专利名称：管理临床指南的部署的制作方法
管理临床指南的部署本发明涉及管理临床指南的部署，具体而言涉及管理临床指南在企业 范围内部署的简化，该指南可以自动地适应于反映在其中应用该指南的状 况的各种变量。许多专业团体和医疗保健组织制订出护理患者的各种指南。 一些例子是临床系统改进协会(ISCI)、美国医师学会(ACP-ASIM)以及美国放射学会 (ACR)。临床指南(或称为"指南")是一种针对经临床测试并经诸如上述 组织的医疗团体迸行专家评审后发布的患者临床护理的规则系统。一份由医学协会(IOM)发表的题为"Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century (2001)"的报告提倡使用临床决策支持系 统(CDSS)来处理大量涌进的信息以及应付疾病的复杂性和长期性质。越来 越多的证据表明，临床实践指南与诸如提醒系统的其他支持工具的使用可 以改进患者护理的效率。利用临床指南往往增加医疗护理的一致性，而不 依赖于特定治疗医师的专有技术或经验水平。另外，遵循临床指南避免了 向优先医疗机构或服务提供者进行不必要转诊的可能。此外，依靠指南编 制和颁布过程促进了循证医学。人们期望医疗保险制度(Medicare)和公共医 疗补助制度(Medicaid)下的报销可以依赖于临床指南的遵守。当前，指南部署和使用的界限是一般性的。许多指南在关于可在何时 何处应用时是含糊不清的。例如，有些指南要在全体医务人员在岗的工作 日使用。在周末或夜晚时要对指南做出变更。有些指南适用于有卫生保健 组织的城市地区，而对该指南做出变更后可适用于农村地区。因此，推论 指南适用于特定情况或条件本质上是特定的，而并不便于有效的机器解释。 例如， 一个指南规定"……在白天，首选策略主要是血管成形术，然而在 夜晚和周末考虑溶栓治疗(并且可能是首选的)，"引用自"Emergency Department Critical Pathways for Acute Coronary Syndromes"作者为Cannon CP和Richards CF， Lippincott, Williams & Wilkins (2001)。 ICSI指南"Treatment of Acute Myocardial Infarction"(2002)规定"......希望对STEMI应用直接PCI的医疗机构应该使入院至球囊膨胀时间中位数应保持在卯分 钟内……不能达到所建议的治疗时间的医疗机构应该考虑优先使用静脉溶 栓治疗。这些机构应该有一个预先定义的计划以治疗对于溶血栓药物表现 出禁忌症的患者。"由于卫生保健供给和卫生保健企业的界限经常随着变化的环境而发 展，因此需求能支持时间或情况变化的定义。在本发明的一方面中，自动部署护理过程，并且对部署进行管理。首 先，制订出用于患者护理的临床指南，在医学上批准并发布。指南包括已 针对多个变量中至少一个但少于全部的变量的至少一个值进行了特别设计 的逻辑结构。 一组临床指南中的每一个(包括该指南本身)都在这些变量 的函数的值域内。操作中，处理器计算该函数，以便从该组指南中选择用 于当前执行的指南。另一方面，医疗设备为当前执行识别医学上已批准的临床指南。响应 于识别结果，该设备自动执行识别出的指南。最好确定识别出的指南是否 与另一医学上已批准的临床指南相冲突，并且如果确定存在冲突，则阻止 或中断执行。下面在附图的帮助下阐述临床指南部署的新颖范例的细节，其中用相 同的附图标记标注相似的特征
