用于生物技术工艺袋的传感器配件的制作方法

背景技术：

1、工艺应用通常涉及在产品的开发和/或制造中以规定的顺序采取的一系列动作或步骤。这样的工艺是可重复的和可预测的，或者至少通常意图是可重复的和可预测的。在广泛的液体处理工艺应用中，工艺传导率或其他液体特性的知识是有价值的信息。这样的测量在用于产品开发和制造的生物制药工艺应用的技术领域中是特别感兴趣的。

2、例如，为了测量流体流中的传导率，传统上在沿着流体流动路径的某处提供在线计量器。然而，在线计量器的使用在一些工艺应用中不是最佳的。例如，当使用轻质柔性管时，这种在线装置可能体积大、重量重或过于侵入。可替代地，为了测量器皿中的传导率和/或温度，将计量器插入器皿端口中。然而，在重量轻的、可折叠的薄壁器皿中，传统计量器的这种袋插入不是最佳的。

3、另外，生物技术中的许多流体工艺应用要求具有最小微生物污染的流体处理环境。重要的是确保在整个工艺中保持未污染的环境。因此，在关键工艺中，诸如在生物反应器中生产、过滤、色层分析、以及容器或小瓶的配制和填充，工艺中传导率或其他流体特征的知识是关键的，但是必须维持未污染的环境。

4、维持未污染环境的一种方法是采用针对单次使用(或有限使用)而设计的关键组装元件。因此，这种组装元件可以包含多种多样的部件，诸如柔性管、单次使用的工艺容器，诸如塑料/聚合物袋。这种袋通常用于生物技术方法中以储存流体和混合物。

5、这些工艺袋典型地由聚合物膜材料(诸如聚乙烯(pe)膜材料)制成并且经常设置有端口板，端口板在将该材料制成袋之前附接到膜材料。板也由类似的模制聚合物材料制成并且熔融密封到膜以用于管、样品端口等的所需穿透。

6、如上所述，经常需要测量工艺系统内的流体的物理特性或参数，诸如传导率和/或温度，并且此类测量典型地是由设置在限定流体流动路径的管内某处的传感器进行的。

7、然而，在某些情况下，将令人希望的是测量工艺袋内的流体的此类特征或参数，特别是用于关键工艺的流体与盐的混合或进行添加以调整流体的参数。然而，用于制造创新的塑料在线传导率传感器的聚合物可以是不能热密封至膜材料的材料。此外，在此类无污染的环境中将不希望任何类型的粘合剂或胶水，并且将可能甚至不起作用。而且，如果需要灭菌，许多单次使用的工艺袋与大多数热灭菌温度不相容，因此典型地使用γ或环氧乙烷(eto)工艺，因此工艺传感器应该与γ或eto工艺相容。

8、因此，令人希望的是提供一种传感器，该传感器适合于与生物技术工艺袋简单且容易地可移除的连接，同时提供准确地测量袋内的流体的特性(诸如传导率和/或温度)的能力。此外，传感器和袋配件必须易于使用、廉价且普遍适用于多种应用。

技术实现思路

1、根据本发明的方面，提供了一种用于流体工艺应用袋的传感器连接件。流体工艺应用袋通常是具有开口的柔性膜主体。端口板围绕流体工艺应用袋的开口密封并且具有接收座，该接收座限定与流体工艺应用袋的内部流体连通的通道。具有主体部分的传感器配件位于所述接收座的通道内并且耦接到接收座。传感器包含在传感器配件内并且传感器具有与流体工艺应用袋的内部连通的至少一个探针。

2、在优选实施例中，传感器是传导性传感器，传导性传感器具有与流体工艺应用袋的内部连通的两个或更多个探针，其中温度传感器被放置在探针之一内并且传导率是通过探针中的至少两个探针来测量的。

3、在一个实施例中，传感器配件的主体部分包括用于与设置在端口板的接收座中的螺纹部分可螺纹接合的螺纹部分。

4、在替代性实施例中，传感器配件的主体部分包括从主体部分径向地向外延伸的至少一个凸片，并且端口板的接收座包括径向地向内延伸进入到通道中的不连续肋。凸片接合肋以便将传感器配件可释放地固定在端口板中。

