一种快速全血血小板聚集功能检测装置制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种快速全血血小板聚集功能检测装置。所述装置包括检测舱以及检测舱内具有离心和定位转动功能的载样盘、检测单元、驱动装置和加热装置；所述检测舱顶部设置检测舱盖，所述载样盘上设置检测管架，检测管设置在检测管架内，载样盘与驱动装置相连，检测单元由光电检测器和光源组成，检测单元与检测管架位置相对应，检测舱底部设置加热装置。解决目前现有血小板功能检测方法结果不佳、过程繁琐，效率低下的状况，为医学及相关科研提供一种简洁、方便、结果准确稳定，并能执行大批量样本检测的检测装置。
【专利说明】一种快速全血血小板聚集功能检测装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及检验医学领域，具体涉及一种采用全血为样本的快速全血血小板聚集功能检测装置及方法。
【背景技术】
[0002]血栓性疾病是指由于血液形成栓塞而引起的心梗、脑梗等多种疾病的总称。根据国际及我国卫生组织机构发布的资料，由血栓病导致的死亡率长期占据各病因死亡的首位，血栓病具有致死率高、发病率高、复发率高、致残率高等特点，已成为目前对人类健康和生命危害最为严重的疾病。
[0003]血小板是血液中凝血与止血功能的重要成份，长期实验室研究和临床实践均证实:血小板是血栓形成中第一和关键的因素；抗血小板药物是血栓病预防和治疗的关键措施。然而近年来的研究发现，抗血小板药物对于大多数血栓病患者的治疗或预防是有益的，但是，不同个体、甚至相同个体的不同时期服用抗血小板药物的反应是不同的:部分个体有效，部分无效，同时还有部分个体发生出血(过敏)。因此，有效的血小板功能检测技术手段在血栓性疾病诊断、预防以及治疗中具有十分重要的价值。
[0004]自上世纪Born氏发明光学比浊法血小板聚集功能检测方法以来，虽然已有多种不同原理、不同模式的血小板检测技术方法推出。但目前在医学实际工作中，血小板功能检测还主要采用光学比浊法。光学比浊法检测血小板聚集功能的原理是:抗凝血浆中的血小板对光的透射可以发生吸收或阻碍，因此，对血小板含量较高的样品光照检测时光透过率较低，而当血浆中血小板由于聚集等原因减少后，血浆的光通过率可以提高，因此该方法通过检测透射光信号强度(I)及透射光的变化对血浆中的血小板含量及聚集功能进行检测。具体检测操作流程为:1)首先将枸橼酸抗凝血样进行低速离心制备富含血小板血浆(RPP):将抗凝血标本离心500?800转/分，离心5-10分钟，将红细胞离心沉降到样品管底部，上层分离出透明富含血小板血浆；2)制备贫血小板血浆(PPP):将上述已制备好的部分富血小板血浆再次高速离心(3000转/分以上，离心10分钟)，使得血浆中原来含有的血小板由于强力的离心而沉降到管底，上清血浆中已无血小板成为贫血小板血浆；3).对富血小板血浆(RPP)中血小板数量调整，即对RPP中血小板数量进行检测，而后将富血小板血浆中的血小板数量调整到规定范围；4)正式检测:分别将富血小板血浆和贫血小板血浆(一般各300ul)，分别加入二个相同的检测杯中恒温预热5min，而后将装贫血小板血浆检测杯放在专用光学检测仪器用透射光检测，所测值作为本底值(或称调零)，而后将装有调整数量后的富血小板血浆检测杯也放到仪器上检测获得原始光信号值，随后加入诱聚剂，仪器检测记录加入诱聚剂后随着血小板聚集沉降光信号逐步增强的过程。该方法将检测贫血小板血浆获得的光强度信号值作为100%聚集值，而将富血小板血浆检测的起始光信号强度值作为0%聚集的光信号值。将富血小板血浆加入诱聚剂后的光信号强度变化记录比较，获得富血小板血浆在加入诱聚剂后血小板聚集导致光信号强度增加的幅度从而实现对样品血小板功能的检测。该方法操作环节多、耗时长，操作标准化难度大，用血量大，而由于血小板功能稳定性较差，在检测中常由于温度、震荡、时间过长等因素使血小板功能发生改变。因此该方法检测结果稳定性较差，难以在临床实践中推广普及。
