用于医疗差错监视的系统和装置的制作方法

专利名称：用于医疗差错监视的系统和装置的制作方法
技术领域：
本发明一般涉及远程网络医病差错管理装置、系统以及使用和操作它们的方法。特别地，本发明涉及具有监视、审计医疗服务并使其使其便利化的功能性的远程医疗差错管理装置。
背景技术：
实验室信息系统(Laboratory Information Systems)(LIS)和医院信息系统(Hospital information Systems)(HIS)均归于卫生保健信息或企业系统(Health Care Information or Enterprise Systems)的范畴。一般地，卫生保健企业提供诸如病人识别和跟踪以及药物和样品采集安排单(order)和数据管理的病人护理的各个方面。在提供病人护理的过程中，卫生保健工作人员一般利用可通过卫生保健信息系统访问的一个或更多个软件应用。对卫生保健信息系统的访问在过去一般具有要求的固定终端，诸如要在可能远离保健点的位置(即，在病人的位置)使用的护士工作站。为了提供对LIS的更方便有效的访问，诸如手持计算机或便携式数据终端(PDT)的更轻便的模块最近被引入卫生保健和医院环境(setting)，以下一般称为“手持物(handheld)”。手持物可直接通过LAN、调制解调器或无线连接与服务器连接。任选地，手持物可使用串行或并行连接通过PC与服务器连接。为了使用手持物，通过将手持物与与LIS连接的数据输入/输出装置连接或通过与LIS连接的电缆，使关于手持物的信息与LIS同步，以使得能够在LIS和手持物之间交换数据。
特别地，随着医疗卫生保健技术的提高，利用医疗差错管理用软件的便携式计算装置正变得越来越普遍。便携式计算装置可在医院、实验室、或采血设施或诊所中收集关于样品采集过程的临床和非临床信息。为了更好地管理与病人有关的试验结果和从中得出这些结果的试样(specimen)，跟踪采集的试样并将它们与病人的标识信息匹配是十分重要的，该标识信息一般被存储在诸如医院或实验室信息系统的病人和试样安排单数据库中。
有时，在从病人那里采集样品的过程中会出现偏差。例如，在将血液样品采集到采血容器中时，可能出现静脉收缩并且护士或抽血医师不能收集他或她被指示完成的所有的安排的采集容器的情况。容器在充满血液样品后一般被放入袋子(每个病人一个袋子)并随后通过一般建立在医院中的气动输送管系统被传输。气动输送管系统将采集的样品传送到实验室人员聚集和组织的实验室，有时甚至对于在高吞吐量分析仪上的分析区分样品的优先次序。
如果存在采集安排的试验样品中的一个的问题，那么执行采集的护士或抽血医师有责任通知实验室使得实验室人员可适当地应对这种情况。但是，该步骤常被忽略或忘记，由此可能需要实验室技术人员重新安排同一病人的试验，并且可能延迟与该病人相关的分析和结果。上述低效率消耗时间，并且，如果安排试验的医生需要及时知道病人的临床结果，那么上述低效率还是危险的。由于在采集和分析样品的医务人员之间缺少适当的沟通，因此需要附加的并且可能是不必要的样品采集，因此对病人也是不便的。因此，存在对医疗差错监视和管理系统的需要，该医疗差错监视和管理系统提供当少于安排单的所有容器的容器被采集时通知实验室的通信信道和/或手段。

发明内容
提出的本发明允许诸如抽血医师、医生或护士的医院或实验室技术人员改进试样采集安排单实现和医疗差错监视。
本发明的目的在于，提供可用于便于和完成采集过程和医疗试验的处理的打印的条形码标记。根据本发明的一个方面，护士或抽血医师扫描他或她自己的ID徽章以向手持物识别他们自己。在抽血医师或护士执行试样采集活动之前完成这部分样品采集过程。扫描病人以及准备使用的试样采集容器的条形码使与采集过程有关的识别任务大大便利化，从而进一步减少时间和与手工写入要被施加到容器或病人卡片上的标记有关的低效率。
根据本发明的另一方面，提供确认和记录数据采集中的例外事件并允许精确记录和适当地传达未能发生的期望的事件的方法。本发明允许诸如抽血医师或护士的医院或实验室技术人员迅速、方便地关于试样采集安排单的完成中的偏差与医院中的中心实验室或其它实验室通信。本发明的优选实施例使得LIS能够容易地通过条形码输入或一些其它一些信息跟踪和传达样品采集偏差。本发明的优选实施例的基本部件是便携式医疗手持装置和小型识别代码读取器。识别代码读取器可以是条形码扫描仪、成像器、射频识别(“RFID”)、红外识别读取器或类似的技术。这种便携式计算装置的例子是SymbolTechnologies PPT 1800 Series Pocket PC。手持物包括包含条形码扫描和实时无线通信选项的特征。
医疗手持装置的子部件可以是电池、显示器、键盘、支座、无线通信电路、存储器、外壳和中央处理单元(CPU)。医疗手持装置可以是诸如便携式数据助理(PDA)、笔记本计算机、台式PC或其它装置的任何便携式诊断监视器。识别代码读取器可以被集成到医疗手持装置中或通过附属装置被固定到医疗手持装置上。读取器潜在地可与便携式计算装置分开。
在携带可具有被固定或集成到内部的读取器的便携式医疗计算装置时，护士或抽血医师也可携带用于在病人样品采集的现场打印条形码的便携式打印机。在优选实施例中，使用具有条形码的血液采集容器，该条形码具有要用本发明的手持物登记的管特定信息。例如，诸如血液采集管和血培养瓶等的多个采集容器可具有二维条形码，该二维条形码提供诸如目录号、有效期和重新安排号的关于采集容器的类型的信息。
在某些情况下，采集例外事件包含具有多于一个的同一类型的容器的安排单。根据本发明的另一方面，当使用一个或多于一个的同一类型的容器的采集不成功时，不能完成采集(UTC)特征提供从手持物向实验室和LIS传达未采集的事件数据。如果成功的事件记录提供足够信息使其不再需要，那么该特征有助于确定采集附加数据的必要性。在医院环境中，当病人血液采集安排单已被引入实验室信息系统中时，安排单会需要要为病人样品的附加测试体积采集的同一样品。但是，如果附加的相同样品基于静脉收缩、病人拒绝提供抽血或其它紧急事件等情况不能被采集，这里提出的发明提供警告实验室人员出错的特征。由于实验室人员将被通知安排单是否成功的状态，因此该特征将减少或在一些情况下消除临床医生和实验室之间通信较差的问题。实验室人员一旦确认事件异常就可迅速确定获得的成功的试样采集是否为需要的试验提供足够的样品并适当地应对该情况。没有与临床医生的适当的通信，实验室人员会基于提供的未完成的信息被要求重新安排整个试样采集，从而导致分析延迟，该分析延迟导致治疗延迟。


通过结合附图阅读以下详细说明，将很容易地理解本发明的这些和其它方面、优点和新颖性特征图1、2、3和4分别表示与不同结构的卫生保健信息或企业系统一起使用的根据本发明的不同实施例配置的客户端手持物和服务器；图5表示试样容器和相应的条形码标记一起使用的根据本发明的实施例配置的客户端手持物；图6～14表示根据本发明的实施例的具有示例性显示屏的各个客户端手持物；
图15是表示根据本发明的实施例的用于在安排单不能被完成时控制客户端手持物的操作的次序的流程图；以及图16～26表示根据本发明的实施例的由系统web接口产生的不同的网页；图27～29是表示使用本发明的系统的不同系统结构的流程图；图30是表示本发明的用于提供Temp ID功能的操作的次序的流程图。
具体实施例方式
根据本发明，提供差错监视和管理系统10(图1)和便携式医疗装置22(图5)。装置22对与一般在医院中完成的采样过程类似的采样过程使用手持扫描仪。出于解释性目的，这里将参照采样过程说明系统10和装置22。应当理解，除了其它类似的应用以外，系统10和装置22也可被用于监视对病人的疗法管理。系统10可以是可从Becton Dickinson和Company，Franklin Lakes，NJ得到的BD.id系统。
手持物或PDT 22(图5)使得诸如护士或抽血医师的使用者能够将存储在手持物22中的试样采集安排单与从病人腕带扫描的信息相匹配，并确认试样容器56对于安排的试验是正确的。试样容器的新的条形码标记52与采集的时间和日期一起被印刷在病人的床边。标记可被放在采集容器或病人的卡片(chart)上或这两者之上。另外，关于采集容器的时间和日期的信息可以以电子的方式被传送到用于在以后的时间检索的数据存储元件(例如LIS 24或SMS 20)中。最后，当被放回其支座34中时，手持物与SMS 44同步，该SMS 44从而能够与LIS 24通信。
