一种药品不良反应报告质量评估系统及方法
【专利摘要】本发明公开了一种药品不良反应报告质量评估系统及方法，包括标准数据库模块，用于记录标准数据信息，还包括：评分规则管理模块，用于设定评分项目；报告表抽样模块，用于对数据进行抽样；报告表质量评分模块，用于根据设定的规则进行自动报告表质量评分；报告表审核质量评分模块，用于监测和审核报告表完成的期限。本发明提供的药品不良反应报告质量评估系统及方法，可以解放人力使从繁琐的操作中解脱出来，有更多的时间和精力集中在报告表的内容质量评估工作上；通过标准数据库识别、智能评估、过程记录等辅助功能，为提升评估工作的能力和质量提供有力支撑，从而提升报告表质量评估能力；为指导填报工作，提供客观的分析依据。
【专利说明】一种药品不良反应报告质量评估系统及方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种报告质量评估系统及方法，尤其涉及一种药品不良反应报告质量评估系统及方法。
【背景技术】
[0002]目前，国内经过了十年多的发展,药品不良反应(Adverse Drug Reaction,以下简称:ADR)监测的数据已初具规模。现有技术手段主要是通过EXCEL表格筛选和汇总，借助计算机应用进行统计等。但是整体来说，报告表质量还存在不少问题，ADR监测机构大多采用增加人力来应对更多的工作量，由于缺乏整体和有效的技术解决办法，普通效率较低的同时工作质量也不高，并且因ADR报告表质量评估工作有很大的针对性，即使采用一些现有的技术辅助手段，也不能完全适应工作的需求。对ADR报告表质量评估工作没有系统性的管理；需要投入较多的人力和时间；不能自动识别报告表的质量问题；统计分析的能力也有限等。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题是提供一种药品不良反应报告质量评估系统，能够解放人力使从繁琐的操作中解脱出来，有更多的时间和精力集中在报告表的内容质量评估工作上。
[0004]本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供药品不良反应报告质量评估系统，包括标准数据库模块，用于记录标准数据信息，还包括:评分规则管理模块，用于设定评分项目:报告表抽样模块，用于对数据进行抽样；报告表质量评分模块，用于根据设定的规则进行自动报告表质量评分:报告表审核质量评分模块，用于监测和审核报告表完成的期限。
[0005]进一步地，所述标准数据库模块包括:不良反应名称标准库，用于记录不良反应名称及累计系统信息；药品信息标准库，用于记录药品的通用名称、商品名称、生产企业、规格、剂型和批准文号；节假日安排数据库:用于记录年度的所有法定节假日的日期安排；报告表数据库，用于记录各级机构审核评价记录。
[0006]进一步地，所述评分项目包括:项目名称、分组、报告表内容、评分分值、自动评分规则、至少一个相关报告字段和备注参考。
[0007]进一步地，所述报告表抽样模块包括:检索单兀，用于检索包括所述报告表的所有字段内容；随机抽样单元，用于选择按指定数量或者按百分比来进行随机抽样；组合抽样单元，用于设置不同类型的报告进行组合，至少包括:死亡、严重、一般、新的四个类型，每个类型都可以选择按数量、按百分比或者按全部来抽样；报告分发单元:用于可选择按地区或按人员分派发放。
[0008]进一步地，还包括报告表评分工作审核模块，用于对报告进行审核。
[0009]进一步地，还包括报告表评分统计分析模块，用于对报告表审核质量统计分析。[0010]本发明为解决上述技术问题而采用的另一技术方案是提供一种药品不良反应报告质量评估方法，包括以下步骤:将地区范围内上报的报告表及标准数据信息导入到标准数据库模块和报告表审核质量评分模块中；在评分规则管理模块中设定评分规则；在报告表抽样模块中对报告表进行样本抽取；在报告表质量评分模块中对报告表进行评分。
[0011]进一步地，还包括以下步骤:在报告表评分工作审核模块中对报告进行审核。
