在核实了病人正确身份后阀门打开的注射器的制作方法

专利名称：在核实了病人正确身份后阀门打开的注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械管理，特别是一种基于准许才能进行流体输送的装置。
背景技术：
尽管人们在卫生保健技术和配送上取得了很大的进步，但仍有许多病人因 医疗事故而死亡或致残。这些事故出现在卫生保健的许多环节，如医院、诊所、 疗养院、急救中心、医务室、药房以及家庭护理中，同时这些事故通常来自于 系统性的问题而非单个的行为或决策。
多年来，条形码标签已成为一项确保病人安全的技术。最近，食品药品管 理局(Food and Drug Administration——FDA)发布了 一项新的规定，其要求某 些人用药物和生物产品标签具有条形码。结果，人用药物产品和生物产品(除 了血液、血液成分以及受生物发展研究中心(Center for Biologies Evaluation and Research)调整的设备)的条形码必须包含线性条码形式的国家药品代码 (National Drug Code-----NDC )。这一规定旨在令卫生保健专家能够使用条形码 扫描设备来核实正确的药物(以正确的剂量和正确的方式)在正确的时间给予 了正确的病人，从而减少医院和其它卫生保健设施中出现医疗事故的数量。这 一规定还要求在血液以及血液成分容器的标签上使用可机读的信息从而辅助减 少医疗事故。
然而，条形码需要读取器直直地看才能读取，并且它们并不能保存除简单 的标识数据如序列号和SKU之外的其它信息。例如，病人手腕处带状的条形码
在其被打湿时或者是在病人枕着该手臂睡着时，或者是在病人躺在急救轮床或 手术台上时均不容易被读取；这些情况下很容易出现医疗错误或输血错误。 本发明的 一个目的在于减少或消除上述的至少 一个缺点。

发明内容
本发明的一个方面是提供一种注射器，其用于处于生物液体处理系统中的
病人，该病人具有一个病人标识，该注射器包括 注射器入口；
注射器腔体，其用来接收被处理的生物液体； 注射器出口，其通过一个通道与腔体相通；
注射器出口闽，其用来对被处理液体通过注射器出口的排出进行控制； 累加计数器，其用来记录生物液体处理事件、被处理生物液体事件以及输
送事件的时间数据；
与注射器关联的唯一标识符，该唯一标识符可与病人的标识相关联； 可释放的锁，其用来操作注射器出口阀在多个状态之间转换； 计算机可读介质，其用来保存唯一标识符、病人标识、时间数据以及与生
物液体处理事件、被处理生物液体事件和输送事件相关的数据；
处理器，其用来将唯一标识符与病人标识进行比较从而确认两者之间的关
联性；并且接收时间数据从而确定事件之间至少有一个时间延迟，同时确定至
少的这一个时间延迟是否在预定的范围之内；
释放信号发生器，其响应于一个来自处理器的结果发出一个释放信号，该
释放信号用来操作上述可释放的锁。
本发明的另一方面是提供一种注射器装置，其用于处于治疗过程的病人，
该注射器装置包括 注射器入口；
注射器腔体，其用来接收被处理的生物液体； 注射器出口，其通过一个通道与腔体相通；
注射器出口阀，其用来对被处理生物液体通过注射器出口的排出进行控制； 可释放的锁，其用来操作注射器出口阀在关闭状态、打开状态和永久关闭 状态之间转换；
累加计数器，其用来记录生物液体处理事件、被处理生物液体事件以及输
送事件的时间数据；
与注射器关联的唯一标识符，该唯一标识符可与病人的标识相关联；
释放信号发生器，其在时间数据以及病人标识与唯一标识之间的关联性可 接受之后发出 一个释放信号，从而对上述可释放的锁进行操作；
该可释放的锁包括
枢轴固定的棘爪件；
分别对应于关闭状态、打开状态和永久关闭状态的互联凹槽； 第一弹性件，其具有一个被限制从而只能在互联凹槽内行进的边，其中的 第一弹性件是由 一种易熔材料制成的弹簧，该弹簧在释放信号出现时会临时改 变一致性，所述边在互联凹槽内的位置用以指示出口阀的状态。
该注射器最好是通过将出口阀放置在永久关闭状态而不可逆转锁住，从而 防止该注射器被再次使用从而完全杜绝污染风险。


