制造软定制耳模的方法和软定制耳模的制作方法
【专利摘要】软定制耳模（300）包括：含有第一套管（101）的内耳模部件（100）、音管（102）、耳蜡保护套管（103）和外耳模部件（200），所述外耳模部件（200）适于装配在个人耳道中并且包括具有适于接合所述内部件（100）的保持装置的声音导管。所述保持装置限定所述内部件（100）在所述外部件（200）的声音导管中的正确位置，据此提供软定制耳模（300）中的耳蜡保护套管（103）的精确稳定位置。本发明还涉及包括这种耳模（300，900）的助听器、制造这种耳模的方法和实施这种制造方法的一部分的工具。
【专利说明】制造软定制耳模的方法和软定制耳模
【技术领域】
[0001]本发明涉及助听器。更具体地，本发明涉及用于助听器的软定制耳模。本发明还涉及制造软定制耳模的方法和在该方法中使用的工具。
【背景技术】
[0002]在本发明的上下文中，助听器应被理解为一种小型的电池供电的微电子设备，其被设计为佩戴在听力受损用户的人耳后或人耳中。使用前，助听器装配者根据处方对助听器进行调节。处方以听力测试为基础，以获得听力受损用户的非助听听力表现的所谓的听力敏感图。处方被研制以获得一设定，在该设定中，助听器会放大处于可听频率范围中用户存在听力受损的那些部分的频率的声音，以减轻用户的听力损失。助听器包括一个或多于一个麦克风、电池、包括信号处理器的微电子电路和声学输出换能器。信号处理器优选为数字信号处理器。助听器被封装在适于佩戴在耳后或耳中的外壳内。
[0003]耳背式(BTE)助听器，顾名思义，佩戴于耳后。更确切的说，包括壳体的电子单元被佩戴于耳后，该壳体内含有该电子单元的主要电子部件。向助听器用户发送声音的听筒被佩戴于耳内，例如，在耳甲腔或耳道内。在传统的BTE助听器中，由于输出换能器(助听器术语中通常被称为接收器)位于电子单元的外壳中，所以需要使用音管。在某些现代的助听器类型中，由于接收器位于耳内的听筒中，所以使用包含电导体的导电构件。这样的助听器通常称为耳内接收器式(RITE)助听器。在RITE助听器的一种具体类型中，接收器放在耳道内。这就是所谓的耳道接收器式(RIC)助听器。
[0004]现今基本上提供两种不同类型的耳模。第一种类型可以指定制耳模并且其特征在于获得具体耳道的形状和随后制造耳模以使所述定制耳模对应于具体耳道。目前耳道的形状通常通过使用耳朵模印来得到，但是由于如各种数字扫描方法还能够提供具体耳道的形状，所以已经不需要这种方式了。第二种类型可以指即时佩戴耳模并且其特征在于它们已经不适于具体耳道的形状。相反这种类型的耳模已经适于宽范围的耳道。通常情况下，与即时佩戴类型相比，定制耳模的优点在于它们提供耳道内的安全且精确装配，这样耳模将不会趋于脱离耳朵，并且耳模周围的声音泄露变小，从而降低声学反馈的风险。
[0005]定制耳模和即时佩戴耳模各自还可再细分为软耳模和硬耳模。硬定制耳模可以，例如使用快速成型技术制造。关于这种方法的进一步细节能够在例如美国专利US-A-5487012 中找到。
[0006]通常情况下，硬耳模的优点在于硬材料提供高声学衰减。这对于控制声音泄露和来自耳模内的内部声音通道和面向耳模外的环境的声学反馈而言是很重要的。硬耳模的缺点在于助听器匹配器通常必须发送耳道模印到远程耳模制造地，结果是助听器使用者在能够获得具有硬定制耳模的新助听器之前还要等几天。
[0007]软定制耳模通常由助听器装配者制造，其获得具体耳道的模印并使用模印的底片塑模软耳模，例如用硅树脂塑模。相对硬耳模，软定制耳模的优点在于它们提供改善的舒适性，它们降低了声音泄露，即使是与硬定制耳模相比，并且优点在于本地助听器装配者能够制造这种类型的壳体内耳模。软耳模的缺点可以在于与可用的硬耳模材料相比，可用的软耳模材料的声学衰减较低。
