经由图像捕捉的患者监视的制作方法

专利名称：经由图像捕捉的患者监视的制作方法
经由图像捕捉的患者监视
背景
临床试验通常指的是新药或新的侵入性(invasive)医疗设备在人类受试 者或患者上的严格受控的测试。在美国，在可供普通大众使用之前，药品和侵 入性医疗设备必须通过通常被称为临床试验的此严格测试。临床试验的顺应性 由食品和药品管理局(FDA)来管制，其是负责监督美国境内的食品和药物的 买卖和安全性的联邦机构。
当今，最普遍执行的临床试验用于在科学上严格受控的环境中评估药品或 医学疗法。可能这些试验的最重要的目的是确定药品或治疗选择是否安全、有 效并且优于目前可用的当前护理标准。因为不正确地评估药品或医学疗法的潜 在后果可能是灾难性的，所以在监视患者的健康和进展时必须极其仔细。
常规地，大多数临床试验，尤其是药物试验，都被设计成随机化的并且时 常包括对于在试验的实际药物的无效药(placebo)代用品。本质上，每一个受 试者都被随机指派接收药疗或治疗，其实际上可能是无效药而不是在试验的实 际药物。在许多情况下，受试者和监视该研究的人都不知道任何给定受试者正 在接受哪种治疗；并且，具体而言，该研究中所涉及的人中没有一个知道哪些 受试者被用了无效药。
在整个试验期间，受试者在受控环境中以及在整个日常生活中都受到监 视。由此，通常保存记住诸如何时服药、服用了多少剂量、服药后感觉到什么 效果(如果有的话)等事件的手写日记或记录。分析和记录该手动收集的数据 以确定FDA管制的临床试验的范围内的顺应性。然而，该自报机制(例如， 手写的日记和记录)是不准确的数据的众所周知的原因。此外，手动监督和报 告作为整体对于患者以及临床试验而言是繁重且极度昂贵的。
当今，许多临床试验需要大量的参与者以获取有用的结果以及遵循FDA 方针。有时，在多个地理区域或甚至国家进行试验。随着试验的受试者变得越 来越分散，监视并管制剂量、效果等正变得越来越困难和昂贵。此外，参与者 分类的大小以及参与者的分布特性还可导致增加误差幅度并由此增加了在错误地证明的FDA批准的情况下对公众的风险。 概述
以下提供了本发明的简化概述以提供对本发明的某些方面的基本理解。本 概述不是本发明的广泛概观。它不不旨在标识本发明的关键/重要的元素或描绘 本发明的范围。其唯一目的是以简化的形式呈现本发明的一些概念，作为后面 呈现的更加详细的描述的序言。
此处所公开并要求保护的本发明的一方面包括一种能够便于与临床试验 相关的自动顺应性判定的系统。作为示例，该系统可用于捕捉与受试者对药物、 疗法、医疗设备等的使用相关的可视图象。可稍后审阅这些图像并将其与医学 或临床试验的顺应性准则进行比较。同样，此处所描述的系统可用于在视觉上 监视患者或个人所采取的几乎任何动作。在任何情况下，这些图像可经由顺应 性跟踪器组件来分析以呈现顺应性结果。在各方面，该分许可以按需是自动或 手动的。
可使用事件记录器组件来在临床试验期间捕捉与事件相关联的图像。图像 捕捉能够以各种方式来提示或触发，包括但不限于，基于传感数据(例如，环
境、生理)、射频识别(RFID)标签、图案识别(例如，经由扫描仪)等。此
外，通过这些触发技术收集的信息还可用于注释所捕捉到的图像。这些注释稍 后可用于帮助建立与临床试验准则相关联的顺应性。
除了确定顺应性之外，本发明的各方面还可通过向受试者警告顺应性参数 的偏离来管理和/或提升顺应性。例如，可生成和发送警告并促使其提醒受试者 服一剂药、执行疗法的附加重复、进食时服一剂药等。这些警告可以是听觉、 视觉、振动等。
其他方面公开了允许用于观察捕捉到的图像以及管理试验参数的交互的 接口组件。例如，可提供允许显示捕捉到的图像的图像回放组件。该视觉显示 可帮助顺应性确定。可提供允许按需编程或修改顺应性参数的准则管理组件。 同样，可提供允许用户或第三方快速定位所需序列或序列内的图像的序列检索 组件。例如，可使用注释或标签来定位事件或临床试验中的所需图像或时刻。
为了实现前述及相关目的，在这里结合以下描述及附图来描述本发明的某
6些说明性方面。然而，这些方面仅指示了可采用本发明的原理的各种方法中的 少数几种，且本发明旨在包括所有这样的方面及其等效方式。当结合附图考虑 以下本发明的详细描述时，本发明的其它优点和新颖特征将变得显而易见。
附图简述


图1示出了便于在临床试验顺应性判定时采用事件图像序列的示例系统。 图2示出了根据本发明的一方面的具有传感器组件和事件注释组件的示
例事件记录器组件的框图。
图3示出了根据本发明的一方面的具有生理传感器组件和环境传感器组
件组件的事件记录器的框图。
图4示出了根据本发明的一方面的具有射频识别(RFID)标签读取器组
件的示例事件记录器组件。
图5示出了根据本发明的一方面的具有扫描仪组件的示例事件记录器组件。
图6示出了根据本发明的一方面的采用分析组件和顺应性准则组件的示 例顺应性跟踪器组件。