结合附图并参考下面的详细说明，本发明优选实施例的这些以及其它特征 将会更加清楚，其中
图l是注射器的立体图2是图l中注射器沿线2-2，的剖视图3是图1中注射器出口部分的分解图4是出口闽的立体图5是图4出口阀沿线段5-5'的剖视图6 (a)是锁定机构处于锁定状态的部分立体图6 (b)是锁定机构一部分处于打开状态的立体图6 (C)是锁定机构处于永久锁定状态的部分立体图6 (d)是锁定机构处于锁定状态时其中与图3出口部分相邻的部分的立
体图7是注射器上连接有针头并且与一腕带关联起来时的立体图； 图8是整个核实规程的搡作流程图；以及 图9是核实部分操作步骤的流程图。
具体实施例方式
如图1所示，图1中有一个注射器10，其用在生物液体处理系统中，对生 物液体样本如血液样本进行处理。通常来讲，该生物液体处理系统包括有多个
部件，这些部件用在血液样本处理的不同的阶段，如用来从病人抽取未处理的 血液样本的血液釆集注射器，样本管理单元，血液处理单元，血液输送注射器 10以及病人标识如带标识装置的腕带。在采集了未处理的血液样本之后，将血 液采集注射器连接到其上装有血液输送注射器10的样本管理单元，然后将该样 本管理单元引入到血液处理单元中，这里未被处理的血液样本会受到一种或多 种处理，如臭氧或臭氧/气体混合物，紫外光(UV)以及红外(IR)能量的处 理。
在处理之后，被处理过的样本被抽取到血液输送注射器10，并从这里送回 给病人。在一个或多个关键的阶段上，系统会提供核验，从而减少出错的可能， 并确保正确的血液样本返回到原来那个正确的病人身上。这种核验包括下面的 操作步骤将血液样本，不管其是经过处理的还是未经处理的，与原始的病人 进行匹配。通常来讲，腕带、血液采集注射器、血液输送注射器IO、样本管理 单元12均可包括有电路以便传送并接收与注射器和/或其内含物、或者是病人 相关的数据，如标识数据、SKU、序列号、制造曰期、使用期限、液体数据、 卫生设施数据、公共卫生人员的数据、用药数据、认证数据等。这些数据，或 者是这些数据的一部分还可通过加密算法和策略来保密，从而确保数据的完整 性和/或实体的真实性。该电路可包括，但不限于， 一个发送器、 一个接收器、
一个逻辑装置或处理器、 一个用于数据保存的存储器、 一个计时电路、 一个天 线、 一个电源、输入/输出设备如显示器、LED、扬声器和开关。
下面是血液处理的后处理部分的说明，其中涉及到注射器10的使用，其能
确保正确的血液样本返回到原始的那个正确的病人。如图1和2所示，注射器 10包括一个本体部分12,该本体部分12具有一个近端13和一个远端14。近 端13这里布置有一个入口 15和一个出口 16。该注射器本体部分12具有简形 腔体18,其与柱塞20配合，从而提供一个样本接收腔体21。入口 15相对于出 口16呈一定的角度，并布置在样本接收腔21和出口 16中间。柱塞20可滑动 地布置在远端14,并与简壁18流体密封配合。柱塞20用来将液体抽到腔体21 中并从这里将液体向前推。注射器10还包括一个通道部分22,该通道部分22 带有一个通道24和一个通道26，前者与腔体21、出口 16相通，后者通过一部 分通道24与入口 15和腔体21相通，参见图2。为了防止大颗粒进入到出口 16 中，将一个端帽27可拆地连接到该出口 16上，同时入口 15也包括有一个滑动 帽28以防止入口 15在血液处理单元14使用之前被污染。被处理的血液样本经 注射器出口 16从注射器IO分配到原先的病人，如下所述，该出口 16通过可释 放的锁定装置30在打开位置和关闭位置之间工作。
