本申请属于生物标志物诊断领域,具体地,本申请提供了糖尿病肾病早期诊断标志物及其检测试剂盒和应用
背景技术:
1、糖尿病肾病是2型糖尿病患者中高发的并发症,其临床特征为蛋白尿的逐渐增加和肾小球过滤能力的逐渐下降,发展至末期往往需要透析和肾脏移植来延续生命,对患者、家庭和社会都会造成沉重负担。
2、由于缺乏有效的治疗药物,早发现并从饮食、药物等方面积极干预是减少糖尿病肾病危害的主要途径之一。目前糖尿病肾病的主要检测手段是尿微量白蛋白,其缺点在于:一方面,早期糖尿病肾病患者的尿微量白蛋白波动并不稳定,即使采用24时测定的繁琐方法也难以避免漏检的情况;另一方面,该指标缺乏特异性,其他肾脏疾病、心血管疾病等也会导致该指标升高。
3、因此,本领域中有需求开发使用方便,准确且特异的糖尿病肾病诊断方法。
技术实现思路
1、针对上述情况,申请人使用蛋白质组学芯片筛选并鉴定了能区分有糖尿病肾病的糖尿病患者和无糖尿病肾病的糖尿病患者的血清标志物组合,并在实际样本中验证了这些组合具备良好的灵敏度和特异性。
2、一方面,本申请提供了糖尿病肾病早期诊断标志物,所述标志物为血清标志物,所述标志物选自jaml、pgrn、dlat、mydgf、ca199中的一种或多种。
3、另一方面,本申请提供了检测糖尿病肾病标志物的试剂在制备糖尿病肾病早期诊断试剂盒中的应用,所述标志物选自jaml、pgrn、dlat、mydgf、ca199中的一种或多种。
4、进一步地,所述标志物为jaml、pgrn和dlat,或者,所述标志物为jaml、mydgf、ca199。
5、进一步地,所述标志物为血清标志物。
6、进一步地,所述检测糖尿病肾病标志物的试剂为elisa试剂;优选地,所述elisa试剂包括标志物抗体。
7、进一步地,相比无糖尿病肾病的糖尿病患者,早期糖尿病肾病患者中jaml高表达、pgrn低表达、dlat高表达、mydgf低表达和/或ca199高表达。
8、另一方面,本申请糖尿病肾病早期诊断试剂盒,所述试剂盒包括检测糖尿病肾病标志物的试剂,所述标志物选自jaml、pgrn、dlat、mydgf、ca199中的一种或多种。
9、进一步地,所述标志物为jaml、pgrn和dlat,或者,所述标志物为jaml、mydgf、ca199。
10、进一步地,所述检测糖尿病肾病标志物的试剂为elisa试剂;优选地,所述elisa试剂包括标志物抗体。
11、进一步地,所述试剂盒中还包含血液抗凝试剂。
12、本申请中检测血清中蛋白水平的方法包括但不限于elisa方法,基于电泳的方法,基于质谱的方法,基于蛋白印迹的方法等。
13、本申请中的elisa方法/试剂可以为直接法、间接法或者夹心法(优选夹心法),其中使用的试剂,如抗原,抗体,标记物等本领域技术人员可以常规制备或者购买市售的检测试剂产品。
14、糖尿病患者日常体检或其他就医过程中不可避免要使用血清样本,本申请的血清标志物可以在不增加患者身体和时间负担的情况下早期筛查出糖尿病肾病患者,批量检测时elisa试剂的成本也比较低廉,具有良好的临床应用前景。
1.糖尿病肾病早期诊断标志物,其特征在于,所述标志物为血清标志物,所述标志物选自jaml、pgrn、dlat、mydgf、ca199中的一种或多种。
2.检测糖尿病肾病标志物的试剂在制备糖尿病肾病早期诊断试剂盒中的应用,所述标志物选自jaml、pgrn、dlat、mydgf、ca199中的一种或多种。
3.根据权利要求2所述的应用,其中所述标志物为jaml、pgrn和dlat,或者所述标志物为jaml、mydgf、ca199。
4.根据权利要求2或3所述的应用,其中所述标志物为血清标志物。
5.根据权利要求2-4任一项所述的应用,其中所述检测糖尿病肾病标志物的试剂为elisa试剂;优选地,所述elisa试剂包括标志物抗体。
6.根据权利要求2-5任一项所述的应用,其中相比无糖尿病肾病的糖尿病患者,有早期糖尿病肾病的糖尿病患者中jaml高表达、pgrn低表达、dlat高表达、mydgf低表达和/或ca199高表达。
7.糖尿病肾病早期诊断试剂盒,其特征在于,所述试剂盒包括检测糖尿病肾病标志物的试剂,所述标志物选自jaml、pgrn、dlat、mydgf、ca199中的一种或多种。
8.根据权利要求7所述的试剂盒,其中所述标志物为jaml、pgrn和dlat,或者,所述标志物为jaml、mydgf、ca199。
9.根据权利要求7或8所述的试剂盒,其中所述检测糖尿病肾病标志物的试剂为elisa试剂;优选地,所述elisa试剂包括标志物抗体。
10.根据权利要求7-10任一项所述的试剂盒,其中所述试剂盒中还包含血液抗凝试剂。