自动分析装置以及分析方法与流程

本发明涉及临床检查用自动分析装置以及分析方法。

背景技术：

1、关于具备2种以上的多个光度计的自动分析装置，作为即使存在测定时的异常等的情况下也能够根据多个光度计的测定结果以及数据警报实现适当的输出的技术的一例，在专利文献1中记载了如下内容：具备定量范围不同的例如2种光度计以及对包含针对对象待测物使用了2种光度计的测定的分析进行控制的分析控制部，分析控制部在对使用了2种光度计的2种测定结果附注了与测定时的异常等相应的2种数据警报的情况下，与2种数据警报的组合对应地选择要输出的测定结果以及数据警报并作为分析结果向用户输出。

2、现有技术文献

3、专利文献

4、专利文献1：国际公开2019/130668号

技术实现思路

1、发明所要解决的课题

2、在临床检查用的自动分析装置中，基于光学测定来检测血液、尿等生物体试样(以下，称为待测物)中所含的目标成分物质的浓度、成分量。

3、作为目标成分物质的检测方法，大多使用测定待测物的透射光量的吸光光度法。在吸光光度法中，将来自光源的光照射到待测物或反应液(待测物与试剂的混合液)，测定其结果得到的1个以上的波长的透射光量等来计算吸光度。然后，在吸光光度法中，按照朗伯-比尔(lambert-beer)定律，根据吸光度与浓度的关系求出目标成分物质的成分量。

4、另外，作为临床检查用自动分析装置，例如已知有使用利用容易捕捉更大的光量变化的散射光的光量变化的光散射检测法来实现免疫分析的高灵敏度化的装置。在光散射检测法中，对通过抗原抗体反应而生成的凝集块照射光，测定由该凝集块散射的散射光的光量和光强度中的至少一方。然后，根据其光量或光强度与浓度的关系，求出目标成分物质的成分量。

5、在使用吸光光度法的吸光光度计和使用光散射检测法的散射光度计中，包括能够测定和定量的范围(以后，有时记载为“定量范围”等)在内的特性存在差异。因此，近年来，开发了利用这2种两种光度计的特性的差异，将2种光度计搭载于1台而扩大了测定的动态范围的自动分析装置。

6、作为与如上所述的上述自动分析装置相关的现有技术，可举出专利文献1所记载的技术。在专利文献1中，公开了根据使用2种以上的光度计进行测定时的测定结果以及警报内容来实现适当的输出的方法以及实现适当的自动再检的控制的方法。

7、在此，在利用搭载有吸光光度计和散射光度计的装置测定1个检查项目的情况下，需要设置吸光光度计的测定所使用的试剂和散射光度计的测定所使用的试剂这2种。这是因为，由于适于各自的测定的试剂浓度不同，因此存在在吸光光度计和散射光度计中使用相同的试剂进行测定的情况下无法得到适当的定量范围的问题。

8、例如，考虑试剂浓度适合于散射光度计中的测定，但在吸光光度计的测定中试剂浓度稀的情况。在使用了散射光度计的低浓度区域的测定中没有问题，但在使用了吸光光度计的高浓度区域的测定中，由于试剂浓度稀，所以定量上限变小，有可能无法得到充分的定量范围。

9、另外，若考虑试剂浓度适合于吸光光度计中的测定，但在散射光度计的测定中试剂浓度浓的情况，则散射光度计的测定灵敏度下降，有可能无法对低浓度区域进行定量。

10、因此，为了在2种光度计中得到合适的定量范围，需要针对1个检查项目设置2种浓度不同的试剂。这样的运用存在以下问题：压迫试剂盘的容积，能够利用设置在试剂盘上的试剂来检查的项目数变少。

11、本发明解决上述现有技术的问题，提供一种能够在不压迫试剂盘的容积的情况下在吸光光度计和散射光度计中得到适当的定量范围的自动分析装置以及分析方法。

12、用于解决课题的方法

13、本发明包括多个解决上述课题的方法，列举其一例，其特征在于，具备收容将待测物和试剂混合而生成的反应液的反应容器、向上述反应容器分注上述试剂的试剂分注机构、对透过了上述反应液内的光进行测光的吸光光度计、对在上述反应液内散射的光进行测光的散射光度计以及控制各设备的动作的控制装置，上述控制装置以如下方式控制上述试剂分注机构的动作：利用相同种类的试剂以不同的浓度执行基于上述吸光光度计的分析和上述散射光度计的分析。

14、发明效果

15、根据本发明，能够在不压迫试剂盘的容积的情况下在吸光光度计和散射光度计中得到适当的定量范围。上述以外的课题、结构以及效果通过以下的实施例的说明而变得明确。

技术特征：

1.一种自动分析装置，其特征在于，具备：

2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

3.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，

4.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，

5.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，

6.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

7.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

8.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

9.一种自动分析方法，是基于自动分析装置的待测物的自动分析方法，其特征在于，

10.根据权利要求9所述的自动分析方法，其特征在于，

11.根据权利要求9所述的自动分析方法，其特征在于，

技术总结
具备收容将待测物和试剂混合而生成的反应液(8)的反应容器(9)、向反应容器(9)分注试剂的试剂分注机构(12)、对透过了反应液(8)内的光进行测光的吸光光度计(14)、对在反应液(8)内散射的光进行测光的散射光度计(15)、控制各设备的动作的计算机(20)以及控制部(17)，计算机(20)以及控制部(17)以利用相同种类的试剂以不同的浓度执行基于吸光光度计(14)的分析和基于散射光度计(15)的分析的方式控制试剂分注机构(12)的动作。由此，可以提供在不压迫试剂盘的容积的情况下能够在吸光光度计和散射光度计中得到适当的定量范围的自动分析装置以及分析方法。

技术研发人员：松永朋浩,薮谷千枝,大贺博,山本兴子,饭岛昌彦
受保护的技术使用者：株式会社日立高新技术
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15