在通道部分22中有一个印刷电路板(PCB) 32，其具有电路以便发送、接 收并保存与注射器和/或其内容物或原先病人相关的数据。如上所述，该电路包 括，但不限于， 一个发送器、 一个接收器、 一个逻辑装置或处理器、 一个计算 机可读介质、 一个计时电路、 一个天线以及一个电源。此外，该电路还包括有 RFID读/写器，其能读取与处理系统内实体相关的RFID标签。连接在PCB32 上的还有输入/输出装置，如显示器、LED 33、扬声器或按钮。此外，PCB 32 还包括有用来控制锁定机构30工作的电路。隔腔34容纳有 一个电源单元36， 其包括一个或多个电池；以及PCB 32上的电源电路，该电源电路用来调节这 里的电源和输入/输出装置。注射器10通常保持在低功率状态，该状态在不使 用的时候能够节省电池的电力。然而，当样本管理单元引入到血液处理单元中 时，注射器10从低功率状态转换到工作状态。这种转换可通过一个机械开关实
现，该机械开关在样本管理单元插入到血液处理单元之前关闭，或者是该开关 在样本管理单元插入到血液处理单元后被血液处理单元关闭。其它的方式还包
括有电子开关，其可由一个来自血液处理单元的RF信号或DC信号来驱动； 或者是一个DC磁簧继电器，其可由血液处理单元中的一个磁体来驱动。在注 射器10被使用一次后，可将电池36取下从而循环使用更加环保。为了方便电 池的安装或拆除，可将电池36布置在一个托架上，该托架能够滑动地布置在电 池仓34中。
如图2所示，注射器入口 15包括有卡销38,其从这里向外伸出，能够与 血液处理腔体容器颈部内的配合凹槽啮合以便将其连接上来。同样，阀门40 也布置在通道26中并对着端帽44上的阀座42偏向关闭位置，其中的端帽44 形成注射器入口 15的外端。阀门40在位置上还与腔体容器中的一个闽门驱动 部件相邻接。该阀门驱动部件在操作上能够使阀门40从顶着阀座42的关闭位 置移开从而使液体从中流过。
血液传送部分22还带有一个可释放的锁定装置30以便使注射器出口 16 在打开位置和关闭位置之间切换。如下如述，该锁定机构30响应于PCB32的 释放信号工作，参见图6(a)到图6(d)。当锁定机构30打开时，注射器出口 16可用来与一个共用血液样本输送单元上的液体装置形成液体连接，其中的血 液样本输送单元带有一个相配的鲁尔接头(Luer)或者是类似的装置，如针头 48，参见图7所示。
从图3可以看到，该注射器出口 16包括一个公的鲁尔插头50， 一个出口 阀装置54,其用来打开和关闭流体通道24从而控制血液样本从中流过。该公 鲁尔插头50包括一个开口 56和一个螺紋以便鲁尔装置与针头48的母鲁尔接头 46相连。该出口阀装置54包括 一个阀体部分58, —个阀座部分60以及第一 执行装置62，第一执行装置62用来驱动阀体部分58相对于阀座部分60移动。 一对弹性部件64如弹簧，将出口阀装置54压入关闭位置。如下所述，当注射 器本体部分20与母鲁尔接头46接合或分开时，第一执行装置62在操作上能够 使阀体部分58朝不同的方向移动。
第一执行装置62在形式上具有多个第一执行部件66，该第一执行部件66 从中央腹板68朝外伸。第一执行装置还包括有第二执行装置，如由此伸出的突 起70。中央腹板68固定到注射器10本体部分22中通道24内的块体72上， 参见图2所示。该块体72具有中心孔74，其中装有一个管形的闽杆76，该阀 杆76—端装有阀体部分58，另一端装有阀杆头78，该阀杆头78的周边区域带 有一个密封部件如O形圈等，参见图4和5。该阀杆76具有一对液体输送孔 80,该孔紧挨在阀体部分58的后边，从而形成一个与腔体21相通的阀内通道， 参见图4和5。母鲁尔接头46包括配套的第一执行部件，当母鲁尔接头46被 引入到公鲁尔插头50中时，所述配套的第一执行部件使第一执行部件66移动。 随后，第一执行部件66使阀杆76和阀体部件140移动从而打开阀杆76内通向 通道26的中孔74从而使液体流过出口 16。被处理的血液样本从注射器10经 注射器出口 16输送到原来的那个病人，其中的出口 16如这里所述的那样能够 由锁定机构30切换在打开位置和关闭之间工作。