[0012]进一步地，还包括以下步骤:在报告表评分统计分析模块中对报告表审核质量统计分析。
[0013]本发明对比现有技术有如下的有益效果:本发明提供的药品不良反应报告质量评估系统，可以解放人力使从繁琐的操作中解脱出来，有更多的时间和精力集中在报告表的内容质量评估工作上；通过标准数据库识别、智能评估、过程记录等辅助功能，为提升评估工作的能力和质量提供有力支撑，从而提升ADR报告表质量评估能力；为指导填报工作，提供客观的分析依据，从而促进提高整体报告表质量水平，最终提升ADR监测工作的质量。
【专利附图】
【附图说明】
[0014]图1为本发明药品不良反应报告质量评估系统的结构示意图；
[0015]图2为本发明药品不良反应报告质量评估系统标准数据库模块的结构示意图；
[0016]图3为本发明药品不良反应报告质量评估系统报告表抽样模块的结构示意图；
[0017]图4为本发明药品不良反应报告质量评估方法的流程图。
【具体实施方式】
[0018]下面结合附图和实施例对本发明作进一步的描述。
[0019]图1为本发明药品不良反应报告质量评估系统的结构示意图；图2为本发明药品不良反应报告质量评估系统标准数据库模块的结构示意图；图3为本发明药品不良反应报告质量评估系统报告表抽样模块的结构示意图。
[0020]请参见图1?图3，本发明提供的药品不良反应报告质量评估系统，包括标准数据库模块11，用于记录标准数据信息，还包括:评分规则管理模块12，用于设定评分项目；报告表抽样模块13,用于对数据进行抽样；报告表质量评分模块14,用于根据设定的规则进行自动报告表质量评分；报告表审核质量评分模块15,用于监测和审核报告表完成的期限。
[0021]所述标准数据库模块11包括:不良反应名称标准库111，用于记录不良反应名称及累计系统信息；药品信息标准库112，用于记录药品的通用名称、商品名称、生产企业、规格、剂型和批准文号；节假日安排数据库113:用于记录年度的所有法定节假目的日期安排；报告表数据库114，用于记录各级机构审核评价记录。
[0022]所述评分项目包括:项目名称、分组、报告表内容、评分分值、自动评分规则、至少一个相关报告字段和备注参考。评分规则主要有:时效性，主要是报告表中的一些时间在不同的报告表中是否符合逻辑、是否及时等；完整性，报告表应填而未填写的，即视为不完整；规范性，主要是报告表中一些专业名称和术语是否填写规范，如填写内容与标准名称、术语不符，可认为是不规范。
[0023]所述报告表抽样模块13包括:检索单兀131,用于检索包括所述报告表的所有字段内容，检索条件应包括ADR报告表的所有字段内容，具体内容参照《国家药品不良反应监测系统》中的报告表；随机抽样单元132，用于选择按指定数量或者按百分比来进行随机抽样，选择随机抽样时，不能同时选择组合抽样；组合抽样单元133，用于设置不同类型的报告进行组合，至少包括:死亡、严重、一般、新的四个类型，每个类型都可以选择按数量、按百分比或者按全部来抽样，选择组合抽样时，不能同时选择随机抽样:报告分发单元134:用于可选择按地区或按人员分派发放，按地区分发的报告表可以由所在地区的成员进行评分操作；按人员奉安的报告表须由本人进行评分操作。
[0024]还包括报告表评分工作审核模块16,用于对报告进行审核，自动审核及时性评分主要是针对各级监测机构完成报告表评价的时限进行自动判断，并给出分值和扣分原因。自动审核及时性评分时限规则如下:严重报告表:市县监测机构3个工作日，省级监测机构7个工作日；其他报告表:市县监测机构15个工作日。工作日规则是根据节假日安排数据库计算实际工作日。
[0025]还包括报告表评分统计分析模块17，用于对报告表审核质量统计分析，报告表质量评估统计，对报告表质量评分的结果进行多维度的统计分析，如:地区分布、得分分布、合格率分布等等。对审核质量评分结果进行多口径的统计分析，如:及时率情况、得分分布、项目合格率分布等等。
[0026]图4为本发明药品不良反应报告质量评估方法的流程图。
