专利名称：一种疫苗生产批签发摘要自动生成的方法
技术领域：
本发明涉及一种疫苗生产批签发摘要自动生成的方法，具体地说是一种。本发明 涉及在疫苗生产中， 一种可自由定义word文档格式的，并且根据格式自动生成批签发摘要 (制造及检定记录)内容的工具，主要技术涉及到word文档内容替换。
背景技术：
在药品生产中，疫苗剂型由于是生物制品，工艺异常复杂，一旦出现问题影响也是 最大的。 一般药品生产完成后，只要通过本企业的检验就可以放行销售，但是疫苗产品除了 本企业检验通过外，更重要的是每批次疫苗产品都要送样给国家药品生物制品检定所进行 检验，只有国家药品生物制品检定所检验通过后，该批次产品才能放行销售。 疫苗企业给检定所送检的疫苗产品除样品外，还有一份该批次产品的批签发摘要 (制造及检定记录)，内容记录了产品生产过程的关键工序的生产和检验数据，供国家局审 批。批签发摘要一般都是固定格式的Word文件，由企业相关人员根据实际生产情况进行手 工编辑录入。但是现在有部分疫苗企业已经实施了非现场质量监管系统，批签发摘要需要 的信息，大部分在非现场监管系统也进行了录入。 通过和企业进行交流，我们考虑是否可以通过从监管系统中提取数据，自动生成 制造及检定记录，避免企业重复录入数据，提高企业工作效率。 实现思路是这样的，首先根据批签发摘要格式，由企业编辑成word文件，将需要 从监管系统中获取的部分定义成特殊字符，形成word模板，接下来定义这些特殊字符和系 统中数据的对应关系。在批次疫苗产品数据录入系统后，系统根据word模板自动生成一个 新的批签发摘要文件，根据对应关系，从系统中获取数据替换特殊字符，形成批次疫苗成品 的批签发摘要记录，替代了手工编辑。
发明内容
本发明的目的是提供一种疫苗生产批签发摘要自动生成的方法。 本发明的目的是按以下方式实现的，对已经实施药品生产非现场监管系统的疫苗
企业，根据系统已有数据，自动生成企业要求格式的的批签发摘要记录文档，替代原有手工
编辑模式，包括以下内容 1)数据模型；2)批签发摘要文件格式定义；3)数据项目内容和系统数据内容对应 关系定义；4)生产批签发摘要文件；以下对上述内容分别进行说明
1)数据模型 批签发摘要word模板定义包括 模板编号给定义的模板统一编码，便于维护管理； 模板名称给定义的模板命名； 模板文件通过调用word,进行模板定义，保存成word文件；
模板数据项目定义
模板编号所属模板 数据项目名称对模板中需要替换的数据项命名；包括生产用细胞批号； 数据项目表示字符表示模板中数据项目的特殊字符，包括生产用细胞批号用
$xbph$表不； 2)批签发摘要文件格式定义，即批签发摘要word模板定义，通过定义工具调用本 地word新建一个文件，按照批签发摘要格式对文件进行编辑，需要显示具体生产数据的地 方，定义成特殊字符，定义完成后进行保存；
3)数据项目内容和系统数据内容对应关系定义 将上步骤模板中定义的特殊字符，选择系统数据项的对应关系，包括使用 $xbph$代表系统中生产用细胞批号，并将结果保存到数据表中；
4)生产批签发摘要文件 当某批次疫苗产品数据录入到非现场监管系统后，根据上面定义的批签发摘要模
板和数据项对应关系就可以形成最终的批签发摘要文件了，实现步骤是 (1)从系统中的批次生产数据中，获取所有需要的具体数据项值。如生产用细胞批
号值是XB090801-01 (2)从对应关系中依次找到数据项对应的特殊字符。如生产用细胞批号是Sxbp14
(3)通过复制模板文件，建立一个新的word文件； (4)对新建的word文件，通过js调用word控件方法，依次找到对应的特殊字符位 置，如Sxbpl4，然后替换成相应的现实值XB090801-01 ; (5)重新命名并保存替换后的word文件，就是自动生成的批签发摘要文件；
(6)系统数据如果录入完整，一般不用再手工编辑。如果个别数据不全，自动生成 的文件相关内容会为空，可略做修改和调整。
本发明的有益效果如下 1)疫苗产品生产周期长，相关数据比较多，原有手工编辑批签发摘要文件比较麻 烦，基本需要专人专岗。改为从非现场监管系统提取数据后，自动形成批签发摘要文件，基 本可以取消批签发摘要编辑岗位。给企业提高了效率，节约了成本。 2)原有手工编辑批签发摘要文件容易出现错误，而且都是等批次产品生产完成 后，才开始编辑，企业有篡改数据的空间。 由系统自动形成批签发摘要文件比手工编辑准确性强，而且数据来源于非现场监 管系统，非现场监管系统数据都要上报药监局，对数据录入及时性有限制，用户必须在要求 时间内录入数据，而且有些数据是通过工控设备直接采集的，所以数据真实度比较高。
如果企业篡改自动形成的批签发摘要，就会造成和非现场监管系统数据不一致， 一旦发生药害事件，会成为造假证据。企业一般不会冒这种风险，所以自动生成批签发摘要 还能保证上报数据真实性。
具体实施例方式
对已经实施药品生产非现场监管系统的疫苗企业，根据系统已有数据，自动生产 企业要求格式的的批签发摘要记录文档，替代原有手工编辑模式。包括以下内容