出口 16可通过一个可释放的锁定装置如锁定机构30工作在三个状态上， 锁定状态、打开状态和永久锁定状态，参见图6 (a)到6 (d)。锁定机构30包 括一个棘爪82,其连接到出口阀装置54上从而控制母鲁尔接头46与注射器10 公鲁尔插头50之间的连接。棘爪82的一端84带有一个开口 86，其用来接收 一个轴销88,该轴销88从板90伸出从而能绕着其枢轴转动。该棘爪82设置 在第一弹簧片92和第二弹簧片94之间以便对其摆动进行控制。通常来讲，第 一弹簧片92由一种易熔材料或形状记忆丝("肌肉丝")制成，其在预定电流信 号出现时能够暂时改变其一致性，如镍钛海军许可实验金属间材料(nickel titanium naval ordinance laboratory intermetallic material——NITINOL )。 Nitinol具 有超髙弹性和形状记忆能力，因此Nitinol会被预定的电流信号加热，从而在特 定温度之上一定的应力作用下发生变形，当应力消失时其又会回到加上应力之 前的位置。
在棘爪82的另一端96是第一爪98和第二爪100,两者之间形成一个带有 开口 104的凹槽102。凹槽102的旁边是一个冲压槽106,其包括有多个相互连
接起来的槽108、 110和112。这些相互连接的槽108、 110和112分别对应于 上述的锁定状态、打开状态和永久锁定状态。槽108和112处于相反的两头， 并且被槽106—侧的棘齿113分开，并通过槽106另一端上的槽IIO相互连接 起来。槽108为L形，并包括一个臂114和另一个臂116，其中臂116连接到 槽IIO上。
第一弹簧片92的一端固定到板90上，其在棘爪82的上面包括一个弓形部 分118。该弓形部分118在点120这里大约弯成90度，并且在点120旁边有一 个邻接边122，在锁定位置时与槽108的臂114相啮合，如图6(a)所示。邻 接边122的位置决定了注射器10的工作状态。
下面将描述棘爪82如何在三个不同位置之间移动的。开始是在静止位置， 邻接边122位于槽108的臂114中。在核实步骤之后一旦接收到释放信号，就 会有一个预定的电信号流过第一弹簧片92，该电信号足以使第一弹簧片92松 开。第一弹簧片92充分松开后，第二弹簧片94就会强迫邻接边122从臂114 移出并移到臂116中，并最终移到槽110中，该位置对应于打开位置，参见图 6(b)。现在就可将针头48的母鲁尔46连接到注射器10上，被处理的血液就 经打开的出口阀从腔体中流入到病人体内，参见图7。
在预定的时间如20分钟之后，再次形成一个预定的电信号并使之流过第一 弹簧片92,由此使第一弹簧片92松开。第二弹簧片94强迫邻接边122从槽110 移出并移入到槽112中，其对应于永久锁定位置，参见图6 (c)。如果在预定 的时间后，母鲁尔46仍连在上面，那么邻接边122就不能行进到永久锁定位置， 直至该母鲁尔46取下为止。永久地锁定注射器10就能防止注射器10的后续使 用，由此就能基本消除污染的风险，参见图6(d)。
现在参见图6到9来描述出口阀装置54与锁定机构30结合起来工作的情 况。在注射器10的锁定位置下，突起70坐在爪98上，由此限制中央腹板68 沿纵向离开开口 104。此时不可能连接上母鲁尔46，因为配合的第一执行部件 不能使第一执行部件66产生位移，因此母鲁尔46和公鲁尔插头50就不能接合。 与之相对应，当出口阀装置54被作用在中央腹板68上的 一对弹簧件64推动关
闭时，阀杆76内的中孔74就被关闭。
一旦弹簧片92具有了能量，就会使棘爪82朝顺时针方向转动，同时邻接 边122被迫从臂114移出并移入到臂116中，然后滑入到对应于松开或打开位 置的槽110中。与此同时，棘爪82的爪98离开突起70，这样突起70就与凹 槽102对齐。现在母鲁尔46就能引入到公鲁尔插头50中。同样，配套的第一 执行装置与第一执行装置66相邻接，同时所加上的用来使母鲁尔46啮合到公 鲁尔插头50上的力就会使第一执行装置66离开开口 104。中央腹板68随之移 动，突起70经开口 104进入到凹槽102中，并顺着凹槽102的长度方向移动。 所加上的用来将鲁尔46和50连接起来的力足以挤压弹簧部件64,从而将阀杆 76中的中孔74打开。
