一种分子即时检测装置以及设备的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其是涉及一种分子即时检测装置以及包括上述分子即时检测装置的设备。

背景技术：

1、分子poct(即时检测)指在采样现场即刻进行的基于核酸的快速诊断，省去了样本送样转运时间，无需特定的实验室条件与专业的检测人员，利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。

2、随着医疗诊断、分子生物等多种学科的快速交融发展，分子poct检测技术在传染性疾病、遗传性疾病、病毒性呼吸道感染、肿瘤等诸多领域的巨大需求，使得该技术逐渐处于高速发展之中，小型化、自动化、高速化的检测方式正在被逐一创造并实现，可完成的检测项目不断增多、质量不断提高、设备不断更新完善。

3、基于颜色识别的即时检测是近几年兴起的一种新技术，特别适合于小型医疗机构等一些即时的现场检测场景。这类方法对于设备要求低、检测快速。目前主要有两种途径，一种是对恒温扩增后的样本溶液直接目视观测结果，这种方法简单，但是人工观测会增加人员操作步骤，且结果也不利于医疗结果的电子化。另一种途径通过颜色识别传感器进行颜色识别，通过设备自动进行阴阳性的判读，但是目前这类装置通常是在检测模块上安装遮光罩，使其与检测模块进行紧密配合，以保证检测效果，但是由于部分检测模块裸露在遮光罩外部，因此在对装置进行拿取、移动时，容易对检测模块造成损坏，影响后续的检测结果，导致此类装置的便携性较差。

技术实现思路

1、为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种分子即时检测装置，通过将恒温直扩技术与颜色识别技术相结合，完成对微量核酸样本扩增和准确检测操作的同时，使得方便对检测装置进行拿取、移动，检测装置的便携性较强。

2、本发明的目的采用如下技术方案实现：

3、一种分子即时检测装置，包括壳体组件，还包括检测组件，所述壳体组件包括外壳、底座，所述外壳与所述底座可拆卸固定连接且二者之间形成用于收容所述检测组件的容纳腔，所述外壳设有用于安装检测管的检测孔，所述检测孔与所述容纳腔连通，所述检测组件包括led光源、颜色识别传感器以及导光柱，所述led光源、所述颜色识别传感器以及所述导光柱均位于所述容纳腔内，所述led光源经所述导光柱传导照射到所述检测管上，透过所述检测管的光线经所述导光柱传导照射到所述颜色识别传感器上，从而实现颜色识别检测。

4、进一步的，所述壳体组件还包括固定卡扣，所述固定卡扣安装在所述底座上，所述外壳底部设有固定卡扣槽，所述固定卡扣槽与所述固定卡扣进行卡接配合。

5、进一步的，所述壳体组件还包括翻盖结构，所述翻盖结构包括盖体，所述盖体安装在所述外壳上方以遮盖所述检测孔。

6、进一步的，所述翻盖结构还包括转轴、扭簧，所述盖体通过所述转轴与所述外壳转动连接，所述扭簧一端安装在所述转轴上，另一端固定在所述外壳的内部。

7、进一步的，所述壳体组件的外观呈葫芦状。

8、进一步的，所述分子即时检测装置还包括控制组件，所述控制组件包括控制板、排母，所述排母安装在所述控制板上，所述检测组件还包括排针，所述排针设置在所述电路基板下方，所述排针与所述排母进行插接配合。

9、进一步的，所述检测组件还包括电路基板，所述电路基板位于所述容纳腔内，所述led光源以及所述颜色识别传感器分别位于所述电路基板两侧。

10、进一步的，所述检测组件还包括金属导热块，所述金属导热块安装在所述电路基板上，所述金属导热块设有导光柱凹槽，所述导光柱一端固定在所述电路基板上，另一端镶嵌在所述导光柱凹槽中。

11、进一步的，所述电路基板设有安装口，所述金属导热块包括导热块上部、导热块下部，所述导热块上部卡接安装在所述安装口内，所述导热块上部设有安装槽、两个导光柱凹槽，所述安装槽位于两个所述导光柱凹槽之间，所述检测孔的延伸方向与所述安装槽的延伸方向在同一直线上，所述导热块下部包括两个安装块，两个所述安装块位于所述导热块上部两侧且位于所述电路基板下方。

12、本发明还提供一种分子即时检测设备，包括检测管，还包括上述任意一种分子即时检测装置，所述检测管安装在所述检测孔内，所述led光源经所述导光柱传导照射到所述检测管上，透过所述检测管的光线经所述导光柱传导照射到所述颜色识别传感器上，从而实现颜色识别检测。

13、相比现有技术，本发明分子即时检测装置具有以下有益效果：

14、(1)、本发明分子即时检测装置包括壳体组件、检测组件，壳体组件包括外壳、底座，外壳与底座可拆卸固定连接且二者之间形成用于收容检测组件的容纳腔，外壳设有用于安装检测管的检测孔，检测孔与容纳腔连通，检测组件包括led光源、颜色识别传感器以及导光柱，led光源、颜色识别传感器以及导光柱均位于容纳腔内，led光源经导光柱传导照射到检测管上，透过检测管的光线经导光柱传导照射到颜色识别传感器上，从而实现颜色识别检测。本发明将恒温直扩技术与颜色识别技术相结合，实现了医疗结果判定的电子化的同时，整体结构紧凑、小巧便携、操作简单易上手，可以完成对微量核酸样本的扩增和准确检测操作。

15、(2)、本发明通过可拆卸地安装在检测装置上的检测管，实现了分离式分子检测，可实现检测装置的多次重复使用，适用于家用、基层卫生机构等即时检测现场，降低了设备使用成本，节约资源。

