一种用于同时检测四项目的干化学测试卡及其制备方法与流程

本发明涉及医学检测领域，特别是一种用于同时检测四项目的干化学测试卡及其制备方法。

背景技术：

1、生化检测是临床检验最常用的检测方法之一，可定量检测样本中特定成分的含量。其主要原理为待测物与检测试剂发生显色反应，在生化分析仪内通过分光光度法进行定量分析。传统的生化分析系统结构复杂、价格昂贵、对操作人员的专业技能要求高，只适合中心实验室，不太适合基层医疗机构。

2、干化学法生化检测技术，是将检测试剂固化于试纸或其他载体中，利用样本中的水分进行溶解，同时与待测物进行显色反应。干化学法以其结构简单、价格低廉、操作简便等特点作为传统生化分析的有效补充能解决基层医疗机构大部分生化检测需求。目前市面干化学检测试剂大多为单项检测，检测效率较低，少数产品为三联检。专利cn109856131a介绍了一种尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，但没有实际产品销售，即无成熟产品上市。专利cn102680672a实现了干化学三联检，对应的产品为血脂三联检测试卡。然而，实际生化测试往往需要测试多个项目，经常超过三个项目，比如血脂血糖、肝功能、肾功能、心肌酶等，因此，如何进一步提高生化检测的检测效率和检测精度是医学检测领域亟需解决的技术难题。

技术实现思路

1、为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种用于同时检测四项目的干化学测试卡及其制备方法，本发明的干化学测试卡，能快速定量同时检测人体或者动物体血液中四个项目含量，极大提高了检测效率，且检测项目之间互相独立，不互相干扰，保证检测结果的准确度。

2、为了实现上述目标，本发明采用的技术方案是：

3、一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，包括上壳、与上壳相结合的下壳和位于上壳和下壳之间的检测试纸，其特征在于：所述上壳上设有一个加样孔，所述下壳上设有四个检测孔，所述检测试纸由下至上依次设有支持层、显色层、功能层、滤血层、分散层，所述支持层、滤血层、分散层为连贯式的长方形片层，所述支持层上设有与所述四个检测孔贴合的四个通孔，所述显色层、功能层由四个间隔独立设置的长方形单元层组成，每个所述长方形单元层能够覆盖对应的所述通孔。

4、进一步地，所述检测试纸两端设置有与所述分散层和所述支持层固定的结合垫。

5、进一步地，所述结合垫为柔性发泡塑料材质，所述结合垫的上下结合面涂覆有不干胶。

6、进一步地，所述支持层为不吸水的韧性塑料材质，所述支持层的上表面涂覆有不干胶。

7、进一步地，所述显色层为孔径在0.45～0.2μm的微孔尼龙膜，所述显示层根据检测项目的不同包有不同的干燥化学反应试剂，所述显色层用于不同浓度的检测物通过所述化学反应试剂的显色反应显示出不同的显色层颜色。

8、进一步地，所述功能层为厚度为0.2～0.4mm的亲水混合纤维膜。

9、进一步地，所述滤血层为厚度为0.2～0.5mm的玻璃纤维膜。

10、进一步地，所述分散层为亲水改性的纺织纱网。

11、一种用于同时检测四项目的干化学测试卡的制备方法，测试卡结构如上面所述结构，制备方法包括如下步骤：制备反应溶液1、反应溶液2、反应溶液3、反应溶液4；将裁切好的显色层分别浸泡于上述溶液中，充分吸收溶液后晾起烘干即分别为反应层1、反应层2、反应层3、反应层4；按顺序依次将上述各反应层贴覆于支持层上，接着在所述支持层上依次贴覆功能层、滤血层、分散层，组装于所述上壳和所述下壳体之间，得到用于同时检测项目1、项目2、项目3、项目4的干化学测试卡。

12、与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

13、(1)本发明从结构上改进测试卡，提供一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，使得测试卡与干式生化分析仪配套使用能快速定量同时检测人体或动物体血液中四个项目，可以实现干化学四联检，相对于现有市场上的联检产品最多只能同时测试三个项目，检测效率大大提高。

14、(2)由于生化测试往往采用血清或血浆样本，而poct检测一般采用末梢全血，全血中的血细胞会干扰生化检测的显色反应，因此，本发明采用滤血层对样本进行处理，玻璃纤维材质的滤血层将血细胞拦截，确保反应层中不会有血细胞干扰。本发明功能层及显色层相互独立的设计能确保不同项目的化学反应均能独立完成，不会因样本渗透而相互干扰。

15、(3)本发明的检测试卡在检测过程中具有操作简单、成本低、无需专业人员操作、无废液处理要求、快速诊断等优势，配套仪器小型，可随时移动，不受时间、地点的限制，能真正实现床旁诊断，适用于急救、急诊、家庭、药店、社区医院、门诊、体检中心等场所，是未来poct发展的必然趋势。

技术特征：

1.一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，包括上壳、与上壳相结合的下壳和位于上壳和下壳之间的检测试纸，其特征在于：所述上壳上设有一个加样孔，所述下壳上设有四个检测孔，所述检测试纸由下至上依次设有支持层、显色层、功能层、滤血层、分散层，所述支持层、滤血层、分散层为连贯式的长方形片层，所述支持层上设有与所述四个检测孔贴合的四个通孔，所述显色层、功能层由四个间隔独立设置的长方形单元层组成，每个所述长方形单元层能够覆盖对应的所述通孔。

2.根据权利要求1所述的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，其特征在于：所述检测试纸两端设置有与所述分散层和所述支持层固定的结合垫。

3.根据权利要求2所述的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，其特征在于：所述结合垫为柔性发泡塑料材质，所述结合垫的上下结合面涂覆有不干胶。

4.根据权利要求1所述的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，其特征在于：所述支持层为不吸水的韧性塑料材质，所述支持层的上表面涂覆有不干胶。

5.根据权利要求1所述的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，其特征在于：所述显色层为孔径在0.45～0.2μm的微孔尼龙膜，所述显示层根据检测项目的不同包有不同的干燥化学反应试剂，所述显色层用于不同浓度的检测物通过所述化学反应试剂的显色反应显示出不同的显色层颜色。

6.根据权利要求1所述的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，其特征在于：所述功能层为厚度为0.2～0.4mm的亲水混合纤维膜。

7.根据权利要求1所述的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，其特征在于：所述滤血层为厚度为0.2～0.5mm的玻璃纤维膜。

8.根据权利要求1所述的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，其特征在于：所述分散层为亲水改性的纺织纱网。

9.一种根据权利要求1-9任一项的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡的制备方法，其特征在：包括如下步骤：制备反应溶液1、反应溶液2、反应溶液3、反应溶液4；

技术总结
本发明公开一种用于同时检测四项目的干化学测试卡及其制备方法，测试卡包括上壳、与上壳相结合的下壳和位于上壳和下壳之间的检测试纸，其特征在于：所述上壳上设有一个加样孔，所述下壳上设有四个检测孔，所述检测试纸由下至上依次设有支持层、显色层、功能层、滤血层、分散层，所述支持层、滤血层、分散层为连贯式的长方形片层，所述支持层上设有与所述四个检测孔贴合的四个通孔，所述显色层、功能层由四个间隔独立设置的长方形单元层组成，每个所述长方形单元层能够覆盖对应的所述通孔。本发明的干化学测试卡，能快速定量同时检测人体或动物体血液中四个项目含量，极大提高了检测效率，且检测项目之间互相独立，不互相干扰，保证检测结果的准确度。

技术研发人员：钱海波,陈彤,黄利寒,黎磊
受保护的技术使用者：江苏康尚生物医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12