专利名称：提供分布曲线图形编程的输送系统的用户接口的制作方法
技术领域：
本发明大体上涉及电子控制的药物输送系统及设备。在特定实施 例中本发明涉及一种医药输送设备，该医药输送设备与用于控制该输 送设备的用户操作的控制接口相结合，然而，本发明的不同方面适用 于所有类型的设备或系统，对于该设备或系统来说用户必须输入信息
以{更控制该i殳备和系统。
背景技术：
在本发明的公开内容中主要参考通过输注胰岛素对糖尿病的治 疗，然而，这仅是本发明的示范性应用。
用于向病人输送药物、例如胰岛素的药物输送设备是众所周知 的，并且通常包括适于容纳液体药物的容器、用于将药物从容器排出 到病人的泵组件。这样的设备经常被称为输注泵，并且通常配备有允 许用户控制泵的操作的用户接口。在第一泵中的一些上提供的用户接 口允许用户改变基础(basal )输注率并且对预期大小的大剂量 (bolus)输注进行编程。更新近的输注泵提供了许多更先进的特征、 例如用于选择的多种基础率、临时基础率、基于血糖(BG)输入和/或 进食量的大剂量计算、日记功能、食物数据库、与例如血糖仪(BGM)、 PC、 PDA或移动电话之类的外部设备的连通性。
输注泵基本上可以是遥控器控制的可植入泵，或在人体外携带的 并通过经皮接入设备、例如软套管或针连接到人体上的外部泵。外部 泵可以是传统的耐用泵，适于例如穿戴在用户的腰上的皮带中，这允 许用户通过直接访问泵上的用户接口来操作泵，例如以便改变输注率 或者对大剂量输注进行编程。然而，泵也可能隐藏地穿戴在衣服下， 这使操作更加困难。相应地，已建议提供一种具有无线遥控器的耐用 型输注泵，从而允许用户访问泵的一些或者所有功能，例如参见特此 被引入作为参考的美国专利6, 551, 276 、 US2005/0022274和 US2003/0065308，后者公开了 一种适于从通信设备(CD)接收控制消 息的移动医疗设备(MD)。 由于传统的耐用外部泵相对昂贵，因此已建议提供可以借助在这 种设备的下部表面上的粘附剂直接附着到用户的皮肤上的一次性泵。 一次性泵可以预填充地提供给用户，或者它可以适于由用户填充。相 应地，泵可以是单一的完全一次性的设备，或者它可以包含两个或更 多个适于被用于不同时间段的部分。因此，对于可安装在皮肤上的设 备来说，典型地包括允许设备直接附着到用户的皮肤上的粘附剂，甚 至更理想的，将出现遥控器，因为该遥控器将降低在泵上提供完整的
用户接口的成本。相应地，在此被引入作为参考的EP1177802和美国 专利6， 740， 059公开了半一次性和完全一次性的输注设备(可以称为 本地设备或单元)，该输注设备^皮预定主要或完全通过无线遥控器(可 以称为远程设备或单元)来操作。由于输送设备因此不必配备有用户 接口、例如显示器和键盘，因此半一次性或一次性输注可以更成本有 效地被提供。
考虑到上述内容，本发明的目的是提供一种用于药物输送设备的 用户接口和操作药物输送设备的方法，该药物输送设备确保以下优点 中的一个或多个易学、直观并且易使用、快速使用、易输入信息、 易导航、易检索信息。另一目的是提供包括增强的显示/病人通知特 征、安全特征、和/或医疗设备编程/通信特征的用户接口。
发明内容
在本发明的公开内容中，将描述将致力于上述目的中的一个或多
易见的目的的实施例和方面。
因而，在第一方面，提供了用于对药物输送系统的参数分布曲线 (profile)进行编程的用户输入设备，该用户输入设备包括适于以图 形方式显示参数分布曲线的显示装置，该参数分布曲线将参数值示出 为时间的函数，该分布曲线包括至少一个段，每个段指示一时间段和 相关的参数值，每个段具有起始时间点和结束时间点，该显示装置适 于还示出对应于给定时间点的给定参数值所布置的指示器(或光标)。 该输入设备还包括允许用户对应于期望时间点来移动指示器的第 一 用 户输入装置和允许用户对应于期望参数值来移动指示器的第二用户输 入装置。通过该布置，用户能够通过对应于期望时间段移动显示装置
上的指示器来以图形方式绘制期望时间段的连续分布曲线，所绘制的 分布曲线以图形方式显示输注分布曲线。该布置提供易用性，以及该 布置要求用户的积极动作(即移动指示器)，以便对任何时间段的参 数进行编程，这防止错误地接受不正确的值。术语"给定时间点"还 包括例如依赖于指示器和/或显示装置的分辨率的给定时间段。所述分 布曲线可以以任何方^f更的方式来显示，例如4吏用线段或柱，例如可以
用线来表示段，或者用例如表示30或60分钟的一个或多个柱来表示 段。该显示装置可以是任何合适类型的装置，例如是一个或多个LCD 屏幕的形式。
所述显示装置可以适于显示表示时间的第一轴和表示参数的第二
轴，其中所述第 一用户输入装置允许用户对应于第 一轴移动指示器， 而第二用户输入装置允许用户对应于第二轴移动指示器。该笫一轴可
以针对该设备的优选用户方向"水平地"被定向，而第二轴针对该设 备的优选用户方向"垂直地"被定向。在特定实施例中，所述参数分 布曲线是输注分布曲线，并且参数值是输注率。对于这样的设备，显 示装置可以示出24小时周期、例如从0: 00到24: 00的分布曲线， 其中第一输入装置以例如30或60分钟的步长来移动所述指示器(例 如光标)。对于这样的配置，单个段可以跨越24小时到30或60分钟。 通常，x轴将被用于指示时间，而y轴被用于指示输注率。按照惯例， 起始时间点可以是较低的时间值，例如为4: 30，而结束时间点是较高 的时间值，例如为7: 00。用户输入装置可以是单向的，例如允许指示 器只在一个方向上移动并且随后从24: OO跳到O: 00，或者第一用户 输入装置可以是双向的，包括允许用户相对于时间在相对的方向上移 动指示器的第一对输入装置，并且第二用户输入装置可以包括允许用 户相对于参数值在相对的方向上移动指示器的第二对输入装置。
所述输入设备可以适于通过以下方式对参数分布曲线的第 一段进 行编程，即(i )将该指示器移动到第一参数值，以及(ii )将该指示 器从第一起始时间点移动到第一结束时间点，从而对参数分布曲线的 第 一段进行编程，该第 一段在第 一起始时间点与第 一结束时间点之间 具有第一参数值。该输入设备还可以适于通过以下方式对参数分布曲 线的第二段进行编程，即(iii )将指示器从第一参数值移动到第二参 数值，以及(iv)将指示器从表示第二起始时间点的第一结束时间点
移动到第二结束时间点，从而对输注分布曲线的第二段进行编程，该 第二段在第二起始时间点与第二结束时间点之间具有第二参数值。
在另一实施例中，用户输入设备可以适于通过以下方式对现有参
数分布曲线的变化进行编程，即(i )在以图形方式显示的现有参数分 布曲线上在期望位置处布置指示器，该期望位置表示变化起始时间点 和初始参数值，(ii )将指示器移动到期望变化参数值，以及(iii) 将指示器从变化起始时间点移动到变化结束时间点，从而对参数分布 曲线的被改变的段进行编程，该被改变的段在变化起始时间点与变化 结束时间点之间具有变化参数值。用户输入设备允许以下进一步的步 骤(iv)对应于变化结束时间点将指示器从变化参数值移动到初始 参数值。如所呈现的，图形分布曲线的最后的"垂直"部分的绘制可 以是自动的或手动的。
