密封性测定装置的制作方法

本发明涉及密封检测，特别涉及一种检测较大漏孔的密封性测定装置。

背景技术：

1、随着介入医疗手术及三类有源植入产品科学技术的发展，植入式电刺激系统被广泛地应用于临床。现有的电刺激系统主要由植入体内的脉冲发生器(ipg)、刺激电极(lead)、体内延长导线(extension)、体外程控设备(programer&remoter)以及相关手术工具(surgical tool)等部分组成。

2、在有源植入系统中，脉冲发生器是由外部通信设备控制，通过内部的有源电路输出刺激信号，刺激信号依次通过脉冲发生器的连接器、延长线和电极，最终作用至患者的病灶。有源电路根据设定的程序和运行的参数来实现相应的疗法。因为根据用户的病因、病情不同，一般植入式有源脉冲发生器会设定不同的运行状态，具体表现为电压、频率、脉宽等不同。有源电路是装配在脉冲发生器壳体内部的核心部件，为保护有源电路正常运行，不被腐蚀，脉冲发生器壳体内部一般为充满惰性气体，因此必须保证壳体的密封性，这使脉冲发生器密封性检验过程存在一定挑战。氦质谱检漏仪可检测最大漏孔泄漏率为1×10-3pa·m3/s，对于超过此泄漏率的较大漏孔，氦质谱检漏仪无法判断产品密封性是否合格。而人工显微镜检测漏孔，存在一定的漏检概率，由此最终导致医疗器械功能失效，这对于有源植入类医疗器械是绝对不允许发生的。当然，其他无源类医疗器械也会存在这样的问题，需要一并解决。

3、因此，亟需一种可以检测较大漏孔的密封性测定装置，以克服氦质谱检漏仪只能检测微小漏孔，无法检测较大漏孔的问题，还克服人工显微镜检测容易漏检的问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种密封性测定装置，用于检测有密封要求的产品的密封状态，主要用于检测较大漏孔的泄漏，以提高密封性检测的能力，降低漏检的风险，确保密封产品的安全性和可靠性。

2、为实现上述目的，本发明提供了一种密封性测定装置，其包括密封箱体、载具和测量器；

3、所述载具设置在所述密封箱体的内部，并装载待检测产品；

4、所述测量器设置在所述密封箱体的内部，并测量所述密封箱体被抽负压前的所述待检测产品的初始位置，还测量所述密封箱体被抽负压后的所述待检测产品的当前位置；所述初始位置与所述当前位置之间的差异用以确定所述待检测产品的密封状态。

5、可选地，所述载具具有安装部，所述安装部装载所述待检测产品，且所述安装部的形状与所述待检测产品的形状相匹配。

6、可选地，所述密封性测定装置还包括与所述测量器通信连接的工控系统；所述工控系统设置在所述密封箱体内或外，并获取所述初始位置和所述当前位置之间的差异数据，且根据所述差异数据判断所述待检测产品的密封状态。

7、可选地，所述密封性测定装置还包括与所述密封箱体连接的抽负压设备和压力检测设备；所述抽负压设备和所述压力检测设备均与所述工控系统通信连接；所述抽负压设备对所述密封箱体抽负压；所述压力检测设备测量所述密封箱体内的压力值；所述工控系统根据所述压力值控制所述抽负压设备的状态。

8、可选地，所述密封性测定装置还包括与所述工控系统通信连接的控制面板，所述控制面板设置在所述密封箱体上，所述控制面板显示所述初始位置、所述当前位置、所述差异数据和所述压力值中的至少一种。

9、可选地，所述密封箱体具有前开门，所述控制面板与所述前开门设置在所述密封箱体的同一个侧壁上，且所述控制面板在所述前开门的上方。

10、可选地，所述密封箱体上设置有抽负压孔、压力检测接口和通信接口；所述抽负压设备与所述抽负压孔连接；所述压力检测设备与所述压力检测接口连接；所述工控系统通过所述通信接口分别与所述测量器和所述抽负压设备通信连接。

