一种诊断SARS-CoV-2感染的多肽的制作方法

文档序号:44944744发布日期:2026-03-17 22:01阅读:6来源:国知局
技术简介:
本发明针对SARS-CoV-2感染难以区分无症状与轻症患者的问题,提出通过检测特定多肽(YYQLYSTQLSTDTGV)结合抗体丰度实现感染分级。利用抗体丰度与感染严重程度正相关,结合ELISA等检测方法,可区分无症状、轻症及重症,提升诊断准确性。
关键词:多肽诊断,感染分级

本发明属于生物医药,具体涉及一种诊断sars-cov-2感染和/或区分不同严重程度的sars-cov-2感染的多肽。


背景技术:

1、疾病等级是医疗机构根据患者病情的严重程度、发展速度、治疗难度等指标进行的系统化分类,通常分为轻、中、重,或,一级、二级、三级等不同级别,具体标准因疾病类型和医疗体系而异。常见疾病的分级标准例如心血管疾病,按照高血压分级,即根据血压值分为正常、1级、2级和3级,或者按照nyha心功能分级,分为i级(日常活动无限制)到iv级(静息时仍呼吸困难)。又例如肿瘤分期,可以通过tnm系统,即基于肿瘤大小、淋巴结转移、远处转移综合评估,也可以按照临床分期(如ⅰ期到ⅳ期)直接影响手术、化疗等方案选择。又例如精神疾病,抑郁症、焦虑症等按症状频率、社会功能受损程度分为轻、中、重度。

2、对于新型冠状病毒(sars-cov-2)感染,其包含无症状的患者,事实上,对于无症状的患者不需要进行药物干预,然而轻症以及更严重的症状,在初期不能被发现。因此,本申请提供了一种sars-cov-2感染的分级方法,尤其用于区分无症状与轻症及更严重的症状。


技术实现思路

1、本发明第一方面,提供了一种sars-cov-2感染分级方法,所述分级方法包括采用yyqlystqlstdtgv(seq id no:1)所示多肽检测样本中抗体的丰度,与seq id no:1结合的抗体丰度越高sars-cov-2感染等级越高。

2、所述样本包括细胞、组织或体液。优选的,所述的体液选自血液、血浆、血清、唾液、尿液、泪液、羊水、脑脊液或淋巴液。

3、检测样本中抗体的丰度包括酶联免疫吸附法(elisa)。例如直接elisa、间接elisa、双抗体夹心elisa或竞争elisa中的一种或两种以上。

4、所述抗体为igg抗体。

5、sars-cov-2感染等级包括无症状、轻症及更严重的感染。

6、所述无症状包括无发热,也无呼吸道症状。优选的,所述呼吸道症状包括但不限于咳嗽、呼吸困难、鼻塞、流涕、咽痛、肺炎等。

7、所述轻症包括以发热和咳嗽为主,无肺炎、无呼吸困难、无氧合障碍。

8、更严重的感染例如出现以下任一症状:

9、(1)呼吸困难,呼吸频率≥30次/分;

10、(2)静息状态下,指氧饱和度≤93%;

11、(3)动脉血氧分压(pao2)/吸氧浓度(fio2)≤300mmhg;

12、(4)出现呼吸衰竭,且需要机械通气;

13、(5)出现休克;

14、(6)合并其他器官功能衰竭需icu监护治疗。

15、本发明的第二方面,提供了一种多肽组合物,所述多肽组合物包括yyqlystqlstdtgv(seq id no:1)和tlcftlkrkte(seq id no:2)。

16、本发明的第三方面,提供了一种sars-cov-2感染分级方法,所述分级方法包括多肽组合物检测样本中抗体的丰度,与多肽组合物结合的抗体丰度越高sars-cov-2感染等级越高。

17、本发明的第四方面,提供了一种诊断sars-cov-2感染的方法,所述的方法包括利用seq id no:1所示多肽或第二方面所述多肽组合物检测样本中抗体的丰度。

18、本发明的第五方面,提供了seq id no:1所示多肽或第二方面所述的多肽组合物在制备诊断sars-cov-2感染和/或sars-cov-2感染分级的产品中的应用。