图7示出了显示可相对于事件来维护并比较以确定临床试验的顺应性的 示例数据的顺应性跟踪器组件的体系结构。
图8示出了根据本发明的一方面的具有警告生成组件的分析组件的框图。
图9示出了根据本发明的一方面的具有图像回放组件、准则管理组件和序 列检索组件的示例接口组件的框图。
图IO示出了根据本发明的一方面的包括可自动化功能的机器学习和推理 组件在内的体系结构。
图11示出了根据本发明的一方面的便于经由观察事件活动的图像序列的 顺应性判定的过程的示例性流程图。
图12示出了根据本发明的一方面的便于用上下文数据(例如，生理、环 境)来注释图像序列的过程的示例性流程图。
图13示出了根据本发明的一方面的便于采用注释来增强捕捉到的图像的 回放的过程的示例性流程图。图14示出了可用于执行所公开的体系结构的计算机的框图。 图15示出了根据本发明的示例性计算环境的示意性框图。
详细描述
现在参照附图描述本发明，其中相同的附图标记用于指代全文中相同的元 素。在以下描述中，为解释起见，阐明了众多具体细节以提供对本发明的全面 理解。然而，显然，本发明可以在没有这些具体细节的情况下实现。在其它情 况下，以框图形式示出了公知的结构和设备以便于描述本发明。
如在本申请中所使用的，术语"组件"和"系统"旨在表示计算机相关的实 体，其可以是硬件、硬件和软件的组合、软件、或者执行中的软件。例如，组 件可以是但不限于在处理器上运行的进程、处理器、对象、可执行代码、执 行的线程、程序和/或计算机。作为说明，运行在服务器上的应用程序和服务器 都可以是组件。 一个或多个组件可以驻留在进程和/或执行的线程内，且组件可 以位于一台计算机内上/或分布在两台或更多的计算机之间。
如此处所使用地，术语"推断"或"推论"一般指的是从经由事件和/或数据捕 捉到的一组观察值推理或推断系统、环境和/或用户的状态的过程。例如，推断 可用于标识特定的上下文或动作，或可生成状态的概率分布。推断可以是概率 性的，s卩，基于对数据和事件的考虑计算所关注状态的概率分布。推断也可以 指用于从一组事件和/或数据合成更高级事件的技术。这类推断导致从一组观察 到的事件和/或储存的事件数据中构造新的事件或动作，而无论事件是否在相邻 时间上相关，也无论事件和数据是来自一个还是若干个事件和数据源。
本发明涉及能够帮助评估与药疗和其他疗法的测试相关联的动作和/或事 件以及患者或个人所采取的几乎任何其他动作的系统和方法。在具体方面，本 发明可用于帮助在可供公众一般使用之前的与药品以及其他药物相关联的管 制的(或非管制的)临床试验。虽然临床试验中的大部分是对剂量信息、定时、 效果等的手动记录，但本发明可用于自动捕捉与临床试验的各阶段相关联的图 像。这些图像可用于因变于临床试验的对受试者的顺应性评估。例如，本发明 能够捕捉可鉴于临床试验来使用的、与受试者(例如，患者)相关联的图像和 其他信息(例如，生理数据)。
8另外，尽管此处所描述的各方面中的大多数都涉及临床试验，但可以理解， 本发明可用于监视患者或个人所采取的几乎任何动作。例如，此处所描述的系 统可用于其中可能期望监视食物摄入的特定量或类型的减肥计划。类似地，可 监视锻炼模式以确保顺应规定的例程。对于临床试验，这些系统还可用于监视 正确药品的摄取、这些药品的正确剂量以及对说明书的遵守(例如，与食物一 起服用)以便不损害治疗的功效，例如，通过在临床试验期间吃不当的食物或 参加适当的活动。
本质上，本发明公开了能够采用捕捉到的信息来建立因变于某一预定准则 的顺应性的系统和/或方法。同样，这些系统和方法可例如通过在顺应性偏离的 情况下传递通知来自动管制顺应性。由此，可分析捕捉到的信息以确定受试者 是否遵守与临床试验相关联的准则，并且如果不是，则可作出建议(经由通知) 以提示遵守。
最初参考附图，图1示出了采用捕捉到的图像来管理和/或监视根据临床 试验的顺应性的系统100。如图所示， 一般而言，系统100包括事件记录器组
件102和顺应性跟踪器组件104，它们一起管理和/或监视临床试验顺应性。在 操作中，事件记录器组件102可在给定时间段内自动记录与关于试验的事件1 到N相关的图像。可以理解，事件1到N可被单独或统称为事件106。
在更具体方面，事件记录器组件102可用于捕捉与关于临床试验的用户动 作相关的图像。捕捉到的事件的粒度和频率可经由事件记录器组件102来编程、 预编程或按照上下文来触发。作为示例，事件记录器组件102可配备用于在检 测到指定准则中的变化时捕捉事件106的图像的传感器(例如，光传感器、位 置传感器、运动传感器)。
顺应性跟踪器组件104可用于自动监视捕捉到的图像以确定临床试验的 顺应性。例如，可分析图像以验证在使用药物时的药物剂量、服药时间以及对 受试者的相关联的效果。另外，可捕捉与受试者相关联的生理和/或环境数据并 随后用于标记或注释图像序列。该生理和/或环境数据可帮助建立对于预定试验 准则的顺应性。