[0008]正如所讨论的，软耳模优选用硅树脂制造。优选的硅树脂是生物相容性的Biopor。然而，其他弹性材料(比如有机玻璃)也可以应用。通常地，软耳模应当优选由邵氏硬度计A型刻度(见测试说明书的标准ASTM D2240)上测量的硬度低于80的材料制造。这通常被写成邵氏80A。优选地，硬度低于邵氏60A，并且更优选地，硬度在邵氏20A到邵氏45A范围之间。
[0009]为了解决软耳模材料有限的声学衰减问题，本领域已经建议把高声学衰减材料插入到软耳模的声音导管内。已经建议使用如聚氯乙烯(PVC)和聚氨酯(PUR)作为音管材料。这些材料都是相对软的并且因此已经被建议通过以下步骤将音管插入到软耳模内:
[0010].使硬安装工具通过耳模的声音导管，从而所述安装工具的第一端部在所述耳模的第一侧并且所述安装工具的另一端部在所述耳模的另一侧，
[0011]?把音管固定到硬安装工具上，
[0012].牵引所述安装工具，据此所述音管，向后通过所述耳模的所述声音导管，
[0013].从所述音管中移除硬安装工具，以及
[0014].修剪所述音管的端部以使它们和耳模齐平。
[0015]为了将音管保持在软耳模内的正确位置，已经建议通过以下步骤来实现:
[0016]?提供软耳模，其中声音导管适于容纳套管，
[0017].使硬安装工具通过耳模的声音导管，从而安装工具的第一端部在所述耳模的第一侧上(当插入耳道内时该侧面向外)，而安装工具的另一端部在耳模的另一侧上，
[0018].固定硬套管到所述音管的第一端部，
[0019].接合安装工具的第一端部和所述音管的第二端部，
[0020].牵引安装工具，据此音管和套管，向后通过所述耳模的声音导管直到套管被正确地放置在耳模内，
[0021].将硬安装工具从音管移除，以及
[0022].修剪所述音管的第二端部以和耳模齐平。
[0023]软耳模进一步缺点在于传统耳蜡保护套如在US-B1-9795562中公开的不能被使用。主要原因是软耳模不能与硬耳模以同样的方式容纳耳蜡保护套或耳蜡保护套管。因此使用没有耳蜡保护套的软耳模变为普遍做法。结果就是音管必须定期清理，这比简单替换耳蜡保护套更难处理。
[0024]因此，本发明的一个功能旨在克服至少这些缺陷并提供允许使用耳蜡保护套的软定制耳模。
[0025]本发明的另一个功能 旨在提供制造软定制耳模的方法。
【发明内容】
[0026]根据实施例1，本发明的第一方面提供制造软定制耳模的方法。
[0027]这里提供的制造方法易于实施且仅需要实用便宜的工具。
[0028]根据实施例4，本发明的第二方面提供软定制耳模。
[0029]所提供的软定制耳模允许使用能够由助听器使用者以简单方式替换的耳蜡保护套。
[0030]进一步有利的特征出现在其他实施例中。
[0031]对于本领域的技术人员而言，本发明的其他特征从下面的描述中变得明显，其中下列描述将会更详细解释本发明。
【专利附图】
【附图说明】
[0032]通过示例方式显示和描述本发明的优选实施例。正如将实现的，本发明能够具有其他不同的实施例，并且其若干细节能够具有各种修改，所有各种明显的方面。而不背离本发明的范围。因此，附图和说明被认为在本质上是说明性而非限制性的。在附图中:
[0033]图1根据本发明的一个实施例以组装形式示出音管、第一套管和蜡保护套管；
[0034]图2以非组装形式示出图1中的音管、第一套管和蜡保护套管；
[0035]图3根据本发明的一个实施例示出软定制耳模的外部件；
[0036]图4根据本发明的一个实施例示出适于接合蜡保护套管的细长工具；
[0037]图5根据本发明的一个实施例示出用于制造软定制耳模的方法的第一阶段；
[0038]图6根据本发明的一个实施例示出用于制造软定制耳模的方法的第二阶段；