第 一用户输入装置可以包括允许用户相对于时间在相对的方向上 移动指示器的笫一对输入装置，而第二用户输入装置包括允许用户相
对于参数值在相对的方向上移动指示器的第二对输入装置。该第一对 和第二对输入装置可以由四向翘板开关或四向操纵杆提供。
在本发明的方面的以上公开内容中，提供了用于创建将参数值(例 如输注率)示出为时间的函数的分布曲线的用户输入设备，但是，在 更一般的方面，提供了用于对药物输送系统的分布曲线进行编程的用 户输入设备，该用户输入设备包括适于以图形方式将第一参数显示为 第二参数的函数的显示装置，该分布曲线包括至少一个段，每个段指 示第二参数的间隔和第一参数的相关值，每个段具有第一参数的起始
值和结束值，该显示装置适于示出对应于第一或第二参数的给定值所 布置的指示器。该设备还包括允许用户对应于笫二参数的期望值移动 指示器的第一用户输入装置，和允许用户对应于第一参数的期望值移 动指示器的笫二用户输入装置，借此用户能够通过对应于第二参数的 期望间隔移动显示装置上的指示器来以图形方式绘制该期望间隔的连 续分布曲线，所绘制的分布曲线以图形方式显示被编程的分布曲线。
在另一方面，提供了一种药物输送系统，该药物输送系统包括如 前述权利要求中任一项所述的用户输入设备、适于容纳药物的容器、 适于与容器合作以便将药物从容器中排出(expel)的排出组件、和适 于根据被编程的输注分布曲线控制排出设备的至少一个处理器。
根据系统配置，该系统可以包括一个或多个处理器，其中支持用 户接口和控制输送装置的不同任务可以由单个处理器执行或由两个或 更多个处理器组合执行。
样，术语"处理器"覆盖了适合提供特定功能的电子i路的任何组合， 所述特定功能例如是处理数据和控制存储器以及所有所连接的输入和
输出设备。处理器将典型地包括一个或多个CPU或微处理器，该CPU
或微处理器可以由用于支持或控制功能的额外设备来补充。例如，在 (例如无线)提供通信接口的情况下，发射机和接收机可以完全或部 分地与处理器集成在一起，或者可以由单独的单元来提供。构成处理 器电路的部件中的每一个可以是专用或通用设备。 所述系统可以包括布置有容器和排出组件的输送单元，并且包括 含有显示装置和用户输入装置的控制单元，该输送单元和控制单元适
于例如通过导线、RF或IR彼此通信。可替换地，该系统包括布置有容 器和排出组件的输送单元，该输送单元还包括显示装置和用户输入装 置。
药物可以是流体药物或粉末药物的形式。对于流体药物，所述排 出组件可以是泵的形式，该泵从容器中抽吸药物并通过经皮接入设备 将药物推入患者中。对于流体药物或粉末药物，所述排出组件也可以 半自动地从容器发放(dispense)给定量的药物，此后使用该系统的 人所产生的气流将把粉末药物传送到期望位置，例如传送到肺或气道 的其它部分。
用于流体药物的容器可以是适于容纳大量流体药物的任何适当结 构，例如，硬容器、柔性容器、会膨胀的或有弹性的容器。该容器可 以是例如预填充的、用户可填充的，或者是可置换的筒的形式，该可 置换的筒又可以是预填充的或能被填充的。该容器也可是加压的喷雾 剂瓶(aerosol container)的形式。对于粉末药物，容器可以是气 泡(blister)或多个单独的气泡的形式。
对于流体药物，该系统可以包括经皮接入设备或适于与经皮接入 设备合作，该经皮接入设备例如可以是空心钢针、与外部或内部的引 导针组合的软套管、或是微针阵列的形式。
用户输入装置可以是包括一个或多个用户可使用的键的键盘的形式，但是可替换地，可以使用触摸显示屏或者语音识别。用户输入装 置可以允许用户双向地设定同时显示的用户可控设置中的每个设置， 例如向上或向下拨。例如，当设定包括两个参数持续时间和调整百分
比的临时基础输注的时候，实际显示的持续时间(例如1: 00小时) 可以被置于一组箭头之间(如在〈1: 00>中)，其中输入装置对应于相 应的一组箭头标记。调整百分比可以配备有净皮布置在该值之上和之下 的一对向上-向下箭头。在使用触敏显示屏的情况下，用户可以直接在 箭头指针上轻击。
在又一方面，本发明提供了用于对参数分布曲线进行编程的方 法，该方法包括以下步骤(a)提供用户输入设备，该用户输入设备 包括适于以图形方式显示将参数值示出为时间的函数的参数分布曲线 的显示装置，和(b)以图形方式绘制期望时间段的连续分布曲线，所 绘制的分布曲线以图形方式显示被编程的输注分布曲线。该显示装置 可以适于显示包括至少一个段的分布曲线，每个段指示一时间段和相 关的参数值，每个段具有起始时间点和结束时间点。该显示装置还可 以适于示出对应于给定时间点的给定参数值所布置的指示器。所述连 续分布曲线可以通过使用以下步骤移动指示器来绘制(i )使用第一 用户输入装置将指示器移动到期望时间点，和Ui)使用第二用户输 入装置将指示器移动到期望参数。关于该用户输入设备，所述参数分 布曲线可以是输注分布曲线，并且所述参数值可以是输注率。
在第二方面，提供了用于操作药物输送系统的用户输入设备，该 用户输入设备包括适于同时显示多个菜单项的显示装置、适于显示至 少一个用户可设定的药物输送参数的显示装置、和允许用户直接选择 同时显示的菜单项中的每一个的用户输入装置，其中该用户输入装置 包括包含至少一对用户输入键的键盘，每对键允许用户在用户可控设 置被显示时双向地设定用户可设定的药物输送参数。通过该布置，提 供了紧凑和经济的但是容易使用的用户接口。
所述键盘可以包括两对用户输入键，每对允许用户双向地设定用 户可设定的药物输送参数，这两对键在图形上利用向上和向下键或向 左和向右键来布置。该用户输入装置可以包括四向翘板开关或四向操 纵杆，各个方向对应于四个用户输入键。该翘板开关也可以是"虚拟 的"，并且通过薄膜键盘来提供。为了允许方便直观地选择给定菜单
项，各个菜单项可以在显示装置上具有预定位置，包括对应布置的用 户输入装置的系统允许通过激活该对应布置的用户输入装置来选择给 定菜单项。
在特定实施例中，所述显示菜单项在图形上对应于用户输入键来 布置，并且可通过对应键直接选择。
至少一个菜单项可以给出对用户可设定的药物输送参数的直接访 问。例如，至少一个用户可设定的药物输送参数取自包括下列内容的
组(a)要输送的大剂量的大小，(b)要输送的大剂量的输注分布 曲线，(c)输注分布曲线的持续时间，(d)输注分布曲线的输注率，
(e )可选择的预先编程的输注分布曲线，(f )预先编程的输注分布 曲线的分布曲线段(例如临时基础率)，(g)输注分布曲线或输注率 的时间位置(例如开始和停止时间)，(h)输注分布曲线的输注率。 此外，至少一个菜单项可以给出对来自包括下列内容的组的一对用户 可设定的药物输送参数的直接访问(a)要输送的大剂量大小及其输 注分布曲线，(b)输注分布曲线或段的持续时间及其输注率或变化，
(c)可选择的预先编程的输注分布曲线及其分布曲线段，(d)输注 分布曲线的时间位置及其输注率(例如当对输注分布曲线进行编程的 时候)。