[0005]除此方法外，目前还有一些其它的血小板功能检测仪器和检测方法。如:1)PFA-100及PFA-200仪，其原理是通过检测血样在诱导剂的刺激下聚集堵塞检测微孔的时间长短判断血小板的功能；2)血栓弹力图分析法(Thrombelastography),是通过监测血样凝固的速度、强度(弹性)等指标判断血小板的功能水平；3)VerifyN0W仪(全血光学检测法)是通过检测全血中血小板在诱聚剂刺激下发生聚集后，引起标本透光率的提高来获得对血小板聚集功能水平的判断；4) Plateletworks法,是采用同一患者采集二份血样,其中一份血样为EDTA抗凝血样(血小板已不具有聚集功能)、另一管采血管中加有枸橼酸盐抗凝剂和血小板聚集诱聚剂，将二份血样分别检测其中血小板数量，通过比较来自同一个体的二份不同处理血样中血小板数量的差异来获得对血小板的聚集功能判断。此外还有:流式细胞仪检测法、全血阻抗检测法等等。这些方法都普遍存在检测结果稳定性较差，用血量较大，或是操作繁琐、耗时长、工作强度大；或检测费用昂贵等原因难以在临床普及。此外这些方法的共同不足就是无法适应大批量样本检测。由于现有检测技术的缺陷和不足正是导致目前血小板功能检测不能在医学临床普及应用，或许也是目前血栓性疾病危害严重的重要原因。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是要解决目前现有血小板功能检测方法结果不佳、过程繁琐，效率低下的状况，为医学及相关科研提供一种简捷、方便、结果准确稳定，并能执行大批量样本检测的一种快速全血血小板聚集功能检测装置。
[0007]实现本发明目的的技术解决方案为:
[0008]一种快速全血血小板聚集功能检测装置，所述装置包括检测舱以及检测舱内的载样盘、检测单元、驱动装置和加热装置；所述检测舱顶部设置检测舱盖，所述载样盘上可装载检测管架，检测管设置在检测管架内，载样盘与驱动装置相连，检测单元由光电检测器和光源组成，检测管可由载样盘的转动到达与检测单元相对应位置，实现对各检测管内上清层的检测，检测舱底部设置加热装置，保持检测舱内恒温。
[0009]实施方式一:其中，所述载样盘为圆形，载样盘圆周外围通过挂钩连接η个检测管架，η > 1，检测管架为底部密封、顶部开口、侧壁镂空的结构，接近顶部位置两端设置挂杆，挂杆通过载样盘的挂钩连接载样盘，检测管放置在检测管架内，检测管架及检测管可在离心时随沿挂杆的中心轴转动。
[0010]所述检测单元为一体式装置，由I个光电检测器和I个光源组成，检测单元设置在可移动的检测臂的前端，其中检测臂的前端为凹陷结构，凹陷的形状与检测管相配合，凹陷结构两边内部分别设置光电检测器和光源，光源与检测管中心连线，光电检测器与检测管中心连线，两线呈90°角交叉。
[0011]实施方式二:其中，所述载样盘为圆形，载样盘圆周外围通过挂钩连接η个检测管架，η > 1，检测管架为底部密封、顶部开口、侧壁镂空的结构，接近顶部位置两端设置挂杆，挂杆通过挂钩连接载样盘，检测管放置在检测管架内，检测管架及检测管可在离心时随沿挂杆的中心轴转动。[0012]所述检测单元由I个光电检测器和1个光源组成，光源与光电检测器为分离状态，光电检测器与光源分别安装在检测管两侧相对位置，其中光源安装在载样盘(2)检测管外侦牝光电检测器安装在载样盘(2)检测管内侧，其中检测单元的光源部分可以移动，移动到离检测管更近的位置已达到更好的检测效果。
[0013]实施方式三:其中，所述载样盘为圆形，载样盘圆周外围通过挂钩连接η个检测管架，η > 1，检测管架为底部密封、顶部开口、侧壁镂空的结构，接近顶部位置两端设置挂杆，挂杆通过挂钩连接载样盘，检测管放置在检测管架内，检测管可随挂杆为轴心转动。
[0014]所述检测单元由I个光电检测器和I个光源组成，光源与光电检测器为分离状态，光源和光电检测器分别安装在检测管侧壁相对位置，光源与检测管中心连线，光电检测器与检测管中心连线，两线呈90°角交叉。
[0015]实施方式四:其中，所述载样盘为圆形，载样盘圆周外围通过挂钩连接η个检测管架，η > 1，检测管架为底部密封、顶部开口、侧壁镂空的结构，接近顶部位置两端设置挂杆，挂杆通过挂钩连接载样盘，检测管放置在检测管架内，检测管可随挂杆为轴心转动。