16、(3)、本发明通过设置在金属导热块、导光柱，使得led光源经导光柱传导照射到检测管上，透过检测管的光线经导光柱传导照射到颜色识别传感器上，采用光源水平投射检测管的方式避免了光源垂直照射的反光问题，提高了检测的灵敏度和准确性，后续也更有利于整个装置向全自动化运行的方向发展。

17、(4)、本发明采用双通道、两种检测模式设计方案，可以实现同时对同一样本进行对照检测，也可以实现同时检测两种样本以提高检测速度，本装置同时兼具检测准确和高效的优点。

18、(5)、本发明的检测结果通过指示灯的颜色、发光状态进行显示，使用导光条将指示灯发出的光斑转化为条形光，结果观测更加简易直观，装置整体的造型也更加美观。

19、(6)、本发明设计使用标准1.5ml规格的ep管进行进样检测，市面通用，无需再单独配备特制的相关配件和耗材便可直接使用，具有非常优越的适配性能，同时也可以大大降低该装置的使用成本。

20、(7)、本发明使用ep管封装样本直接进行检测，整个检测过程无开盖、无泄漏，有效避免了分子检测过程中可能出现的气溶胶污染等问题，检测完的样本直接密封处理即可，整个检测过程都有效的避免了污染的问题。

21、(8)、本发明检测管中仅需装有约25ul微量的样本，便可完成相应的检测操作，并等到较为准确的检测结果，大大降低了所需的检测样本量和相关试剂的消耗量，节约资源。

技术特征：

1.一种分子即时检测装置，包括壳体组件，其特征在于：还包括检测组件，所述壳体组件包括外壳、底座，所述外壳与所述底座可拆卸固定连接且二者之间形成用于收容所述检测组件的容纳腔，所述外壳设有用于安装检测管的检测孔，所述检测孔与所述容纳腔连通，所述检测组件包括led光源、颜色识别传感器以及导光柱，所述led光源、所述颜色识别传感器以及所述导光柱均位于所述容纳腔内，所述led光源经所述导光柱传导照射到所述检测管上，透过所述检测管的光线经所述导光柱传导照射到所述颜色识别传感器上，从而实现颜色识别检测。

2.根据权利要求1所述的分子即时检测装置，其特征在于：所述壳体组件还包括固定卡扣，所述固定卡扣安装在所述底座上，所述外壳底部设有固定卡扣槽，所述固定卡扣槽与所述固定卡扣进行卡接配合。

3.根据权利要求1所述的分子即时检测装置，其特征在于：所述壳体组件还包括翻盖结构，所述翻盖结构包括盖体，所述盖体安装在所述外壳上方以遮盖所述检测孔。

4.根据权利要求3所述的分子即时检测装置，其特征在于：所述翻盖结构还包括转轴、扭簧，所述盖体通过所述转轴与所述外壳转动连接，所述扭簧一端安装在所述转轴上，另一端固定在所述外壳的内部。

5.根据权利要求1所述的分子即时检测装置，其特征在于：所述壳体组件的外观呈葫芦状。

6.根据权利要求1所述的分子即时检测装置，其特征在于：所述分子即时检测装置还包括控制组件，所述控制组件包括控制板、排母，所述排母安装在所述控制板上，所述检测组件还包括排针，所述排针设置在所述电路基板下方，所述排针与所述排母进行插接配合。

7.根据权利要求1所述的分子即时检测装置，其特征在于：所述检测组件还包括电路基板，所述电路基板位于所述容纳腔内，所述led光源以及所述颜色识别传感器分别位于所述电路基板两侧。

8.根据权利要求7所述的分子即时检测装置，其特征在于：所述检测组件还包括金属导热块，所述金属导热块安装在所述电路基板上，所述金属导热块设有导光柱凹槽，所述导光柱一端固定在所述电路基板上，另一端镶嵌在所述导光柱凹槽中。

9.根据权利要求8所述的分子即时检测装置，其特征在于：所述电路基板设有安装口，所述金属导热块包括导热块上部、导热块下部，所述导热块上部卡接安装在所述安装口内，所述导热块上部设有安装槽、两个导光柱凹槽，所述安装槽位于两个所述导光柱凹槽之间，所述检测孔的延伸方向与所述安装槽的延伸方向在同一直线上，所述导热块下部包括两个安装块，两个所述安装块位于所述导热块上部两侧且位于所述电路基板下方。

10.一种分子即时检测设备，包括检测管，其特征在于：还包括如权利要求1～9任意一项所述的分子即时检测装置，所述检测管安装在所述检测孔内，所述led光源经所述导光柱传导照射到所述检测管上，透过所述检测管的光线经所述导光柱传导照射到所述颜色识别传感器上，从而实现颜色识别检测。

技术总结
本发明公开了一种分子即时检测装置，属于医疗器械技术领域，包括壳体组件、检测组件，壳体组件包括外壳、底座，外壳与底座可拆卸固定连接且二者之间形成用于收容检测组件的容纳腔，外壳设有用于安装检测管的检测孔，检测孔与容纳腔连通，检测组件包括LED光源、颜色识别传感器以及导光柱，LED光源、颜色识别传感器以及导光柱均位于容纳腔内，LED光源经导光柱传导照射到检测管上，透过检测管的光线经导光柱传导照射到颜色识别传感器上，从而实现颜色识别检测。本发明将恒温直扩技术与颜色识别技术相结合，实现了医疗结果判定的电子化的同时，整体结构紧凑、小巧便携、操作简单易上手，可以完成对微量核酸样本的扩增和准确检测操作。

技术研发人员：万江鹏,李绍宇,昝明辉,安帅,叶本晨,王东,刘莹,曹满义,李俊毅,张辉
受保护的技术使用者：希莱乐检（郑州）生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15