在特定实施例中，所述显示装置适于同时显示至少两个用户可控 设置，并且所述用户输入装置允许用户同时并且直接设定同时显示的 用户可控设置中的每个设置。
为了帮助用户将所显示的用户可设定的药物输送参数与为设定该 参数而提供的输入键相联系，可以将至少一个所显示的用户可设定的 药物输送参数与指示设置的双向调整的一对指针相关联，相应地标记 一对用户输入键，例如向上-向下或向左-向右。
上述的用于操作药物输送系统的输入设备可被提供作为药物输送 系统的一部分。该系统的实际配置、即容器、排出组件、显示和输入 装置以及处理器可以如上面关于第一方面所说明的那样来提供。
在第三方面，提供了用于操作药物输送系统的用户输入设备，该 用户输入设备包括适于同时显示至少两个用户可控设置的显示装置和 允许用户同时并且直接设定同时显示的用户可控设置中的每个设置的 用户输入装置。通过该布置，用户可以有效且安全地输入相关信息，
而不必在两个或更多个输入屏幕之间跳转。
术语"用户可控设置"覆盖了不同种类的"设置"，例如(1) "操作设置"，即参数的输入(例如，针对例如大剂量、大剂量计算、 临时基础率、输注分布曲线、CIR或ISF值的数值或时间值)，或具有 药物输注的直接影响的选项(例如直接或扩充的大剂量)的选择，(2) "信息设置"，例如输入日记信息、例如服药、进餐或锻炼的时间和 量，以及(3)"表象(presentational)设置，，，例如将显示器设定 为显示期望种类的信息，例如显示给定时间段(例如一天或一周)的 给定种类的信息(例如BG值)。定义"同时并且直接"意味着无需通 过菜单或预选项来导航就能设定这些设置。
所述用户输入装置可以适于允许用户使用向上-向下或向前-向后 输入键来双向地设定同时显示的用户可控设置中的每个设置。如上所 述，至少一个用户可控设置可以表示药物输送参数。
为了帮助用户将所显示的用户可设定的药物输送参数与为设定该 参数而提供的输入键相联系，可以将至少一个所显示的用户可设定的 药物输送参数与指示设置的双向调整的一对指针相关联，相应地标记 一对用户输入键，例如向上-向下或向左-向右。
两个用户可控设置可以表示来自包括下列内容的组的一对药物输 送参数(i )要输送的大剂量大小及其输注分布曲线，(ii )输注分 布曲线的持续时间及其输注率，(iii )输注分布曲线的时间位置及其 输注率。
用户输入设备可以包括用于存储数据的存储器，其中至少两个用 户可控设置被用于定位数据，例如这些设置可以表示来自包括下列内 容的组的一对数据存储参数(i )数据类型和与其相关的时间段，或 (ii)参数的值和与其相关的时间段。
上述用于操作药物输送系统的输入设备可被提供作为药物输送系 统的一部分。该系统的实际配置、即容器、排出组件、显示和输入装 置以及处理器可以如上面关于第一方面所说明的那样来提供。
如这里所使用的那样，术语"药物"意味着包含任何能够以受控 方式通过输送装置的可流动的含药物的药品，所述输送装置诸如是套 管、空心针或吸入导管，所述药品诸如是液体、溶液、凝胶体、微悬 浮体或粉末。代表性药物包括诸如缩氨酸(peptides)、蛋白质、荷
尔蒙、生物衍生或活性剂、基于荷尔蒙和基因的药剂、营养配方和固 体(调剂的)或液体形式的其它物质的药。在示例性实施例的说明中， 将参考胰岛素的使用。因此，术语"皮下"输注意味着包含任何经皮 输送到对象的方法。
下面将参考附图进一步描述本发明，其中 图1示出遥控器(RC)形式的用户输入设备， 图2A和2B示出用于RC的快捷菜单(SM)或主菜单(nra )， 图3示出RC用户接口架构的流程图， 图4示出到"编辑大剂量"菜单的不同路径， 图5示出为了输入大剂量而使用内置BG仪， 图6示出用户可以设定或取消TB的临时基础(TB)选项， 图7A和7B示出用户如何能够查看、编辑或重新定义基础速率 (BR )，
图8示出用户可用的日记功能的选项，
图9示出用户可用的提醒功能的选项，
图IO示出用户可用的统计功能的选项，
图11示出不同的设置选项，
图12示出双模式大剂量输入屏幕，
图13示出如何使用双模式屏幕对TB率进行编程，
图14示出指示正在输送大剂量和TB率的状态屏幕，
图15-18示出其它类型的双模式屏幕，
图19-23示出日记功能的各方面，
图24更详细地示出图5的贴片(patch)单元，
图25示出在激励状态下图7的贴片单元，
图26示出部分连接泵单元的贴片单元，
图27示出完全连接到贴片单元上的图9的泵单元，
图28以分解图示出泵单元，
图29示出处理单元和控制单元的示意性表示，
图30A和30B示出药物输送系统的一般信息架构，
图31A和32B示出用于系统的初始设置的信息结构，
图32-33示出主屏幕视图，
图34-35示出主屏幕飞行视图，
图36-37示出主屏幕低功率视图，
图38-39示出快捷菜单视图，
图40-44示出在使用BG仪时的屏幕视图，
图45-46示出用于编辑/设定大剂量的屏幕视图，
图47-48示出用于设定临时基础的屏幕视图，
图49-56示出用于编辑/设定基础分布曲线的屏幕视图，
图57-62示出用于导航日记功能的屏幕，
图63-73示出日记动作卡和用于相关动作的屏幕，
图74-75示出用于统计的屏幕，
图76-86示出用于提醒屏幕及设置的屏幕，
图87-89示出用于大剂量计算器的屏幕，
图90示出声音和振动的设置屏幕，
图91-92示出时间和日期的设置屏幕，
图93-96示出个人设置的设置屏幕，
图97-106示出医学常数的设置屏幕，
图107示出用户鉴权的设置屏幕，
图108-109示出区域设置的设置屏幕，
图IIO示出飞行模式的设置屏幕，
图111 -120示出用于初始设置的屏幕，
图121示出用于键锁、用户鉴权和延迟的屏幕，
图122 -126示出用于遥控器与泵单元之间的配对的屏幕，
图127 -129示出用于电池更新和充电的屏幕，
图130 -131示出基于系统的反馈屏幕的概观，
图132示出与交互相关的反馈屏幕的概观，
图133示出基于系统的反馈屏幕的概观，以及
图134-135示出基于系统的反馈状态屏幕的概观。
在这些图中相似的结构主要通过相似的参考数字来标识。
具体实施例方式
当在下文中使用诸如"向上"和"向下"、"向左"和"向右"、
平"和"垂直"或类似的相对表达时，这些表达只涉及附图而不 涉及实际的使用情形。所示附图是示意性表示，为此不同结构的配置 以及这些相对尺寸仅意图用于举例说明。
本发明涉及适于与药物输送系统中的药物输送设备(例如药物输 送泵)协同作用的用户输入设备。
图1示出了遥控器(RC)形式的用户输入设备1，该用户输入设备 1包括被布置在该单元的上部的LCD显示器30和被布置在该显示器的 下方的按钮。出于人体工程学的原因而选择接近于中心线的布局。该 遥控器包括翘板开关10和左"接受(ACCEPT)"键21以及右"退出
(ESCAPE)"键22。该翘板开关是基本导航按钮，并且是具有四个区 域11、 12、 13、 14的四向开关，这四个区域分别支持向上-向下