可以理解和明白，事件记录器组件102可以是建立一个人经历的事件106 的数字记录的可佩戴图像捕捉设备(例如，照相机)。该设备(102)的特性是在没有任何用户介入的情况下自动捕捉这些记录并由此无需任何有意识的 工作。然而，图像捕捉在其他方面也可以是用户发起的。
如上所述，事件记录器组件102的一个基本原理是随后可审阅事件106 的捕捉到的数字记录以确定临床试验的顺应性并帮助临床试验(例如，经由顺
应性跟踪器组件104)。同样，捕捉到的图像的审阅可用于帮助向受试者提示、
通知或警告试验参数的偏离。
现在参考图2，示出了事件记录器组件102的框图。如图所示，事件记录 器组件102可包括传感器组件202和便于提示对于图像的动作和索引的可任选 的事件注释组件204。本质上，传感器组件202可用于触发来自事件记录器组 件102的对图像的捕捉。
可任选的事件注释组件204可便于注释(或标记)图像序列。如上所述， 可捕捉传感器数据并将其用于注释图像序列。除了增强回放之外，该注释还可 用于重新创建与所监视的临床试验相关的事件。
现在参考图3，传感器组件202可包括生理和/或环境传感器(302、 304) 中的任一个或两者。在操作中，这些传感器可用于触发图像捕捉以及收集将在 注释图像时使用的信息和数据。例如，当达到一特定阈值时，可自动捕捉一图 像或一系列图像并用与该触发阈值相关的数据来注释图像。类似地，当捕捉到 一图像时，可同时捕捉环境和/或生理数据并将其用于注释捕捉到的图像。
作为示例，事件记录器组件102可自动捕捉与临床试验相关联的事件106 的图像，例如，受试者服用一剂量药物的图像。除了捕捉事件106的图像之外， 事件记录器组件102 (经由传感器302、 304)还可监视诸如心率、血压、体温、 血糖、血/酒精浓度等与事件106相关联的生理准则。同样，可捕捉诸如位置、 环境温度、天气状况等环境数据。因此，该与事件106相关的注释数据可用于 更智能地评估对于给定临床试验的顺应性。
在低层，系统100可用于捕捉与事件106相关的图像序列(例如，与药物 的摄取相关联的次数、用药量)。该信息可用于确保例如定时、剂量等的顺应 性。另外，可捕捉环境数据(例如，环境温度、位置、运动)以帮助分析与临 床试验相关的事件106。此外，可捕捉生理数据并将其用于进一步帮助分析与 临床试验相关联的事件106。
10在其他方面，系统IOO (更具体而言，g卩，事件记录器组件102)在临床
试验中可有效地用作对于患者的信息中枢。例如，可以理解，可采用例如经由
某一无线链路(例如，蓝牙、红外线、正EE 802,11、蜂窝网络)来与事件记录 器组件102集成的一系列专用传感器。以此方式，事件记录器组件102可具有 数据收集(例如，全球定位系统数据(GPS)、图像数据、温度数据、音频数 据、运动数据、标识收集的数据)的通用核心，但可适用于实际上用可以是模 块化"附加组件"的组件进行特定实验测量。作为其他示例，生命迹象传感器、 脉搏血氧计、伸展或运动范围传感器、皮肤电反应测量传感器、或步态传感器 (插入你的鞋子中的压敏件)可用作对于核心事件记录器组件102的模块化"附 加组件"。因此，事件记录器组件102可用作对于与临床试验相关的信息和数 据的总信息中枢。
现在参考图4，事件记录器组件102的替换框图被示为包括射频识别 (RJFID)标签读取器组件402。该RFID标签读取器组件402可用于标识配备 RFID的设备、产品、位置等。在一特定方面，药物容器或包装(例如，瓶子) 可包括REID发射机应答器，由此RFID标签读取器组件402可接收该信息并 在之后做出适当的判定。更具体而言，药丸瓶子可包括RFID发射机应答器， 由此，在事件记录器组件102捕捉受试者摄取一剂量药物时，该RFID信息可 用于标识所服用的确切药物、剂量等。
如上所述，该信息可供事件注释组件204用于注释或标记捕捉到的图像或 序列。可以理解，该注释在捕捉到的图像中出现多个药物容器(例如，瓶子) 的情况下尤其有用。此外，如将在以下描述的，该标识信息(例如，RFID标 签信息)还可用于提示对临床试验的顺应性以及帮助避免关于药物类型、剂量、 定时等的错误。
尽管上述示例涉及信息的RFID发送/接收，但可以理解，可使用几乎任何 无线传输技术(例如，蓝牙)而不背离本发明的精神和范围。同样，作为对无 线传输协议的补充或替换，可使用其他识别技术来确保对正在使用的药物的正 确标识。例如，可使用图案识别技术来确定标签设计、颜色等以允许药物标识。 在其他方面，可启用语音识别机制来自动从受试者接收语音命令并且之后将该 语音转换成可注释适当的图像或图像序列的元数据。
11图5示出了其中扫描仪组件502可用于药物标识的事件记录器组件102 的又一示例。例如，如上所述，扫描仪组件502可采用图案识别来帮助标识药 物。在另一方面，扫描仪组件502可用于检测并译码位于药物容器上的条形码 或其他标识符号(例如，瓶子标签)。
