非接触式HCT光学测定装置及体外诊断分析仪器的制作方法

本发明涉及一种非接触式hct光学测定装置及体外诊断分析仪器。

背景技术：

1、体外诊断是指在人体外通过设备和试剂对人体血液、体液、组织及分泌物等样品进行检测，并获取临床诊断信息的一系列过程，是疾病的预测、诊疗、预后及健康水平评价过程中的重要环节，70%左右的医疗决策都来源于体外诊断。体外诊断的主要原理是诊断试剂与人体的组织或者分泌物在体外发生某种化学反应，而反应的速度或者强度与组织或分泌物中某种物质的数量或性质有关，因而通过测定反应的速度或者强度就可以推测或者计算出该物质的数量或者性质，通过与正常指标做对比，就可以得出人体生理的状态。

2、红细胞压积（hct）又称红细胞比容，是指一定容积全血中红细胞所占的体积比例。它的多少主要与红细胞数量及其大小有关。血细胞比容测定的临床意义基本同红细胞计数或血红蛋白测定，常用作贫血诊断和分类的指标。还可用于临床决定病人是否需要补液及补充电解质的实验检查依据。

3、红细胞比容 hct测定的临床意义基本同红细胞计数或血红蛋白测定，常用作贫血诊断和分类的指标。还可用于临床实验检查依据。正常成年人的hct为37%-43%,成年男性的hct是40%-54%,孕妇小于35%。通常以hct 30%-35%为出现缺氧临界值。

4、hct测定方法包括：

5、（1）离心法：包括温氏法、微量法：是将抗凝血置于孔径统一的温氏管或毛细玻管中，以一定转速离心一定时间后，计算红细胞层占全血的体积比。

6、（2）血液分析仪法：原理是当细胞通过计数小孔时，形成相应大小的脉冲，脉冲的多少即为细胞数量，脉冲高度为细胞体积，通过红细胞平均体积（mcv）和红细胞计数（rbc）即求得血细胞比容，hct=mcv×rbc。

7、目前大部分化学发光分析仪器厂商的技术方案，都不具有集成的hct测定功能。当需要检测hct值时，仍需要使用手工法或者血液分析仪测定，用手工法的hct值测定方法中，存在着操作复杂、测定时间长的问题；通过血液分析仪测定方法中，存在着需要特殊装置设备的问题。

技术实现思路

1、本发明提供了一种非接触式hct光学测定装置及体外诊断分析仪器，可以有效解决上述问题。

2、本发明是这样实现的：

3、本发明实施例提供一种非接触式hct光学测定装置，其包括：

4、控制模块；

5、容器，其中，所述容器用于容置透明玻璃试管，所述透明玻璃试管容置有全血样本；

6、设置在所述容器中的第一光电传感单元，所述第一光电传感单元包括第一发射器以及与所述第一发射器正对设置的第一接收器；

7、所述控制模块进一步用于根据所述第一发射器以及所述第一接收器的信号，获取所述全血样本的透射光强度；且所述控制模块进一步用于根据所述透射光强度获取所述全血样本的hct值。

8、本发明进一步提供一种体外诊断分析仪器，其中所述体外诊断分析仪器集成设置有所述非接触式hct光学测定装置。

9、本发明的有益效果是：在ivd仪器内集成血液样本分光度透光率测量方法进行血红细胞压积hct测定，操作简单、测量稳定，无需繁杂的工序及额外仪器设备，不需要采样针参与，也不需要增加采样针的接触样本次数。而是通过特定位置和特定容器间接测量样本的分光度透光率，获得血液样本的血红细胞压积值，可以降低交叉污染。测量基于血液散射特性的分光度测量，实现不同的全血样本hct差异测定，辅助分析仪器处理测量数据、多维度的数据分析，即时对测试结果的计算补偿校正，使得仪器的分析结论更加准确反映血样样本的真实状态，使相关诊断项目的测试在同一基准条件下获得更加准确的结果数据，具有很好的测量精度和重复性，并具有测量时间短，效率高的特点，使得医疗诊断更加高效精准科学。

技术特征：

1.一种非接触式hct光学测定装置，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的非接触式hct光学测定装置，其特征在于，所述第一光电传感单元设置在所述容器的侧壁，且所述控制模块进一步用于根据所述第一发射器以及所述第一接收器的信号，获取所述全血样本的横向透射光强度；且所述控制模块进一步用于根据所述横向透射光强度获取所述全血样本的hct值。

3.如权利要求1所述的非接触式hct光学测定装置，其特征在于，所述容器整体为带金属屏蔽的检测结构，且包括盖体。

4.如权利要求3所述的非接触式hct光学测定装置，其特征在于，所述非接触式hct光学测定装置还进一步包括有第二光电传感单元，其中，所述第二光电传感单元包括设置在所述容器底部的第二发射器，以及设置在所述盖体上的第二接收器；所述第二光电传感单元用于检测所述全血样本的纵向透射光强度，且所述控制模块进一步用于根据所述纵向透射光强度获取所述全血样本的hct值。

5.如权利要求1所述的非接触式hct光学测定装置，其特征在于，所述第二发射器的发射波长与所述第一发射器的发射波长不同。

6.如权利要求1所述的非接触式hct光学测定装置，其特征在于，所述非接触式hct光学测定装置还包括进样单元，且所述进样单元包括可旋转的样品台、机械手、以及加样针机构；所述可旋转的样品台用于容置所述透明玻璃试管，并将样品摇匀，且所述加样针机构用对所述透明玻璃试管进行全血样本的加样；所述机械手用于将所述样品台打开，然后将所述透明玻璃试管放置于所述可旋转的样品台中加样。

7.如权利要求1所述的非接触式hct光学测定装置，其特征在于，所述控制模块包括单片机、恒流电路、发光二极管驱动电路、发光二极管电信号转化电路、反比例运算电路、差分比例运算电路、电压跟随器电路以及低通滤波器电路。

8.如权利要求1所述的非接触式hct光学测定装置，其特征在于，所述根据所述透射光强度获取所述全血样本的hct值具体包括：通过标准曲线和查表法获得吸光系数k，然后根据下式吸光度计算公式估算hct值；，其中，io表示入射光强度，i表示透射光强度，k表示吸光系数，l表示样本液体在试管中的光路长度，c表示样本血细胞浓度（对应hct）。

9.如权利要求3所述的非接触式hct光学测定装置，其特征在于，所述容器底部还延伸出一接地的金属板。

10.一种体外诊断分析仪器，其特征在于，所述体外诊断分析仪器集成设置有权利要求1-9任一项所述非接触式hct光学测定装置。

技术总结
本发明提供了一种非接触式HCT光学测定装置，包括：控制模块；容器，用于容置透明玻璃试管，所述透明玻璃试管容置有全血样本；设置在所述容器中的第一光电传感单元，所述第一光电传感单元包括第一发射器以及与所述第一发射器正对设置的第一接收器；所述控制模块进一步用于根据所述第一发射器以及所述第一接收器的信号，获取所述全血样本的透射光强度；且所述控制模块进一步用于根据所述透射光强度获取所述全血样本的HCT值。本发明进一步包括提供了一种集成所述非接触式HCT光学测定装置的体外诊断分析仪器。

技术研发人员：童奉群,殷延东,吴宗良,方冬,胡卓民
受保护的技术使用者：厦门宝太生物科技股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16