(UP-DOWN)和向左-向右(LEFT-RIGHT)方向。实际上，这四个区域 的翘板开关可以用以任何期望配置来布置的多个键来代替。垂直轴用 于例如(i )在菜单中向上/向下滚动，并且(ii )增大或减小数字。 水平轴"向左向右(LEFT RIGHT)"被用于例如(i)在时间上滚动， 并且(ii )改变相关的时间或二次参数。接受按钮是基本的"是(YES)" 按钮，并且起(i )前进、输入、选择、接受或确认和(ii )放大视图 的作用。"退出，，按钮是基本的"否(NO)，，按钮，并且作用是(i) 否定、退出、后退、离开或取消和(ii )缩小视图。可以为所描述的 这些按钮添加附加功能。所述显示器是点阵显示器，并且可以是单色、 灰度或彩色显示器。该显示器示出了主屏幕(MS)，该主屏幕(MS) 一般在开启RC时被显示。MS用于向用户指示由该RC控制的系统的状 态。该屏幕还具有在许多其它使用情形中所使用的一般配置(参见下 文)。更确切地说，MS包括具有左部31和右部32以及上和下信息栏 33、 34的中心"分屏，，区域。在所示视图中，MS在上栏中显示该RC 当前被配对的胰岛素泵中的剩余胰岛素量以及该RC的电池状态。该分 屏示出了当前的时间和日期，并且下栏示出了所配对的泵的当前基础 输注率。根据RC的选定模式，该分屏可以具有用于多个输入屏幕的"双 模式"配置(参见下文)。
根据该系统的状态，可以显示其它信息，例如，正进行的大剂量 的状态指示和/或正进行的临时基础输注率。
RC还配备有内置式血糖仪的上端口 40，该上端口 40允许插入血
糖条和确定血糖值。RC还可以例如在侧面配备有一个或多个键，这些 键允许激活不太常用的功能，例如开关和键盘锁定。RC由可更换的或 可再充电的电池供电。
当该遥控器被开启时，该遥控器将检查是否已经进行初始设置(例 如，输入个人限制和警报设置)，并且如果已经进行，则进入如上所 述的主屏幕或"状态屏幕"。当按压任何键时，显示器将示出快捷菜 单(SM)屏幕，该屏幕如图2A中所示在预定位置处具有多个项51、 52、 53、 54。如下所述，该屏幕中的文本将取决于实际的大剂量情况或基 础设置。使用翘板开关，用户可以直接转到四个所指示的项中的任何 一个大剂量、分布曲线、临时基础或菜单屏幕。当菜单屏幕被选择 时，示出主菜单(参见图2B)，该主菜单允许用户滚动到期望的菜单 项55并且选择该菜单项，例如日记、统计、提醒或设置。具有带有传 统菜单的部分使得能够易于添加或去除特征，而不破坏整个结构。此 外，这样的菜单结构还使得容易提供可定制的接口，从而允许保健专 业人员能够控制有多少功能可用于给定用户。这就是说，图2A的快捷 菜单类型可被用于一个或多个菜单子级，例如可以对应于图卩A显示图 2B的四个菜单项。四个子级快捷菜单中的一个或多个于是可以配备有 另一级快捷菜单。
如所呈现的那样，四向翘板开关和SM屏表示用户输入设备的具体 实施例，其中显示器适于同时显示在显示装置上具有预定位置的多个 菜单项，并且用户输入装置允许用户直接选择同时被显示的菜单项中 的每个菜单项。但是，如下面将详细解释的那样，本用户接口通过将 菜单选择装置(例如翘板键)与第二用户接口相结合来提供高度的用 户友好性，在该第二用户接口中，显示装置适于显示至少一个用户可 设置的药物输送参数，其中该用户输入装置包括键盘，该键盘包含至 少一对用户输入键，每对用户输入键允许用户在用户可控的设置被显 示时双向地设定用户可设定的药物输送参数。
图3示出了用于遥控器(RC)的一般用户接口 (UI)架构的实施 例。该UI具有主屏幕(MS ),该主屏幕(MS )通常在开启RC时被显 示。该MS可以是标准MS，或者可以示出涉及正在进行的大剂量或临时 基础(TB)率的附加信息。当RC第一次被接通时，用户被引导至初始 设置菜单。用户能够通过按压任何键从MS转到快捷菜单(SM)，从该
快捷菜单能够直接或经由主菜单(MM)选择特定的主功能。如所述的 那样，正在进行的大剂量或TB率将影响SM中的选项。
转向单独的主功能，图4示出了如何以三种不同的方式将用户引 导到"编辑大剂量，，菜单(1)在使用RC条端口 (或可替换地通过 外部血糖仪)确定了血糖值(BG)之后，(2)直接通过用户，或(3) 通过使用(经由MM选择的)大剂量计算器。另外，正在进行的大剂量 可以被中止。
图5示出了如何使用内置式血糖仪和该内置式血糖仪如何被用来 进入大剂量茱单。当插入血糖条时，用户被要求校准数据和测定数据 类型，但是，在没有输入的情况下，RC即刻前进到"请求血"。如果 在该条上放置了足够的血量并且产生和显示了所设定的正常范围之内 的血糖，则给用户提供转到大剂量计算器或离开BG菜单的选项。如果 大剂量选项被选择，则要求用户输入膳食碳水化合物(如果有的话)， 并且RC将计算和显示所建议的大剂量大小。然后当自由设定期望大小 的大剂量时，用户能够将该信息用作向导。
图6示出了用户能够通过其设定或取消TB的两个TB选项。如何 设定临时基础在下面参考图13进行描述。
图7A和7B示出了用户如何能够(1)查看基础率(BR)分布曲 线，(2 )编辑BR分布曲线，或(3 )重新定义BR分布曲线。所公开 的系统使用七日BR分布曲线而不是重现一日BR分布曲线，该七日BR 分布曲线是在初始设置期间第一次被设定的。通过"编辑BR分布曲线" 功能，用户能够选择单独的一天并且改变那一天的BR分布曲线。可替 换地，用户能够决定重新设置整个七日分布曲线。如果该分布曲线对 于每一 天都是相同的，则 一旦输入了第一(例如星期一)BR分布曲线， 用户就能够针对随后的各天复制该分布曲线。下文参考图17和18描 述了如何设置每天的BR分布曲线。
在MM中，用户能够在"大剂量计算器"(参考上文)、"日记" (在流程图中也称为"日志簿")、"提醒，，、"统计，，和"设置，， 之间进行选择。
图8示出了用户可用的日记功能的选项。在"视图"选项中，显 示器打开七日视图，该七日视图示出预选的信息类型(例如，血糖值) 或者多种信息类型(例如血糖值和大剂量)的组合。对于给定的信息类型，每个事件由特定图标表示。现在用户有两个选项，或者选择显 示另一信息类型，或者选择日视图，该日视图基本上示出相同的信息，
但是在这一天的24小时内以更高的分辨率来示出。当在日视图状态下 时，用户也能够选择不同的信息类型。当在日视图中时，用户能够通 过浏览来选择所显示的图标中的任一个，并且随后请求在"动作卡 (action card)"视图中显示相关联的详细信息。当动作卡被显示时， 既针对所选的一天又针对前一天或随后的一天，用户能够浏览所选信 息类型的前一张或下一张卡。当选择了给定动作卡时，用户能够针对 所显示的信息在不同选项之间进行挑选(如果允许的话)编辑、删 除或隐藏。在"添加"选项中，用户选择一天和信息类型。随后给用 户呈现"编辑动作卡"视图，从而允许用户针对所选信息类型输入相 关信息类型，例如进食量和时间。
图9示出了用户可用的提醒功能的选项。提醒功能基本上以与日 记功能相同的方式工作，即给用户呈现周视图、日视图和"提醒卡"