在条形码或其他标识符号的示例中，可以理解，可将其他信息编码成条形 码和/或符号。例如，可将标识受试者、药物类型、用药量、用药间隔等的信息 编码在条形码或符号中。可以理解，该信息可供事件注释组件204用于标记与 特定药物或药品相关联的图像。以此方式，本发明可用于监视与一个或多个药 物相关联的试验。
现在参考图6，示出了顺应性跟踪器组件104的框图。如图所示，顺应性 跟踪器组件104可包括分析组件602和顺应性准则组件604。这些组件(602、 604)中的每一个都便于自动顺应性判定。换言之，当在可观察图像和图像序 列以手动确定对于临床试验的顺应性的简单场景中时，分析组件602连同顺应 性准则组件604能够便于自动顺应性判定。
图7示出了顺应性跟踪器组件104的更详细框图。本质上，图7示出顺应 性跟踪器组件104可包括事件日志702和顺应性参数存储704。尽管事件日志 702和顺应性参数存储704被示为共处一处地整合到顺应性跟踪器组件702， 但可以理解，这些组件中的这两者或任一个都可位于远程而不背离本发明和所 附权利要求书的精神和范围。
如图所示，事件日志702可用于存储与捕捉到的事件106中的每一个相关 联的信息。除了捕捉到的图像数据之外，还可存储与事件106中的每一个相关 联的其他数据。例如，可结合所记录的事件106中的每一个来维护与受试者、 药物名称、剂量信息、时间/日期、环境数据、生理数据等相关的信息。
如图所示，分析组件602可采用事件日志702来自动建立顺应性结果。在 操作中，分析组件602可将事件日志702中所维护的捕捉到的信息与顺应性参 数704进行比较。顺应性参数704可包括与特定临床试验相关的具体的、且可 接受的(例如，阈值)参数和限制。在一简单的示例中，顺应性参数704可包 括药物名称和相关剂量信息。其他信息可包括定时、服用的先决条件(例如， 与食物一起服用)等。该准则可供分析组件602用于在适当时确定顺应性或非顺应性。
除了确定总体顺应性之外，分析组件602还可用于提示偏离或顺应性信
息。如图8所示，分析组件602可包括建立非顺应性和/或偏离顺应性的警告/ 通知的警告生成组件802。该警告/通知可鉴于顺应性参数704因变于事件106 来建立。可以理解，通知可以是几乎任何形式的，包括但不限于，听觉、视觉、 文本、振动等。
图9示出了允许用户与顺应性跟踪器组件104交互的接口组件902。更具 体而言，接口组件902可包括图像回放组件904、准则管理组件906和序列检 索组件908。尽管这些组件中的每一个都被示为被包括在接口组件902中，但 可以理解，这些组件(904、 906、 908)中的每一个都可独立于其他组件来使 用而不背离本发明和所附权利要求书的精神和/或范围。
在操作中，图像回放组件904可用于在视觉上审阅经由事件记录器组件
(图1的102)捕捉到的事件106的图像。准则管理组件906可允许根据临床 试验来设置顺应性准则。最后，序列检索组件908提供了用户(或第三方)可 搜索并取回与临床试验相关的图像的机制。本质上，接口组件卯2提供了用户
(或第三方)能够与顺应性跟踪器组件104交互的机制。这些组件(904、 906、 908)允许用户编程与试验相关的具体设置以及实现鉴于临床试验的对捕捉到 的图像的分析。
可以理解和明白，接口组件902还可配备传感器数据回放/可视化组件(未 示出)。例如，该组件可允许监视实体(例如，健康护理专业人员)访问并回 放经由上述传感技术捕捉到的信息。这些附加方面将被认为是本发明和所附权 利要求书的一部分。
图10示出了采用便于自动化根据本发明的一个或多个特征的机器学习和 推理(MLR)组件1002的系统1000。本发明(例如，结合提示图像捕捉、建 立顺应性、通知)可采用各种基于MLR的方案来实现其各个方面。例如，可 经由自动分类器系统和过程来促进用于确定何时触发事件记录器组件102开始 捕捉的过程。此外，MLR技术可用于自动建立顺应性准则、评估顺应性等。
分类器是将输入属性矢量x = (xl, x2, x3, x4, ;m)映射到该输入属于一个类
的置信度的函数，即yr力-f/f腐萄。这一分类可采用基于概率和/或基于统计的分析(例如，分解成分析效用和成本)来预测或推断用户期望自动执行的 动作。
支持向量机(SVM)是可采用的分类器的一个示例。SVM通过找出可能
输入空间中的超曲面来操作，其中超曲面试图将触发准则从非触发事件中分离 出来。直观上，这使得分类对于接近但不等同于训练数据的测试数据正确。可 采用其它定向和非定向模型分类方法，包括，例如，朴素贝叶斯、贝叶斯网络、 决策树、神经网络、模糊逻辑模型以及提供不同独立性模式的概率分类模型。 此处所使用的分类也包括用于开发优先级模型的统计回归。
