本发明属于药物检测，特别涉及一种药物溶出试验仪及其校准方法。
背景技术：
1、药物溶出试验仪适用于口服固体制剂溶出度测定法试验，它能模拟人体的胃肠环境及消化过程，是种检测药物制剂内在质量的体外试验装置，广泛应用于药物的研究、生产与检验。根据对药物的搅拌方式不同，药物溶出试验仪大致分为转篮旋转和搅拌桨旋转两种类型。
2、其中，对于搅拌桨的溶出试验仪而言，根据国家制药机械行业标准对药物溶出试验仪的试验方法的相关要求（jb/t 20076-2013）：搅拌桨旋转时，桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差应不大于2.0mm，即，需要控制桨轴与溶出杯的同轴度偏差。该行业标准还公布了同轴度的测量方法：用百分表测量搅拌桨旋转时桨轴与溶出杯的垂直轴的偏差，实现了对偏差值的精确测量。然而其未公布对桨轴与溶出杯的同轴度偏差快速校准的方法。
3、为解决上述问题，现有的溶出度试验仪如专利cn215678341u的附图所公开的，或者如图1所示，在溶出杯的四周安装多个凸轮，通过旋转凸轮使它们挤压溶出杯，进而改变溶出杯的位置，以校准对溶出杯与桨轴的同轴度。然而该方法不能实现快速校准，因为需要多次协调每个凸轮的旋转角度才能使溶出杯正好位于校准位置。
技术实现思路
1、针对现有的困难，本发明提供一种药物溶出试验仪，以解决对桨轴与溶出杯的同轴度偏差不能快速校准的问题。
2、一种药物溶出试验仪，包括机架、水浴箱、溶出杯、搅拌桨和驱动机构，所述溶出杯可拆卸地安装于所述水浴箱的杯孔内，所述搅拌桨由机架上的驱动机构驱动而在所述溶出杯内旋转，所述溶出杯的杯口上以同轴定位的方式放置校准盖，所述校准盖的中央同轴地设置有与所述搅拌桨的桨轴适配的校准孔，当桨轴与溶出杯同轴时，所述桨轴穿过所述校准孔后伸入溶出杯内；
3、其中，所述校准盖的表层为压敏成像层，当桨轴与溶出杯不同轴时无法穿过校准孔，所述压敏成像层感应到桨轴后，在校准盖上显影以指示桨轴的偏心位置；
4、所述水浴箱的顶板上安装微调机构，用于根据所述显影微调所述溶出杯在所述杯孔内的位置。
5、优选的，所述微调机构包括至少两组凸轮组件，所述凸轮组件间隔地分布于与所述杯孔同轴的虚拟圆周上；
6、所述显影的面积由中心线分为两等份，将所述凸轮组件移动至校准位，使至少两组凸轮组件位于所述显影的对侧、并且分列于所述中心线的相对两侧，旋转所述凸轮组件的凸轮从而向显影侧推挤所述溶出杯，使所述校准孔与桨轴同轴。
7、作为微调机构的一种可选方案，所述水浴箱的顶板上沿着杯孔的外周阵列有一圈安装孔，将所述凸轮组件安装于与校准位对应的安装孔内，从而改变在凸轮组件所述虚拟圆周上的位置。本方案中的凸轮组件包括转轴和键连接于转轴上的凸轮，并且转轴与安装孔之间为阻尼连接，以增加它们之间的摩擦力，防止转轴相对于安装孔自由旋转。
8、作为微调机构的另一种可选方案，所述水浴箱上安装有与所述杯孔同轴的齿圈一和齿圈二，所述齿圈二位于所述齿圈一的外侧；
9、所述凸轮组件包括齿轮、转轴和凸轮，所述齿轮同时啮合于所述齿圈一和齿圈二之间，所述转轴上上下交错地安装所述齿轮和凸轮；
10、所述转轴上下移动而改变所述凸轮的高度，在所述齿轮被旋转的齿圈一或者齿圈二转移至校准位的过程中，所述凸轮与所述溶出杯的杯沿异面从而不接触杯沿。
11、进一步的，所述转轴与所述齿轮之间在r轴方向上无约束力。