(代替动作卡)选项以及提醒的类型。相应地，用户能够如同上面针 对动作卡信息所述的那样编辑和添加提醒。另外，当设定新的提醒时，
用户具有再现选项，即每日或每周。
图IO示出了用户可用的统计功能的选项。统计功能能够针对所选 的信息类型(例如每日基础或每日大剂量)显示(例如14或30天的)
一个或多个平均值。
图11示出了用户可用的设置功能的不同选项，例如时间和日期、 区域设置和警报。
如参考图29所描述的那样，通过RC来控制泵，这允许新的设置 被传送到泵，但是，通信是双向的，从而也允许泵向RC传送信息(例
如警报)。特别是对于后者，在两个单元之间保持通信很重要。如图 23中所示，当失去通信超过第一预定时间量(例如IO分钟)时，第一 "失去连接，，警告将出现在主屏幕上。如果在第二预定时间量(例如2 小时)之内没有重新建立通信，则第二 "失去连接"警告将出现在主 屏幕中，并且将发出声响警报和/或触觉警报。
在下文中将描述输入选项中的某些选项，以便举例说明上述用户 输入设备的、不同的面向用户的方面。
当用户期望直接输入要输注的大剂量时，即在不使用大剂量计算
器的情况下输入时，通过使用"向上(UP)，，键选择SM中的大剂量菜 单点，该"向上(UP)"键将用户带到所设定的大剂量输入屏幕，该 所设定的大剂量输入屏幕具有"双模式"配置，参见例如图13。双模 式屏幕显示两个用户可控的设置(例如两个参数)，用户使用遥控器 上所提供的键盘能够同时(即使用同一屏幕)直接设定这两个用户可 控的设置。在本实施例中，提供了四向翘板开关，从而允许以"向上-向下，，或滚动方式来控制两个设置65、 66。如可见的那样，在屏幕图 像上提供了两组箭头36、 37、 38、 39,以在操作四向开关时帮助用户。 因为两个不同的设置能够在同时被控制以及被显示，所以提供了容易 和安全使用的用户接口 。该显示器还包括用于附加信息的上栏和下 栏。
更确切地说，图12中的大剂量输入屏幕在左边示出了数值(最初 显示为0. 0)，该数值指示所选的例如胰岛素单位量并且与一组"向上 -向下(UP-D0WN)"箭头相关联。在右边示出了指示所选的大剂量输 注类型、例如"直接"(例如尽可能快)、"扩充的(extended)" 或者"锯齿形的"(也称为双阶段(dual-phase))的符号，并且示 出了一组相关联的"向左-向右(LEFT-RIGHT)"箭头。如下，当设定 大剂量时，用户使用"向上-向下(UP-DOWN)，，键输入药物量，并且 通过在"类型菜单"中滚动来选择输注的类型。为了激活期望的大剂 量，按压"接受(ACCEPT )，，，随后在屏幕上出现校验标记(checkmark )， 这表示泵单元已经确认该指令已被接收并且将被执行，此后，只要正 在输送大剂量，遥控器就自动返回到现在正指示大剂量(剩余的时间 和胰岛素量)的状态屏幕。如果已经经由大剂量计算器进入编辑大剂 量屏幕，则在下栏中可以显示大剂量建议。
当用户将取消正在进行的大剂量输注时，选择使用现在显示"中 止大剂量"而不是大剂量的SM屏。用户选择"中止大剂量，，菜单项， 并且通过按压"接受(ACCEPT)，，来确认中止。
图13示出了双模式屏幕的另一用途，其中对TB率进行编程。更 确切地说，TB输入屏幕在左边示出百分比的数值65(最初显示为0%)， 该数值表示正在进行的基础率或分布曲线的所选百分比调整，并且示 出一组相关联的"向上-向下(UP-D0WN)，，箭头。在右边示出以小时 和分钟表达的、所选的TB的持续时间66和一组相关联的"向左-向右(LEFT-RIGHT)"箭头。如下，当设定TB率时，用户输入百分比调节 以及TB率的期望周期，所述百分比调节可以从例如(-100 )%到(+100 ) %来选择。为了激活期望的TB率，按压"接受(ACCEPT)"，随后屏 幕上出现校验标记，这指示泵单元已经确认该指令已被接收并且将被 执行，此后，只要正在输送TB率，遥控器就自动返回到现在以分屏视 图指示TB率(百分比变化和剩余时间)的状态屏幕。图14示出了表 示正在被输送的大剂量和TB率的状态屏幕。
使用新的BR分布曲线的编程作为例子，图15-18示出了其它类型 的双模式屏幕。在初始设置中，或者在期望重新定义BR分布曲线的情 况下，用户被带到"定义分布曲线"屏幕。
更确切地说，当在SM中激励"基础分布曲线"时，用户被带到BR 分布曲线的"周视图，，屏幕，参见图15。该屏幕包括两组箭头，第一 组被用于被布置在上信息栏之下的"微调控制项(spinner)栏"35 中，第二组箭头被用于给定的所选择的一天。使用RC上的相对应的"向 上-向下(UP-DOWN)，，键，用户能够在微调控制项栏中的选项之间进 行切换，例如在"查看"、"编辑"或"重新定义"之间进行切换。 相应地，使用"向左-向右(LEFT-RIGHT)"键，用户能够选择给定的 一天。当选择了 "重新定义"(参见图16)时，第二组箭头消失，因 为在所示实施例中，BR分布曲线只能针对整个一周被重新定义。因此， 当按压"接受(ACCEPT)，，时，用户被带到重新定义BR分布曲线屏幕， 参见图17。
依照本发明的一方面，编辑BR分布曲线屏幕适于以图形方式显示 输注分布曲线，该输注分布曲线将输注率示为时间的函数。该分布曲 线包括多个连续的段，每个段指示时间段和相关联的输注率(BR)。 在所示实施例中，针对24个小时的周期使用24个段，并且该分布曲 线被示为实线。该屏幕还示出指示器61 (这里是具有点的圆)，该指 示器对应于给定时间点的给定输注率来布置，最初是时间0并且指示 为0的输注率。该指示器与两组箭头相关联，这两组箭头指示该指示 器能够对应于期望的BR被向上-向下移动以及能够对应于期望的段(即 期望的时间点)被向前-向后移动。因而使用翘板开关，为RC配备有 第一用户输入装置和第二用户输入装置，该第一用户输入装置允许用 户对应于期望的时间点来移动指示器，该第二用户输入装置允许用户
对应于期望的输注率来移动指示器，由此通过对应于期望的时间段移 动屏幕上的指示器，用户能够以图形方式绘制期望的时间段的连续的
分布曲线62，所绘制的分布曲线以图形方式显示BR分布曲线。对应于 指示器的实际时间和BR在下栏中被示出。当完成了该分布曲线时，用 户按压"接受(ACCEPT)",但是，如果该分布曲线没有完成，则将 指示出这一点，例如通过"缺少的"分布曲线部分闪烁来指示，参见 图18。
在所公开的RC实施例中，BR分布曲线被定义为七日分布曲线。当 第一天(例如星期一)的分布曲线被编程时，接受该分布曲线将会把 用户带到下一天的屏幕，该下一天的屏幕示出"预设的"、随后可被 接受的相同分布曲线(诸如此类直到完成这一周)，这是有利的，因 为该分布曲线对于一周中的多天或者甚至所有七天来说常常是相同 的。在不希望为下一天复制分布曲线的情况下，用户筒单地开始重新 绘制新的分布曲线或者改变前一天的分布曲线。
接下来，将参考图19-23描述日记功能的各方面，该功能提供了
双模式屏幕的其它实现方案。