11、可选地，所述密封性测定装置还包括与所述工控系统通信连接的报警设备，所述报警设备在所述待检测产品存在泄漏时发出预警。

12、可选地，所述测量器为接触式测量器或非接触式测量器。

13、可选地，所述测量器为接触式测量器，所述测量器具有用于抵压在所述待检测产品的外表面上的测试头。

14、可选地，所述测量器为千分表。

15、可选地，所述测量器可移动地设置在所述密封箱体内，和/或，所述载具可移动地设置在所述密封箱体内。

16、可选地，所述待检测产品为植入式医疗器械用的金属密封壳体。

17、本发明提供的密封性测定装置能够通过测量器感测密封箱体在抽负压之前和之后待检测产品的位置，以根据待检测产品的位置确定其形变状态，从而根据待检测产品的形变状态确定待检测产品的密封状态。具体地，当有大漏孔产品在密封箱内时，在抽负压状态下，待检测产品的内腔与密封箱体的内腔之间会形成压力差，导致待检测产品受压变薄，当前位置与初始位置之间的差值即为负值，则表明有大漏孔；而产品无大漏孔时，待检测产品的内腔内的压力比抽真空状态下的密封箱体的压力高，待检测产品会鼓起，当前位置与初始位置之间的差值即为正值，则表明为无大漏孔。如此配置，可以较好的检测有较大漏孔产品的密封性能，以提高密封性检测的能力，降低漏检的风险，确保密封产品的安全性和可靠性。而且本发明提供的密封性测定装置可以与氦质谱检漏仪一起检测产品的密封性能，既实现较小漏孔的检测，又实现较大漏孔的检测。

技术特征：

1.一种密封性测定装置，其特征在于，包括密封箱体、载具和测量器；

2.根据权利要求1所述的密封性测定装置，其特征在于，所述载具具有安装部，所述安装部装载所述待检测产品，且所述安装部的形状与所述待检测产品的形状相匹配。

3.根据权利要求1所述的密封性测定装置，其特征在于，还包括与所述测量器通信连接的工控系统；所述工控系统设置在所述密封箱体内或外，并获取所述初始位置和所述当前位置之间的差异数据，且根据所述差异数据判断所述待检测产品的密封状态。

4.根据权利要求3所述的密封性测定装置，其特征在于，还包括与所述密封箱体连接的抽负压设备和压力检测设备；所述抽负压设备和所述压力检测设备均与所述工控系统通信连接；所述抽负压设备对所述密封箱体抽负压；所述压力检测设备测量所述密封箱体内的压力值；所述工控系统根据所述压力值控制所述抽负压设备的状态。

5.根据权利要求4所述的密封性测定装置，其特征在于，还包括与所述工控系统通信连接的控制面板，所述控制面板设置在所述密封箱体上，所述控制面板显示所述初始位置、所述当前位置、所述差异数据和所述压力值中的至少一种。

6.根据权利要求5所述的密封性测定装置，其特征在于，所述密封箱体具有前开门，所述控制面板与所述前开门设置在所述密封箱体的同一个侧壁上，且所述控制面板在所述前开门的上方。

7.根据权利要求4所述的密封性测定装置，其特征在于，所述密封箱体上设置有抽负压孔、压力检测接口和通信接口；所述抽负压设备与所述抽负压孔连接；所述压力检测设备与所述压力检测接口连接；所述工控系统通过所述通信接口分别与所述测量器和所述抽负压设备通信连接。

8.根据权利要求3所述的密封性测定装置，其特征在于，还包括与所述工控系统通信连接的报警设备，所述报警设备在所述待检测产品存在泄漏时发出预警。

9.根据权利要求1所述的密封性测定装置，其特征在于，所述测量器为接触式测量器或非接触式测量器。

10.根据权利要求9所述的密封性测定装置，其特征在于，所述测量器为接触式测量器，所述测量器具有用于抵压在所述待检测产品的外表面上的测试头。

11.根据权利要求10所述的密封性测定装置，其特征在于，所述测量器为千分表。

12.根据权利要求1所述的密封性测定装置，其特征在于，所述测量器可移动地设置在所述密封箱体内，和/或，所述载具可移动地设置在所述密封箱体内。

13.根据权利要求1所述的密封性测定装置，其特征在于，所述待检测产品为植入式医疗器械用的金属密封壳体。

技术总结
本发明涉及一种密封性测定装置，包括密封箱体、载具和测量器；载具设置在密封箱体的内部，并装载待检测产品；测量器设置在密封箱体的内部，并测量密封箱体被抽负压前的待检测产品的初始位置，还测量密封箱体被抽负压后的待检测产品的当前位置；初始位置与当前位置之间的差异用以确定待检测产品的密封状态。如此配置，可以提高密封性检测的能力，降低漏检的风险，确保密封产品的安全性和可靠性。

技术研发人员：秦天甫,周缘,李晟,蓝天宇,唐龙军
受保护的技术使用者：上海神奕医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13