一种胃舒片的显微鉴别前处理方法与流程

本发明属于药物质量检测，尤其涉及一种胃舒片的显微鉴别前处理方法。

背景技术：

1、中药显微鉴定是利用显微镜(各种光学显微镜、电子显微镜等)对药材及成方制剂组成药味的组织、细胞或细胞后含物等形态特征进行微观分析，以确定其品种和质量的一种方法。显微鉴定时选择具有代表性的供试品，根据各种鉴别项的规定制片。成方制剂根据不同剂型适当处理后制片。

2、胃舒片由鸡蛋壳、天花粉和浙贝母制成，其中鸡蛋壳的质量比达90％以上，天花粉和浙贝母两味中药的质量占比较少。按现行质量标准卫生部药品标准中药成方制剂第十五册标准号ws3-b-2935-98对胃舒片进行显微鉴定时，胃舒片的显微鉴别试验样品粉末在显微镜视野下绝大部分是鸡蛋壳粉末形成的不定型无色或淡黄色颗粒，而标准中规定的淀粉粒、木纤维、草酸钙细小结晶、表皮细胞等其它显微特征极难发现，实际检验中往往需要大量取样和大量制片，不但费时费力，而且严重影响检验结果的准确性。

技术实现思路

1、为解决现有胃舒片显微鉴别样品制片费时费力且检验结果不准确的问题，本发明提供了一种胃舒片的显微鉴别前处理方法。

2、本发明的技术方案：

3、一种胃舒片的显微鉴别前处理方法，取胃舒片研细，向所得胃舒片粉末中加入酸处理剂，所述酸处理剂为醋酸、冰醋酸、甲酸、亚硝酸、丙烯酸、丙二酸或苯甲酸的水溶液，搅拌或超声处理使胃舒片粉末分散，静置使酸处理剂与胃舒片粉末中的鸡蛋壳所含碳酸钙充分反应，直至所得酸处理体系中没有气泡产生，收集酸处理体系中的固体残渣，用所得固体残渣制片即得到胃舒片显微鉴别样品。

4、进一步的，所述酸处理剂的加入量按酸的摩尔量是胃舒片粉末中碳酸钙的摩尔量的2～3倍添加。

5、进一步的，所述酸处理剂为35～36％的醋酸溶液。

6、进一步的，所述酸处理剂的密度为0.8g/ml～1.0g/ml。

7、进一步的，当酸处理体系中产生的泡沫较多时向系统中加入适量水稀释，必要时置于60℃水浴加热1～3min赶出气泡。

8、进一步的，收集酸处理体系中固体残渣的方法为滤纸过滤，并用少量水反复清洗滤纸上的固体残渣。

9、进一步的，收集酸处理体系中固体残渣的方法为将酸处理体系静置，去除上清液，再加入水，搅拌后再静置，反复操作2～3次，收集固体残渣。

10、进一步的，收集酸处理体系中固体残渣的方法为将酸处理体系置于离心管中离心，去除上清液，再加入水，搅拌后再离心，反复操作2～3次，收集固体残渣。

11、进一步的，所得固体残渣用水装片制得用于观察淀粉粒的胃舒片显微鉴别样品。

12、进一步的，所得固体残渣用水合氯醛装片制得用于观察石细胞、木纤维、草酸钙细小结晶和表皮细胞的胃舒片显微鉴别样品。

13、本发明的有益效果：

14、本发明提供的胃舒片显微鉴别前处理方法，对胃舒片样品进行酸化前处理，减低鸡蛋壳的质量比，从而降低显微鉴别视野下鸡蛋壳粉末的数量，又能保留淀粉粒和草酸钙细小结晶不被酸溶解，从而提高淀粉粒、木纤维、草酸钙细小结晶和表皮细胞等其他显微特征的发现概率，从而更快速准确地鉴别出胃舒片中所有显微特征，缩短检验时间，节省检验成本，解决了胃舒片显微鉴别样品制片费时费力且检验结果不准确的问题。