更确切地说，使用MM，用户选择日记功能，经由该日记功能，查 看/添加"日记-选项"菜单将用户带到"日记-周视图"屏幕，参见图 19。该屏幕类似于上述的基础分布曲线的周视图，参见图15，即包括 微调控制项栏和具有可选的天的周视图，这两者都是通过使用由四向 翘板键所提供的两组键来选择的。使用"向上-向下(UP-D0WN)"键， 用户在要被显示的下列日记项选项之间选择血糖(BG) 、 BG和大剂 量(参见图20) 、 BG和基础(即BR分布曲线)及其它选项。日记项 目选项可以表示单个数据类型(例如BG )或者一种或多种数据类型(例 如血糖和基础)的组合。其它项也可以包括多个数据类型，例如包括 进餐、药物治疗或锻炼。使用"向左-向右(LEFT-RIGHT)，，键并且随 后使用"接受(ACCEPT)"键，用户能够选择日视图，参见图21。在 周视图和日视图中，由符号63表示各个数据单元，例如针对血糖为滴 剂(drop)或血，或者针对基础为所显示的分布曲线的变化。当在日 视图中使用第二组箭头来指示单个符号时，"向左-向右(LEFT-RIGHT ) 键"允许用户来回滚动到前一个或下一个符号，这包括"相邻"日的 符号。对于给定的所选符号使用"接受(ACCEPT)"键，用户被带到 "日记动作卡，，屏幕，该"日记动作卡"屏幕显示与所选符号相关联
的数据，参见图22。给定符号及其相关联的数据可被认为是数据单元， 该数据单元包括来自以下数据组之一的数据(i )代表血糖值的符号， 代表时间点的时间数据，和血糖值，(ii)代表进餐的符号，代表时 间点的时间数据，和代表进餐特性的值，(iii)代表大剂量输送的符 号，代表时间点的时间数据，大剂量的大小，(iv)表示锻炼的符号， 表示时间点的时间数据，和代表锻炼水平的值，以及(v)代表基础输 送率、药物服用或疾病的变化量中的一个的符号，和代表时间点的时 间数据。实际上，可能希望存储其它类型的数据。"日记动作卡，，屏 幕也包括微调控制项栏，这允许用户在"编辑"、"删除"和"隐藏/ 显示"之间进行切换。根据数据的类型，可以允许这些动作中的一个 或多个，例如不能删除或编辑某种数据。
如果用户在"日记-选项"菜单中选择"添加，，，则该用户被带到 类似于视图选项屏幕的周视图屏幕，该周视图屏幕例如包括微调控制 项栏和日选择器特征。但是，当从微调控制项栏中选择了日和数据类 型时，按压"接受(ACCEPT)"键将把用户直接带到对应于所选的要 输入的数据类型的动作卡编辑屏幕，参见图23，该图23示出了如何为 要添加的锻炼项目输入水平和时间。
上面已经描述了用于药物输送设备的用户接口的方面。因而，在 下文将描述适合与包括一个或多个所述方面或特征的用户接口结合使 用的说明性药物输送系统。尽管参考图24-29中所公开的泵单元和遥 控器单元描述了本发明，但是应理解，本公开内容可以广泛应用于包 括与控制器单元或其它外部单元(例如PC或PDA)结合的泵单元的任 何形式的系统。例如，本发明的方面可以与当前在商业上可以从多个 制造商得到的可编程移动式胰岛素输液泵一起使用，这些制造商包括 但是不限于并且例如是商标为PARADIGM的美敦力/>司(Medtronic MiniMed)、商标为0mniPod的Insulet公司、商标为Deltec C0ZM0 的史密斯医疗集团公司(Smiths Medical)等等，这些泵或者配备有 遥控器或者适合与遥控器一起使用。
图24示出了贴片(或套管)单元形式的可安装在皮肤上的设备 400。该贴片单元包括相对刚性的主体部分414，该主体部分414净皮布 置在柔性薄片构件430之上，该薄片构件430具有下部安装面431,
该下部安装面431配备有允许该薄片粘附到受检者的皮肤表面的粘合 剂。薄片构件包括中心开口 432，通过该中心开口 432可以插入套管。 所述主体部分包括壳体部分412，在该壳体部分中布置套管插入机构， 参见下文。该主体部分还包括两个从壳体延伸出的滑动腿(slider leg)构件413，这些腿增加了该贴片的硬度并且在泵/容器单元连接 到该贴片单元时进一步用作引导装置，参见下文。所述壳体配备有一 组相对的槽420，这些槽用作包装的连接装置和随后用作泵单元的连接 装置。壳体还包括流体入口 415，该流体入口 415适于以与所连接的 泵单元450的相应的流体出口流体连通的方式被安装；激励器416，用 于激励所连接的泵上的电接触；和释放构件417，该释放构件417适于 在泵单元第一次被连接时释放套管插入机构，该套管通过开口 432被 插入。壳体部分412还包括捕捉器(catch) 419，该捕捉器419适于 接合泵单元上的相应的耦合结构。如所呈现的，当套管951被插入(参 见图25)时，该套管915受泵单元保护，但是，如图26所示，为了随 后检查插入位置而可以移除泵单元。
图26示出了贴片单元的替换实施例IOIO，在该贴片单元旁边是泵 单元1050，而图27示出了完全但可释放地连接的泵单元。更确切地 说，图26示出了医疗设备1000的实施例，该医疗设备1000包括图24 所示类型的套管单元1010和可被安装在该套管单元上的泵(或容器) 单元1050。在所示实施例中，套管单元包括壳体1015，该壳体1015 具有轴(shaft),泵单元的部分1051可被插入到该轴中。该轴具有 带有开口 1012的盖部分1011，该盖的自由端形成柔性闩锁(latch) 构件1013,该闩锁构件1013具有下凸出部(未示出)，该下凸出部 适于接合泵单元中的相应的凹部1052,从而在将泵单元插入套管单元 的轴时提供快动耦合。还可以看到排气口 1054。壳体1015配备有一 对相对的腿部1018，并且被安装在柔性薄片构件1019之上，该薄片 构件1019具有用作安装面的下粘合表面1020，该薄片构件包括用于 套管1017的开口 1016。
如所呈现的，套管以倾斜角度从套管单元的壳体伸出，该套管以 如下方式来布置，即例如正好在插入之后，能够检查其穿过皮肤表面 的插入位置(在图中可以看到完整的套管)。在所示实施例中，所述 盖中的开口提供了对插入位置的改进的可检查性。当泵单元被连接到
套管单元时，该泵单元完全覆盖套管和插入位置并且保护其免受外界
(例如水、污物和机械力)的影响(参见图27)，但是因为泵单元可 分离地被连接到套管单元，所以可以(通过抬起闩锁构件)释放泵单 元并且使该泵单元完全或部分从套管单元取出，这允许在任何期望的 时间点检查插入位置。通过这样的布置，提供了一种具有例如如所示 的软套管那样的经皮设备的药物输送设备，该经皮设备在正常使用期 间得到很好的保护，但是通过完全或部分分离泵单元能够随意地检查 该经皮设备。实际上，给定设备也可以如下方式形成，即在连接泵期 间例如通过相应的开口或透明区域(至少在某种程度上)也能检查插 入位置，但是，不管在泵连接期间对于检查来说该插入位置被完全或 部分遮蔽，所连接的泵在使用期间仍能够提供高度保护。在所示实施 例中使用倾斜的套管，但是，在替换实施例中，针或套管可以相对于 安装面垂直插入。
