一种生物芯片的制作方法

本技术涉及ivd检测，尤其涉及一种生物芯片。

背景技术：

1、目前用于ivd(in vitro diagnostic products医疗器械、体外诊断试剂以及药品)检测行业中，很多检测项目都不能用全血进行直接检测，需要把全血中的红细胞分离出来，留取其中的血浆样本进行检测。目前传统的方式有离心法、以及适用于生物芯片中的膜过滤法。现有的生物芯片一般包括基片、盖合于基片一侧的盖片、在所述基片设置的加样口。

2、离心法是利用红细胞和血浆的密度差异，通过高速旋转把悬浮的血浆中的红细胞沉入底部，让红细胞和血浆进行物理分层。该方式的优点是：可分离大量的全血，且每次使用时不需要增加额外的耗材；但也存在如下缺点：需要增加离心机设备，无法植入仪器或是生物芯片中，增加医护人员的操作时间和操作步骤。

3、膜过滤法是利用红细胞与血浆的物质的物理大小，在膜上设计相对应的孔隙，使血浆能够通过，红细胞被拦截下来，从而得到需要的血浆。该方式的优点是：可以植入对血浆样本要求不多的生物芯片中。检测时只需加入全血，便可放入一起进行全流程检测。但也存在如下缺点：①单位面积的膜能过滤的全血体积较少，如需要过滤体积稍大的全血量时，则需要增加膜的面积，由此将增加生物芯片体积；②膜在拦截红细胞过程中，会吸附一些检测的目标物质，造成目标物部分丢失，影响目标物检测；③膜使用时需要严格密封，避免红细胞渗漏，因此，对膜的质量有较高要求，势必增加其加工或采购成本。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种生物芯片，全血量的分离不会因其体积增加而受到影响，且不会增加生物芯片的体积。

2、本实用新型的技术方案是：一种生物芯片包括芯片本体，所述芯片本体上设有加样口和与所述加样口连通的过滤腔，所述过滤腔的底部设有样本出口，所述过滤腔与样本出口之间通过管路连接，所述管路上设有常闭微阀；所述过滤腔内容置有磁珠，所述磁珠上偶联设置有rbc红细胞抗体。

3、上述方案中，在磁珠上偶联了具有吸附红细胞的抗体，把全血加入到过滤腔中与磁珠进行混匀并结合。再通过磁铁磁吸，将磁珠全部吸住(等同于把红细胞全部吸住)，再通过柱塞推动全血进行加样，由此加样的样本便是血浆样本，实现全血量有效分离，且离不受体积变化影响，且不会增加生物芯片的体积。

4、优选的，所述芯片本体上呈相对设置有a面和b面；在所述芯片本体的a面外侧设置用于磁吸所述磁珠的磁铁，所述常闭微阀靠近芯片本体的b面设置。

5、优选的，所述过滤腔的内壁上设有通气孔，所述通气孔沿过滤腔延伸形成深度l，所述通气孔的延伸末端与过滤腔连通。

6、优选的，所述生物芯片还包括在所述过滤腔内位移的柱塞，所述柱塞具有高度h，h＜l。

7、优选的，所述柱塞与所述过滤腔过盈配合。

8、优选的，所述芯片本体上设有用于封盖过滤腔和加样口的密封膜。

9、优选的，所述常闭微阀为相变微阀或机械微阀。

10、与相关技术相比，本实用新型的有益效果为：

11、一、所述生物芯片在进行全血量分离时，无需使用离心设备等额外设备，直接在集成式生物芯片中进行；

12、二、可分离的全血量体积相比膜过滤的全血量体积更大，且不会增加生物芯片的体积；

13、三、采用磁铁和磁珠的磁吸方式，且磁珠偶联rbc红细胞抗体，只吸附红细胞，不会吸附其它物质，且工艺简单。

技术特征：

1.一种生物芯片，包括芯片本体，所述芯片本体上设有加样口(1)和与所述加样口(1)连通的过滤腔(2)，所述过滤腔(2)的底部设有样本出口(7)，其特征在于，所述过滤腔(2)与样本出口(7)之间通过管路(13)连接，所述管路(13)上设有常闭微阀(6)；所述过滤腔(2)内容置有磁珠(10)，所述磁珠(10)上偶联设置有rbc红细胞抗体。

2.根据权利要求1所述的生物芯片，其特征在于，所述芯片本体上呈相对设置有a面和b面；在所述芯片本体的a面外侧设置用于磁吸所述磁珠(10)的磁铁(9)，所述常闭微阀(6)靠近芯片本体的b面设置。

3.根据权利要求1所述的生物芯片，其特征在于，所述过滤腔(2)的内壁上设有通气孔(3)，所述通气孔(3)沿过滤腔(2)延伸形成深度l；所述通气孔(3)的延伸末端与过滤腔(2)连通。

4.根据权利要求3所述的生物芯片，其特征在于，还包括在所述过滤腔(2)内位移的柱塞(4)，所述柱塞(4)具有高度h，h＜l。

5.根据权利要求4所述的生物芯片，其特征在于，所述柱塞(4)与所述过滤腔(2)过盈配合。

6.根据权利要求1所述的生物芯片，其特征在于，所述芯片本体上设有用于封盖过滤腔(2)和加样口(1)的密封膜(12)。

7.根据权利要求1所述的生物芯片，其特征在于，所述常闭微阀(6)为相变微阀或机械微阀。

技术总结
本技术提供一种生物芯片。所述生物芯片包括芯片本体，所述芯片本体上设有加样口和与所述加样口连通的过滤腔，所述过滤腔的底部设有样本出口，所述过滤腔与样本出口之间通过管路连接，所述管路上设有常闭微阀；所述过滤腔内容置有磁珠，所述磁珠上偶联设置有RBC红细胞抗体。本技术提供的所述生物芯片在进行全血量分离时，无需使用离心设备等额外设备，直接在集成式生物芯片中进行。

技术研发人员：邬鹏程,周孝祥,杨恒伟
受保护的技术使用者：湖南乐准智芯生物科技有限公司
技术研发日：20221229
技术公布日：2024/1/13