图1是根据本发明的医疗设备的方框图；图2是根据本发明的选择用于当前操作的指南的函数的定义域的概念图；图3是根据本发明的第一实施例的概念图，示出了选择用于当前操作 的指南的函数计算的实例；图4是示出了如何根据本体组织函数映射以识别用于当前执行的指南 的示例的概念图；图5是根据本发明的第二实施例的概念图，示出了选择用于当前操作 的指南的函数计算的实例；以及图6是根据本发明在选定指南下操作的过程的流程图。图1通过说明性而非限制性的举例方式示出了根据本发明的医疗设备 100。该医疗设备100可以包括具有用户界面的决策支持系统，通过该用户 界面向临床医生提供决策支持。或者，医疗设备100可以自动操作例如智 能超声系统，该系统收集输入并基于该输入做出实时决策以继续下一个操 作过程。设备100包括处理器110、存储器120以及状况传感器130。处理 器110具有基于本体的指南识别模块140和指南执行模块150。优选使用本 体来处理状况传感器i30的输出，后面对此做出详细描述。存储器120可 以是易失性或非易失性的，并可以作为或同诸如随机存取存储器(RAM)、 只读存储器(ROM)或闪速存储器中的任何一种一起来实现。图1中的存储 器120示出存储有N个医学上己批准的临床指南160。然而，医疗设备IOO 可以设计成从该组织(例如，医院或机构)的数据库下载附加的医学上已 批准的临床指南。可能需要在实时操作医疗设备IOO之前或期间进行下载， 以便用新的对应指南来替换正在进行中的指南，该对应指南更好地适用于 检测到的当前状况。处理器110可以使用状况传感器130的输出来检测或 评估当前状况。设备IOO基于确定出的状况，遵循已经在该设备100内部 或为当前操作下载的指南160。被提供以供选择的指南己经由医疗团体，例 如认证机构、卫生保健组织或者医疗机构的医学专家同行组在医学上批准。 尽管以上在医疗设备的背景下对设备100进行了描述，但是在本发明拟涵 盖的范围内设备100可以不是医疗设备。例如，设备100可以仅仅提供决 策支持，或者以其他方式选择用于当前执行的指南而不直接应用于患者护 理。另外，本发明可以在非医疗领域的指南方面得到应用，并可用于管理 法律指南、计算机故障排除指南等等的部署。图2概念性地描绘出根据本发明的划分虚拟坐标系统200的具体示例。 坐标系统200由n个轴或变量进行划分，并且一个点通过n维坐标进行定 义。图2中，n设为6，但可以小于或大于6。所示的时间变量210具有两 个可能的值工作日214和周末218，但是替代或附加地，该变量可以具有 与各种时间间隔相一致的多个值。图2中的其他变量为活动220、行政管理 230、安全240、空间250和位置260。活动变量220可能的值可以包括手术、诊断扫描、血管成形术、组织消融等等。因而，如果医疗设备100在对变量计算当前值的过程中检测到当时正值周末或晚上时间，并且计划进 行血管成形术，则系统可能推荐溶栓治疗作为替代的医疗程序，或者可以自动地选择相应的临床指南160并执行该指南。行政管理变量230可能的 值可以包括退伍军人卫生管理局(VHA)和Kaiser Permanente，这两个组织都 管理多个医院。如果行政管理变量230的计算值为VHA，则由VHA预设 的某些策略可以影响或支配推荐或自动执行哪一个指南。尽管在图2中未 示出，但是监管变量可以具有医疗保险与医疗补助中心(CMS)作为值。安全 变量240有可能具有像对应于各级警报的黄色、橙色和红色一样的值，并 可以在任何给定时刻随不同地理位置而改变。用于非紧急医疗程序的服务 和资源可以相应地受到限制或縮减。 一种对空间变量域的可能划分是分为 户内和户外。例如，由便携式除颤器给出的口头指示可能是根据从后面进 一步讨论的感测技术所确定的空间变量250的值来做出的。位置变量260 可以对诸如行政管理变量、活动变量或安全变量进行补充，或者可以在其 权限内携带相关信息。在一个实施例中，后面将对此做出详细讨论，各变 量的当前值将集体映射到具体指南160，并且各变量中的一个或多个(但少 于所有的)变量可以用于设计该具体指南的执行。为便于说明， 一个点270 与所映射的指南160相对应，该指南的执行依赖于对时间变量210的计算 而变化。