图28以分解图示出了与图12中所示的单元相同类型的泵单元 300。该泵单元包括上壳体部分310和下壳体部分320，该下壳体部分 320在装配状态下为容器单元的附加部件(泵组件330、激励器340、 容器350和电子控制装置360 )提供了防水罩。在如供给用户的初始状 态下，保护帽组件370被连接到该单元。
下壳体部分由透明材料制成，从而允许用户从外部检查容器(参 见下文)，并且该下壳体部分包括开口 321,在开口 321中布置排水孔 322。具有窗口 326的薄片构件325被连接到下壳体部分的下表面，这 遮蔽了除容器上的窗口之外的透明部分。该薄片构件可被用于显示用 户信息，例如显示药物的类型和量。
泵组件330是包括活塞致动的泵薄膜的薄膜泵的形式，该泵薄膜 具有流控入口阀和出口阀。该泵具有一般的分层结构，包括多个主体 构件，在这些主体构件之间插入柔性薄膜层，从而能够形成泵室、入 口和出口阀以及一个或多个安全阀，这些层利用夹具338被固定在一 起。该泵还包括流体连接器335,该流体连接器335是可滑动地被定位 在泵之内的中空连接针的形式(为了图示的目的而被示出在泵外部)， 这允许当保护帽组件370被激活时泵与容器连接。对于这样的薄膜泵 的更详细的说明，参考申请人的共同未决的申请 PCT/EP2006/060277，该申请通过引用结合于此。
所述泵激励器是所述泵组件通过夹具与之连接的线圈激励器的形
式。对于这样的线圏激励器的更详细的说明，参考上述关于图1-9的 i兌明和申请人的共同未决的申请WO 2005/094919，该申请通过引用结 合于此。
药物容器是柔性的、预填充的可收缩的袋(collapsible pouch) 350的形式，该可收缩的袋350包括针可穿透的隔膜354，从而允许所 述流体连接器无泄露地被推入容器中，由此提供与泵的流体连通。夹 持固定器352被连接到容器，这允许容器在不影响容器本身的情况下 被连接到壳体。在容器之下(如从该单元的下表面看到的那样)布置 有包括对比增强图案的薄片(未示出)，该图案例如是白色背景上的 黑线，其允许更容易目测识别药物中的杂质，例如胰岛素中的纤维化 (fibrillation)。
所述电子控制装置360包括具有用于控制泵组件的处理器361的 PCB或柔性印刷电路板362、电池366、提供与用户的警报和通信接口 的声换能器365以及被安装在激励器上的接触，该接触允许在第一次 使用时由用户(经由激励器216)激活该控制装置。该控制装置可以包 括接收机和/或发射机，其允许容器与遥控器进行无线通信。
所述保护帽组件370包括最初被锁定到容器单元的连接构件371 和激活"按钮"构件372，该激活"按钮"构件372以滑动方式连接到 所述连接构件。当容器单元从其原始包装(未示出)中被移除时，用 户朝容器单元方向按压该激活构件。这个激励导致发生以下三种动
作该激活构件上的第一凸出部将激励容器单元上的接触，这激活了 电子控制装置，并且第二凸出部将接合泵组件并且将所述流体连接器 335从泵组件推出而且推入到容器中，由此建立容器与泵之间的流体连 通。第三，对激活构件的按压将"解锁"所述连接构件，并且允许连 接构件(并且由此允许激活构件)从容器单元中被移除。此后，容器 单元能够被连接到贴片单元。
图29示出了处理单元200 (这里对应于图26的泵单元1050 )和 控制器单元100 (这里是泵单元的无线"遥控器，，或"外部通信设备，， 的形式)的示意性表示。考虑到这样的单元的一般设计对于本领域技 术人员是众所周知的，但是，对于提供本发明的期望功能所必需的电 路的更详细说明参考US 2003/0065308，该文献通过引用结合于此。
更确切地说，图29示出了泵单元200和遥控器100中所包括的各 种功能部件或模块(即单个部件或部件组)的简化框图。该遥控器单 元包括壳体IOI、含有CPU、用于存储控制程序和操作数据的存储元件 以及时钟的远程处理器110、用于向用户提供针对信息的操作的LCD 显示器120、用于从用户获得输入的小键盘130、用于给用户提供信息 的声音警报器140、用于给用户提供信息的振动器150、用于给控制器 供电的主电池160、用于为控制器提供存储维持的备用电池161、用于 向泵单元发送信号的远程射频(RF)遥测发射机170、用于从泵单元接 收信号的远程射频(RF)遥测接收机180和第二发射机190。该控制 器还包括端口 185 (例如，红外(IR)或RF输入/输出系统)或用于 与其它设备进行通信的USB端口，该其它设备例如是血糖仪(BGM)、 连续血糖仪(CGM) 、 PC或PDA。
也如图29中所示，泵单元200包括壳体201、含有CPU和用于存 储控制程序和操作数据的存储元件的本地处理器电子装置210、用于为 系统供电的电池260、用于向远程单元发送通信信号的处理单元射频 (RF )遥测发射机270、用于从远程单元接收信号的处理单元射频(RF ) 遥测接收机280、第二处理单元接收机240 (其可以是在为用户提供反
馈的声音警报器中所使用的声换能器线圈的形式)、用于存储药物的 容器2 30、和用于将药物通过经皮设备从容器排出到患者体内的泵组件 220。在可替换的实施例中，该泵单元还可以包括用于给用户提供信息 的LCD显示器、用于从用户获得输入的小键盘和用于给用户提供信息 的振动器或其它触觉激励器。RF传输可以依照诸如蓝牙⑧的标准协议 进行。
如所呈现的，图29的系统包括允许笫一和第二组数据类型在两个 单元之间传送的第一和第二通信装置。这样，两个通信装置的不同属 性可被用于确保(例如在所述两个设备配对期间使用近场通信的)某 些数据能够以更受控的方式被传送，而其它数据能够使用更长距离通 信而以不太受控的方式被传送。
在上面已经针对用于药物输送系统的用户接口描述了多个特征。 在图30A和30B中不同特征被示出为一般信息架构的一部分(图30A 和30B分别示出该架构的左部分和右部分)。图31A和31B相应地示 出用于系统的初始设置的信息结构。流程图中的不同功能均被给予一
个号码，该号码被用作用于对附图32 - 135中所示的不同屏幕编号的
￡ zJi 圓
示
—出并基本上描述无线控制的药物输送系统实施例
的整个用户接口 ，该用户接口在多个不同情况下利用本发明的不同方 面。
在图32-135中许多屏幕被示出为具有被布置在实际屏幕下的两个 框，这些框描绘用户在查看特定屏幕时可以使用的选项和动作。在上 框中，"ud"指示向上-向下键、"<>"指示向左-向右、"ok"指 示"接受，，键、以及"cl"指示退出(或"清除，，)键。然后在左边 解释了对于所示屏幕来说各个键将具有的动作。在第二个框中指示当
激活"接受"或"退出，，键时用户将被带到哪个屏幕，这可能取决于 例如在菜单中选择了哪一项。
在优选实施例的上面的描述中，已经在本发明的构思对于本领域
的不同结构和装置。不同部件的详细构造和说明被视为本领域技术人 员根据本说明中所述方法所执行的普通设计程序的目标。
权利要求