12、优选的，所述溶出杯的杯沿凸出于所述杯孔外，校准时所述凸轮抵接所述杯沿的外侧壁；
13、所述溶出杯的杯口内侧设置用于定位所述校准盖的定位环槽。
14、进一步的，所述齿轮的顶面固定安装用于锁定凸轮的端面齿块一，所述凸轮的底面固定安装端面齿块二；
15、完成校准后，继续向下移动所述转轴，使所述端面齿块二咬合端面齿块一，所述凸轮持续抵接所述杯沿。
16、优选的，所述水浴箱的顶板上设置用于安装转轴的环形的安装槽，所述转轴与安装槽之间为阻尼连接，用于使转轴保持在不同的高度上，和/或者：所述顶板的安装槽内沿水平方向安装滚珠弹簧销，所述转轴上设置与所述滚珠弹簧销的滚珠适配的凹环，所述滚珠嵌入所述凹环内对所述转轴的高度限位。
17、所述安装槽内分别安装用于使转轴保持在第一高度上的滚珠弹簧销一，以及用于使转轴保持在第二高度上的滚珠弹簧销二。滚珠弹簧销一位于滚珠弹簧销二的上方。
18、本发明的另一目的是一种药物溶出试验仪的校准方法，对应于微调机构的第一种可选方案，包括以下步骤：
19、将溶出杯放置于水浴箱的杯孔内，溶出杯与所述杯孔之间为间隙配合；
20、将校准盖放置于溶出杯的杯口上，所述校准盖与溶出杯同轴；
21、将搅拌桨倒立地插入机架顶盖上的插孔内，向下推动搅拌桨，观察桨轴是否能顺利穿过校准盖的校准孔；
22、如果桨轴能穿过校准孔，则搅拌桨与溶出杯同轴；如果桨轴不能穿过校准孔，则校准盖上出现显影以指示溶出杯的偏离位置；所述显影由中心线分割成两部分；
23、将所述凸轮组件移动至校准位的安装孔内，使至少两组凸轮组件位于所述显影的对侧、并且分列于所述中心线的相对两侧；
24、旋转所述凸轮组件的凸轮从而向显影侧推挤所述溶出杯，使所述校准孔与桨轴同轴。
25、本发明的再一目的是提供一种药物溶出试验仪的校准方法，对应于微调机构的第二种可选方案，包括以下步骤：
26、将溶出杯放置于水浴箱的杯孔内，溶出杯与所述杯孔之间为间隙配合；
27、将校准盖放置于溶出杯的杯口上，所述校准盖与溶出杯同轴；
28、将搅拌桨倒立地插入机架顶盖上的插孔内，向下推动搅拌桨，观察桨轴是否能顺利穿过校准盖的校准孔；
29、如果桨轴能穿过校准孔，则搅拌桨与溶出杯同轴；如果桨轴不能穿过校准孔，则校准盖上出现显影以指示溶出杯的偏离位置；所述显影由中心线分割成两部分；
30、初始状态下，所述凸轮位于高出所述溶出杯的杯沿的第一高度；旋转所述齿圈一或者齿圈二，使至少两组凸轮组件移动至所述显影的对侧、并且分列于所述中心线的相对两侧；
31、下推凸轮至第二高度，使所述凸轮旋转时可接触所述杯沿；
32、旋转所述凸轮从而向显影侧推挤所述溶出杯，使所述校准孔与桨轴同轴。
33、本发明的有益效果为：
34、本发明在溶出杯的杯口放置带校准孔的校准盖，将溶出杯与桨轴的同轴度检测转换为校准孔与桨轴的同轴度检测，在校准盖表层设置压敏成像层以清晰直观地显示溶出杯与桨轴的偏心位置，为微调机构的调准动作提供了方向指引，便于提高溶出杯校准效率。
35、本发明的微调机构利用中心线将显影分为两部分，调整凸轮组件的位置至中心线的相对两侧，从而仅用两个凸轮组件即可对溶出杯校准，校准速度快且准确度高。
36、本发明的一种凸轮组件利用两个齿圈、齿轮、转轴、凸轮与溶出杯之间的协同配合，可快速地将凸轮转移至校准位上；并且通过改变凸轮的高度使凸轮在齿轮旋转过程中，凸轮与溶出杯之间互不干涉，且实现了凸轮在初始状态、校准状态与锁定状态之间的快速切换，操作轻松，校准结果稳定可靠。