19、诊断sars-cov-2感染和/或sars-cov-2感染分级包括采用多肽或多肽组合物检测样本中抗体的丰度。

20、所述的产品包括试剂盒、试纸、芯片或设备。

21、所述诊断sars-cov-2感染包括区分健康受试者与sars-cov-2感染患者。在实际应用过程中,所述的诊断sars-cov-2感染包括检测受试者样本中与seq id no:1所示多肽或第二方面所述的多肽组合物结合的抗体丰度,进一步与阈值相比,高于阈值则为sars-cov-2感染患者,否则为健康受试者。所述阈值为前期数据获得,可以通过分析健康队列的抗体丰度值与sars-cov-2感染队列的丰度值确定阈值,也可以通过将检测的健康队列的抗体丰度值标准化与sars-cov-2感染队列的丰度值标准化后确定标准化后的阈值。

22、所述sars-cov-2感染分级包括区分sars-cov-2感染无症状与sars-cov-2感染轻症。在实际应用过程中,所述的sars-cov-2感染分级包括检测受试者样本中与seq id no:1所示多肽或第二方面所述的多肽组合物结合的抗体丰度,进一步与阈值相比,高于阈值则为sars-cov-2感染轻症或可发展为轻症,否则为无症状。所述阈值为前期数据获得,可以通过分析无症状队列的抗体丰度值与轻症及更严重队列的丰度值确定阈值,也可以通过将检测的无症状队列的抗体丰度值标准化与轻症及更严重队列的丰度值标准化后确定标准化后的阈值。

23、本发明所述的“受试者”可以为人或非人动物,包括“患者”、“疑似患者”以及“健康个体”等,该术语不指示具体的年龄或性别,涵盖成体或新生的受试者以及胎儿。所述的非人动物可以为野生动物、动物园动物、经济动物、宠物、实验动物等等。具体的,所述的非人动物包括但不限于猪、牛、羊、马、驴、狐、貉、貂、骆驼、狗、猫、兔、鼠(例如大鼠、小鼠、豚鼠、仓鼠、沙鼠、龙猫、松鼠)或猴等等。

24、本发明所述的“和/或”包含该术语所连接的项目的所有组合,应视为各个组合已经单独的在本申请中列出,例如,“a和/或b”包含了“a”、“b”以及“a和b”。又例如,“a、b和/或c”包含了“a”、“b”、“c”、“a和b”、“a和c”、“b和c”以及“a和b和c”。

25、本发明所述的“包含”或“包括”为开放式写法,含有所描述的指定成分或步骤,以及不会实质上影响的其他指定成分或步骤。

26、本发明所述的“阈值”,是指用于判定试验阳性和阴性的临界值,例如在本申请中,阈值用于确定是否患病,或者,患病的等级。所述阈值可以通过截断值确定,确定截断值的方法最常用的是受试者工作曲线。在某种情况下,阈值可以为截断值。在某种情况下,阈值经标准化处理后为截断值。


技术特征:

1.一种sars-cov-2感染分级方法,其特征在于,所述分级方法包括采用yyqlystqlstdtgv(seq id no:1)所示多肽检测样本中抗体的丰度,与seq id no:1结合的抗体丰度越高sars-cov-2感染等级越高。

2.根据权利要求1所述的分级方法,其特征在于,所述样本包括细胞、组织或体液。

3.根据权利要求2所述的分级方法,其特征在于,所述的体液选自血液、血浆、血清、唾液、尿液、泪液、羊水、脑脊液或淋巴液。

4.根据权利要求1所述的分级方法,其特征在于,所述抗体为igg抗体。

5.根据权利要求1所述的分级方法,其特征在于,检测样本中抗体的丰度包括酶联免疫吸附法(elisa)。

6.根据权利要求1所述的分级方法,其特征在于,sars-cov-2感染等级包括无症状、轻症及更严重的感染;

7.一种多肽组合物,其特征在于,所述多肽组合物包括yyqlystqlstdtgv(seq id no:1)和tlcftlkrkte(seq id no:2)。

8.seq id no:1所示多肽或权利要求7所述的多肽组合物在制备诊断sars-cov-2感染和/或sars-cov-2感染分级的产品中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用,其特征在于,诊断sars-cov-2感染和/或sars-cov-2感染分级包括采用多肽或多肽组合物检测样本中抗体的丰度。

10.根据权利要求8所述的应用,其特征在于,所述的产品包括试剂盒、试纸、芯片或设备。


技术总结
本发明涉及一种多肽,所述多肽为YYQLYSTQLSTDTGV(SEQ ID NO:1),所述多肽可以诊断SARS‑CoV‑2感染以及区分不同严重程度的SARS‑CoV‑2感染。另外,所述多肽与其他多肽组合进一步提升了其诊断SARS‑CoV‑2感染的效能。

技术研发人员:张晓梅,张建凯,要森,于晓波
受保护的技术使用者:北京蛋白质组研究中心
技术研发日:
技术公布日:2026/3/16
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