[0016]所述检测单元由2个光电检测器和1个光源组成，光源与光电检测器为分离状态，光电检测器与光源分别安装在检测管侧壁相对位置，其中光源安装在载样盘(2)检测管内侦牝其中一个光电检测器安装在载样盘(2)检测管外侧，光源、检测管、光电检测器连线呈一条直线，另一个光电检测器与检测管中心连线，光源与检测管中心连线，两线呈90°角交叉。
[0017]实施方式五:其中，所述载样盘为圆形，载样盘圆周外围通过挂钩连接N个多检测位检测管架，N > 1，检测管架为底部密封、顶部开口、侧壁镂空的长方形结构，内部设置η个检测管位，n ^ 1，检测管架接近顶部位置两端设置挂杆，挂杆通过挂钩与载样盘连接，检测管放置在检测管位内；检测管架可随挂杆为轴心转动；所述检测单元由光电检测器和光源组成，检测单元个数与一个检测管架上的检测管位个数一致，且每个检测单元的安装位置与检测管架上的一个检测管位置相对应。
[0018]所述检测单元由η个光电检测器和η个光源组成，η≥1，光电检测器与光源分别安装在检测管侧壁相对位置，其中光源安装在载样盘外侧，光电检测器安装载样盘内侧，各光源和相对应的检测管及相应光电检测器连成一条直线。
[0019]实施方式六:其中，所述载样盘为圆形，载样盘圆周外围通过挂钩连接N个检测管架，NS 1，检测管架为底部密封、顶部开口、侧壁镂空的长方形结构，内部设置η个检测管位，n ^ 1，检测管架接近顶部位置两端设置挂杆，挂杆通过挂钩与载样盘连接，检测管放置在检测管位内；检测管架可随挂杆为轴心转动；所述检测单元由I个光电检测器和一个光源组成，检测单元个数与检测管架上的检测管位个数一致，且每个检测单元的安装位置与每一检测管架上的一个检测管位置相对应。
[0020]所述检测单元由光电检测器和光源组成，光源和光电检测器分别安装在检测管侧壁相对位置，各检测单元的光源与相应检测管中心连线，与该检测单元的光电检测器与相应检测管中心连线，两线呈90°角交叉。
[0021]实施方式7，所述载样盘由上下两个圆盘组成，上圆盘上沿圆盘外围设置η，η≥1，个检测位，检测位均匀分布在载样盘上，检测管设置在检测位内，下圆盘上设置卡槽，卡槽固定检测管底部，所述检测管上部向内倾斜与载样盘中心轴之间呈20飞0°角。[0022]所述检测单元为一体式装置，由检测臂及位于检测臂前端的I个光电检测器和I个光源组成，其中检测臂的前端为凹陷结构，凹陷的形状与检测管相配合，凹陷结构两边内部分别设置光电检测器和光源，光源与检测管中心连线，光电检测器与检测管中心连线，两线呈90°角交叉。检测臂具有伸缩移动功能，在检测时向前伸出与检测管吻合检测，检测后缩回，载样盘转动将下一个需检测的检测管转到检测单元位置，检测臂再次伸出进行检测，直至完成检测所有检测管及对照管。
[0023]实施方式8，所述载样盘为圆形由上下两个圆盘组成，上圆盘上沿圆盘外围设置η, n ^ 1，个检测位，检测位均匀分布在载样盘上，检测管设置在检测位内，下圆盘上设置卡槽，卡槽固定检测管底部，所述检测管上部向内倾斜与载样盘中心轴之间呈20飞0°角。
[0024]所述检测单元由I个光电检测器和I个光源组成，光源与光电检测器为分离状态，光电检测器与光源分别安装在检测管两侧相对位置，其中光源安装在载样盘(2)检测管外侧，光电检测器安装在载样盘(2 )检测管内侧。
[0025]一种快速全血血小板聚集功能检测方法，该方法是将被检测血样放入上述的装置中进行检测，其操作步骤如下:
[0026]I)将被检测抗凝血样分别加入检测管和对照管中，预先在检测管中加入诱聚剂，在对照管中加入等量生理盐水；
[0027]2)开启加热装置，设置检测舱内温度在相对恒定的范围，将装有血样的检测管及对照管都充分颠倒混匀后放入仪器载样盘上检测管位并记录各检测管、对照管的装载位置，盖上检测舱盖，静置；
[0028]3)启动仪器载样盘驱动装置，载样盘开始转动离心，使血样中的红细胞、白细胞及聚集后的血小板复合体沉降到检测管的下部，而保留未聚集或低聚集的单体血小板在上清液中；
[0029]4)停止离心，驱动装置控制载样盘间歇转动，使得各检测管逐一转到检测单元所在位置，由检测单元对各检测管及对照管中的上清液进行检测；
[0030]5)根据检测管及相应对照管中上清液检测获得的光信号值进行比较计算，得出各样本血小板聚集率结果。
[0031]其中，步骤I)中抗凝血样为枸橼酸抗凝血样；诱聚剂为二磷酸腺苷诱聚剂；步骤2)中温度控制在22~38°C，静置时间小于30min。
