专利名称：一种防篡改电子病历系统的制作方法
技术领域：
本发明属电子病历领域，特别是涉及一种利用版式文件与数字签名构造电子病历的防 篡改电子病历系统。
技术背景病历是对患者进行的医疗活动全过程的真实记录，是经医务人员、医疗信息管理人员 收集、整理、加工后形成的具有科学性、逻辑性、真实性的医疗文书。因此，病历是医疗 质量、技术水平、管理水平综合评价的依据，是医学科学的教学和科研的第一手资料；一 旦产生医疗纠纷和医疗事故，病历又是解决医疗纠纷、进行医疗事故鉴定、判断医务人员 过错和医疗活动与损害后果之间因果关系的重要证据。电子病历是依托于计算机和网络技术的病历，是医院应用信息技术的产物。由于具有 优化医院工作流程、提高医院工作效率、降低医护人员劳动强度、有效控制不合理药费开 支等优点，在全国各大医院及部队医院得到了快速推广和应用。目前，国内绝大部分医院的信息化电子病历系统都是采用数据库的字段值来存储病历 的相关信息，这样的方法并不能保证电子病历信息的有效性、安全性及不可否认性，所以 一般都是要把最后提交的电子病历的定稿打印出来，由主管医生认定签字后再送病案室保 存，以防医疗纠纷发生后举证不力而使自己处于被动地位。 发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种利用版式文件技术与数字签名技术相结合构造 防篡改电子病历系统，保证电子病历信息的真实性、安全性及不可否认性，使其能成为有 效的法定证据，从而解决证据中的原件问题。版式文件是一种不可随意更改、可以加盖电子印章、防止非法复制、防止屏幕拷贝、 可以控制打印份数，同时保留修改痕迹，可以实行操作全程监控、安全保密的的一种文件 格式。数字签名是指数据电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认 可其中内容的数据。也就是说，数字签名是通过密码技术对电子文档的电子形式的签名， 并非是简单地对书面签名的数字图像化，它类似于手写签名或印章，也可以说它就是电子印章。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是提供一种防篡改电子病历系统，包括医院电子病历应用系统和计算机，还包括版式文件生成装置和数字签名装置，所述的版式 文件生成装置包括-(1) 接口装置提供接口函数与医院电子病历应用系统进行调用；(2) 认证装置检验操作人员输入的认证指令，若不正确则返回重新输入；若正确则发 出权限发放指令；(3) 权限发放装置发放权限选择，即基础数据维护或系统数据维护或日常作业的选择；(4) 数字加密/解密装置将所选择的权限内容进行数字加密或解密，并将其传送给系统 核心数据库；(5) 再次数字加密/解密装置将系统核心数据库输出的数据进行再次加密或解密，并生 成相对应的基础数据浏览或版式文件或业务数据浏览； 所述的数字签名装置包括(1) 数字签名装置根据生成的版式文件发出数字签名指令并完成签名；(2) 安全痕迹数据装置保存修改的版式文件并由数字签名装置确认；(3) 终端装置根据需要发出病历输出或病历浏览或，历打印指令。本发明所述的接口装置采用标准接口。本发明所述的认证装置中的认证指令包括授权认证和身份认证。 本发明所述的医院电子病历应用系统可以是HIS、 Lis、 PACKS。本发明可以保证电子病历的真实、可信性，使电子病历具有法律效力，从而推动电子 病历以及整个医疗卫生信息化的发展。
图1是本发明的工作原理图。 '图2是本发明的应用实例图。图3是本发明防篡改电子病历系统的流程图。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一歩阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明 而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术 人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限 定的范围。如图1、 2所示，用标准接口将本发明的防篡改电子病历系统与医院电子病历应用系统连接起来，医生在医院电子病历系统中书写完病历得到病历文件并确认输入的内容无误后， 输入认证指令进行授权认证和身份认证，从而进入本发明系统，本发明系统通过版式文件 生成装置将电子病历转化为不可篡改的版式文件格式，保证电子病历信息的有效性、安全 性，之后电脑会弹出对话框进入数字签名程序，利用本发明数字签名装置在已经转化好的 不可篡改的版式文件上进行数字签名，保证电子病历信息的真实性、不可否认性。如有病 历内容上的修改，将首先要求输入认证指令，若通过认证指令且签名未锁定则进入修改程 序，若签名已锁定，且病历已发布则拒绝修改，若签名己锁定，但病历未发布则进入修改 程序，安全痕迹数据装置将保留所有修改痕迹，所有修改的地方都有数字签名确认。最后 可根据需要通过终端装置输出、浏览或打印出病历。
权利要求
1.一种防篡改电子病历系统，包括医院电子病历应用系统、计算机版式文件生成装置、数字签名装置。
2. 根据权利要求1所述的一种防篡改电子病历系统，其特征在于版式文件生成装置包 括(1) 接口装置提供接口函数与医院电子病历应用系统进行调用；(2) 认证装置检验操作人员输入的认证指令，若不正确则返回重新输入；若正确则发 出权限发放指令；(3) 权限发放装置发放权限选择，即基础数据维护或系统数据维护或日常作业的选择；(4) 数字加密/解密装置将所选择的权限内容进行数字加密或解密，并将其传送给系统 核心数据库；(5) 再次数字加密/解密装置将系统核心数据库输出的数据进行再次加密或解密，并生 成相对应的基础数据浏览或版式文件或业务数据浏览。
3. 根据权利要求1所述的一种防篡改电子病历系统，其特征在于所述的数字签名装置 包括(1) 数字签名装置根据生成的版式文件发出数字签名指令并完成签名；(2) 安全痕迹数据装置保存修改的版式文件并由数字签名装置确认；(3) 终端装置根据需要发出病历输出或病历浏览或病历打印指令。
4. 根据权利要求1或2所述的一种防篡改电子病历系统，其特征在于所述的接口装置 采用标准接口。
5. 根据权利要求1或2所述的一种防篡改电子病历系统，其特征在于所述的认证装置 中的认证指令包括授权认证和身份认证。
6. 根据权利要求1所述的一种防篡改电子病历系统，其特征在于所述的医院电子病历应用系统是HIS、 Lis或PACKS 。
全文摘要
本发明涉及一种防篡改电子病历系统，包括医院电子病历应用系统和计算机版式文件生成装置和数字签名装置，文件生成装置包括提供接口函数与医院电子病历应用系统进行调用的接口装置；检验操作人员输入的认证指令是否正确并发出权限发放指令的认证装置；发放权限选择的权限发放装置；将所选择的权限内容进行数字加密或解密的数字加密/解密装置；生成相对应的版式文件的再次数字加密/解密装置；数字签名装置包括完成签名的数字签名装置；保存修改的版式文件的安全痕迹数据装置。本发明可以保证电子病历的真实、可信性，使电子病历具有法律效力，从而推动电子病历以及整个医疗卫生信息化的发展。
文档编号G06F19/00GK101226568SQ20071004599
公开日2008年7月23日 申请日期2007年9月14日 优先权日2007年9月14日
发明者中 何, 俊 吴, 孙红建, 俊 李, 董建成, 顾永新, 欢 黄 申请人:何 中;李 俊;董建成