如从本说明书中可以容易地理解的，本发明可以使用显式训练(例如，经 由一般训练数据)以及隐式训练(例如，经由观察用户行为、接收外来信息)
的分类器。例如，SVM经由分类器构造器和特征选择模块中的学习或训练阶 段来配置。因此，分类器可用于自动学习和执行多个功能，包括但不限于，根 据预定准则来确定何时触发图像的捕捉、如何/是否注释图像、应对顺应性设置 什么阈值、采用什么粒度来捕捉图像(例如，每秒帧数)等。
图11示出了根据本发明的一方面的在医学试验中采用事件图像序列的方 法。尽管出于简明解释的目的，此处例如以流程图形式示出的一个或多个方法 被示出并描述为一系列动作，但是可以理解和明白，本发明不受动作的次序的 限制，因为根据本发明，某些动作可以按不同次序和/或与此处所示并描述的其 它动作同时发生。例如，本领域技术人员将会明白并理解，方法可被替换地表 示为一系列相互关联的状态或事件，诸如以状态图的形式。而且，并非所有示 出的动作都是实施根据本发明的方法所必需的。
在1102，可监视事件。在各示例中，事件可以是指定的一段时间或一段 时间中的间隔。此外，事件可由用户或受试者的特定动作来定义。例如，事件 可以是服用一剂量的药品或其他药物。
在1102处继续，捕捉事件的图像序列。如上所述，图像捕捉的粒度可基 于临床试验的特性或与药物或疗法相关的用药准则。因此，粒度可基于对医学 试验施加的规章来预先编程或推断。可以理解，图像捕捉可基于环境传感器、 生理传感器、RFID技术、扫描技术、基于时间的机制等来触发。
在1104，可采用捕捉到的图像来分析因变于医学试验的活动。换言之，用户、审计员或其他第三方可观察这些图像以确定对临床试验的顺应性。例如， 这些图像可用于确定药物是否以正确的间隔服用、是否服用了正确的剂量等。 可以理解，该分析可在监视了所有事件后进行或可能实时地进行。例如，可采 用智能来在事件期间(以及紧跟在其后)自动执行分析。类似地，可采用链路 (例如，无线链路)来上传图像以允许按需自动和/或手动地进行远程分析。 现在参考图12，示出了根据本发明的通过注释图像来确定对医学试验的 顺应性的方法。具体而言，在1202，可监视与临床试验相关的用户活动。例如， 系统可在动作与医学规定相关时监视它们。
在1202还可捕捉与事件(或事件序列)相关的图像。这些图像的捕捉可 因变于传感器数据、RFID数据、预编程的间隔数据等来触发。例如，可采用 邻近传感器来在受试者处于配备RFID的药物容器的特定范围内时触发图像捕捉。
另外，如上所述，在1204，可经由生理和/或环境传感器来捕捉与事件相 关的外部数据。同样，可采用RFID和扫描仪技术来补充活动信息。
一旦捕捉到，在1206，就可用上下文数据(以及其他传感器提供的数据) 来注释图像和/或图像序列。这些注释可提供用于帮助判定的附加数据以及临床 试验的范围内的效果。在1208，可采用经注释的图像来确定对临床试验的参数 的顺应性。
尽管图11和图12两者都以线性流程图的形式示出，但可以理解，所描述 的动作可根据附加事件或其各部分来递归地执行。同样，可以理解，分析和/ 或顺应性判定无需在捕捉到所有图像后进行。相反，分析和/或顺应性可按需在 任何时刻(例如，实时)确定。
现在参考图13，示出了根据本发明的搜索特定事件并采用该事件来评估
试验顺应性的方法。最初，在1302，可生成搜索参数(例如，查询)。例如，
搜索准则可被配置成定位对应于疗法或药物使用的特定实例的图像。
在1304，可进行搜索以定位所需图像和/或图像序列。在各方面，可采用 图案和音频识别机制来搜索并定位匹配预定义査询的所需图像和/或序列。类似 地，可釆用这些图案和/或音频识别系统来预先注释图像并且之后在1306实现 搜索和后续取回。
一旦取回，就可在1308査看这些图像以便在1310帮助确定顺应性。本质
15上，可采用与药物和/或疗法的使用相关的传感器数据(例如，传感器数据的可 视日记)来确定对医学试验准则的顺应性。另外，该可视日记可基于内容或其 他注释(例如，环境数据、生理数据)来搜索。
现在参考图14，示出了可用于执行所公开的采用图像捕捉来评估临床试 验的体系结构的计算机的框图。为了提供用于本发明的各方面的附加上下文， 图14及以下讨论旨在提供对其中可实现本发明的各方面的合适的计算环境
1400的简要概括描述。尽管本发明以上是在可在一个或多个计算机上运行的计
算机可执行指令的一般上下文中进行描述的，但是本领域的技术人员将认识 到，本发明也可结合其它程序模块和/或作为硬件和软件的组合来实现。
一般而言，程序模块包括执行特定任务或实现特定抽象数据类型的例程、 程序、组件、数据结构等等。此外，本领域的技术人员可以理解，本发明的方 法可用其它计算机系统配置来实施，包括单处理器或多处理器计算机系统、小 型机、大型计算机、以及个人计算机、手持式计算设备、基于微处理器的或可 编程消费电子产品等，其每一个都可操作上耦合到一个或多个相关联的设备。