5、在另一个替代性实施例中，传感器配件的主体部分和端口板的接收座包括用于在传感器配件与端口板之间提供卡扣配合接合的协作棘爪结构。棘爪结构可以包括从传感器配件的主体部分径向向外延伸的倾斜侧翼和径向向内延伸到端口板的接收座的通道中的相对倾斜侧翼。

6、传感器配件优选地包括围绕主体部分装配的o形环，其中o形环在传感器配件的主体部分与端口板的接收座之间提供密封。可替代地，o形环可以被提供在接收座中的适当位置处，以便在传感器配件与接收座之间提供密封。

7、在优选实施例中，传感器配件的主体部分是杯形的并且具有侧壁和底部，侧壁和底部限定用于接纳传感器的内部隔室，其中传感器的探针中的至少一个探针延伸穿过底部。在这种情况下，传感器配件进一步优选地包括覆盖内部隔室的头部部分并且传感器的电引线延伸穿过头部部分。

8、端口板进一步优选地包括从接收座向外延伸的裙部，其中裙部被热密封到流体工艺应用袋。

9、本公开的特征将从结合附图考虑的以下详细说明变得清楚。然而，应当理解，附图仅被设计为说明而不是作为本公开的限制的定义。

技术特征：

1.一种用于流体工艺应用袋的传感器连接件，包括：

2.根据权利要求1所述的传感器连接件，其中，所述端口板还包括多个防护件，所述多个防护件在与所述接收座相对的方向上从所述端口板的底表面延伸。

3.根据权利要求2所述的传感器连接件，其中，所述端口板的孔定位在所述多个防护件中的两个防护件之间。

4.根据权利要求2所述的传感器连接件，其中，所述多个防护件具有从所述端口板的底部测量的高度，所述高度等于或略微大于所述至少一个探针的长度。

5.根据权利要求4所述的传感器连接件，其中，当所述传感器配件插入到所述接收座中时，所述多个防护件保护所述流体工艺应用袋免受所述至少一个探针的影响。

6.根据权利要求1所述的传感器连接件，其中，所述第一半圆形构件和所述第二半圆形构件中的每一个包括轴向壁、平面上延伸部和平面下延伸部以及第一附接构件和第二附接构件，所述轴向壁在相对端部之间延伸，所述平面上延伸部和所述平面下延伸部通过所述轴向壁一体连接并且间隔开，所述第一附接构件和所述第二附接构件在相应的所述轴向壁的一个端部处一体成形。

7.根据权利要求6所述的传感器连接件，其中，一旦所述第一半圆形构件和所述第二半圆形构件围绕所述接收座和传感器配件放置，所述一对平面延伸部的上延伸部与所述传感器配件主体部分的顶部紧密地接合，并且所述一对平面延伸部的下延伸部与所述接收座的边沿接合，其中所述第一附接构件邻接所述第二附接构件。

8.根据权利要求6所述的传感器连接件，其中，锁定构件一体形成在所述第一附接构件上并且从所述第一附接构件向外突出。

9.根据权利要求8所述的传感器连接件，其中，锁定孔口形成在所述第二附接构件上，所述锁定孔口接纳所述锁定构件。

10.根据权利要求9所述的传感器连接件，其中，所述锁定构件被设计和配置成插入穿过所述锁定孔口，以在所述锁定构件插入到所述锁定孔口中时提供所述第一附件与所述第二附件之间的干涉卡扣配合。

11.根据权利要求1所述的传感器连接件，其中，所述活动铰链限定折叠线，其中，所述第一半圆形构件和所述第二半圆形构件能够沿着所述折叠线弯曲。

技术总结
流体工艺应用袋包括具有开口的柔性膜主体、围绕柔性膜主体的开口密封的端口板、传感器配件以及包含在传感器配件内的传感器。端口板具有接收座，接收座限定与柔性膜主体的内部流体连通的通道，并且传感器配件具有主体部分，主体部分位于接收座的通道内并且耦接到接收座。传感器具有与柔性膜主体的内部连通的至少一个探针。套环包括经由活动铰链连接的第一半圆形构件和第二半圆形构件。

技术研发人员：詹姆斯·F·弗瑞,丹尼斯·C·安娜雷利,约翰·本森
受保护的技术使用者：平多技术有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14