由于被处理过的血液通常包括有气泡，这些气泡在处理过程中会用到，因 此注射器10包括有一个消泡系统或者气泡移除机械从而将气体从注射器中排 出。作为选择，可将一个单独的排气帽连接到近端13上从而与鲁尔50相接。 该排气帽包括一个厌水的不透气的膜从而防止血液流出。通常来讲，可将更多 的空气引入到腔体21中从而与现有的气泡相融合，由此有助于去除其它小的气 泡。因此，透明的简体13能使用户检查被处理后的血液样本从而核实气泡是否 已被去除，之后，这些处理过的血液样本就能输送给原来的病人了。
在被处理过的血液输送给病人之后，母鲁尔46随着针头48的取下也从公 鲁尔插头50上取下来。由于配合的第一执行部件从公鲁尔插头50被取了下来， 因此弹簧部件64就会张开从而将中央腹板68推向开口 56，同时突起70从凹 槽102移出并且对着凹槽开口 104。在预定的时间内，会有一个预定的电信号 产生并流过第一弹簧片92，并且邻接片122被迫移出槽IIO并移入槽112。现 在，突起70就与爪IOO相邻接，由此中央腹板68不可能沿着纵向移动离开开 口 56。由于邻接边122不能在外力作用下返回槽110,因此注射器10就被永久 的锁死，母鲁尔46此时就不能连接到公鲁尔插头50上，参见图6(d)所示。 此外，在血液样本输送到病人之后，注射器10通过电/磁装置不可逆地失效， 从而还能进一步防止计算机可读介质上数据的读/写，此外也可使与电路收发器
部分相连的天线不可逆地失效。
如下所述，注射器10的PCB32的电路包括下面的部分，其能完成多个核 验从而确保处理过后正确的血液样本输送给原来的那个正确的病人；作为核 实的一部分，在病人血液样本采集、处理和输送中的特定事件出现在预定的时 间段内。至此，如图8和9所示，该处理系统具有识别装置(Ident) 124以便 识别原来的那个病人以及注射器10中被处理过的血液样本。 一旦注射器10处 于工作状态，RFID读/写器就开始检测附近的RFID标签，如腕带标签，从而读 取腕带上的病人身份数据。该处理系统还有 一个核实装置126，其用来核实 原先病人与注射器10内被处理过的血液样本是否匹配；以及释放信号发生装置 128,其用来响应于核实装置的正核实结果产生一个释放信号。该释放信号传送 给可释放的锁定机构30从而将预定的电流传输给第一弹簧片92，由此使注射 器IO工作从而将被处理过的血液样本传输给原先的那个病人。可释放的锁定机 构30具有一个信号接收装置130以便接收该释放信号。
如图9所示，核实装置126包括比较装置132，其用来将病人身份数据 与被处理过的血液样本身份数据进行比较，这两个数据均保存在存储装置134 中；以及信号接收装置132，其用来接收一个或多个与原先那个病人身份数据 和/或血液样本身份数据相关的信号。此时，这一个或多个信号中包含有原先的 那个病人身份数据和/或血液样本身份数据。然而，作为一种选择，该一个或多 个信号也可包含那些与病人或血液样本身份数据相关联或涉及到的数据。例如， 信号中的数据可包括一个或多个代码，该代码能使病人的身份数据或血液样本 的识别数据从存储装置134或其它地方的一个数据结构如查询表获得。
该核实装置126还包括计数装置136,其提供与一预定事件相关的时间数 据，其中的预定事件包括一个未处理血液样本的采集事件以及一处理过的血液 样本输送事件。该时间数据还可包括预定事件之间的至少 一个延迟时间数值， 其中的预定事件涉及未处理血液样本的采集事件、血液样本处理事件，或者是 处理过的血液样本的输送事件。该计数装置136做成一个累加计数器138或者 是一个实时时钟。此时，该累加计数器138追踪这些与处理相关的事件以及后
处理事件。电源36足以维持从未处理血液样本的采集到处理过的血液样本被输 送给病人这一时间期间内内部时钟的基本精度。因此，随着电池电力的消耗， 时钟精度降低或者是没有时间的可能性基本没有。
在未处理的血液样本被处理之前，核实装置126在搡作上还能在血液样本
从病人身体内抽出之后放置时间值超过了预定数值时防止该血液样本仍被处
