1.本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种中药质量控制方法。
背景技术：
2.科学技术的发展为中药基础性研究提供了条件,为不断提高中药质量提供了技术支撑。中药指纹图谱是借鉴法医学指纹的概念，包括中药dna指纹图谱、蛋白质指纹图谱和化学指纹图谱等;通常所说的指纹图谱是指化学指纹图谱；中药指纹图谱指中药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示该中药特征的共有峰图谱,通过把握中药指纹的特征，有效地鉴别中药的质量，确保中药材及中成药质量相对稳定。
3.中药指纹图谱的研究与应用，不仅可以解决我国传统中药产品真伪难辩的难题，也为加强中药材种植和加工规范化、中药内在成份研究的系统化与标准化，加快中药现代化的发展，实现与国际接轨提供了科学的保证，因此我们提出了一种中药质量控制方法。
技术实现要素：
4.本发明的目的是为了解决我国传统中药产品真伪难辩的难题，也为加强中药材种植和加工规范化，而提出的一种中药质量控制方法。
5.为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种中药质量控制方法，所述方法包括如下步骤：s1、样品液的制备；s2、样品指纹图谱的获取；s3、样品指纹图谱的指标成分含量测定；s4、样品指纹图谱的分析；s5、对样品指纹图谱与标准指纹图谱进行辨识与判断；s6、通过对指标成分含量分析比较，判断中药质量优劣；优选的，所述步骤s1包括如下步骤：s11、称取一定量的待测中药粉剂；s12、通过粒径检测仪，检测待测中药粉剂的粒径大小均匀程度；s13、将中药粉剂置于量瓶中，加甲醇稀释，制得样品液；s14、对样品液进行超声处理。
6.优选的，所述步骤s2中采用高效液相色谱法；优选的，在步骤s4中，包括如下步骤：s41、观察比较样品红外指纹图谱和标准红外指纹图谱各个峰的峰位、峰形；s42、比较样品红外指纹图谱和标准红外指纹图谱相对峰强度应基本一致；s43、比较样品红外指纹图谱和标准红外指纹图谱的相关性应达到75%以上。
7.优选的，所述s2中色谱条件如下为uplcc18色谱柱；流动相：流动相a为乙腈，流动相b为体积浓度为0.1-1.0％的甲酸水溶液；。
8.优选的，所述s2中洗脱梯度：0-4min，5-10％a；4-6min，10-12％a；6-15min，12-22％a；15-17min，22％a；17-23min，22-27％a；23-25min，27-32％a；25-28min，32-35％a；28-30min，35％a；30-36min，35-40％a；36-37min，40-100％a；37-39min，100-5％a；进样量：2-10μl；柱温：20-40
°
c；流速：0.2-0.5ml/min；检测波长：290-330nm。
9.优选的，在s14中，超声处理的时间为10-15min。
10.优选的，所述s3中样品指纹图谱的指标成分含量测定可采用经准确度、精密度、专属性、线性与范围等方法学验证的光谱、色谱等分析方法。
11.本发明中实现以下有益效果：1）、利用指标成分可以定量控制中药质量的优势。从而在根本上保证了中药的整体质量；2）、利用本发明的中药质量控制方法可以对中药质量稳定性进行评价,达到控制中药质量稳定、均一的目的；3）、通过粒径检测仪，检测待测中药粉剂的粒径大小均匀程度，降低了因粒径不均对检测结果造成的影响；4）、采用经准确度、精密度、专属性、线性与范围等方法学验证的光谱、色谱等分析方法，保证对样品指纹图谱的指标成分分析效果；5）、采用样品红外指纹图谱和标准红外指纹图谱对比的方式保证了测定分析准确性。
具体实施方式
12.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
13.一种中药质量控制方法，所述方法包括如下步骤：s1、样品液的制备；s2、样品指纹图谱的获取；s3、样品指纹图谱的指标成分含量测定；s4、样品指纹图谱的分析；s5、对样品指纹图谱与标准指纹图谱进行辨识与判断；s6、通过对指标成分含量分析比较，判断中药质量优劣；本实施例中，所述步骤s1包括如下步骤：s11、称取一定量的待测中药粉剂；s12、通过粒径检测仪，检测待测中药粉剂的粒径大小均匀程度；s13、将中药粉剂置于量瓶中，加甲醇稀释，制得样品液；s14、对样品液进行超声处理。
