一种凝胶剂前处理系统的制作方法

本技术涉及同一种凝胶剂前处理系统。

背景技术：

1、凝胶剂系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。临床使用中，凝胶剂以其特有的物理交联高分子基质网络结构和其中充盈的不能自由流动的溶剂，成为了具有弹性或黏弹性的半固体剂型，有效避免了其他传统外用剂型使用过程中的涂布不均、易挥发、流散等缺陷。近年来，凝胶类医疗器械产品发展迅速，各大研究机构、企业院校对凝胶类医疗器械产品的研究也不断深入。截至目前，全国有约900件凝胶类产品的医疗器械注册批件，由此可见，越来越多的企业参与到凝胶类医疗器械产品的开发中来。

2、针对市场蓬勃的凝胶类产品，国家虽陆续针对特定凝胶产品推出相关的技术标准，用以规范和约束凝胶类产品的性能指标。但凝胶类产品的前处理一直是行业难题，对于凝胶类产品在进行相关技术指标检验（如核心成分含量测定、理化检测、生物学活性检测、微生物检测、安全性评价等）前处理方面缺乏相应的标准规范与系统装置，这也增加了凝胶类产品的检验难度和一致性，影响了检验结果的准确性和可靠性，限制了凝胶剂在医疗器械行业的发展。

技术实现思路

1、本实用新型所要解决的技术问题是提供一种能实现不同凝胶剂的前处理过程，最大限度地提高凝胶剂前处理过后技术检验的准确性和便捷性的凝胶剂前处理系统。

2、为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是：

3、一种凝胶剂前处理系统，包括萃取装置、酸沉装置以及超滤装置；

4、所述萃取装置包括萃取罐体，在所述萃取罐体上设置有加料口、排气口、第一出料口和第二出料口，在所述萃取罐体内还设置有搅拌桨叶，在所述萃取罐体外设置有加热装置；

5、所述酸沉装置包括酸沉罐体，在所述酸沉罐体上设置有加料口、进料口、第一出料口和第二出料口；在所述酸沉罐体内设置有滤网。

6、所述超滤装置包括超滤罐体以及循环水设备，在所述超滤罐体上设置有进料口、进气口、截留液出料口以及非截留液出料口，在所述超滤罐体内设置有超滤膜安装板；所述循环水设备为超滤罐体内的超滤液提供循环。

7、所述萃取装置的第二出料口采用第一管道与所述酸沉装置的进料口连接；所述酸沉装置的第二出料口采用第二管道与所述超滤装置的进料口连接；在所述第一管道和第二管道上均设置有阀门。

8、凝胶剂前处理系统还包括压缩空气装置，所述压缩空气装置包括压缩空气罐和流量计，所述压缩空气罐的气体出口与所述超滤装置的进气口连接。

9、在所述萃取罐体外设置有搅拌电机，该搅拌电机与所述搅拌桨叶连接。

10、设置在所述酸沉罐体的滤网为可拆卸滤网。

11、设置在所述超滤罐体的超滤膜安装板为可拆卸超滤膜安装板。

12、设置在所述萃取罐体外的加热装置为夹套。

13、与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

14、(1) 针对不同剂型（水溶性凝胶剂、油溶性凝胶剂等剂型）和不同核心成分（透明质酸钠、胶原蛋白、硅酮等核心成分）的凝胶剂产品技术检验前处理过程，本实用新型提供了一种多功效前处理系统装置，该前处理装置由萃取装置、酸沉装置和超滤装置三个装置单元组合，通过控制调节不同装置单元的组合，实现不同凝胶剂的前处理过程，最大限度地提高凝胶剂前处理过后技术检验的准确性和便捷性。

15、(2) 本实用新型凝胶剂前处理系统的萃取装置、酸沉装置、超滤装置可单独使用，也可两两组合，或三个装置组合使用，为凝胶剂的前处理提供了更多的可能。

16、(3) 萃取装置、酸沉装置、超滤装置两两之间通过带阀门的管道连接；酸沉装置中含有可拆卸的滤网；超滤装置含有可拆卸的超滤膜安装版。

17、(4) 超滤装置中含有循环设备，给超滤液体提供循环，以防止超滤液中固体析出堵塞超滤膜。

技术特征：

1.一种凝胶剂前处理系统，其特征在于，包括萃取装置、酸沉装置和超滤装置；

2.根据权利要求1所述的凝胶剂前处理系统，其特征在于，凝胶剂前处理系统还包括压缩空气装置，所述压缩空气装置包括压缩空气罐和流量计，所述压缩空气罐的气体出口与所述超滤装置的进气口连接。

3.根据权利要求1所述的凝胶剂前处理系统，其特征在于，在所述萃取罐体外设置有搅拌电机，该搅拌电机与所述搅拌桨叶连接。

4.根据权利要求1所述的凝胶剂前处理系统，其特征在于，设置在所述酸沉罐体的滤网为可拆卸滤网。

5.根据权利要求1所述的凝胶剂前处理系统，其特征在于，设置在所述超滤罐体的超滤膜安装板为可拆卸超滤膜安装板。

6.根据权利要求1所述的凝胶剂前处理系统，其特征在于，设置在所述萃取罐体外的加热装置为夹套。

技术总结
本技术公开了一种凝胶剂前处理系统，包括萃取装置、酸沉装置和超滤装置；萃取装置包括萃取罐体，在所述萃取罐体上设置有加料口、排气口、第一出料口和第二出料口；酸沉装置包括酸沉罐体，在所述酸沉罐体上设置有加料口、进料口、第一出料口和第二出料口；在所述酸沉罐体内设置有滤网；所述超滤装置包括超滤罐体以及循环水设备，在所述超滤罐体上设置有进料口、进气口、截留液出料口以及非截留液出料口，在所述超滤罐体内设置有超滤膜安装板。本技术系统由萃取装置、酸沉装置和超滤装置三个装置单元组合，通过控制调节不同装置单元的组合，实现不同凝胶剂的前处理过程，最大限度地提高凝胶剂前处理过后技术检验的准确性和便捷性。

技术研发人员：周齐洋,高静贤,徐林,金玉,徐松泉,黄慧颖,陈思思,夏阳
受保护的技术使用者：江苏省医疗器械检验所
技术研发日：20230403
技术公布日：2024/1/13