能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液及其制备方法与流程

本发明涉及生化检测，更具体地，涉及一种能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液及其制备方法。

背景技术：

1、胰岛素是由胰腺内胰岛β细胞合成、储存和分泌的蛋白质激素，是体内唯一能够降低血糖的激素。胰岛素主要通过刺激肝糖原的合成、脂肪组织中甘油三酯的合成以及肌肉中蛋白质的合成来降低血液中葡萄糖的浓度。

2、目前用于检测胰岛素的免疫分析方法主要有化学发光免疫分析法。化学发光免疫分析法是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析法。其中，吖啶标记结合物因其具有良好的稳定性，活性和敏感性，可用作为发光标记物，其在碱性过氧化氢的激发下快速发光，通过收集光子可以检测到标记化合物。

3、但是现有吖啶标记结合物在缓冲液中不稳定、易水解，导致试剂在性能以及稳定性上会大打折扣，直接影响试剂盒整体的性能指标。

技术实现思路

1、本发明的目的在于克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种能够使胰岛素吖啶标记结合物保持稳定、不易水解，在保证试剂性能处于最佳状态下，提高了试剂的稳定性的能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液及其制备方法。

2、为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

3、一种能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液，所述稀释液包括以下质量百分比的组分：

4、0.8％～1.2％的肝素钠螯合剂和0.5％～1.5％的缓冲液，所述缓冲液的ph为6.5～6.8。

5、本发明还公开了一种能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液的制备方法，包括以下过程：

6、提供以下质量百分比的组分：0.8％～1.2％的肝素钠螯合剂和0.5％～1.5％的缓冲液；将所述肝素钠螯合剂和所述缓冲液进行搅拌，得到混合液；

7、对所述混合液调节ph值至6.5～6.8后进行过滤，得到所述稀释液。

8、实施本发明实施例，将具有如下有益效果：

9、本发明实施例的稀释液采用肝素钠螯合剂配合缓冲液起到了相互增效和协同的作用，无需较多成分的辅助，使得稀释液能够保持吖啶标记结合物的稳定性以及使用效期，解决了吖啶标记结合物不稳定、易水解的问题，在保证试剂性能处于最佳状态下，提高了试剂的稳定性。同时，本发明提供的稀释液配方相对简单，提高了生产工艺的可实现性和可控性。

技术特征：

1.一种能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液，其特征在于，所述稀释液包括以下质量百分比的组分：

2.根据权利要求1所述的能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液，其特征在于，所述稀释液还包括以下质量百分比的组分：

3.根据权利要求1所述的能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液，其特征在于，所述稀释液还包括以下质量百分比的组分：

4.根据权利要求1所述的能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液，其特征在于，所述缓冲液包括柠檬酸盐缓冲液、2-(n-吗啡啉)乙磺酸缓冲液、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液和磷酸盐缓冲液中的一种或两种以上。

5.根据权利要求2所述的能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液，其特征在于，所述保护剂包括多元醇和氨基酸中的一种或两种。

6.根据权利要求5所述的能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液，其特征在于，所述多元醇包括山梨醇、肌醇、异丙醇和甘油中的一种或两种以上；

7.根据权利要求2所述的能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液，其特征在于，所述表面活性剂包括吐温20、吐温40、乙基苯基聚乙二醇和十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上。

8.根据权利要求3所述的能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液，其特征在于，所述添加剂包括聚乙二醇、明胶和氯化钠中的一种或两种以上。

9.根据权利要求3所述的能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液，其特征在于，所述蛋白稳定剂包括牛血清白蛋白、酪蛋白和小牛血清中的一种或两种以上；

10.一种能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液的制备方法，其特征在于，包括以下过程：

技术总结
本发明公开了一种能使胰岛素吖啶标记结合物稳定的稀释液及其制备方法，稀释液包括以下质量百分比的组分：0.8％～1.2％的肝素钠螯合剂和0.5％～1.5％的缓冲液，缓冲液的pH为6.5～6.8。本发明的稀释液采用肝素钠螯合剂配合缓冲液起到了相互增效和协同的作用，无需较多成分的辅助，使得稀释液能够保持吖啶标记结合物的稳定性以及使用效期，解决了吖啶标记结合物不稳定、易水解的问题，在保证试剂性能处于最佳状态下，提高了试剂的稳定性。同时，本发明提供的稀释液配方相对简单，提高了生产工艺的可实现性和可控性。

技术研发人员：颜栋,张文
受保护的技术使用者：深圳市科曼医疗设备有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16