另一个点280与同一指南160相对应，但时间变量具有不同的值， 从而产生通过该指南的改变的执行路径。图3示出在根据本发明的第一实施例中为当前操作选择指南的函数计 算的实例。本文将函数定义为映射，使得对于每一个输入值仅存在一个输 出值。输入值的集合构成定义域。函数基于输入值的输出值的集合称为值 域。值得注意的是，函数的两个输入值可能映射到相同的输出值。在所示实施例中，输入值304包括各自变量的七个值。这些变量为行 政管理、部门、位置、空间、房间、活动和时间。图3中示出的相应值为 纽约大学医院308、急诊室312、纽约市316、室内320、手术室324、手术 328以及工作日332或者周末336。与输入值304相应的第一点(纽约大学 医院、急诊室、室内、手术室、手术、工作日)通过函数340依照函数关 系映射到指南344。为了便于说明，函数340还应用于代表第二输入值348的第二点(纽约大学医院、急诊室、室内、手术室、手术、周末)。相应地选择同一指南的不同版本352，即指南344的已针对时间变量的不同计算值 进行预先设计，并经批准及发布的版本。状况传感器130用于计算各变量，以产生输入值304、 348。例如，前 四个变量可以基于嵌入在医疗设备100中的射频(RF)收发器的输出来计算。 该收发器发送无线询问信号，其由RF识别(RFID)应答器拾取，该应答器可 以置于贴附在医院内墙上或其他结构上的小且薄的条状材料中。该RFID应 答器或标签具有可以在其中记录信息的内部存储器。因而，在纽约大学医 院内，根据本实施例的每个RFID标记中的存储器将至少包含"纽约大学医 院"的标记。对各变量的计算可以依赖由状况传感器130之外获得的信息。 通过与电子病历(EMR)系统的在线连接，该医疗设备基于检测某些医院代码 能够推断出活动为手术。传感器130并不局限于RF检测。例如，所述状况 可以基于磁输入、图像或音频输入，或者通过机械传感器来评估。又如， 时间变量可以根据医疗设备100的内部计时器，或者根据发自外部的时间 信号(如来自EMR的)来进行计算。此外，传感器130不仅局限于感测紧 邻的周围环境。例如，传感器130还可以接收来自无线通信网络集线器的 状况信息。再如，可以借助于全球定位系统(GPS)协议经由卫星来传送当前 位置。管理员可以维护函数340以提供正确的映射。该函数优选使用万维网 联盟的Web本体语言(OWL)按不同级别的抽象进行建模。例如，这些级别 可以代表领域本体(realm ontology)、 一般级别本体(general-level ontology)禾口 特定域本体(domain-specific ontology)。图4示出了如何根据本体组织函数映射以便识别用于当前执行的指南。 领域本体可以由与行政管理变量相对应的界限所定义。因而，行政管理变 量定义为在OWL或其他已知且适合的本体语言下的部分本体。领域本体内 的其他界限可以是已在上文讨论过的监管和安全。 一般级别本体是提供了 基本实体一般特征的高级本体。它捕捉诸如空间、位置、时间、用户、设 备和活动的概念。特定域本体定义了每个域中一般概念及其特征的细节。 不同的域具有关于一般级别概念的不同理解。例如，在临床域中，房间可 以是病房、手术室或放射阅片室。通过本体定义这些级别有许多益处。采用例如OWL实现的虚拟空间绘 图可以用机器生成。机器自动化工具可以帮助管理员遍历指南的部署和分 配达到虚拟空间中的点。这些工具可以测量机构中指南覆盖的缺口分析， 可以根据定义的空间研究指南的使用，并且可以执行其他与机构对监管要 求的依从性相关的质量控制。机器自动化工具可以帮助在机构结构变化、 增长或撤销时对机构的指南分配的进展进行管理。图5示出在根据本发明的第二实施例中选择用于当前操作的指南的函 数计算的实例。同图3的第一实施例中一样，输入值504包括各自变量的 七个值，这些变量为行政管理、部门、位置、空间、房间、活动和时间。 