如下面进一步详细说明的那样，根据本发明的实施例的系统10的特征之一涉及在使用者和手持物22之间传送在由抽血医师执行的采集安排单方面出现偏差。这种偏差采取各种不同的形式。最重要的是，手持物22上的按钮或手持物22上的屏幕的一部分为使用者保留，以向手持物传达已出现偏差。参照图1～4，系统10优选包含服务器20(例如，试样管理服务器(SMS))、可对服务器20进行数据访问的多个客户端手持物22、LIS(实验室信息系统)24、和ADT(接纳、放出和传送系统)26。系统部件与网络40连接以应付特定的通信事件发生。其它实施例作为替代可包含服务器20被嵌入LIS 24中的方面。手持物22可通过服务器20与医院计算机系统(例如，LIS、ADT和HIS)通信。作为替代方案，LIS例如可被配置为直接与手持物22通信。
为了理解本发明，应定义某些术语如下定义客户端客户端22是可从文件服务器下载用于操纵的文件和数据、运行应用或请求基于应用的服务的手持装置。
支座支座34是用于提供与主机端的接口的基座(docking station)。支座34可适于接收和固定手持物22。检测器元件可被包含以检测什么时候手持物22被放在支座中。当手持物被放在支座中时，可以从服务器20接收或选择性地下载数据。在本发明的一个实施例中，服务器20是SMS。如果检测器指示手持物22已被放在支座34中，那么可以使用手持物上的致动器用于初始化向主机端中的处理的数据传送。
采集容器标记打印机采集容器标记打印机32是目的在于在诸如样品采集位置的使用点上打印标记的打印机。更特别地，在卫生保健环境内的某些位置中，需要采集容器标记打印机，用于为样品的下游跟踪和处理打印具有采集的样品的标号(indicia)的标记，诸如，样品取自哪个病人以及对卫生保健工作人员或实验室技术人员有用的其它信息。采集标记上的重要要素是一般可被描述为采集识别号的容器号(例如，条形码)。理想情况下，血液采集容器(图5)对卫生保健工作人员是可用的，包括要向本发明的便携式手持装置22注册的传达管特定信息的条形码52或RFID(射频识别)标签。在一个实施例中，在使用者和病人均已被扫描到系统中后，在扫描采集容器的条形码时，打印条形码标记52。条形码打印机32可位于或容纳于静脉切开车(phlebotomy cart)或托架上，或被安装在病人的房间等中。打印机32产生包含LIS 24已分配给试样的条形码登记号的定制标记52。打印机32可以是诸如电池供电的热式打印机的便携式打印机。
数据库采用数据库(例如，试样管理数据库(SMD)44)包含持久数据的一个或更多个大型、结构化的集合，这些持久数据通常与软件相关以更新、插入和询问数据。
手持物术语手持物(例如，客户端手持物22)说明对在使用点执行试样或药物管理有用的便携式计算机。这种便携式手持物元件的例子是Symbol Technologies PPT 1700 Series手持物。这种特定的手持物具有IR和条形码扫描能力。手持物包含用于显示对从病人采集试样样品有用的信息的图形用户接口(GUI)。
优选地，手持物包含微处理器、诸如条形码扫描仪的读取元件和打印元件。读取元件能够从病人识别代码读取识别信息并产生相应的信息标记。微处理器能够处理与识别信息有关的数据。手持物在理想情况下包含小型识别代码读取器。识别代码读取器可以为条形码扫描仪、成像器、红外识别读取器、RFID读取器或类似的技术。条形码扫描仪可被集成到医疗手持装置中或通过附属装置被固定到医疗手持装置上。类似地，RFID读取器可被集成到医疗手持装置中，使得当在容器的附近时，容器的RFID可被读取器读取。手持物优选包含电池、用于GUI的显示屏、可按压键、通信电路、存储元件、用于固定所有的手持物子部件的外壳和微处理器。便携式手持装置可以是包含用于与服务器通信的模块和/或软件的便携式数字助理(PDA)、板状PC或笔记本计算机。
HIS医院信息系统(HIS)38(图2)是以在医院中管理和组织病人的治疗流程为目的、连同有效有组织的卫生保健服务所必需的与病人有关的所有数据一起开发的系统。治疗流程包含但不限于试样管理和药物管理。HIS使得医生和其它工作人员能够以最佳有效的方式以他们的最大能力执行。大多数HIS是模块化的，由此通过诸如与新的和改进的LIS和ADT系统24和26集成的技术的变化保证持续的益处。
HIS 38使用计算机网络，以为大多数医院活动采集、处理和检索病人护理和管理信息，以满足使用者的功能需要。HIS还有助于为开发和管理全面的卫生保健政策的医院权力机构提供决定支持系统。
HIS 38包含用于改进的医院管理和病人卫生保健的集成的计算机化的临床信息系统。它们还提供精确的、以电子的方式存储的一个或更多个病人的医疗记录。一般地，HIS是为迅速传输操作和管理信息设计的集中信息系统，并包含能够优化核心数据的软件和医院或卫生保健设施可定制的其它应用模块。
LIS术语LIS 24优选限定由用来使得能够在病人健康记录库之间通信的工业标准网络硬件和软件(网络和通信协议)、在各种装置类型上运行的最终使用者客户端应用和各种类型的服务器构成的计算机网络。该网络可采取基于电缆或光纤的网络、局域网(LAN)、广域网(WAN)、虚拟个人网络(VPN)、因特网、或允许在计算装置之间通信的任何其它类型的网络的形式。
LIS一般限于实验室信息系统，该实验室信息系统组织和跟踪与实验室任务有关的信息，诸如，如何产生安排单(order)以及将其传达到实验室、如何传送病人或样品、如何登记或制备样品、如何实际完成试验、如何将结果传达给卫生保健提供方。LIS还可组织、跟踪和确定如何对在实验室中完成的工作偿付卫生企业以及如何交换偿付信息。
如图2所示，企业服务器42可包含LIS 24和HIS 38，或者，如图3所示，包含ADT 26、LIS 24和HIS 38。在其它配置中，作为替代方案，HIS 38和ADT 26操作可被组合到单个服务器中(图4)。在本发明的系统10中，LIS具有与服务器10的双向接口，以允许从LIS向服务器20发送采集列表并允许从服务器10向LIS发送采集数据和取消的安排单。
LIS/HIS数据接口LIS/HIS数据接口48是用于便利在网络上发送和接收数据包和信号的多个模块的通信的元件。例子包括Health Level Seven(即，HL73.0)、ASTM 1238、ASTM 1394、Dbase、Comma Delimited ASCII和Fixed Length ASCII。
病人ID打印机病人ID打印机30是一般为指定用于打印诸如对精确和有效的病人识别和安全十分关键的腕带的病人ID标签的打印机。病人ID标签打印机通常与网络连接并与ADT和HIS系统26和38通信。也可提供装置以连同条形码一起产生RFID。
试样管理服务器试样管理服务器(SMS)是包含数据库和其它程序以及用于运行和集成LIS 24、HIS 38和客户端手持系统22(例如，网络服务器、SQL服务器、LIS到SQL解析应用等)的模块60(图6)的服务器20。一般地，试样管理服务器20用病人和从这些病人采集的试样样品的特定信息产生和更新其数据库。一些实施例中的试样管理服务器20能够执行复制/同步服务，以保持与客户端22的间歇的通信。在本发明的一些实施例中，试样管理服务器20的功能可与LIS 24、HIS 38或这两者结合。在本发明的另外一些实施例中，SMS 20可与LIS 24和HIS 38分开，但是，为了接收与样品安排单有关的更新的信息以及通过LIS 24产生的登记号，在与LIS 24相同的网络上运行。
不能完成采集(UTC)功能不能完成采集(UTC)功能在图7中示为手持物22的显示器23上的“UTC”图标46，并代表“不能完成采集”。当存在同一类型的多个容器并且一个或更多个不能被采集时，使用该配置状态。当在登记号(accession number)上存在同一容器类型的两个或更多个容器并且容器中的一个未被采集时，未被采集的容器被配置为UTC。系统参数可被设置为控制是否为未被采集的容器打印标签。该标签向实验室提供关于安排单的采集状态的信息。由于实验室需要了解是否可对被采集的试样进行试验，因此未被采集的容器不能被“取消”。为了将试验配置为UTC，使用者选择容器并轻敲手持物显示器上的UTC按钮。如果打印标签的系统参数被激活，那么打印该标签。