理。后处理，该核实装置126向可释放锁定装置30发出一个适当的信号从而防 止注射器出口 16在放置时间值超过了预定值时打开。而且，该核实装置126 在操作上还能核实注射器10内未处理血液样本与原先病人之间的身份匹配情 况，或者是上述两者身份数据之间的关联性。因此，注射器10能核实出被处理 的血液样本是否抽自于原先的病人，并给锁定机构30提供一个释放信号从而使 血液排出。
注射器10的血液样本传输部分22在通道62中包括有一个过滤通气口 (图 中未示出)以便将处理过的血液样本中的一种或多种气体成分排出。该通气口 还可包括一个阻挡层，其能使血液样本中的气体成分从注射器10中排出，同时 将处理过的血液样本保留在其中。
在另 一实施例中，该电路可包括一个射频识别(radio identification——RFID ) 集成电路，其与一个天线或一个RFID标签相关联。此外，上述任何一个其它 的单位均可包括一个与前述核实相关的RFID读/写器。这样，这些单位就能读 取注射器10上的RFID标签，或者是从计算机可读介质接收数据从而完成核验。 注射器10上的RFID标签由RFID读/写器读取，如血液处理单元14的RFID 读/写器，从而核实该注射器10的真实性。此外，在将处理过的血液样本输送 给病人之后，注射器10上的RFID标签会从血液处理单元14收到一个失效代 码，从而防止注射器IO的重复使用。作为选择，该RFID标签可由一外部信号 作用而无法工作，该外部信号令保险丝融断，或者是将天线或收/发器破坏。
在另一实施例中，该系统包括有一个锁定机构30,其由一电磁装置或电动 装置操作，其中的电磁装置或电动装置在结构能够接收释放信号。
在另一实施例中，识别装置、核实装置和/或释放信号发生装置均可布置在
系统10的其它单位上。例如，核实装置和/或释放信号发生装置可布置在腕带 上，或者是血液样本传输部分22上，或者是血液处理单元上。
本发明还可使用除血液样本之外的其它类似的样本，如骨髓或，淋巴液、 精液、卵子-液体混合物，其它的体液，或者是其它的药液，其可以是类似的， 也可不类似，如流体混合物中有可能会含有病人所需的固体样本，如来自器官、 体细胞、细胞组织、表皮细胞以及表皮样本、脊髓的固体样本。注射器10还可 用于药物测试，这里最重要的是确保某一特定测试的测试结果可输送到原先的 病人。
尽管前面已结合本发明的优选实施例进行描述，但本发明并不限于此。相 反，本发明应当覆盖权利要求书所保护范围内的所有变化和等同的方式。权利 要求书的范围应当根据最宽的范围进行解释，从而将所有这些变化和等同结构 和功能均包括在内。
权利要求
1、一种注射器，其用于一个处于生物液体处理系统中的病人，该病人具有一个病人标识，该注射器包括注射器入口；注射器腔体，其用来接收被处理的生物液体；注射器出口，其通过一个通道与腔体相通；注射器出口阀，其用来对被处理生物液体通过注射器出口的排出进行控制；累加计数器，其用来记录生物液体处理事件、被处理生物液体事件以及输送事件的时间数据；与注射器关联的唯一标识符，该唯一标识符可与病人的标识相关联；可释放的锁，其用来操作注射器出口阀在多个状态之间转换；计算机可读介质，其用来保存唯一标识符、病人标识、时间数据以及与生物液体处理事件、被处理生物液体事件和输送事件相关的数据；处理器，其用来将唯一标识符与病人标识进行比较从而确认两者之间的关联性；并且接收时间数据从而确定这些事件之间的至少一个时间延迟，同时确定至少的这一个时间延迟是否在预定的范围之内；释放信号发生器，其响应于一个来自处理器的结果发出一个释放信号，该释放信号用来操作上述可释放的锁。
2、 如权利要求1的注射器，其中的注射器入口在操作上能够形成与生物流 体处理腔出口之间的第一流体连接。
3、 如权利要求2的注射器，其中的注射器出口在操作上能够形成与药物配 件之间的第二流体连接。
4、 如权利要求l的注射器，其中的可释放锁能响应于一个释放信号而操作， 从而操作注射器出口阀在打开状态和关闭状态之间转换。
5、 如权利要求l的注射器，其中的可释放锁在病人标识与唯一标识符之间 的关联性的确认结果为肯定，并且至少的一个时间延迟在预定的范围内时打开。
6、 如权利要求4的注射器，其中的可释放锁在操作上能够将出口阀布置在 一个不可逆的关闭状态。
