一种凝血酶时间测定试剂盒的制作方法

本发明涉及化学分析，具体涉及一种凝血酶时间测定试剂盒。

背景技术：

1、凝血检查对于血栓形成性疾病以及出血性疾病是非常重要的。如果出现便血，或者是咯血的患者，做凝血功能检查，主要是排除凝血因子减少导致的。而对于高血压，糖尿病，高脂血症的患者，做凝血功能抗检查，主要是观察患者是否存在高凝状态，容易形成血栓。另外，有肝脏疾病的患者，做凝血功能检查，主要用于判断肝脏疾病的严重程度。

2、凝血酶时间(tt)是指在血浆中加入标准化的凝血酶后血液凝固的时间。在共同凝血途径中，所生产的凝血酶使可溶性的纤维蛋白原转变为不溶的纤维蛋白，可用tt来反映。由于纤维蛋白(原)降解产物(fdp)能使tt延长，故也有人将tt作为纤溶系统筛选试验。尤其可了解血浆中的纤维蛋白是否含有足够量的纤维蛋白原及其结果是否正常。

3、目前，市场上用来检测凝血酶时间的试剂盒大部分为冻干型试剂，有的试剂复溶后保存时间很短，若短期内使用不完便会影响检测结果，造成浪费。

4、因此，提高试剂复溶后稳定性成为需要解决的关键性问题。

技术实现思路

1、本发明提供一种凝血酶时间测定试剂盒，精密性高，稳定性好，试剂保存时间更长，避免了试剂的浪费，节约了使用成本。

2、本发明提供一种技术方案，一种凝血酶时间测定试剂盒，包括检测试剂，所述检测试剂包括悬浮剂和分散剂，所述悬浮剂为葡聚糖、吐温-80、壬基酚聚氧乙烯醚np-4、蓖麻油聚氧乙烯醚、芳烷基酚醚硫酸盐、黄原酸中的至少一种，所述分散剂为木质素盐、亚甲基双甲基萘磺酸钠、焦磷酸钠、聚氧乙烯烷基酚基醚、顺丁烯二酸酐共聚物中的至少一种。

3、进一步地，所述检测试剂还包括稳定剂j，所述稳定剂j为叠氮钠、硫酸庆大霉素、山梨酸钾、proclin 300、山梨酸钙、双乙酸钠中的至少一种。

4、进一步地，所述检测试剂还包括缓冲液，所述缓冲液为ada缓冲液，pbs缓冲液，aecs缓冲液，bes缓冲液，巴比妥那-盐酸缓冲液，tea缓冲液，hepes缓冲液中的至少一种。

5、进一步地，所述缓冲液的ph为6.5-8.5。

6、进一步地，所述缓冲液的浓度为80-800mmol/l。

7、进一步地，所述试剂盒还包括复溶液，所述复溶液包括缓冲体系和稳定剂f，所述稳定剂f为叠氮钠、硫酸庆大霉素、山梨酸钾、proclin 300、山梨酸钙、双乙酸钠中的至少一种。

8、进一步地，所述检测试剂的组分和含量为：ph7.5的pbs缓冲液200mmol/l、凝血酶2nih/ml、吐温-80 05％、聚氧乙烯烷基酚基醚0.1％、山梨酸钾0.15％、白蛋白100mg/ml；所述复溶液的组分和含量为：ph7.5的pbs缓冲液200mmol/l、氯化钙45mmol/l、白蛋白2mg/ml。

9、进一步地，所述缓冲体系为ada缓冲液，pbs缓冲液，aecs缓冲液，bes缓冲液，巴比妥那-盐酸缓冲液，tea缓冲液，hepes缓冲液中的至少一种。

10、进一步地，所述缓冲体系的ph为6.5-8.5。

11、进一步地，所述缓冲液的浓度为80-800mmol/l。

12、本发明的有益效果为：

13、本发明中悬浮剂与分散剂组合搭配，大大增加了检测结果的可重复性，提高了试剂检测的精密度；另外，稳定剂大大增强了试剂复溶后的稳定性，使试剂保存时间更长，有效避免了试剂的浪费。

技术特征：

1.一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，包括检测试剂，所述检测试剂包括悬浮剂和分散剂，所述悬浮剂为葡聚糖、吐温-80、壬基酚聚氧乙烯醚np-4、蓖麻油聚氧乙烯醚、芳烷基酚醚硫酸盐、黄原酸中的至少一种，所述分散剂为木质素盐、亚甲基双甲基萘磺酸钠、焦磷酸钠、聚氧乙烯烷基酚基醚、顺丁烯二酸酐共聚物中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，所述检测试剂还包括稳定剂j，所述稳定剂j为叠氮钠、硫酸庆大霉素、山梨酸钾、proclin300、山梨酸钙、双乙酸钠中的至少一种。

3.根据权利要求2所述的一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，所述检测试剂还包括缓冲液，所述缓冲液为ada缓冲液，pbs缓冲液，aecs缓冲液，bes缓冲液，巴比妥那-盐酸缓冲液，tea缓冲液，hepes缓冲液中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，所述缓冲液的ph为6.5-8.5。

5.根据权利要求4所述的一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，所述缓冲液的浓度为80-800mmol/l。

6.根据权利要求1所述的一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括复溶液，所述复溶液包括缓冲体系和稳定剂f，所述稳定剂f为叠氮钠、硫酸庆大霉素、山梨酸钾、proclin300、山梨酸钙、双乙酸钠中的至少一种。

7.根据权利要求6所述的一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，

8.根据权利要求6所述的一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，所述缓冲体系为ada缓冲液，pbs缓冲液，aecs缓冲液，bes缓冲液，巴比妥那-盐酸缓冲液，tea缓冲液，hepes缓冲液中的至少一种。

9.根据权利要求7所述的一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，所述缓冲体系的ph为6.5-8.5。

10.根据权利要求8所述的一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，所述缓冲液的浓度为80-800mmol/l。

技术总结
本发明涉及化学分析技术领域，具体涉及一种凝血酶时间测定试剂盒，包括检测试剂，所述检测试剂包括悬浮剂和分散剂，所述悬浮剂为葡聚糖、吐温‑80、壬基酚聚氧乙烯醚NP‑4、蓖麻油聚氧乙烯醚、芳烷基酚醚硫酸盐、黄原酸中的至少一种，所述分散剂为木质素盐、亚甲基双甲基萘磺酸钠、焦磷酸钠、聚氧乙烯烷基酚基醚、顺丁烯二酸酐共聚物中的至少一种。本发明精密性高，稳定性好，试剂保存时间更长，避免了试剂的浪费，节约了使用成本。

技术研发人员：谢清华,张洁慧,邵丹,胡晓飞
受保护的技术使用者：山东博群生物技术有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15