[0039]图7根据本发明的一个实施例示出用于制造软定制耳模的方法的第三阶段；
[0040]图8根据本发明的一个实施例示出蜡保护套和蜡保护套插入及移出工具；
[0041]图9根据本发明的一个实施例示出适于插入到软定制耳模中的接收器模块；
[0042]图10根据本发明的一个实施例示出软定制耳模，其插入有图9的接收器模块；
[0043]图11根据本发明的一个实施例示出用于制造软定制耳模的方法的第一阶段；
[0044]图12根据本发明的一个实施例示出用于制造软定制耳模的方法的第二阶段；和
[0045]图13根据本发明的一个实施例示出用于制造软定制耳模的方法的第三阶段。
【具体实施方式】
[0046]现参考图1，其示出一种软定制耳模的内部件100。所述内部件100包括第一套管101、音管102和蜡保护套管103。第一套管101固定到所述音管102的第一端部上，并且蜡保护套管103固定到音管102的第二端部上。两个套管都通过使用相对硬的套管101和103与相比较软的音管102之间的压配合而固定到音管上。
[0047]第一套管101适于使其包括弯头。这个特征使得当被插入到软耳模的外部件时第一套管101格外有利，因为软定制耳模的外部件的声音导管可以在弯头中或弯头周围趋于折叠，否则可以使得插入到耳道中。
[0048]声音导管可以仅仅包括这种弯头，这是由于耳道的形状或外耳中的接收器的位置，在这种情况下可以需要声音导管从外耳平面弯曲并进入到耳道中，例如，如W0-A1-2010040351 中所示的。
[0049]第一套管101适于使其能够容纳在软定制耳模的外部件200中的对应结构中，其中软定制耳模的内部件100固定在软定制耳模的外部件200内的期望位置上。此外，第一套管101包括保持装置，所述保持装置适于可拆卸地将接收器或音管固定到未固定到音管102的第一套管101的端部。因此，第一种情况下，第一套管适用于耳内接收器式(RITE)助听器，而在后一种情况中，第一套管适用于传统耳背式(BTE)助听器。参考图9-图10进一步描述第一种情况，而参考图11-图13进一步描述后一种情况。
[0050]正如已经讨论的，音管102优选由材料如聚氯乙烯(PVC)或聚氨酯(PUR)制造，这些材料为插入到耳模的外部件200的声音导管中提供合适的灵活性，并降低声音导管的声学泄露。
[0051]蜡保护套管103适于使其能够接收可替换耳蜡保护套104。这种可替换耳蜡保护套在助听器领域是已知的，正如上面所讨论的，其在如US-B1-6795562中公开。
[0052]因此，应理解，当被插入到耳模的对应外部件200时，包含两个套管101、103和音管102的耳模的内部件100提供能够适应传统可替换耳蜡保护套104的使用的软定制耳模300 (例如，参见图10)，据此软定制耳模300的清理和维护会变得较容易，并且由于具有耳蜡保护套的耳模的声音输出开口不易被耳蜡阻塞，所以耳模的性能普遍改善。
[0053]应当进一步理解，与调整耳模的外部件200以容纳蜡保护套管103相反，调整耳模的外部件200以使其能够容纳第一套管101是容易得多的，因为第一套管101比较大而且因为第一套管101完全被容纳在耳模的外部件200内(这与在耳模的外部件200的开口中相反)，这使得软定制耳模的外部件200中的内部件100的定位和固定不难实现。在本文中这呈现一个重大的优点，因为软定制耳模通常由助听器装配者仅使用简单制造设备在室内制造，此外，耳蜡保护套管103将牢固地固定到软定制耳模的内部件100并因此不会从软定制耳模脱离。