[0027]请参见图4，本发明提供的药品不良反应报告质量评估方法包括以下步骤:步骤21，将地区范围内上报的报告表及标准数据信息导入到标准数据库模块和报告表审核质量评分模块中；步骤22，在评分规则管理模块中设定评分规则；步骤23，在报告表抽样模块中对报告表进行样本抽取；步骤24，在报告表质量评分模块中对报告表进行评分。
[0028]还包括步骤25:在报告表评分工作审核模块中对报告进行审核。
[0029]还包括步骤26:在报告表评分统计分析模块中对报告表审核质量统计分析。
[0030]综上，本发明提供的药品不良反应报告质量评估系统，可以解放人力使从繁琐的操作中解脱出来，有更多的时间和精力集中在报告表的内容质量评估工作上；通过标准数据库识别、智能评估、过程记录等辅助功能，为提升评估工作的能力和质量提供有力支撑，从而提升ADR报告表质量评估能力；为指导填报工作，提供客观的分析依据，从而促进提高整体报告表质量水平，最终提升ADR监测工作的质量。
[0031]虽然本发明已以较佳实施例揭示如上，然其并非用以限定本发明，任何本领域技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，当可作些许的修改和完善，因此本发明的保护范围当以权利要求书所界定的为准。
【权利要求】
1.一种药品不良反应报告质量评估系统，包括标准数据库模块，用于记录标准数据信息，其特征在于，还包括:评分规则管理模块，用于设定评分项目；报告表抽样模块，用于对数据进行抽样；报告表质量评分模块，用于根据设定的规则进行自动报告表质量评分；报告表审核质量评分模块，用于监测和审核报告表完成的期限。
2.如权利要求1所述的药品不良反应报告质量评估系统，其特征在于，所述标准数据库模块包括:不良反应名称标准库，用于记录不良反应名称及累计系统信息:药品信息标准库，用于记录药品的通用名称、商品名称、生产企业、规格、剂型和批准文号;节假日安排数据库:用于记录年度的所有法定节假日的日期安排；报告表数据库，用于记录各级机构审核评价记录。
3.如权利要求1所述的药品不良反应报告质量评估系统，其特征在于，所述评分项目包括:项目名称、分组、报告表内容、评分分值、自动评分规则、至少一个相关报告字段和备注参考。
4.如权利要求1所述的药品不良反应报告质量评估系统，其特征在于，所述报告表抽样模块包括:检索单元，用于检索包括所述报告表的所有字段内容；随机抽样单元，用于选择按指定数量或者按百分比来进行随机抽样；组合抽样单元，用于设置不同类型的报告进行组合，至少包括:死亡、严重、一般、新的四个类型，每个类型都可以选择按数量、按百分比或者按全部来抽样；报告分发单元:用于可选择按地区或按人员分派发放。
5.如权利要求1所述的药品不良反应报告质量评估系统，其特征在于，还包括报告表评分工作审核模块，用于对报告进行审核。
6.如权利要求1所述的药品不良反应报告质量评估系统，其特征在于，还包括报告表评分统计分析模块，用于对报告表审核质量统计分析。
7.—种药品不良反应报告质量评估方法，其特征在于，利用如权利要求1所述的药品不良反应报告质量评估系统，按以下步骤进行质量评估:将地区范围内上报的报告表及标准数据信息导入到标准数据库模块和报告表审核质量评分模块中；在评分规则管理模块中设定评分规则；在报告表抽样模块中对报告表进行样本抽取；在报告表质量评分模块中对报告表进行评分。
8.如权利要求7所述的药品不良反应报告质量评估方法，其特征在于，还包括以下步骤:在报告表评分工作审核模块中对报告进行审核。
9.如权利要求7所述的药品不良反应报告质量评估方法，其特征在于，还包括以下步骤:在报告表评分统计分析模块中对报告表审核质量统计分析。
【文档编号】G06F19/00GK103646185SQ201310723974
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年12月25日 优先权日:2013年12月25日
【发明者】顾德国 申请人:顾德国