[0032]所述检测装置采用散射光检测时计算聚集率的计算式为:
[0033]
【权利要求】
1.一种快速全血血小板聚集功能检测装置，其特征在于:所述装置包括检测舱(I)以及检测舱(I)内具有离心和定位转动功能的载样盘(2)、检测单元(3)、驱动装置(4)和加热装置(5 );所述检测舱顶部设置检测舱盖，所述载样盘(2 )上设置检测管架，检测管设置在检测管架内，载样盘(2)与驱动装置(4)相连，检测单元(3)由光电检测器和光源组成，检测单元(3 )与检测管架位置相对应，检测舱(I)底部设置加热装置(5 )。
2.根据权利要求1所述检测装置，其特征在于:所述载样盘(2)为圆形，载样盘(2)圆周外围通过载样盘(2)上的挂钩(9)连接η个检测管架，η > 1，检测管架为底部密封、顶部开口、侧壁镂空的结构，接近顶部位置两端设置挂杆(8 )，挂杆通过挂钩连接载样盘(2)，检测管放置在检测管架内，检测管架可沿挂杆中心轴转动。
3.根据权利要求1所述检测装置，其特征在于:所述检测单元(3)为一体式装置，由检测臂及I个光电检测器(3a)和I个光源(3b)组成，其中检测臂前端为凹陷结构，凹陷的形状与检测管相配合，凹陷结构两边内部分别设置光电检测器和光源，检测时光源与检测管中心连线、光电检测器与检测管中心连线，两线呈90°角交叉，所述检测单元(3)可以移动，检测时根据需要将检测单元(3)移动到合适的检测位进行检测。
4.根据权利要求1所述检测装置，其特征在于:所述检测单元(3)由I个光电检测器和I个光源组成，光源与光电检测器为分离状态，光电检测器与光源分别安装在检测管两侧相对位置，其中光源安装在载样盘(2 )外侧，光电检测器安装在载样盘(2 )内侧。
5.根据权利要求4所述的检测装置，其特征在于:其中检测单元的光源部分或光电检测器部分可以移动。
6.根据权利要求1所述检测装置，其特征在于:所述检测单元(3)由2个光电检测器和I个光源组成，光源与光电检测器为分离状态，光电检测器与光源分别安装在检测管侧壁相对位置，其中光源安装在载样盘(2)内侧，其中一个光电检测器安装在载样盘(2)外侧，光源、检测管、光电检测器连线`呈一条直线，另一个光电检测器与检测管中心连线，光源与检测管中心连线，两线呈90°角交叉。
7.根据权利要求1所述检测装置，其特征在于:所述检测单元(3)由I个光电检测器和I个光源组成，光源与光电检测器为分离状态，光源和光电检测器分别安装在检测管侧壁相对位置，光源与检测管中心连线，光电检测器与检测管中心连线，两线在检测管中心呈90°角交叉。
8.根据权利要求1所述检测装置，其特征在于:所述载样盘(2)为圆形，载样盘圆周外围通过挂钩(9)连接N个检测管架(7)，N > I，检测管架(7)为底部密封、顶部开口、侧壁镂空的长方形结构，内部设置η个检测管位，n ^ 1，检测管架(7)接近顶部位置两端设置挂杆(8 )，挂杆(8 )通过载样盘上的挂钩(9 )与载样盘(2 )连接，检测管放置在检测管架上的检测管位内；检测管架(7)可沿挂杆中心轴转动；所述检测单元(3)多个，各检测单元由一个光电检测器和一个光源组成，检测单元个数与一个检测管架(7)上的检测管位个数一致，且每个检测单元的安装位置与检测管架(7)上的一个检测管位置相对应。
9.根据权利要求6所述检测装置，其特征在于:所述检测单元(3)由光电检测器和光源组成，光源与光电检测器为分离状态，光电检测器与光源分别安装在检测管两侧相对位置，其中光源安装在载样盘(2)外侧，光电检测器安装在载样盘(2)内侧，检测时光源、检测管与光电检测器中心成一条直线排布。
10.根据权利要求6所述检测装置，其特征在于:所述检测单元(3)由光电检测器和光源组成，光源与光电检测器为分离状态，光源和光电检测器分别安装在检测管侧壁相对位置，光源和检测管的中心连线，光电检测器和检测管中心连线，两线在检测管中心呈90°角交叉 。
【文档编号】G01N21/51GK203595660SQ201320716137
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2013年11月14日 优先权日:2013年11月14日
【发明者】徐新, 周强, 朱建波 申请人:江苏英诺华医疗技术有限公司