[0054]在另一个实施例中，通过使用耳道模印的底片作为模腔的外表面来制造软定制耳模的外部件200，并且其中通过使用到模具周围的模具插入件以形成声音导管的内部结构。在一个进一步的实施例中，模具插入件包括可以被插入到较软中空套筒里的硬圆柱体模具插入部件，中空套筒具有与软定制耳模的外部件的声音导管的期望内部结构相对应的外部结构。这种类型的模具插入件使得允许制造不太柔韧的声音导管的内部结构，例如，适于卡扣配合到第一套管的内部结构，据此提供软定制耳模的内部件的更牢固定位和固定。这能够实现，因为硬圆柱体模具插入部件能够在铸模之后独立于声音导管的内部结构而被方便地移除，并且移除此部分后，剩下的中空套筒变得非常柔韧，因此在铸模之后很容易移除，即使在声音导管的内部结构具有有限的柔韧性的情况下。
[0055]在根据图1的实施例的各种变体中，套管101和103可通过使用选自包括压配合、卡扣配合、粘合、焊接和双组分铸模(尤其是，压配合和粘合能够组合)的方法中的至少一种固定到音管102上。
[0056]现参见图2，其示出在组装到软定制耳模的内部件100中之前是分离元件的第一套管101、蜡保护套管103和音管102。
[0057]参见图3，其示出软定制耳模的外部件200。
[0058]现参见图4-图8，其示出用于将软定制耳模内部件100安装在软定制耳模300的外部件200中的工具和用于在所述外部件200中安装所述内部件100的方法的对应步骤。
[0059]首先参见图4，其示出一种具有尖螺纹401的细长工具400，所述尖螺纹适于当接合蜡保护套管103的内表面时使得所述工具400使蜡保护套管103能够被牵引通过软定制耳模200的外部件。所述工具包括前部件402，其具有适于安装到导管中的窄直径并具有延伸通过导管以在其他端部处伸出的足够的长度。该工具进一步包括后部件403，其较厚并且适于提供操作手柄。[0060]现参见图5，其示出所述方法中的第一步骤，其中工具400的尖螺纹401和前部件402已经穿过所述外部件200。
[0061]然后参见图6，其中所述工具400已经接合所述内部件100。
[0062]然后参见图7，其中连接有所述内部件100的所述细长工具400已经被牵引向后通过所述外部件200直到第一套管101被安置在所述外部件中的对应结构中(图中未示出)，据此软定制耳模300完成。随后细长工具400通过以和用于初始接合的旋转方向相反的方向扭转，从而与蜡保护套管103脱离。据此提供具有的软定制耳模300，蜡保护套管103允许使用传统可替换蜡保护套。
[0063]最后参见图8，其示出传统蜡保护套插入及移出工具500和对应的蜡保护套104。其进一步细节可参见US-B-6795562。
[0064]现参见图9-图10，其根据本发明的一个实施例示出软定制耳模300中的接收器模块600的插入。
[0065]首先参见图9，其示出接收器模块600，所述接收器模块600包括接收器外壳601和用于连接到RITE助听器的外部件的对应电导体602。接收器外壳601包括适于接合软定制耳模300的内部件100的第一套管101的保持装置。
[0066]最后参见图10，其示出具有接收器模块600插入的软定制耳模300。
[0067]现参见图11-图13，其根据本发明的一个实施例示出软定制耳模的外部件800中内部件700的插入。
[0068]首先参见图11，其示出软定制耳模的内部件700、软定制耳模的外部件800和细长工具400。
[0069]内部件700包括外音管部分701、第一套管702、内音管部分703和蜡保护套管103，其中当第一套管702接合在软定制耳模的外部件800的声音导管的内表面处形成的对应的保持装置时，第一套管702适于使得外部件800内的音管组件700的精确而牢固的定位被获得。进一步地，图11示出将内部件700安装到定制耳模的外部件800中的方法中的第一步骤，其中所述细长工具400已经穿过所述外部件800。