现在将说明本发明的不能采集(Collect)采集(UTC)特征。为了更好地解释使用UTC特征的系统10和/或手持物22相对于现有的医疗差错监视系统和装置的优点，首先对这些现有的医疗差错监视系统和装置如何处理未完成的采集方案(scenario)进行说明。
LIS/HIS将登记号分配给由有资格采样采集的医务人员产生的安排单。分配登记号的方法和试验数据在LIS提供方中变化。当医生或其它有资格的医务人员要求对病人进行特定的试验时，一般情况下需要的各个试验需要病人样品的单个采集容器的至少一部分。但是，一些试验需要同一试验安排单的多个容器，以适应分析方法或只是用以提供足够的样品体积。在第一例子中，可能需要两个不同的容器以采集和容纳同一试验安排单的样品。在第二例子中，单一试验安排单可能需要两个相同的容器以出于体积的目的保持采集的样品。LIS还进行一些分组，使得需要相同的采集容器的试验将被组合，使得，例如，分别需要RED10容器的4个试验使用“需要的体积”数据，以确定是否可从单个容器运行4个试验或者是否需要多个容器。
根据由卫生保健设施利用的LIS制造商，各个试验可能被分配单个的登记号，或者，在其它情况下，可以将一个登记号分配给病人需要的一组试验。由于只有与单一试验安排单的状态(即，安排单必须被完成、不被完成或被取消)有关的单一消息可被转发给LIS，因此，这对于现有的差错管理装置关于与LIS的通信产生问题。对于一些现有的LIS制造商，无法说安排单未被完成。当护士或抽血医师向LIS回消息时，他或她需要具有与各试验安排单有关的一些状态；否则，LIS根据消息格式假定安排单被采集或被取消。
对于典型的试验，仅使用一个采集容器。给定成功的条件，使用者应能够采集样品并由差错管理系统对其记录并前进到下一个试验或病人。然后向LIS报告成功的采集(例如，PDT通过HL7接口与LIS同步)。如果如有资格的医务人员确定的那样由于一些原因试验不再是必需的，那么使用者具有取消对PDT进行试验的能力，该PDT再通知LIS该取消。如果目前出现阻止使用者完成需要的单管采集安排单的事件，那么使用者可选择将试验延迟到后面的时间。在这种情况下，PDT在其存储器中保持试验信息并允许使用者以后返回到试验。如果使用者跳过整个登记号，由此将其留在以后采集，那么没有消息被发送到LIS。没有动作被执行对LIS来说是无效事件。现有的LIS被配置为仅在试验被采集或被取消时被通知。
在需要两个或更多个采集容器的试验中，给定第一样品的采集后的异常事件，现有的PDT不能向LIS传达一个或更多个容器已被采集并且一个或更多个还没被采集。这是因为，当前的LIS系统对单一登记号强制通过通知选取的单一结果限定的采集标准。因此，现有的PDT不能在需要多个样品的同一登记号内传达试验的两个结果。本系统和提供对LIS的限制的解决方案。
本发明的实施例提供产生可被发送给实验室人员的消息的手段，该消息指示一个或更多个采集容器没有被成功采集。给定在同一登记号内的试验环境，这向使用者提供采集安排单、取消安排单、推迟安排单或将安排单指定为不能被采集的选项。差错管理装置(例如，手持物22)能够评估血液采集安排单的状态并提供供使用者选择的适当的选项。在其它选项中，可以在便携式计算装置22的显示器23(图5)中(例如，图7中的UTC触摸屏按钮46)、或通过手持物22上的机械按钮或扳钮开关，完成提供这些选项的方法。
参照图6～14，根据便携式医疗装置或手持物22的实施例示出不同的屏幕显示。手持物22可被护士或医生使用，用于采样样品的管理。这里使用术语“使用者”以说明特别是在卫生保健环境中使用手持物以跟踪从病人采集的试样的样品的人。
手持物22能够通过诸如条形码读取器的信息代码读取器接收输入数据。输入数据可包含但不限于存在于样品采集容器上的代码或其它标记、病人ID标签和卫生执业医师标签。例如，系统10和手持物22被配置为使得使用者可从其支座34取下手持物22并然后扫描他的或她的ID徽章以传达给手持物22谁目前正在使用装置以及谁将在给定的医院病房、部门或楼层内执行试样样品的采集。扫描仪可被集成到手持物内。作为替代方案，手持物22可被固定到包含条形码扫描仪的滑板附件上。滑板附件可具有闭锁机构以使得使用者能够以可取下的方式将滑板附件固定到手持物22上。当两个部件被固定到一起时，滑板附件上的通信端口与手持物22后面的类似的端口接合以在两个部件之间传送数据和信息。
手持物还包含诸如液晶显示器的显示器23，用于显示供使用者观看的装置的信息。另外，显示器23可以是那种用手指或接触笔在显示器上按压以执行相关命令的显示器。
手持物22还包含用于记录采集的结果和采集的日期和时间以及分配给手持物22的安排单的内部存储器。在一个实施例中，手持物22具有用于下载或同步被安排并被存储在手持物22中的完成的试验的通信链路。如下进一步详细说明的那样，试验也可被配置为被取消或UTC操作的一部分。通信链路可以是无线链路或硬线连接。信息可被下载或同步到与医院中的病房或楼层或整个实验室信息系统相关的计算机。
显示器23上的屏幕(未示出)可提供由系统管理员分配给手持物23的用于采集的病人的列表。以下参照图16～29说明便于系统管理员操作的对服务器20的web接口。使用者然后从列表中选择病人，以观看如图6所示列出为该病人安排的试验的新的屏幕。在示出的例子中，生成安排单以为假想的病人“Peter Peterson”执行大量的采集。图6中的屏幕提示使用者对特定的登记号扫描容器。使用者通过如图5所示将采集管放在扫描仪附近完成这一点。
图6表示用于试验的手持物屏幕，其中登记号具有与其相关的两个同一类型的容器(即，RED)。参照图7、图8和图9，在不能完成多个容器试验的情况下(即，不是所有的RED容器都被成功地采集)，由于使用者不能采集试样，因此手持物22可显示安排单中的容器将被配置为UTC的消息(图8)。并且，手持物22可产生打印标记的命令(图9)，该标记可被固定到或插入发送到实验室的袋子中。一旦接收袋子，实验室技术人员就能够读取样品并识别存在样品收集偏差。实验室人员从而可进一步安排附加试验(和与试验相关的采集容器)，或者使用到达实验室的样品并可能分配来自这些容器的试样的一部分以执行必需的试验。并且，可以直接将消息发送到实验室，用于使实验室人员对准备最初被认为到达实验室的采集试样做出适当的试验决定。可以通过手持物22内的无线通信电路或者当在支座中时任选地通过与服务器的同步，发送通知。
在图15中示出的流程图中进一步说明UTC处理。医师在病人的卡片中开出安排单或试验，并且试验被输入医院计算机系统(例如LIS)中(块60)。试验然后可从LIS 24被提供到服务器20。如块62所示，向其分配试验(例如，通过具有对服务器20的web接口的系统管理员)的PDT 22的使用者向PDT上载信息(例如，从LIS)。使用者将PDT或手持物22连接到便携式打印机并将这些装置和试样采集供应品带到采集点(例如，病人的床边)。如块64所示，使用者然后正确地识别病人(例如，通过读取病人识别标号)、执行采集并扫描容器以产生将容器与采集事件对应的标记。如果容器没有条形码，那么使用者可选择手持物22上的“M”触摸屏按钮47(图7)以产生手动标记。使用者然后为包含采集的试样的采集容器打印试样标记。
继续参照图15，如果安排单不需要多于一个的同一类型的容器(块66)并且所有所需要的试样都被采集，那么使用者将试样发送到实验室用于处理并通过使用手持物将试验指定为完成以向LIS报告(块68)。如果采集不成功，那么安排单可被取消。如果出现偏差并且采集不成功(块70)，并且安排单要求多于一个的同一类型的容器，那么使用者选择UTC按钮46以适当地将未被采集的试样配置为UTC(块72)。手持物然后产生其它的类似的试样容器被给予UTC标记(块76)的警告消息(块74)，并且/或者用于采集袋的标记或通信信号被发送以通知实验室人员不是所有所需要的容器都被提供。使用者然后前进以采集完成安排单所需要的剩余的样品(块78)。在任何情况下，安排单都不被错误地指定为完成或取消。