1.一种用于对药物输送系统的参数分布曲线(62)进行编程的用户输入设备(1)，包括-显示装置(30)，适于以图形方式显示参数分布曲线(62)，所述参数分布曲线将参数值示出为时间的函数，所述分布曲线包括至少一个段，每个段指示一时间段和相关的参数值，每个段具有起始时间点和结束时间点，所述显示装置适于示出对应于给定时间点的给定参数值所布置的指示器；-第一用户输入装置(13，14)，允许用户对应于期望时间点来移动所述指示器；以及-第二用户输入装置(11，12)，允许用户对应于期望参数值来移动所述指示器；-从而用户能够通过对应于期望时间段移动显示装置上的指示器来以图形方式绘制所述期望时间段的连续分布曲线，所绘制的分布曲线以图形方式显示输注分布曲线。
2. 如权利要求l所述的用户输入设备，其中-所述显示装置适于显示表示时间的第一轴和表示参数的第二轴；-所述第一用户输入装置允许用户对应于第一轴来移动所述指示 器；以及-所述第二用户输入装置允许用户对应于第二轴来移动所述指示器。
3. 如权利要求1或2所述的用户输入设备，适于通过以下方式对参数分布曲线的第 一段进行编程-将所述指示器移动到第一参数值；以及-将所述指示器从第一起始时间点移动到第一结束时间点； -从而对参数分布曲线的在第一起始时间点和第一结束时间点之 间具有第 一参数值的第 一段进行编程。
4. 如权利要求3所述的用户输入设备，适于通过以下方式对参数 分布曲线的第二段进行编程-将所述指示器从第一参数值移动到第二参数值；以及-将所述指示器从表示第二起始时间点的第 一 结束时间点移动到第二结束时间点；-从而对输注分布曲线的在第二起始时间点和第二结束时间点之 间具有第二参数值的第二段进行编程。
5. 如权利要求1-4中任一项所述的用户输入设备，适于通过以下方式对现有参数分布曲线的变化进行编程-在以图形方式显示的现有参数分布曲线上在期望位置处布置所 述指示器，该期望位置表示变化起始时间点和初始参数值；-将所述指示器移动到期望变化参数值；-将所述指示器从变化起始时间点移动到变化结束时间点；以及 -从而对参数分布曲线的在变化起始时间点和变化结束时间点之 间具有变化参数值的被改变的段进行编程。
6. 如权利要求5所述的用户输入设备，适于通过以下进一步的步骤对现有参数分布曲线的变化进行编程-对应于变化结束时间点将所述指示器从变化参数值移动到初始 参数值。
7. 如权利要求13-17中任一项所述的用户输入设备，其中所述参 数分布曲线是输注分布曲线，并且所述参数值是输注率。
8. 如上述权利要求中任一项所述的用户输入设备，其中所述分布 曲线利用线段或柱来显示。
9. 如上述权利要求中任一项所述的用户输入设备，其中所述第一 用户输入装置包括允许用户相对于时间在相对的方向上移动所述指示 器的第一对输入装置，并且所述第二用户输入装置包括允许用户相对 于参数值在相对的方向上移动所述指示器的第二对输入装置。
10. 如权利要求9所述的用户输入设备，包括提供所述第一对和第 二对输入装置的四向翘板开关或四向操纵杆。
11. 一种药物输送系统，包括-如上迷权利要求中任一项所述的用户输入设备(1, 100); -适于容纳药物的容器(350 );-适于与所述容器合作以便将药物从所述容器中排出的排出组件 (330 );以及-至少一个适于根据所编程的输注分布曲线来控制排出设备的处 理器(361 )。
12. 如权利要求11所述的系统，包括输送单元(1050 )和控制单 元(1， 100)，在所述输送单元中布置有所述容器和所述排出组件， 所述控制单元包括显示装置和用户输入装置，所述输送单元和控制单 元适于彼此通信。
13. 如权利要求12所述的医药系统，进一步包括经皮设备单元 (1015)，所述经皮设备单元包括-经皮设备(1017)，以及-适于施加到对象的皮肤上的安装表面(1020 ); -其中所述经皮设备单元和所述输送单元(1050 )适于彼此固定 以构成组合i殳备。
14. 如权利要求11所述的系统，包括输送单元，在所述输送单元 中布置有所述容器和所述排出组件，所述输送单元进一步包括显示装 置和用户输入装置。
15. —种用于对参数分布曲线进行编程的方法，包括以下步骤(a) 提供包括显示装置的用户输入设备，所述显示装置适于以图 形方式显示参数分布曲线，所述参数分布曲线将参数值示出为时间的 函数；以及(b) 以图形方式绘制期望时间段的连续分布曲线，所绘制的分布 曲线以图形方式显示所编程的输注分布曲线。
16. 如权利要求14所述的用于对参数分布曲线进行编程的方法， 其中所述显示装置适于显示分布曲线，所述分布曲线包括至少一个 段，每个段指示一时间段和相关的参数值，每个段具有起始时间点和 结束时间点。
17. 如权利要求14或15所述的用于对参数分布曲线进行编程的方 法，其中所述显示装置适于示出对应于给定时间点的给定参数值所布 置的指示器。
18. 如权利要求16所述的用于对参数分布曲线进行编程的方法， 其中所述连续分布曲线是通过移动指示器来绘制的。
19. 如权利要求14-17中任一项所述的用于对输注分布曲线进行编程的方法，其中绘制连续分布曲线包括以下步骤-使用第 一用户输入装置将指示器移动到期望时间点；以及 -使用第二用户输入装置将指示器移动到期望参数。
20. 如权利要求14-18中任一项所述的用于对输注分布曲线进行编 程的方法，其中所述参数分布曲线是输注分布曲线，并且参数值是输 注率。
21. —种用于对药物输送系统的分布曲线(62)进行编程的用户 输入设备(1 )，包括-显示装置(30)，适于以图形方式显示分布曲线(62)，所述 分布曲线将第一参数示出为第二参数的函数，所述分布曲线包括至少 一个段，每个段指示第二参数的间隔和第一参数的相关值，每个段具 有第一参数的起始值和结束值，所述显示装置适于示出对应于第一或 第二参数的给定值所布置的指示器；-第一用户输入装置(13， 14)，允许用户对应于第二参数的期 望值来移动指示器；以及-第二用户输入装置(11， 12)，允许用户对应于笫一参数的期望值来移动指示器；-借此用户能够通过对应于第二参数的期望间隔移动显示装置上 的指示器来以图形方式绘制所述期望间隔的连续分布曲线，所绘制的 分布曲线以图形方式显示所编程的分布曲线。
全文摘要
本发明涉及提供分布曲线图形编程的输送系统的用户接口。提供一种用于对药物输送系统的参数分布曲线进行编程的用户输入设备，包括显示装置，适于以图形方式显示将参数值示出为时间的函数的参数分布曲线，该分布曲线包括至少一个段，每个段指示一时间段和相关的参数值，每个段具有起始时间点和结束时间点，该显示装置适于示出对应于给定时间点的给定参数值所布置的指示器；允许用户对应于期望时间点移动指示器的第一用户输入装置；以及允许用户对应于期望参数值移动指示器的第二用户输入装置；从而用户能够通过对应于期望时间段移动显示装置上的指示器来以图形方式绘制期望时间段的连续分布曲线，所绘制的分布曲线以图形方式显示输注分布曲线。
文档编号G06F19/00GK101208700SQ200680023305
公开日2008年6月25日 申请日期2006年6月23日 优先权日2005年6月27日
发明者R·彭多罗 申请人:诺沃-诺迪斯克有限公司