1)数据模型
2)批签发摘要文件格式定义 3)数据项目内容和系统数据内容对应关系定义； 4)生产批签发摘要文件 以下对上述内容分别进行说明 1)数据模型 批签发摘要word模板定义包括 模板编号给定义的模板统一编码，便于维护管理； 模板名称给定义的模板命名，因为批签发文件格式基本固定，一般定义一个模板 即可。 模板文件通过调用word,进行模板定义，保存成word文件。
模板数据项目定义
模板编号所属模板 数据项目名称对模板中需要替换的数据项命名。如生产用细胞批号 数据项目表示字符表示模板中数据项目的特殊字符，如生产用细胞批号用
$xbph$表不。 2)批签发摘要文件格式定义 即批签发摘要word模板定义，通过定义工具调用本地word新建一个文件，按照批 签发摘要格式对文件进行编辑，需要显示具体生产数据的地方，定义成特殊字符，定义完成 后进行保存。 3)数据项目内容和系统数据内容对应关系定义 将上步骤模板中定义的特殊字符，选择系统数据项的对应关系。如$xbph$代表系
统中生产用细胞批号，并将结果保存到数据表中。 4)生产批签发摘要文件 当某批次疫苗产品数据录入到非现场监管系统后，根据上面定义的批签发摘要模
板和数据项对应关系就可以形成最终的批签发摘要文件了，实现步骤是 1.从系统中的批次生产数据中，获取所有需要的具体数据项值。如生产用细胞批
号值是XB090801-01 2.从对应关系中依次找到数据项对应的特殊字符。如生产用细胞批号是Sxbp14
3.通过复制模板文件，建立一个新的word文件。 4.对新建的word文件，通过js调用word控件方法，依次找到对应的特殊字符位 置，如Sxbpl4，然后替换成相应的现实值XB090801-01。 5.重新命名并保存替换后的word文件，就是自动生成的批签发摘要文件。
6.系统数据如果录入完整，一般不用再手工编辑。如果个别数据不全，自动生成的 文件相关内容会为空，可略做修改和调整。
权利要求
一种疫苗生产批签发摘要自动生成的方法，其特征在于对已经实施药品生产非现场监管系统的疫苗企业，根据系统已有数据，自动生成企业要求格式的的批签发摘要记录文档，替代原有手工编辑模式，包括以下内容1)数据模型；2)批签发摘要文件格式定义；3)数据项目内容和系统数据内容对应关系定义；4)生产批签发摘要文件；其中1)数据模型，包括以下内容批签发摘要word模板定义包括模板编号给定义的模板统一编码，便于维护管理；模板名称给定义的模板命名；模板文件通过调用word，进行模板定义，保存成word文件；模板数据项目定义模板编号所属模板数据项目名称对模板中需要替换的数据项命名；包括生产用细胞批号；数据项目表示字符表示模板中数据项目的特殊字符，包括生产用细胞批号用$xbph$表示；2)批签发摘要文件格式定义，即批签发摘要word模板定义，通过定义工具调用本地word新建一个文件，按照批签发摘要格式对文件进行编辑，需要显示具体生产数据的地方，定义成特殊字符，定义完成后进行保存；3)数据项目内容和系统数据内容对应关系定义将上步骤模板中定义的特殊字符，选择系统数据项的对应关系，包括使用$xbph$代表系统中生产用细胞批号，并将结果保存到数据表中；4)生产批签发摘要文件当某批次疫苗产品数据录入到非现场监管系统后，根据上面定义的批签发摘要模板和数据项对应关系就可以形成最终的批签发摘要文件了，实现步骤是(1)从系统中的批次生产数据中，获取所有需要的具体数据项值。如生产用细胞批号值是XB090801-01(2)从对应关系中依次找到数据项对应的特殊字符。如生产用细胞批号是$xbph$(3)通过复制模板文件，建立一个新的word文件；(4)对新建的word文件，通过js调用word控件方法，依次找到对应的特殊字符位置，如$xbph$，然后替换成相应的现实值XB090801-01；(5)重新命名并保存替换后的word文件，就是自动生成的批签发摘要文件；(6)系统数据如果录入完整，一般不用再手工编辑。如果个别数据不全，自动生成的文件相关内容会为空，可略做修改和调整。
全文摘要
本发明提供一种疫苗生产批签发摘要自动生成的方法，是对已经实施药品生产非现场监管系统的疫苗企业，根据系统已有数据，自动生成企业要求格式的的批签发摘要记录文档，替代原有手工编辑模式，包括以下内容1)数据模型；2)批签发摘要文件格式定义；3)数据项目内容和系统数据内容对应关系定义；4)生产批签发摘要文件；该设计方法通过对疫苗生产过程的数据采集，以及对批签发摘要格式的灵活定制，自动生成国家要求上报的疫苗批签发摘要电子文档，比起原来手工填报方式，极大的提高了效率，节约了人力，增强了准确性。
文档编号G06F17/22GK101714132SQ20091023022
公开日2010年5月26日 申请日期2009年11月13日 优先权日2009年11月13日
发明者李勇 申请人:山东浪潮齐鲁软件产业股份有限公司