确认和记录数据采集中的意外事件或异常情况的方法是任何差错管理系统所必需的。它使得能够精确记录在某些情况下未能发生的预期事件，并帮助确定是否需要成功地重复不令人满意的数据采集事件。在医院环境中，当病人血液采集安排单已被临床医生引入LIS时，安排单可能已分配，要为病人样品的附加试验体积采集相同样品。但是，如果附加的相同样品基于静脉收缩、病人拒绝提供抽血或其它紧急事件等情况不能被采集，那么系统10提供UTC特征以警告LIS人员该差错。该特征向LIS人员提供错误安排单采集的适当的通信和跟踪并使得他们能够决定是否样品重要到需要将来病人抽血的程度。没有由本发明的UTC特征提供的适当的通信，LIS人员会被要求基于提供的信息的不确定性记录整个试样采集，从而导致分析延迟，该分析延迟导致治疗延迟。
意外事件差错或异常情况管理通信特征被设计为向实验室人员提供关于期望的样品的不可用性的信息。如上所述，可以通过多种可能的方法给出该信息。本发明的一个实施例使用在通过手持物上的按钮选择UTC特征即对特定的重复的安排单应用UTC配置时向打印机输出打印命令的手段。打印机可打印消息标记或者甚至具有通知意外事件(例如未能采集)的信息的条形码。该信息标记可以是存在的标记的一部分或被附加到存在的标记上，或者可以与其它采集安排单标记完全分开。该打印信息可以与要被适当的代理人(agent)操作的成功采集的样品一起被发送到实验室。另外，UTC方案可通过采集消息以及被打印的标记被传送回LIS，如更新LIS数据库并被直接发送给实验室人员的无线信号。
其它手持物屏幕包含指定安排单具有特殊的指令的图标(图10)和相应的对话框(图11)。另外，还提供了工作量屏幕(图12)和取消原因屏幕(图13和图14)。工作量屏幕(图12)考虑记录采集的类型，包括线抽取方法(line draw method)，以及执行采集以帮助管理医务人员中的工作流程的尝试的次数。如果手持物使用者不能执行采集，那么工作量屏幕(图12)可在需要时指定第三方抽取。工作量屏幕可在例如出现采集或容器被扫描和被标记之后产生。该屏幕使得手持物使用者能够通过输入采集数据的人员以外的人员指定采集的类型(例如，通过静脉穿刺或VP、诸如通过导液管的管线抽取、用于填充微采集管的手指刺入或FS、踵部刺入或HS、动脉血气体或ABG注射、诸如用于尿或其它的开流(open stream)采集)和采集。其它手持物屏幕(未示出)可包含但不限于根据选择的准则(例如，诸如STAT的采集的优先权、定时的或规则的抽取、或诸如通过病室和/或病房通过病人位置)分类的病人列表、安排单或抽取程序提示或特殊的操作指令(例如，特定和预定的抽取安排单)和安排单取消原因代码。
由于系统10使用手持物使用者、病人和容器ID的扫描并将该信息与试样采集相关联，因此它是有利的。根据本发明的另一方面，可以从系统10打印识别标记以在医院经营过程需要带条形码的标记时使这些过程便利化。可以为了系统10中的试样的采集的便利化或出于与系统10和试样采集无关的目的使用条形码标记。一般地，病人本身具有识别他或她是谁的具有独立的标号的腕带标识。一般以条形码的格式给出该标识，但也可通过RFID标签或通过显示的打印的名字给出。并且，一般情况下便携式手持物或扫描仪位于卫生设施中，并包含在地理上一致并涉及分配给手持物的卫生设施的一部分的病人的数据库。另外，远离LIS的手持物只与关于与分配给与手持物有关的卫生设施的那部分的那些病人匹配的试样采集安排单的信息有关。与手持物无关的病人信息被忽略以避免浪费手持物上的存储器。使用手持物以使试样的跟踪便利化的试样采集已包含可扫描病人的手持物，这里，病人具有LIS未决的(pending)安排单并且病人在手持物的在手持物中被跟踪的相关病人的数据库中。但是，有时在卫生保健设施中会存在不是以上所有条件都被满足的条件。当例如不存在未决安排单或安排单被重复时，这些情况需要要产生的不同类型的ID标记以帮助适当标定的采集的试样。
一个这种ID标记是Generic Temp ID标记。临时Id的示例性用途是当使用者需要采集试样时，对于该试样当在LIS中采集时不存在未决的安排单。当安排单不在系统中并且不需要立即采集试样和将病人的信息与该样品关联时，本发明还提供产生为包含一些病人信息并可在该情况下使用的Demographic Temp ID标记以及Generic TempID标记。服务器20可从ADT供给装置(feed)或LIS供给装置得到病人人口统计学信息。
Generic Temp ID标记如下所述起作用。可以暂时或长期将病人从医院的一个位置移至另一位置。当将病人从他或她被适当地分配手持物的一个位置移至他或她没有被分配手持物的另一位置时，被发送到分配的手持物的信息将不到达负责在她或她的当前的楼层、病房、位置等采集她或她的样品的使用者。在这种情况下，万一医生或执业医生需要抽取没有被LIS安排的血液样品，那么他或她可激活GenericTemp ID过程。该过程包含以下步骤。
如图30所示，使用者扫描到PDT(或手持物)90中、激活暂时ID过程设置91、扫描诸如病人的腕带上的条形码的病人的身份信息92、手持物不将病人识别为与分配给手持物93～95的病人的列表匹配，并且手持物导致打印或产生至少包含病人的身份信息96的试样容器标记。产生的标记可包含的附加信息可包含采集的时间、时间或日期戳(诸如但不限于扫描的时间/日期和过程的时间/日期)或使用者ID。
Demographic Temp ID标记如下所述起作用。病人可位于卫生设施的适当的区域中，在该区域中他或她的信息与手持物上的病人列表相关联。但是，有时存在要求采集没有通过LIS安排的试样的条件。在这种情况下，万一医生或执业医生需要抽取没有被LIS安排的血液样品，那么他或她可激活Demographic Temp ID过程。该过程包含以下步骤。
如图30所示，使用者扫描到PDT(或手持物)90中、激活暂时ID过程设置91、扫描诸如病人的腕带上的条形码的病人的身份信息92、手持物将病人识别为与分配给手持物93～95的病人的列表匹配，并且手持物导致打印或产生除了或代替病人的身份信息97至少包含病人的人口统计学信息的试样容器标记。产生的标记可包含的附加信息可包含采集的时间、时间或日期戳(诸如但不限于扫描的时间/日期和过程的时间/日期)或使用者ID。
在Generic Temp ID标记和Demographic Temp ID标记中，标记均优选包含用于放置和至少暂性固定在容器上的粘接衬底(backing)。另外，诸如如美国专利6428640中所述的那样，标记可包含用于与采集容器对准的缺口，在此包含该专利作为参考。临时ID的另一示例性用途是当护士难以从病人采集试样并想通过产生标记通知其它使用者以便于采集过程时。例如，当护士遇到难以采集样品的病人(例如，由于静脉收缩或难以找到静脉)并且护士希望更有经验的抽血医师采集样品时，护士可打印出临时ID标记。响应这些需要，系统10允许打印上述两种附加类型的ID。如果系统10没有来自ADT或LIS的病人记录，那么Generic Temp ID可被打印。Generic Temp ID的内容可以是使用者(或护士)扫描的任何内容以及登录的系统使用者和系统时间。典型的使用方法是扫描病人的腕带使得标记打印机打印条形码格式的腕带标识符、系统日期和登录的系统使用者。
当因为由于来自ADT或LIS的以前的消息病人的数据处于系统10数据库中，系统10不能识别扫描的病人时，Demographic Temp ID标记是可用的，以用特定的人口统计学信息进行打印。在其它用途中，除了采集目的，这两种Temp ID标记均可用于药物目的。并且，可以使用腕带上的二维条形码(例如，具有水平和垂直方向的条形的代码)，以使得系统10不需要为了打印Demographic Temp ID了解病人。二维代码允许出于识别目的只扫描代码图案的一部分。因此，当病人腕带或标记上的条形码由于磨损或其它损坏而只是部分可见时，二维代码是有用的。以下步骤解释如何使用PDT 22以为没有在LIS安排的样品产生标记。在将安排单输入LIS中之前，临时ID标记被放在病人样品上。
1.登录PDT。
2.选择位置。