技术特征：

1.一种胃舒片的显微鉴别前处理方法，其特征在于，取胃舒片研细，向所得胃舒片粉末中加入酸处理剂，所述酸处理剂为醋酸、冰醋酸、甲酸、亚硝酸、丙烯酸、丙二酸或苯甲酸的水溶液，搅拌或超声处理使胃舒片粉末分散，静置使酸处理剂与胃舒片粉末中的鸡蛋壳所含碳酸钙充分反应，直至所得酸处理体系中没有气泡产生，收集酸处理体系中的固体残渣，用所得固体残渣制片即得到胃舒片显微鉴别样品。

2.根据权利要求1所述一种胃舒片的显微鉴别前处理方法，其特征在于，所述酸处理剂的加入量按酸的摩尔量是胃舒片粉末中碳酸钙的摩尔量的2～3倍添加。

3.根据权利要求1或2所述一种胃舒片的显微鉴别前处理方法，其特征在于，所述酸处理剂为35～36％的醋酸溶液。

4.根据权利要求3所述一种胃舒片的显微鉴别前处理方法，其特征在于，所述酸处理剂的密度为0.8g/ml～1.0g/ml。

5.根据权利要求4所述一种胃舒片的显微鉴别前处理方法，其特征在于，当酸处理体系中产生的泡沫较多时向系统中加入适量水稀释，必要时置于60℃水浴加热1～3min赶出气泡。

6.根据权利要求5所述一种胃舒片的显微鉴别前处理方法，其特征在于，收集酸处理体系中固体残渣的方法为滤纸过滤，并用少量水反复清洗滤纸上的固体残渣。

7.根据权利要求5所述一种胃舒片的显微鉴别前处理方法，其特征在于，收集酸处理体系中固体残渣的方法为将酸处理体系静置，去除上清液，再加入水，搅拌后再静置，反复操作2～3次，收集固体残渣。

8.根据权利要求5所述一种胃舒片的显微鉴别前处理方法，其特征在于，收集酸处理体系中固体残渣的方法为将酸处理体系置于离心管中离心，去除上清液，再加入水，搅拌后再离心，反复操作2～3次，收集固体残渣。

9.根据权利要求5所述一种胃舒片的显微鉴别前处理方法，其特征在于，所得固体残渣用水装片制得用于观察淀粉粒的胃舒片显微鉴别样品。

10.根据权利要求5所述一种胃舒片的显微鉴别前处理方法，其特征在于，所得固体残渣用水合氯醛装片制得用于观察石细胞、木纤维、草酸钙细小结晶和表皮细胞的胃舒片显微鉴别样品。

技术总结
本发明涉及一种胃舒片的显微鉴别前处理方法，属于药物质量检测技术领域。为解决现有胃舒片显微鉴别样品制片费时费力且检验结果不准确的问题，本发明提供了一种胃舒片的显微鉴别前处理方法，向胃舒片粉末中加入酸处理剂，使之与胃舒片粉末中的鸡蛋壳所含碳酸钙充分反应，收集酸处理体系中的固体残渣，用所得固体残渣制片即得到胃舒片显微鉴别样品。本发明对胃舒片样品进行酸化前处理，既降低了显微鉴别视野下鸡蛋壳粉末的数量，又能保留淀粉粒和草酸钙细小结晶不被酸溶解，从而提高淀粉粒、木纤维、草酸钙细小结晶和表皮细胞等其他显微特征的发现概率，更快速准确地鉴别出胃舒片中所有显微特征，缩短检验时间，节省检验成本。

技术研发人员：王云龙,陈立柱,郭爽,孙菲,张宇,孙欣,杨立志
受保护的技术使用者：鸡西市药品检验中心（鸡西市药品不良反应监测中心）
技术研发日：
技术公布日：2024/3/11