同样地，相应的值为纽约大学医院308、急诊室312、纽约市316、室内320、 手术室324、手术328以及工作日332或周末336。然而，与第一实施例不 大相同，分别包括工作日332和周末336的两个输入值504、 508映射到同 一函数值，即映射到同一指南512。后者己经制定成具有两个子指南或子结 构516、 520。每个子结构具有剩余部分，使得子结构和剩余部分组成整个 指南512。每个子结构516、 520是独立的，使得其执行不会转移到其各自 的剩余部分。具体而言，第一子结构516的剩余部分521包括在先的逻辑 522和其他子结构520。指南512自始至终的执行流程因此随着时间变量的 值而改变。具体而言，如果该值为周末，则执行第一子结构516;反之，如 果该值为工作日，则执行第二子结构520。在本例中，指南512的结构已经 针对在对选择该指南的函数进行计算的过程中所计算的一个变量的各个值 中的每一个进行了特别设计。然而，指南结构的特别设计可以基于定义出 函数的域的各变量中多于一个但少于全部的变量。因而，在本发明拟涵盖 的范围内，将指南512的执行流程分为各个独立的逻辑子结构可能受到不 只一个单一二元决策521的支配，每个子结构对应于变量值的唯一组合。 两个或更多独立的子结构可仅存在于函数值域内的某些指南中；因而，第 一和第二实施例(图3和图5)可以混合在企业的函数映射中。或者，各子 结构并不一定是独立的，使得一个可通往另一个，或者任何在前或在后的 逻辑。在图6中，医疗设备100自动调用的指南160如果与正在进行的、通 行的或期望的指南不同的话则须事先获得批准。在步骤S610中，状况传感器感测各变量的值，其然后由处理器110读取。指南识别模块140然后计 算各变量，以及各变量的函数，由此选择用于当前操作的指南160 (步骤 S620)。例如，各变量还可以通过读取EMR进行计算。此时进行关于当前 指南是否与正在进行的指南冲突的询问(步骤S630)。这种医疗设备100 的一个示例为适用于检查孕妇体内胎儿头部尺寸的超声扫描系统。如果发 现头部直径小于预定阈值，那么选定的指南160要求设备100自动进行附 加的测量。设备100可以是分布在韩国、日本、中国、美国，以及其他国 家的许多相同设备中的一个。由于平均而言上述国家的头部直径要小于美 国的，因此状况传感器130检査EMR以确定孕妇或胎儿的种族。替代或者 附加地，可以采用本领域公知的技术对母亲进行视觉扫描来确定种族。如 果该具体设备100位于东方国家，则该设备可以反复地确定相应的种族。 但是，在对非东方妇女或胎儿进行扫描的情况下，该设备应该在不同的临 床指南下操作， 一个具有相应更大的头部直径阈值的指南。就将要继续进 行的医疗程序而言，这个不同的或者当前的指南160可能与正在进行的为 韩国、日本或者中国妇女设计的指南相冲突。可以通过监控一段时间内选 择哪些指南来确定指南160是否是正在进行的。正如一般会发生在这种设 备上的，如果现在确定待扫描孕妇为东方人，则不存在冲突。如果不存在 冲突，则设备100在当前指南下操作(步骤S640)。另一方面，如果存在冲 突(步骤S630)，则作为一项预防措施，阻止在当前指南下进行操作(步骤 S650)。然后寻求对继续进行当前指南的批准(步骤S660)。这可以采取通 过经用户界面向临床医生询问的方式。如果批准继续进行当前指南(步骤 S670)，则设备100随后在当前指南下操作。否则，如果拒绝继续进行当前 指南(步骤S680)，则为以后的质量控制记录下未予批准。另一个寻求预先批准的示例是恐怖袭击所造成的紧急响应状况。医疗 设备100可以在感测到红色警报代码时建议调用节省时间或资源的指南， 而同时稍微兼顾另外的最优医疗协议。在这种情况下，特定安全状态期间 的医疗护理在步骤S670中由临床医生掌管。