3.从病人列表屏幕，敲击Temp ID按钮。
4.临时ID标记屏幕出现。
5.扫描病人的腕带上的条形码。
6.PDT打印出临时病人ID标记。
7.在采集样品后将临时ID标记放在管上。
8.如果需要附加的标记，则使用PDT上的重新打印功能(敲击打印机图标)。
9.退出PDT并放入支座以接收新的安排单。
10.在病人的安排单被BD.id系统接收并被下载到PDT后，登录PDT。
11.选择位置。
12.在病人列表屏幕上，扫描临时ID标记而不是扫描病人的腕带。
13.出现安排单列表。
14.敲击与具有临时标记的管对应的安排单(即，为需要红顶管(red top tube)的试验扫描红顶管临时标记)。
15.敲击手动采集按钮(M)以为该管产生试样标记。
16.将试样标记放在临时ID标记之上。
17.如果需要附加的试样标记，则重复该过程。
18.完成工作量屏幕。
19.退出PDT并重新放入支座。
存在不同类型的试验(例如，采集)，这些试验需要不同的标记组和与适当地采集试样和利用标记组相关的临床实践。根据本发明的另一实施例，系统10包含适当地构建和填充的数据库和附带的逻辑规则，该逻辑规则用于基于由系统即病人识别系统(PIS)接收的试验代码选择和产生适当的标记组。系统10也可产生和显示适当的工作流程消息和警报，这些工作流程消息和警报在时间和位置上接近采集被显示(例如，通过手持物22上的屏幕)，并引导使用者适当地利用标记组以及在样品的采集和预分析处理中采取需要或推荐的行动，例如，管操作、标记应用、传输条件、记录病人的重要特征和签署文件。这些消息可在采集过程之前、之中和之后发生并可基于使用者输入被配置。采集组和消息可基于试验/安排单代码或临床信息系统代码(例如，血库、实验室或微生物学)或关于这些代码产生。例子包含但不限于手持物22上的弹出警报(例如，“在采集后对医生报警”或“试样必须用冰存贮”)和标记的特有子集或组合(例如，用于采集容器或采集袋的额外处理方向标记，以便于授权和工作流程监视)。本发明的该方面因此相对于需要持续的监视以保证消息被确认和与特定的采集相关的操作被执行的现有系统表现出优点。与本发明不同，现有系统中的标记组不是在采集位置上产生的，并且采集的时间必须达到采集点，因此是不利的。
系统10优选包含对服务器20的web接口(web interface)，以便于系统管理功能。图16～26表示由可在与系统10连接(例如，通过服务器20)并可访问web接口的管理员工作站或其它计算装置上显示的web接口产生的示例性屏幕。在其它网页中，web接口提供未决的试样采集页(例如，用于观看分配给工作站或手持物的位置)和观看数据页(例如，用于观看被取消的安排单、被去除的安排单和来自病人的安排单或处理)。在其它功能中，web接口提供用于控制病人名字和试验的显示(例如，基于使用者的安全访问级别)、用于限定标题和优先权的安全选项，以及提供用于取消安排单的选项或原因代码。本发明的Web接口提供诸如安全功能(例如，诸如通过强制密码改变和限定不同安全角色的访问权，管理使用者)和系统参数的选择(例如，通过PDT、未决的试样页、系统和web接口参数使参数成组)的管理功能。并且，web接口供给差异(variance)跟踪(例如，差异组和差异与实际采集事件的关联)和抽取决定的容器的NCCLS次序，这两者均在下面被更详细地说明。
未决的试样采集页(图16)表示处于选择的位置的病人的安排单。这些安排单通过优先权组内的优先权被分组并通过位置、然后是床位、然后是调度日期/时间、然后是容器被分类。该页面可作为BD.id系统网站的默认页打开。
安全性系统参数允许站点控制是否使用者必须在显示该页前登录。为了保护病人的秘密，存在控制要为病人名字和试验安排单显示的字符的数量的两个系统参数。这种病人数据的部分显示防止“偶然的观看者”获取病人安排单信息。当系统自动刷新列表时，系统基于使用者设置对病人名字和试验安排单显示“部分”格式。当使用者点击现在刷新链接时，系统显示整个病人名字和试验安排单。
位置位置按钮允许使用者选择要被显示的位置。该窗口允许具有合适的访问权的使用者对工作站设定默认位置。但是，使用者可编辑这些位置以在不改变默认位置的情况下从其它位置观看安排单。
如果使用者具有“规定工作的位置”的访问权，那么用于位置的窗口具有两个可用的选项选项定义存储为工作站默 当选取该框时，选择的位置被存储为工作站的默认认值位置。
仅观看PDT合 当选取该框时，仅在未决的试样采集页上显示有资格安排单格被发送到PDT的安排单。
如果不选取该框，那么显示选择的位置的所有安排单。附加的栏“E”表示有资格被发送到PDT的那些安排单的校验标记。
要改变选择的位置1.点击位置按钮。显示选择位置弹出窗口。
2.通过点击位置从可用的位置列表选择位置，然后点击右箭头按钮以将该位置添加到选择的位置列表中。
3.在选择位置后，点击OK按钮。这将显示选择的位置的未决的试样采集。
注意点击取消按钮以重新开始。要从选择的列表去除位置，点击它然后点击左箭头按钮。要去除选择的列表中的所有条目，点击清除所有按钮。选择恢复默认按钮以选择在最后的网页中使用的位置。
取消安排单列表上的第一栏标题(取消)包含对特定容器的各个安排单的复选框。通过选取该框并按下页面的底端的取消按钮或按下输入键，取消容器的安排单。系统要求使用者登录以保证使用者具有该功能的访问权。取消的安排单页面显示选择的安排单。在输入取消之前必须选择取消原因。如果接口支持，取消的安排单数据可被发送回LIS。
改变分类安排单未决的试样采集页面允许你对所有的优先权组按基于病人、腕带、时间表、位置和容器的上升或下降次序分类。
●要按上升次序分类，选择病人、腕带、时间表、位置或容器标题并点击。随着下降箭头“A”在“Z”的顶端表示上升分类方法。
●要按下降次序分类，点击具有“A”和“Z”的标题。随着下降箭头“Z”在“A”的顶端表示上升分类方法。
●要使用默认参数分类(通过优先权和采集日期内的位置内的房间/床位)，点击位于页面的右上角的默认分类次序按钮。
合格(E)栏当所有安排单都已被限定为在未决试样采集页上出现时，该页在各优先权标题下显示“E”栏。“E”栏指示有资格下载到PDT的安排单。在大多数情况下，在试样采集到期之前约180分钟将安排单下载到PDT。
观看未决试样采集列表1.打开你桌面上的BD快捷方式。未决试样采集页被显示。也可通过从试样菜单选择未决试样采集选项显示列表。
2.如果需要，输入你的使用者名和密码。
3.点击位置按钮。选择位置弹出窗口被显示。
4.通过点击位置从可用位置列表选择位置，然后点击右箭头按钮以将位置添加到选择的位置列表中。
注意要从选择的列表去除位置，点击它然后点击左箭头按钮。要去除选择的列表中的所有条目，点击清除所有按钮。选择恢复默认按钮以选择在最后的网页中使用的位置。点击取消按钮以重新开始。
5.当你已完成选择位置，点击OK按钮。系统为选择的位置显示未决试样采集。
6.要在未决试样采集上观看完整的病人名字和试验数据，点击现在刷新链接。会要求使用者登录。
未决试样采集页的标题定义可被使用者定义和编辑。参照图21，这些定义包含分配给各个标题的优先权代码、标题内的优先权代码的分类和对各标题应用的颜色。未决试样采集页通过优先权代码将未决的安排单分组。使用者将各优先权代码与使用者限定的分组标题例如STAT、定时、例行程序等相关联。如果优先权代码被用于定时试验，那么参考用于限定警告使用者定时的试验被调度且没有被取消的报警时间窗口的系统参数。
管理优先权组用标题和颜色限定优先权组。

管理优先权优先权代码被输入并与优先权组相关联。

在优先权代码之前限定优先权组。
要输入新的优先权组1.从试样菜单，选择优先权下的子选项管理优先权组。
2.输入你的使用者名和密码。
3.如果你有访问权，那么观看存在的优先权组页面。
4.选择新添加按钮。添加新的优先权组页面被显示。
5.将信息输入栏中。
6.要保存，点击保存。要忽略任何变化，点击取消按钮。
要编辑优先权组1.从试样菜单，选择优先权下的子选项管理优先权组。
2.输入你的使用者名和密码。
3.如果你有访问权，那么观看存在的优先权组页面。
4.点击编辑图标。编辑存在的优先权组页面被显示。
5.修改这些栏。