7、 如权利要求2的注射器，其中的注射器出口包括一个连接器，该连接器能够与一配套的连接器相接合，该配套的连接器包括有药物配件。
8、 如权利要求7的注射器，其中的可释放锁包括 一个可枢轴转动的棘爪 部件，该棘爪部件只能在有限的范围内运动；多个相互连接并且分别对应于锁 定状态、打开状态和不可逆锁定状态的凹槽；第一弹性部件，其具有一个与相互连接的凹槽相接合的边；以及一个第二弹性部件，其与第一弹性部件配合工作从而控制运动的范围，其中的边被限制只能在相互连接的凹槽内行进。
9、 如权利要求8的注射器，其中的第一弹性部件是由一种易融材料制成的 弹簧，该材料在释放信号出现时会暂时改变一致性。
10、 如权利要求9的注射器，其中的易融材料是镍钛海军许可实验金属间 材料(MTINOL)。
11、 如权利要求10的注射器，其中的第二弹性部件强迫上述边进入到一个 与出口阀处于不可逆关闭状态相对应的凹槽。
12、 如权利要求ll的注射器，其中的配套连接器和连接器只能与处于打开 位置的可释放锁之间形成第二连接。
13、 如权利要求12的注射器，其中的出口阀包括一个阀体部分和一个阀座 部分，以及一个执行器，以便使阀体部分相对于阀座部分移动从而打开注射器 出口阀，该执行器连接到连接器上，并且能够在连接器与配套的连接器接合时 进行驱动。
14、 一种注射器，其用于处于第一生物流体处理系统中的病人，该病人具 有病人标识，该注射器包括注射器入口；注射器腔体，其用来接收被处理的生物液体； 注射器出口，其通过一个通道与腔体相通；注射器出口阖，其用来对被处理生物液体通过注射器出口的排出进行控制； 可释放的锁，其用来操作注射器出口阀在关闭状态、打开状态和永久关闭 状态之间转换；累加计数器，其用来记录生物液体处理事件、被处理生物液体事件以及输送事件的时间数据；与注射器关联的唯一标识符，该唯一标识符可与病人的标识相关联；释放信号发生器，其在时间数据以及病人标识与唯 一标识之间的关联性能够接受之后发出释放信号，从而对上述可释放的锁进行操作； 该可释放的锁包括 枢轴固定的棘爪件；分别对应于关闭状态、打开状态和永久关闭状态的互联凹槽； 第一弹性件，其具有一个被限制从而只能在互联凹槽内行进的边，其中的 第一弹性件是一个由一种易熔材料制成的弹簧，该弹簧在释放信号出现时会临 时改变一致性，所述的边在互联凹槽内的位置用以指示出口阀状态。
15、 如权利要求14的注射器，其中的易融材料是镍钛海军许可实验金属间 材料(NITINOL)。
16、 如权利要求15的注射器，其中的可释放锁包括一个第二弹性部件从而 强迫上述边进入到 一个与永久关闭状态相对应的凹槽。
17、 如权利要求16的注射器，其包括一个通道部分，该通道部分具有电路 以便发送、接收并保存与注射器和/或其内含物或病人相关的数据；该电路包括发射器、接收器、天线、处理器、计算机可读介质、用来维护 与处理过程相关的时间数据的计时电路、电源以及输入/输出装置。
18、 如权利要求16的注射器，其中的电路包括一个RFID标签。
19、 如权利要求18的注射器，其中的RFID标签为有源的、半有源的或无 源的。
20、 如权利要求17的注射器，其中的出口阀包括通道内的一个过滤器，其 用来将被处理样本中的 一种或多种气体成份排出。
全文摘要
一种注射器(10)，其包括可释放锁定装置(30)，其能响应于一个送到可释放锁定装置的释放信号将被处理的生物液体样本排出给病人。该释放信号在核实的结果为肯定时发出，其中的核实结果取决于生物液体样本采集、处理和输送中的某些特定事件，以及病人的身份数据和其中载有被处理生物液体注射器的身份数据。
文档编号G06F19/00GK101171589SQ200680015703
公开日2008年4月30日 申请日期2006年5月19日 优先权日2005年5月19日
发明者凯思琳·钱塞勒·麦迪逊, 戴维·G.·马特苏拉, 戴维斯·A.·R.·坎博格斯, 林振铭, 菲利普·J.·辛普森, 昊 陈, 马克·科斯塔 申请人:瓦索金爱尔兰有限公司