[0070]然后参见图12，其中所述细长工具400已接合所述内部件700的蜡保护套管103。
[0071]然后参见图13，其中具有连接的所述内部件700的所述细长工具400已经牵引向后通过所述外部件800直到第一套管702容纳在所述外部件800的对应结构中(图中未示出)，据此软定制耳模900完成。随后细长工具400将通过在与用于初始接合的旋转方向相反的方向上扭转，以从蜡保护套管103分离。据此提供具有蜡保护套管103的软定制耳模300，蜡保护套管103允许使用传统可替换蜡保护套。
[0072]根据图11的实施例，音管的内部件(703)和外部件(701)是一种单一管并且第一套管702固定到音管的中间部分。在根据图11的音管的各种变体中，音管内部件(703)和外部件(701)是两个独立的部件并且第一套管的两端部连接到两个音管的对应端部。
[0073]上述结构和步骤的其他修改和变化对本领域技术人员来说是明显的。
【权利要求】
1.一种用于制造具有耳蜡保护套管的软定制耳模的方法，所述方法包括以下步骤: 提供软定制耳模的外部件，其带有具有保持装置的贯穿导管， 提供软定制耳模的内部件，其包括第一套管、音管和耳蜡保护套管，其被设置以使所述第一套管固定到所述音管，并且所述耳蜡保护套管的第一端部固定到所述音管的第一端部， 提供带有端部的细长工具，其适于接合所述耳蜡保护套管的第二端部， 使所述细长工具通过所述软定制耳模导管， 将所述细长工具固定到所述耳蜡保护套管的所述第二端部， 通过牵引具有附接的所述内部件的所述细长工具通过所述耳模导管直到所述第一套管被合适放置到所述保持装置中，将所述内部件插入所述耳模导管，以及 将所述细长工具与所述耳蜡保护套管分离。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述第一套管的第一端部被固定到所述内部件的所述音管的所述第二端部。
3.如权利要求1所述的方法，其中所述第一套管被固定到所述内部件的所述音管的中心部分。
4.一种软定制耳模，包括: 内耳模部件，其包括第一套管、音管和耳蜡保护套管， 外耳模部件，其适于装配在个人耳道中并且包括具有适于接合所述内部件的所述第一套管的保持装置的声音导管， 其中所述保持装置限定所述内部件在所述外部件的所述声音导管中的正确定位，据此提供所述软定制耳模内所述耳蜡保护套管的精确稳定定位。
5.如权利要求4所述的软定制耳模，其中所述第一套管的第一端部固定到所述音管的第二端部。
6.如权利要求5所述的软定制耳模，其中所述第一套管的所述第二端部适于接合接收器模块。
7.如权利要求5所述的软定制耳模，其中所述第一套管的所述第二端部适于接合第二音管的第一端部，并且其中所述第二音管的第二端部适于连接到耳后助听器部分。
8.如权利要求4所述的软定制耳模，其中所述第一套管固定到所述音管的中心部分，从而所述音管的所述第二端部适于连接到耳后助听器部分。
9.一种包括根据权利要求4-8中任一个所述的软定制耳模的助听器。
10.一种细长工具，包括尖螺纹、前部件和后部件，其中所述尖螺纹适于使得当接合蜡保护套管的内表面时所述工具使所述蜡保护套管能够被牵引通过软定制耳模的外部件，并且其中所述前部件具有适于装配在所述软定制耳模的外部件的导管内的窄直径并具有足以延伸通过所述导管以在另一端部处突出的长度，并且其中所述后部件比所述前部件厚并且适于提供操作手柄。
【文档编号】H04R25/00GK103875258SQ201180074156
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2011年10月14日 优先权日:2011年10月14日
【发明者】P·N·延森, K·H·瓦布洛, N·H·延森 申请人:唯听助听器公司