6.点击邻接显示优先权的复选框，以显示分配给具有优先权标题标记的该优先权组的优先权代码。
7.要保存改变，点击保存。要忽略，点击取消。
要输入新的优先权代码1.从试样菜单，选择优先权下的子选项管理优先权。
2.输入你的使用者名和密码。
3.如果你有访问权，那么观看存在的优先权页面。
4.选择新添加按钮。添加新的优先权页面被显示。
5.将信息输入栏中。
6.要保存，点击保存。要忽略任何变化，点击取消按钮。
要编辑优先权代码1.从试样菜单，选择优先权下的子选项管理优先权。
2.输入你的使用者名和密码。
3.如果你有访问权，那么观看存在的优先权页面。
4.点击编辑图标。编辑存在的优先权页面被显示。
5.修改这些栏。
6.点击邻接活动的复选框，以去除选取并禁用该优先权。
7.要保存改变，点击保存。要忽略，点击取消。
系统参数使得使用者能够使系统适合它们的环境。系统的关键特征可基于各客户端站点的内部过程被激活或禁用。这些参数根据以下受影响的系统模块被分组PDT、未决的试样采集页面、系统参数和网络参数。
如上所述，根据本发明的另一实施例，系统10的另一优点在于它能够提供与实际采集事件或情况链接的差异跟踪。安排单在LIS中开始，并被传送到例如服务器20，然后被传输到用于采集的最终使用者。一旦采集，试样和容器就被传送到实验室，在该实验室中试样和容器被检查。如果实验室确定采集或试样是错误的，那么系统能够存储和报告采集差错。该差错然后被输入系统10中(例如，通过服务器20)，该系统将差错与特定的采集相联系，允许长期报告谁、什么时候以及在哪里出现试样采集差错。通过web接口或远程计算装置、通过文本和/或图形报告，将信息报告回使用者。
在本发明的实施例中，使用者通过使用web接口将差异信息输入系统10中，并列出出现的差异和报告差异的人，并选择产生有缺陷的(flawed)采集试样的采集。使用者然后可产生包含关于差异的信息，包含使用者的身份、PCT单元、采集的试样、采集的时间、和在产生试样时使用的采集方法。应当理解，术语“采集”是指要在采集过程中采集的样品的任何列表。换句话说，一个或许多血液采集管可表示与差异跟踪相关的一次采集。
现在将说明通过web接口进行的差异的管理。为在试样采集中出现的各种类型的差错限定差异。为了通过组观看统计而不是观看各个单个差异，差异组(图26)允许使用者将各差异分配给某个种类。差异组的例子是分析差错(溶血作用、短抽取(short draw)、不正确的容器)、试样识别差错、血库试样差错。为了将单个差异分配给某个组，首先规定组名称。
差异形式包含以下栏

输入采集差异要输入采集差异，选择形式被显示以找到病人的与差异相关的试样。在找到试样后，点击附加差异图案。系统显示试样的处理数据(transaction data)并允许你选取适当的差异并输入报告差异的人名。
采集差异搜索采集差异搜索用于找到病人试样以输入被手动记录在实验室差异记录纸上的差异。病人试样的数据被显示并允许差异与试样相关联并输入报告差异的使用者。
1.从管理菜单，选择管理差异下的子选项采集差异。
2.输入你的使用者名和密码。
3.如果你有访问权，显示采集差异输入准则页面。
4.在选择形式栏中输入准则并点击搜索以找到与输入的准则匹配的病人/试样。
注意不需要任何栏。点击没有选择准则的搜索将显示有资格的所有病人/试样的列表。
5.显示采集匹配准则页面。
6.点击邻接你想选择的病人信息的附加差异图标。附加差异页面显示以病人/试样信息。
7.点击与差异邻接的复选框，以将差异与该试样相关联。
8.从系统下拉框中的使用者选择使用者，或者，为报告差异的使用者在不在系统框中的使用者中输入使用者名。
9.点击保存以保存差异信息，或点击取消以忽略该信息并返回采集匹配准则页面。
编辑差异定义为在试样采集中出现的各种类型的差错定义差异。要增加新的差异1.从管理菜单，选择管理差异下的子选项编辑差异定义。
2.输入你的使用者名和密码。
3.如果你有访问权，显示观看存在的差异定义页面。
4.点击新增加。显示增加新的差异定义页面。
5.在差异栏中输入数据。
6.在差异代码栏中输入数据。
7.从差异组下拉列表进行选择。
注意在将单个差异分配给某个组之前必须首先定义差异组。
8.点击保存或保存&增加另一个以保存差异信息。要忽略，点击取消。
要编辑差异1.从管理菜单，选择管理差异下的子选项编辑差异定义。
2.输入你的使用者名和密码。
3.如果你有访问权，显示观看存在的差异定义页面。
4.点击邻接要被编辑的差异的编辑差异(铅笔)图标。显示编辑存在的差异定义页面。
5.修改该差异的栏。
6.点击邻接活动(active)的复选框以取消选取并禁用该差异。
7.要保存改变，点击保存。要忽略，点击取消。
编辑差异组差异组允许将各单个差异分配给各个种类用于观看统计。例如，用于分析差错的差异组可包含这些单个差异溶血作用、短抽取、不正确的容器、试样识别差错等。在将单个差异分配给某个组之前必须首先定义差异组。要增加新的差异组1.从管理菜单，选择管理差异下的子选项编辑差异组。
2.输入你的使用者名和密码。
3.如果你有访问权，显示观看存在的差异组页面。
4.点击新增加。显示增加新的差异组页面。
5.在差异组栏中输入数据。
6.在短名称栏(Short Name field)中输入数据。
7.点击保存或保存&增加另一个以保存信息。要忽略，点击取消。
要编辑差异组1.从管理菜单，选择管理差异下的子选项编辑差异组。
2.输入你的使用者名和密码。
3.如果你有访问权，显示观看存在的差异组页面。
4.点击邻接要被编辑的差异组的编辑差异组(铅笔)图标。显示编辑存在的差异组页面。
5.修改该差异组的栏。
6.要保存改变，点击保存。要忽略，点击取消。点击删除以去除差异组。
根据本发明的另一方面，提供手段，以允许系统10将基于一些准则的采集分配给一组规定的卫生保健提供方、特定的个人或特定的装置或一组装置，这些准则是从包含于在外部提供或在系统内限定的临床信息系统(CIS)中的信息得出的。在一个例子中，系统10的该方面可用于从CIS中获取信息并以要被诸如护士或抽血医师的特定类别的使用者采集的次序为目标。在另一例子中，系统10可从CIS获取信息并以用于专门为STAT次序配置的一组装置(例如，手持物22)的次序为目标。在另一例子中，系统10可从CIS中获取信息，并将次序与特定的使用者相关联(扫描使用者会得到为该使用者显示的一组次序)。
现在结合图27、图28和图29说明本发明的抽取次序方面。在医院和实验室环境中，血液样品频繁被医生安排以被采集并被发送到实验室用于血液分析。一般通过使用一些种类的静脉穿刺过程将血液的样品采集到真空采集容器或管中。这种过程包含但不限于使用诸如翼组(wingset)、双端直针、导液管端口等的静脉穿刺装置。所有这些装置与非病人针(non-patient needle)一起使用，该非病人针允许血液采集管在病人的静脉和管内的真空室之间建立流体通道。
血液采集管具有许多变种，并且，当特定的试验被安排时，具有不同的附加物、填充体积和导致要从中选择的种种容器的其它特性。例如，一些管加速血液的凝结而另一些延迟或防止血液的凝结。其它管提供浓度梯度使得血液采集管可被离心分离，从而导致通过比重将它们的细胞成分分离。
一般情况下，护士或抽血医师将基于被实验室和/或医生安排的试验的类型接收采集某些管的次序。根据传达给护士或抽血医师需要什么管的医院程序，可能缺少指导抽血医师以什么次序采集安排的容器或管的信息。由于如果以前的管上的添加物污染用于将样品存放在随后的管中的血液采集针那么某些管添加物会在随后的管中污染试样，因此这种信息是十分重要的。一般地，抽取的次序被设计为防止可导致错误的实验室结果的交叉污染。试样是病人的生物学表示，因此，如果抽血医师不使用适当的抽取次序，那么该试样的生物学构成会受到损害，不再是病人的真实表示。看起来简单并且当在该过程中改变抽取的次序时检测不到的一些事情可产生该试样的表示的变化。关心和考虑适当的抽取次序对于好的病人护理是十分重要的，因此，对于表明的本发明的需要是十分重要的。