14.本实施例中，所述步骤s2中采用高效液相色谱法；本实施例中，在步骤s4中，包括如下步骤：s41、观察比较样品红外指纹图谱和标准红外指纹图谱各个峰的峰位、峰形；s42、比较样品红外指纹图谱和标准红外指纹图谱相对峰强度应基本一致；s43、比较样品红外指纹图谱和标准红外指纹图谱的相关性应达到75%以上。
15.本实施例中，所述s2中色谱条件如下为uplcc18色谱柱；流动相：流动相a为乙腈，流动相b为体积浓度为0.1-1.0％的甲酸水溶液；。
16.本实施例中，所述s2中洗脱梯度：0-4min，5-10％a；4-6min，10-12％a；6-15min，12-22％a；15-17min，22％a；17-23min，22-27％a；23-25min，27-32％a；25-28min，32-35％a；28-30min，35％a；30-36min，35-40％a；36-37min，40-100％a；37-39min，100-5％a；进样量：2-10μl；柱温：20-40
°
c；流速：0.2-0.5ml/min；检测波长：290-330nm。
17.本实施例中，在s14中，超声处理的时间为10-15min。
18.本实施例中，所述s3中样品指纹图谱的指标成分含量测定可采用经准确度、精密度、专属性、线性与范围等方法学验证的光谱、色谱等分析方法。
技术特征：
1.一种中药质量控制方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：s1、样品液的制备；s2、样品指纹图谱的获取；s3、样品指纹图谱的指标成分含量测定；s4、样品指纹图谱的分析；s5、对样品指纹图谱与标准指纹图谱进行辨识与判断；s6、通过对指标成分含量分析比较，判断中药质量优劣。2.根据权利要求1所述的一种中药质量控制方法，其特征在于，所述步骤s1包括如下步骤：s11、称取一定量的待测中药粉剂；s12、通过粒径检测仪，检测待测中药粉剂的粒径大小均匀程度；s13、将中药粉剂置于量瓶中，加甲醇稀释，制得样品液；s14、对样品液进行超声处理。3.根据权利要求1所述的一种中药质量控制方法，其特征在于，所述步骤s2中采用高效液相色谱法。4.根据权利要求1所述的一种中药质量控制方法，其特征在于，在步骤s4中，包括如下步骤：s41、观察比较样品红外指纹图谱和标准红外指纹图谱各个峰的峰位、峰形；s42、比较样品红外指纹图谱和标准红外指纹图谱相对峰强度应基本一致；s43、比较样品红外指纹图谱和标准红外指纹图谱的相关性应达到75%以上。5.根据权利要求1所述的一种中药质量控制方法，其特征在于，所述s2中色谱条件如下为uplcc18色谱柱；流动相：流动相a为乙腈，流动相b为体积浓度为0.1-1.0％的甲酸水溶液；。6.根据权利要求1所述的一种中药质量控制方法，其特征在于，所述s2中洗脱梯度：0-4min，5-10％a；4-6min，10-12％a；6-15min，12-22％a；15-17min，22％a；17-23min，22-27％a；23-25min，27-32％a；25-28min，32-35％a；28-30min，35％a；30-36min，35-40％a；36-37min，40-100％a；37-39min，100-5％a；进样量：2-10μl；柱温：20-40
°
c；流速：0.2-0.5ml/min；检测波长：290-330nm。7.根据权利要求1所述的一种中药质量控制方法，其特征在于，在s14中，超声处理的时间为10-15min。8.根据权利要求5所述的一种中药质量控制方法，其特征在于，所述s3中样品指纹图谱的指标成分含量测定可采用经准确度、精密度、专属性、线性与范围等方法学验证的光谱、色谱等分析方法。
技术总结
本发明属于通信技术领域，尤其为一种中药质量控制方法，包括如下步骤样品液的制备；样品指纹图谱的获取；样品指纹图谱的指标成分含量测定；样品指纹图谱的分析；对样品指纹图谱与标准指纹图谱进行辨识与判断；通过对指标成分含量分析比较，判断中药质量优劣。本发明利用指标成分可以定量控制中药质量的优势。从而在根本上保证了中药的整体质量；利用本发明的中药质量控制方法可以对中药质量稳定性进行评价,达到控制中药质量稳定、均一的目的；通过粒径检测仪，检测待测中药粉剂的粒径大小均匀程度，降低了因粒径不均对检测结果造成的影响；采用样品红外指纹图谱和标准红外指纹图谱对比的方式保证了测定分析准确性。对比的方式保证了测定分析准确性。
技术研发人员：张贺 白首龙 武玉婧 丁金贵 宋长松 芮林璐 苗玉莲
受保护的技术使用者：河南省芝元堂药业有限公司
技术研发日：2022.04.22
技术公布日：2022/7/8