所示的本发明的各方面也可在其中某些任务由通过通信网络链接的远程 处理设备来执行的分布式计算环境中实施。在分布式计算环境中，程序模块可 以位于本地和远程存储器存储设备中。
计算机通常包括各种计算机可读介质。计算机可读介质可以是可由计算机 访问的任何可用介质，并包括易失性和非易失性介质、可移动和不可移动介质。 作为示例而非限制，计算机可读介质可以包括计算机存储介质和通信介质。计 算机存储介质包括以用于存储诸如计算机可读指令、数据结构、程序模块或其 他数据的信息的任何方法和技术实现的易失性和非易失性、可移动和不可移动
介质。计算机存储介质包括但不限于，RAM、 ROM、 EEPROM、闪存或其它 存储器技术、CD-ROM、数字多功能盘(DVD)或其它光盘存储、磁盒、磁带、 磁盘存储或其它磁存储设备、或可以用来储存所期望的信息并可由计算机访问 的任何其它介质。
通信介质通常以诸如载波或其它传输机制等已调制数据信号来体现计算 机可读指令、数据结构、程序模块或其它数据，且包含任何信息传递介质。术 语"已调制数据信号"指的是其一个或多个特征以在信号中编码信息的方式被设定或更改的信号。作为示例而非限制，通信介质包括有线介质，诸如有线网 络或直接线连接，以及无线介质，诸如声学、射频、红外线和其它无线介质。 上述中的任意组合也应包括在计算机可读介质的范围之内。
再次参考图14，用于实现本发明的各方面的示例性环境1400包括计算机
1402,计算机1402包括处理单元1404、系统存储器1406和系统总线1408。 系统总线1408将包括但不限于系统存储器1406的系统组件耦合到处理单元 1404。处理单元1404可以是各种可购买到的处理器中的任意一种。双微处理 器和其它多处理器体系结构也可用作处理单元1404。
系统总线1408可以是若干种总线结构中的任一种，这些总线结构还可互 连到存储器总线(带有或没有存储器控制器)、外围总线、以及使用各类可购 买到的总线体系结构中的任一种的局部总线。系统存储器1406包括只读存储 器(ROM) 1410和随机存取存储器(RAM) 1412。基本输入/输出系统(BIOS) 储存在诸如ROM、 EPROM、 EEPROM等非易失性存储器1410中，其中BIOS 包含帮助诸如在启动期间在计算机1402内的元件之间传输信息的基本例程。 RAM 1412还可包括诸如静态RAM等高速RAM来用于高速缓存数据。
计算机1402还包括内部硬盘驱动器(HDD) 1414 (例如，EIDE、 SATA)， 该内部硬盘驱动器1414还可被配置成在合适的机壳(未示出)中外部使用； 磁软盘驱动器(FDD) 1416 (例如，从可移动磁盘1418中读取或向其写入)； 以及光盘驱动器1420 (例如，从CD-ROM盘1422中读取，或从诸如DVD等 高容量光学介质中读取或向其写入)。硬盘驱动器1414、磁盘驱动器1416和 光盘驱动器1420可分别通过硬盘驱动器接口 1424、磁盘驱动器接口 1426和光 盘驱动器接口 1428连接到系统总线1408。用于外置驱动器实现的接口 1424 包括通用串行总线(USB)和IEEE 1394接口技术中的至少一种或两者。其它 外部驱动器连接技术在本发明所考虑的范围之内。
驱动器及其相关联的计算机可读介质提供了对数据、数据结构、计算机可 执行指令等的非易失性存储。对于计算机1402，驱动器和介质容纳适当的数字 格式的任何数据的存储。尽管以上对计算机可读介质的描述涉及HDD、可移 动磁盘以及诸如CD或DVD等可移动光学介质，但是本领域的技术人员应当 理解，示例性操作环境中也可使用可由计算机读取的任何其它类型的介质，诸如zip驱动器、磁带盒、闪存卡、盒式磁带等等，并且任何这样的介质可包含 用于执行本发明的方法的计算机可执行指令。
多个程序模块可储存在驱动器和RAM 1412中，包括操作系统1430、 一 个或多个应用程序1432、其它程序模块1434和程序数据1436。所有或部分操 作系统、应用程序、模块和/或数据也可被高速缓存在RAM 1412中。可以理 解，本发明可用各种市场上可购得的操作系统或操作系统的组合来实现。
用户可以通过一个或多个有线/无线输入设备，例如键盘1438和诸如鼠标 1440等定点设备将命令和信息输入到计算机1402中。其它输入设备(未示出) 可包括话筒、IR遥控器、操纵杆、游戏手柄、指示笔、触摸屏等等。这些和其 它输入设备通常通过耦合到系统总线1404的输入设备接口 1442连接到处理单 元1408，但也可通过其它接口连接，如并行端口、 IEEE 1394串行端口、游戏 端口、 USB端口、 IR接口等等。
监视器1444或其它类型的显示设备也经由诸如视频适配器1446等接口来 连接到系统总线1408。除了监视器1444之外，个人计算机通常包括诸如扬声 器和打印机的其它外围输出设备(未示出)。