为了避免管之间的添加物的污染，已通过广泛承认的标准组织设定了方针以避免这种潜在的问题。该方针提供推荐的应采集管的次序。一个普遍承认的标准组织是National Committee for ClinicalLaboratory Standards(NCCLS)。医院和实验室一般以小册子或海报在其整个机构中显示推荐的NCCLS建议次序，由此在要对某个试验抽取多个管时帮助护士或抽血医师确定什么次序抽取管。
当建议的列表不易得到时，护士或抽血医师依赖于他或她的经验或记忆以选择他或她认为正确的次序。护士或抽血医师具有的偏离优选的采集次序的灵活性使得一些采集以错误的方式被采集，由此使得某些管可能存在不正确的实验室结果。为了减少并有希望地防止错误采集的可能性，本发明的实施例利用手持物试样次序显示以减少或消除错误的采集。
这种实施例包含使用向手持装置传达要被抽取的容器的正确次序的算法。可以在LIS中、在桥接LIS和手持物的服务器中、或直接对手持物实现本发明。在一些实施例中，LIS可直接向至少一个并且通常是多个的远程手持装置传送应从被分配未决的试样的病人采集的那些试样容器。当涉及直接通信时，通过手持物常驻程序或LIS中的算法的定序特征，LIS可输出在手持物上显示的容器的优先权列表。当涉及间接通信时，LIS向中间系统发送中间系统翻译成可在手持物上可接收和显示的适当的顺序的信息。中间系统可以是例如与LIS通信的服务器。只要中间系统具有将容器翻译成在手持物上显示的优选顺序使得可接收的抽取的次序被传送到使用者，那么其它的中间系统可就被考虑并且是能够使用的。
一般地，LIS已在其中限定用于采集病人试样的各采集容器的记忆码(mnemoincs)的数据库。例如，记忆码RED6会与具有6ml抽取体积的血清(红顶)管等同。记忆码用于向护士或抽血医师传达哪个管或容器应被用于实施样品采集过程。记忆码一般被实验室或医院限定并诸如通过管或容器目录号与特定的管或容器相关联。一般地，各个容器或管只具有一个记忆码以及一个相关的目录号。
通过从驻留在CIS(计算机信息系统，特别地，医院信息系统，更特别地，实验室信息系统)中的次序代码和容器记忆码构建适当地填充的数据库和逻辑规则，物理产品基于被推荐的标准例如NCCLS以适当的采集次序被显示。远程计算装置优选用于向护理提供方显示该信息。
在本发明的一个实施例中，服务器从包含次序代码和容器记忆码的CIS接收次序。容器记忆码间接地确定什么物理产品(管或容器)可被用于试样的采集中。服务器向以正确的顺序从病人采集生物流体样品的使用者给出这些记忆码的次序，使得物理产品根据NCCLS推荐的采集的次序被采集。
特别地，本发明(诸如上述BD.id系统的服务器20)提供将物理产品映射到容器记忆码的手段，由此将NCCLS分类次序与容器记忆码相关联。为以NCCSL分类次序识别的所有类型的容器产生分类值。较高的优先权NCCLS分类值意味着以如此表示的方式向抽血医师或护士给出与记忆码相关的容器或管。在没有物理产品与容器记忆码相关联的情况下，最低的优先权NCCLS采集分类值被应用于记忆码。在远程计算装置上，然后通过使用与各容器记忆码相关的NCCLS分类值显示次序。因此，使用远程计算装置将确切地知道哪一个次序应被使用并且以何种顺序被使用。
在一个实施例中，手持物上的显示器可以以优先权的次序显示次序(商业实施例)。在另一实施例中，手持物上的显示器可以以与优先权的次序不同的顺序显示次序，但可另外显示优先权标识符，使得使用者知道以何种次序抽取样品。例如，各容器的优先权等级可邻近容器被显示，使得，即使显示的容器的次序不是按照与由分类值发生器确定的优先权等级相关联的次序，使用者仍知道哪些容器要首先采集。
所希望的用于采集试样的次序由实验室可接受的标准规定。实验室LIS可在其内部具有NCCLS标准、得自另一第三方的标准、由机构或医院开发的标准、或它们的组合。优选地，NCCLS标准用于确定用于采集诸如血液的生物流体试样的容器的适当的管抽取次序。NCCLS标准可取决于哪种类型的采集被执行，因此考虑本发明可在要执行什么类型的采集时确认差别并根据需要进行调整。(采集的类型包含用于静脉穿刺、注射器抽取或毛细管抽取的真空管用途)。在医院中执行的最常用的类型的采集是通过使用真空血液采集管。其它采集形式包含但不限于毛细管抽取和注射器抽取。当与用于毛细管或注射器抽取的次序相比较时，用于抽取血液采集管的次序可改变。本发明的一个方面在于提供区分哪一个记忆码与抽取的类型相关的算法，然后选择可应用于这种类型的采集过程的适当的NCCLS标准。以下是推荐以以下的抽取的次序采集管的NCCLS标准H3-A3的表示1)血培养管或瓶(需氧的和厌氧的)2)普通(plain)血清管(例如，红色阻止剂(stopper)-玻璃非添加剂或塑料凝块活化剂)3)*凝结管(例如，具有蓝色阻止剂的柠檬酸钠管添加剂)4)**非柠檬酸添加剂管，这里称为添加剂管(例如，具有绿色、淡紫色或灰色阻止剂或其它添加剂管)。例子包含肝素钠、肝素锂、EDTA、草酸盐氟化物等。
*当需要顶部呈黑色的有缓冲的柠檬酸钠管时，它应在普通血清管之后但在添加剂管之前、因此在凝结管之前和之后被填充。顶部呈黑色的有缓冲的柠檬酸钠管用于沉积速率。
**当需要多个添加剂管时，它们在凝结管中的抽取的次序在非柠檬酸添加剂管之前。当需要几种不同的非柠檬酸添加剂管时，他们在更宽的组中的次序也十分重要。例如，添加剂管的次序如下1.含有Heparin的(绿色阻止剂)管。
2.含有K2EDTA或K3EDTA(淡紫色阻止剂)管。
3.含有凝块活化剂(灰色和黄色阻止剂)管(CAT)的凝血酶。
4.凝胶或机械隔离器(金黄色阻止剂)管(即，血清隔离器管或SST)。
采集多个管的次序可影响试验的结果。“抽取的次序”是由National Committee for Clinical Laboratory Standards(NCCLS)制订以使与多个管采集相关的问题最小化的一套方针。除了需要特殊的技术以使微生物污染的可能性最小化的血培养或其它试验以外，当使用注射器以抽取血液时，使用真空管的次序与填充管的次序不同。该次序被设计为减少由在管之间无意混合添加剂导致的试样测试中的干扰。这可在包含添加剂的管中的血液与刺穿管的橡胶顶端的针接触时发生。保留在针内的血液可被转送到下一个管，从而污染该管，由此影响该试样的试验结果。各实验室可具有它们自己的抽取政策的次序。

图27、图28和图29更清楚地表示上面基于本发明说明的系统。如所示的那样，各系统提供关于“抽取的次序”的方针，该方针被使用并用于以采集需要的次序向手持物提供容器的适当的列表。图27、图28和图29分别表示系统的不同结构。例如，图27表示这样一种系统，在该系统中，LIS 100在容器和相关容器优先权的数据库105中接收采集次序120的方针，并然后使用该数据库105以从登记号被翻译成列表的列表产生104新的容器的列表。如图27所示，系统包括以下步骤。首先，为特定的病人安排试验101，在LIS中产生登记号102，然后LIS将登记号翻译成以不遵循方针的次序采集的容器的列表103。LIS通过按照方针使用容器和相关容器优先权的数据库105将该列表加入104新的列表中，以产生遵循方针的容器的新的列表。LIS然后向手持物传送106要被采集的容器的适当的次序。在最后的步骤107中，手持物110以由方针确定的顺序接收容器的列表，并且，当被使用者访问时在手持物上显示该顺序。图28中所示的系统与图27中所示的系统非常类似。但是，现在通过手持物210执行将来自数据库的信息加入新的列表中的步骤204，并且按照方针的容器和相关容器优先权的数据库205被存储在手持物210中，使得手持物210直接访问方针220并以适当的顺序显示204管的列表。最后，图29表示服务器330驻留在LIS 300和手持物310之间的系统，并且，加入304和存储数据库305的特征均由服务器330提供。
在可应用于血液采集管的一个实施例中，试验可从LIS被发送到手持物，这里，试验不需要血清管(红顶)，但需要凝结管(淡蓝顶)。虽然这种情况不特别需要血清管，但本发明的另一实施例会向使用者指示使用废弃管(discard tube)。不使用废弃管，在静脉穿刺中存在组织凝血活酶可污染凝结管试样的可能性。为了避免这种可能性，抽血医师或护士通常被告知使用血清管(红顶)并在抽取凝结管之前将该管丢弃在通常在医院中建立的用于医疗废物的适当的处置容器中。为了鼓励该过程的以下步骤，本发明提供服务器向手持物传达使用者在采集的过程中使用的信息的实施例。例如，如果试验被安排，这里试验不需要血清管(红顶)但需要凝结管，那么这会发生，服务器或LIS会执行以下事件中的一个1.在向使用者传达“废弃管”或普通血清管应在凝结管之前被抽取的手持物上给出标号。