任选地，可以绕过步骤S630 以及S650-S680中取代的可能。如前面所示，临床指南执行中的变量和不确定因素可以通过先前的医 疗专家审议和测试进行进一步限定。这些定义提高了一致性及使用方便，并由医疗设备提供有效的解释，该医疗设备能够有变化地调用适用于所感 测的当前状况的指南。此外，这些定义有助于在企业范围内对规则的行政管理和维护，在这些规则下，优选基于例如OWL的本体语言选择用于当前 操作的指南。虽然已经示出、描述并指出了本发明应用于其优选实施例的基本新颖 特征，但是应当理解的是，本领域技术人员在不脱离本发明精神的情况下 可以做出在所示各设备的形式和细节上及其操作上的省略、替代以及设计。 例如，尽管上面是在医院或机构的背景下讨论的本发明，但是本发明可以 在工厂、农场、军事基地以及办公楼中得到应用。应当认识到的是，结合 本发明任意公开的形式及实施例所示和/或所述的结构和/或元素和/或方法 步骤可以并入任何其他公开、描述或建议的形式或实施例作为一般的设计 选项。
权利要求
1、一种用于管理护理过程的自动部署的方法，包括为患者护理制定临床指南(512)，所述临床指南包括已针对多个变量中至少一个但少于全部的变量的至少一个值进行了特别设计的逻辑结构(516)；从医学上批准并发布所述已制定的指南(160)；以及由处理器计算所述多个变量的函数，以便从多个临床指南中选择用于当前执行的已发布指南，所述多个临床指南中的每一个都在所述函数的值域内(S620)。
2、 根据权利要求1所述的方法，其中，所述计算步骤包括利用所述至 少一个值中的值(132)。
3、 根据权利要求1所述的方法，其中，所述结构是独立的，使得所述 结构的执行不会转移到所述指南的剩余部分(522)。
4、 根据权利要求l所述的方法，其中，所述结构是所述指南(344)。
5、 根据权利要求1所述的方法，其中，所述结构(516)是所述己发布指 南的逻辑子结构，所述已发布指南还包括已针对所述多个变量中至少一个 变量的至少另一个值进行了特别设计的逻辑子结构(520)，所述计算步骤还包括在所述逻辑子结构之间进行选择。
6、 一种用于自动化医疗护理的方法，所述方法包括 操作医疗设备，使得所述设备识别用于当前执行的医学上己批准的临床指南(S620);以及响应于所述识别结果，由所述设备自动执行所述识别出的指南(S640)。
7、 根据权利要求6所述的方法，还包括确定在所述识别出的指南和另一医学上已批准的临床指南之间是否存在冲突(S630);以及如果所述确定步骤确定存在所述冲突，则阻止所述执行步骤(S650)。
8、 根据权利要求7所述的方法，其中，所述另一指南是正在进行的指 南，所述方法还包括在存在所述冲突的情况下，决定是否继续进行所述执行步骤(S660， S670);以及如果所述识别出的指南未被采用，则记录不容许转换到所述识别出的 指南(S680)。
9、 根据权利要求7所述的方法，其中，所述另一指南已经通过计算至 少是当前时间(332)和当前空间位置(320)的函数(340)进行选择。
10、 根据权利要求6所述的方法，其中，所述识别出的指南通过计算 多个变量的函数(340)进行选择，所述多个变量中的变量是所述医疗设备所 在位置的当前安全状态。
11、 一种用于管理护理过程的自动部署的计算机程序产品，其包括计 算机可读介质(120)，在所述介质中嵌入了具有可执行指令的程序，所述指 令执行包括如下内容的动作计算多个变量的函数，以便从多个用于患者护理的临床指南中选择用 于当前执行的医学上已批准并发布的指南(S620)，所述多个临床指南中的每 一个都在所述函数的值域内，所述选定的指南包括已针对所述多个变量中 至少一个但少于全部的变量的至少一个值进行了特别设计的逻辑结构(516);以及输出所做出的选择的标识符。