计算机1402可使用经由有线和/或无线通信至一个或多个远程计算机，诸 如远程计算机1448的逻辑连接在网络化环境中操作。远程计算机1448可以是 工作站、服务器计算机、路由器、个人计算机、便携式计算机、基于微处理器 的娱乐设备、对等设备或其它常见的网络节点，并且通常包括以上相对于计算 机1402描述的许多或所有元件，尽管为简明起见仅示出了存储器/存储设备 1450。所描绘的逻辑连接包括到局域网(LAN) 1452和/或例如广域网(WAN) 1454等更大的网络的有线/无线连接。这一 LAN和WAN联网环境常见于办公 室和公司，并且便于诸如内联网等企业范围计算机网络，所有这些都可连接到 例如因特网等全球通信网络。
当在LAN网络环境中使用时，计算机1402通过有线和/或无线通信网络 接口或适配器1456连接到局域网1452。适配器1456可以便于到LAN 1452的 有线或无线通信，并且还可包括其上设置的用于与无线适配器1456通信的无 线接入点。
当在WAN网络环境中使用时，计算机1402可包括调制解调器1458，或连接到WAN 1454上的通信服务器，或具有用于通过WAN 1454，诸如通过因 特网建立通信的其它装置。或为内置或为外置的调制解调器1458以及有线或 无线设备经由串行端口接口 1442连接到系统总线1408。在网络化环境中，相 对于计算机1402所描述的程序模块或其部分可以存储在远程存储器/存储设备 1450中。应该理解，所示网络连接是示例性的，并且可以使用在计算机之间建 立通信链路的其它手段。
计算机1402可用于与操作上设置在无线通信中的任何无线设备或实体通 信，这些设备或实体例如有打印机、扫描仪、台式和/或便携式计算机、便携式 数据助理、通信卫星、与无线可检测标签相关联的任何一个设备或位置(例如， 公用电话亭、报亭、休息室)以及电话。这至少包括Wi-Fi和蓝牙TM无线技术。 由此，通信可以如对于常规网络那样是预定义结构，或者仅仅是至少两个设备 之间的自组织(adhoc)通信。
Wi-Fi，即无线保真，允许从家里沙发、酒店房间的床上或工作的会议室 连接到因特网而不需要线缆。Wi-Fi是一种类似蜂窝电话中使用的无线技术， 它使得诸如计算机等设备能够在室内和室外，在基站范围内的任何地方发送和 接收数据。Wi-Fi网络使用称为正EE 802.11 (a、 b、 g等等)的无线电技术来 提供安全、可靠、快速的无线连接。Wi-Fi网络可用于将计算机彼此连接、连 接到因特网以及连接到有线网络(使用IEEE 802.3或以太网)。Wi-Fi网络在 未许可的2.4和5 GHz无线电波段内工作，例如以11 Mbps( 802.1 la)或54 Mbps (802.11b)数据速率工作，或者具有包含两个波段(双波段)的产品，因此该 网络可提供类似于许多办公室中使用的基本10BaseT有线以太网的真实性能。
现在参见图15，示出了根据本发明的示例性计算环境1500的示意性框图。 系统1500包括一个或多个客户机1502。客户机1502可以是硬件和/或软件(例 如，线程、进程、计算设备)。客户机1502可例如通过本发明而容纳cookie 和/或相关联的上下文信息。
系统1500还包括一个或多个服务器1504。服务器1504也可以是硬件和/ 或软件(例如，线程、进程、计算设备)。服务器1504可以例如通过使用本 发明来容纳线程以执行变换。在客户机1502和服务器1504之间的一种可能的 通信能够以适合在两个或多个计算机进程之间传输的数据分组的形式进行。数
19据分组可包括例如cookie和/或相关联的上下文信息。系统1500包括可以用来 使客户机1502和服务器1504之间通信更容易的通信框架1506 (例如，诸如因 特网等全球通信网络)。
通信可经由有线(包括光纤)和/或无线技术来促进。客户机1502操作上 被连接到可以用来存储对客户机1502本地的信息(例如，cookie和/或相关联 的上下文信息)的一个或多个客户机数据存储1508。同样地，服务器1504可 在操作上连接到可以用来存储对服务器1504本地的信息的一个或多个服务器 数据存储1510。
上面所描述的包括本发明的各个示例。当然，出于描述本发明的目的而描 述每一个可以想到的组件或方法的组合是不可能的，但本领域内的普通技术人 员应该认识到，本发明的许多进一步的组合和排列都是可能的。因此，本发明 旨在涵盖所有这些落入所附权利要求书的精神和范围内的更改、修改和变化。 此外，就在说明书或权利要求书中使用术语"包括"而言，这一术语旨在以与术 语"包含"在被用作权利要求书中的过渡此时所解释的相似的方式为包含性的。
权利要求
1.一种监视产品的临床试验的系统，包括捕捉与事件106相关联的多个图像的事件记录器组件102，所述事件106是所述临床试验的一部分；以及经由对所述图像的子集的分析来监视因变于所述临床试验的事件的顺应性的顺应性跟踪器组件104。
2. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括收集触发经由所 述事件记录器组件102的图像捕捉的信息的传感器组件202。
3. 如权利要求2所述的系统，其特征在于，所述传感器组件202包 括生理传感器组件302和环境传感器组件304中的至少一个。
4. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括采用信息来注释 所述图像的子集的事件注释组件204;所述注释便于经由对所述图像的子集的 分析来确定顺应性。
5. 如权利要求4所述的系统，其特征在于，所述信息包括受试者信息、药物信息、剂量信息、时间/日期信息、环境数据或生理数据中的至少一 个。
6. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述顺应性跟踪器组件 104以自动或手动中的至少一种方式监视所述事件的顺应性。
7. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括收集与所述产品 的使用相关联的活动信息的射频识别(RFID)标签读取器402;所述活动信息 用于确定因变于所述临床试验的事件的顺应性。
8. 如权利要求7所述的系统，其特征在于，还包括用所述相应的活动信息来标记所述图像的子集的事件注释组件204;所述标签便于经由对所述 图像的子集的分析来确定顺应性。
9. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括从与产品相关联 的条形码、打印文本或手写文本中的一个捕捉数据的扫描仪组件502;所述顺 应性跟踪器采用所述数据来评估因变于所述临床试验的事件的顺应性。
10. 如权利要求9所述的系统，其特征在于，还包括用从所述条形码 捕捉到的数据来标记所述图像的子集的事件注释组件204;所述标签允许经由对所述图像的子集的分析来确定顺应性。
11. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括因变于顺应性准 则来自动分析所述图像的子集并基于所述分析来建立顺应性判定的分析组件602。
12. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述顺应性因变于药物 识别和剂量信息704。
13. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括将顺应性偏离通 知给受试者或第三方中的一个的警告生成组件802。
14. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括允许回放与所述 事件相关联的图像的子集的接口组件卯2。
15. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括允许用于确定所 述顺应性的准则的可编程性的准则管理组件906。
16. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括允许用户査询与 所述临床试验相关联的捕捉到的图像的序列查询组件908。
17.—种管理个人对产品的使用的方法，包括 显示用户的动作的图像；以及因变于与所述产品相关联的顺应性准则来确定所述图像中所表示的动作 的顺应性。
18. 如权利要求n所述的方法，其特征在于，还包括基于临床试验来 建立所述顺应性准则。
19. 如权利要求17所述的方法，其特征在于，还包括 査询事件日志；从因变于所述査询的事件日志中定位所述图像；以及 从所述事件日志中取回所述图像。
20. —种便于医学试验管理的系统，包括用于捕捉与事件相关联的用户观点图像序列的装置102;用于用与所述用户的标识、药品、环境条件、生理条件或药物容器标识中 的至少一个相关联的信息来注释图像的装置204;用于因变于顺应性准则来定位所述图像的子集的装置卯2;以及 用于鉴于所述顺应性准则因变于所述图像的子集的内容来自动建立顺应性判定的装置104。
全文摘要
公开了一种可通过观察在事件期间捕捉的图像序列来允许临床试验顺应性判定的系统。例如，本发明可采用捕捉到的事件序列来允许受试者或第三方评估与医学试验相关的受试者的动作。事件序列的捕捉可基于传感数据、射频识别(RFID)数据、图案识别数据等来触发。该系统还提供用于定位图像或图像序列、回放图像或图像序列以及设置与特定临床试验相关联的顺应性参数的机制。
文档编号G06Q50/00GK101553841SQ200780045493
公开日2009年10月7日 申请日期2007年12月6日 优先权日2006年12月6日
发明者C·D·卡尔卡尼亚斯, S·E·胡德格斯 申请人:微软公司