2.将废弃管添加要被抽取的管的列表。在一个实施例中，这会被显示为红顶管。在另一实施例中，这会被显示为“废弃管”或其等同表达方式。
另一实施例包括规定在采集之后和扫描管时，具有诸如被手持物扫描元件读取的条形码的标号的管应向使用者传送管要被丢弃不被发送到实验室的消息。可以通过对使用者产生可听的报警的扫描仪、手持物上的消息显示或通过不在扫描管时打印新的管标记，实现这一点，这里，扫描病人的要被抽取的列表上的管会直接或间接从与手持物数字或模拟通信的打印机打印。
在本发明的另一实施例中，LIS会发送与用于毛细管血液采集的微采集管相关联的记忆码。微采集管不具有将血液抽入容器中的真空，因为它们依赖于毛细作用和重力以填充试样容器。并且，在常规上通过切开病人的手指或脚跟的毛细血管床而不是到达病人的静脉，执行毛细管血液采集技术。切开病人的皮肤使血液在病人的皮肤表面上成滴，并由此通过由护士或重力执行的汲取法使微采集容器被填充，其中，管获取从病人的皮肤落下的血滴。如果LIS向手持物发送(直接或间接通过服务器)与微采集容器相关联的记忆码，示于一个病人的手持物屏幕上的抽取的次序会偏离用于真空血液采集系统的次序。因此，系统会认识到记忆码与毛细管血液采集有关，由此可使用不同的组的采集优先权以建立向使用者给出的次序。
在一个实施例中，手持物以下次序显示毛细管采集容器1.EDTA2.用于整个血液的添加剂管3.血清管如上所述，系统可为各个产品提供默认的NCCLS分类次序。NCCLS分类次序需要要被映射到具有NCCLS优先权的产品的容器。如果一个容器被映射到至少两个产品并且这些产品具有不同的NCCLS优先权，那么应使用较低的NCCLS优先权(更高的数字)列出容器。
(例子)容器映射看起来类似于

病人1包含具有相同的登记号的5个安排单。

对于病人1，这些安排单会在安排单列表屏幕上显示为

在本发明的所有实施例中，必须通过访问数据库执行抽取的管的次序。在本发明的所有实施例中，管的类型必须是明确的。因此，任一系统可接收试验并然后构建哪些管与该试验连接并最后为在手持物上显示的管排序。另外，系统可接收LIS系统已识别为被需要的管的列表，其中，系统只校正或保证要被抽取的管的次序对于标准是准确的。
已说明了本发明的实施例，但应理解本发明不限于其细节。在上述说明书中已提出各种修改和替代方案，并且本领域技术人员能够想到其它的修改和替代方案。所有的这些替代方案的目的在于被包含于由所附的权利要求书限定的本发明的范围中。
权利要求
1.一种手持物系统，包括被配置为接收与至少一个源自病人的试样的采集有关的信息的处理器；被配置为显示信息的至少一部分的接口；和被配置为至少部分基于所述信息的至少一部分输出消息的输出装置，该消息指示所述采集的至少一部分还没有被完成。
2.一种手持物系统，包括被配置为接收与至少一个源自病人的试样的采集有关的信息的处理器；被配置为显示信息的至少一部分的接口；和被配置为至少部分基于所述信息的至少一部分输出与采集有关的特殊指令的输出装置。
3.根据权利要求2的系统，其中，特殊指令涉及要在至少一个试样上执行的至少一次试验。
4.根据权利要求2的系统，其中，特殊指令涉及要用于采集的至少一个容器。
5.一种手持物系统，包括被配置为接收与至少一个源自病人的试样的采集有关的信息的处理器；被配置为显示信息的至少一部分的接口；和用于至少部分基于所述信息的一部分输入关于已被填入或要被填入的采集的至少一部分的工作量信息的输入装置。
6.一种手持物系统，包括被配置为接收与至少一个源自病人的试样的采集有关的信息的处理器；被配置为显示信息的至少一部分的接口；和被配置为至少部分基于所述信息的一部分输入关于被尝试的采集的至少一部分的取消的数据的输入装置。
7.一种用于采集试样样品的手持装置用户接口，包括被配置为接收涉及试样样品应被采集的次序的至少一个方针的接口；和用于显示表示基于至少一个方针试样样品应被采集的次序的连续列表的输出屏幕。
8.一种用于采集试样样品的系统，包括被配置为接收关于与要被填充的试样样品容器有关的优先权的信息的接口；和分成多个屏幕区的手持装置输出屏幕，屏幕区中的至少一个涉及表示要被填充的试样样品容器，其中，涉及表示要被填充的试样样品容器的所述至少一个屏幕区包含关于与要被填充的试样样品容器有关的优先权的信息。
9.一种用于试样采集的方法，包括接收要被采集的试样采集容器的选择的次序；访问将优先权与所述试样采集容器中的每一个相关联的数据库；基于所述优先权将试样采集容器分类；和在手持装置的屏幕上显示所述优先权。
10.根据权利要求9的方法，其中，通过驻留在LIS中的算法执行所述试样采集容器的所述分类。
11.根据权利要求9的方法，其中，通过驻留在手持装置中的算法执行所述试样采集容器的所述分类。
12.根据权利要求9的方法，其中，通过驻留在能够与所述手持装置电子通信的服务器中的算法执行所述试样采集容器的所述分类。
13.一种用于采集试样样品的用户接口，包括被配置为接收关于对与填充的试样样品容器相关的指令的差异的信息的接口；和分成多个屏幕区的输出屏幕，屏幕区中的至少一个涉及表示已被填充的试样样品容器的窗口，其中，表示已被填充的试样样品容器的所述至少一个屏幕区包含关于差异的信息。
14.一种用于采集试样样品的系统，包括被配置为向使用者显示样品采集和管理信息的输出装置；和被配置为指示试样样品的一部分已被采集的处理器。
15.一种手持物通信装置，包括与可以访问其中已存储计算机可读指令的计算机可读存储介质的处理器耦合的显示单元，这些计算机可读指令在被处理器执行时使得处理器在手持物通信装置的显示器上显示用户接口，所述用户接口包括传达要从病人采集的至少一个试验采集试样容器的主屏幕；和图标，该图标至少临时在所述屏幕上被显示，由此激活图标通知手持物通信装置打印表示所述试验采集试样容器没有被采集的标记。
16.一种用于采集样品试样的方法，包括读取与至少一个容器和至少一个病人识别标签中的至少一个相关的至少一个识别代码；接收与所述至少一个识别代码有关的一组规则；确定与所述至少一个识别代码有关的所述一组规则是否被遵照执行；和输出指示什么时候所述一组规则还没有被遵照执行的消息。
17.根据权利要求16的方法，其中，所述识别代码是条形码。
18.根据权利要求16的方法，还包括如果所述一组规则还没有被遵照执行，那么在所述便携式手持装置上显示指令。
19.根据权利要求16的方法，还包括如果所述一组规则还没有被遵照执行则向远程位置传送通知。
20.一种用于产生未完成的试样采集安排单的方法，包括向手持装置发送包含试样采集协议的安排单；显示所述安排单；确定是否根据所述安排单执行试样采集协议；和当没有根据所述安排单执行试样采集协议时传送未完成采集消息。
21.一种用于在卫生保健环境中打印身份标记的系统，包括用于扫描病人标记的扫描仪；使存储在手持装置中的病人数据与数据库通信的处理器，所述数据库包含与所述病人有关的病人人口统计学信息；和与所述手持装置通信的打印机，其中，如果手持装置中的病人数据具有与被所述扫描仪扫描的病人标记对应的病人人口统计学信息，那么所述手持装置指示所述打印机产生包含病人人口统计学信息的身份标记。
全文摘要
用于在医疗设置中提供改进的监视差错的装置和系统。装置包括允许医务人员迅速、可靠地跟踪和监视诸如关于从病人采集的样品的类型、位置和定时的信息的存储介质、显示器和扫描仪。不能完成功能标记不能完成采集样品或另外通知处理设施。当执行安排单时，产生标记组和/或消息以指导医务人员。差错与用于差异跟踪的采集事件链接。当没有安排单是未决的时，为容器等产生临时标识标记。抽取过程的次序被传达给采集点的医务人员。
文档编号G06F15/00GK101023416SQ200580018493
公开日2007年8月22日 申请日期2005年4月28日 优先权日2004年4月30日
发明者克里斯托弗尔·高德沙尔, 迈克尔·万希克勒尔, 基尔·万克尔克 申请人:贝克顿·迪金森公司