置为两个，如图7所示，不用设置上盖，使用的液体试剂另放。检测时，将脯氨酸氨基肽酶、1.2丙二醇氧化还原酶、细胞色素C氧化酶和过氧化物酶中的任意两种液体试剂分别倒入两个样品槽2内，然后再加入待测样本与检测测试反应后观察两个样品槽中的颜色变化判断这两个指标是否正常，以此确定该标本为阴性或阳性。对于大批量的标本检测，使用此联检卡进行检测，检测效率及检准率均可满足要求。由于联检卡内不放置检测试剂，所以结构简单，成本低且便于运输储存。[0036]在上述实施例中，样品槽2的横断面可以呈圆形、方形、三角形或花瓣形等形状，当然也可以呈其他常规的椭圆形等形状，放入样品槽内的检测试剂可以是液体的，也可以是固体的，甚至一个联检卡内的几个样品槽内放置的检测试剂也可以是不同形态的，即固体试剂和液体试剂交叉放置，都不会影响该联检卡的检测效果。
【权利要求】
1.一种淋球菌联检卡，包括卡体(1)，其特征在于:所述卡体(I)上间隔设置有至少两个样品槽(2);所述卡体(I)上设置有密封样品槽的上盖，所述上盖为扣压在卡体(I)上的盖板(3)或粘贴在卡体(I)表面的密封片(4);所述样品槽(2)底部设置有脯氨酸氨基肽酶试剂、1.2丙二醇氧化还原酶试剂、细胞色素C氧化酶试剂或过氧化物酶试剂；所述脯氨酸氨基肽酶试剂、1.2丙二醇氧化还原酶试剂、细胞色素C氧化酶试剂或过氧化物酶试剂为液体试剂(5)或/和固体试剂(6)。
2.根据权利要求1所述的淋球菌联检卡，其特征在于:所述固体试剂(6)为包被在样品槽底壁上的固化试剂或包被在样品槽底部试剂垫上的固化试剂。
3.根据权利要求1所述的淋球菌联检卡，其特征在于:所述样品槽(2)的横断面呈圆形、方形、三角形或花瓣形。
4.根据权利要求1所述的淋球菌联检卡，其特征在于:所述密封片(4)的一侧边延伸设置有拉片(7)。
【文档编号】G01N21/78GK203630045SQ201320648812
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2013年10月21日 优先权日:2013年10月21日
【发明者】杨红云, 张利娟, 王莉敏, 金湘东, 吕萌, 刘志磊, 杨静静, 杨晓华, 耿晓东, 张硕, 付光宇, 吴学炜 申请人:郑州安图生物工程股份有限公司