12、 一种用于管理过程的自动部署的装置，包括 存储器，用于存储多个指南(120);以及处理器(110)，配置成计算多个变量的函数，以便从所述多个指南中选择用于当前执行的已批准并发布的指南，所述多个指南中的每一个都在所 述函数的值域内，所述指南包括已针对所述多个变量中至少一个但少于全 部的变量的至少一个值进行了特别设计的逻辑结构。
13、 根据权利要求12所述的装置，其中，所述过程是护理过程，所述 多个指南是临床指南，并且所述己批准的指南是在医学上批准的(160)。
14、 根据权利要求13所述的装置，其中，所述计算步骤包括利用所述 至少一个值中的值(332)。
15、 根据权利要求13所述的装置，其中，所述结构是独立的，使得所 述结构的执行不会转移到所述指南的剩余部分(522， 520)。
16、 根据权利要求13所述的装置，其中，所述结构是所述选定的指南 (344)。
17、 根据权利要求13所述的装置，其中，所述结构是所述选定指南的 逻辑子结构(516)，所述指南还包括已针对所述多个变量中至少一个变量的 至少另一个值进行了特别设计的逻辑子结构(520)，所述计算步骤还包括在所述逻辑子结构之间进行选择。
18、 根据权利要求13所述的装置，其中，所述处理器包括自动化工具， 所述工具包括之中分配有所述多个变量的本体(140)。
19、 一种用于管理护理过程的自动部署的系统，包括权利要求13所述 的装置，所述装置还包括状况传感器(130)，所述系统还包括用于与所述传 感器通信的无线收发器。
20、 一种用于自动化医疗护理的医疗设备，包括-指南识别模±央(140)，配置成识别用于当前执行的医学上已批准的临床 指南；以及指南执行模块(150)，配置成响应于所述识别结果，自动执行所述识别 出的指南。
21、 根据权利要求20所述的医疗设备，其中，所述指南执行模块还配 置成确定在所述识别出的指南和另一医学上已批准的临床指南之间是否存 在冲突(S630);以及如果所述确定步骤确定存在所述冲突则，阻止所述执行步骤(S650)。
22、 根据权利要求21所述的医疗设备，其中，所述另一指南是正在进 行的指南(S630)，并且已经通过计算至少是当前时间和当前空间位置的函数 进行选择。
23、 根据权利要求20所述的医疗设备，其中，所述识别出的指南已经 通过计算多个变量的函数(340)进行选择，所述多个变量中的变量是所述医 疗设备所在位置的当前安全状态。
24、 根据权利要求20所述的医疗设备，其中，所述指南识别模块包括 传感器(130)，其用于计算变量以及在执行所述识别步骤(S620)中计算所述变 量的函数。
25、 根据权利要求20所述的医疗设备，其中，所述指南识别模块包括 自动化工具，所述工具包括之中分配有多个变量(140)的本体，所述指南识 别模块配置成基于对所述多个变量的函数的计算进行所述识别歩骤。
全文摘要
临床指南执行中的变量和不确定因素可以通过先前的医疗专家审议和测试进行进一步限定。这些定义提高了一致性及使用方便，并由医疗设备提供有效的解释，该医疗设备能够有变化地调用适用于所感测的当前状况的指南(160)，并且有助于在企业范围内对规则的行政管理，在这些规则下，优选基于本体语言(140)选择用于当前操作的指南。自动部署指南，并且管理部署过程。已制定并经医学上批准以及发布的患者护理指南包括已针对多个变量中至少一个但少于全部的变量的至少一个值进行了设计的逻辑结构(516)。一组临床指南中的每一个指南(包括该指南本身)都在这些变量的函数的值域内。处理器计算该函数，以便从该组指南中选择用于当前执行的指南(S620)。另一方面，医疗设备为当前执行识别医学上已批准的临床指南，并且响应于识别结果，该设备自动执行该指南。
文档编号G06F19/00GK101331491SQ200680046935
公开日2008年12月24日 申请日期2006年12月11日 优先权日2005年12月16日
发明者Y·阿尔萨法蒂 申请人:皇家飞利浦电子股份有限公司