一种半夏止咳咀嚼片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及制药技术领域，特别是设及一种半夏止咳巧嚼片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性支气管炎是气管、支气管黏膜及周围组织的慢性非特异性炎症。临床W咳嗽、 咳疲为主要症状，每年发病持续3个月，连续2年或2年W上。具有缓慢起病，病程长，反复急 性发作而病情加重的特点。主要症状为咳嗽、咳疲，或伴有喘息。
[0003] 近年来，随着医药研究的深入，市面上也出现了一些治疗慢性支气管炎药物，但大 多W西药为主，治标不治本，在短期内虽然能够改善一些症状，但不能从根本上治疗病症， 并且副作用大，同时存有价格昂贵、治疗费用高，疗效不显著的缺点。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种半夏止咳巧嚼片及其制备方法，具有止咳、桂疲、消炎的 功效，用于慢性支气管炎。
[0005] 本发明的目的通过W下技术方案来实现： 一种半夏止咳巧嚼片，由原料按W下重量百分比制备而成， 中药提取物 10-50% 填充剂 10-80% 矫味剂 0.1-10% 润湿剂 0.1-20% 润滑剂 0.05-20%; 所述中药提取物中，原料按重量份数，生半夏10-30份、麻黄10-20份、紫毙10-20份、枯 梗10-50份、批把叶10-50份、陈皮10-40份、甘草10-20份。
[0006] 所述中药提取物中，原料按优选重量份数，生半夏20-25份、麻黄15-20份、紫毙15- 20份、枯梗20-25份、批把叶25-30份、陈皮15-20份、甘草10-15份。
[0007] 所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，生半夏25份、麻黄15份、紫毙20份、枯梗 20份、批把叶30份、陈皮20份、甘草10份。
[000引所述填充剂为山梨醇、甘露醇、葡萄糖、薦糖、乳糖中的一种或几种的混合。
[0009] 所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、构祿酸、甜澄香精中的一种或几种的混合。
[0010] 所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。
[0011] 所述润滑剂为硬脂酸儀、二氧化娃、滑石粉其中的一种或几种的混合。
[0012] 所述的一种半夏止咳巧嚼片，其制备方法包括： 步骤1、备料:按重量份数比，选取优质的生半夏、麻黄、紫毙、枯梗、批把叶、陈皮、甘草 原料，洗净并除杂； 步骤2、提取:按重量份数，取上述屯味中药，混合加水煎煮二次，每次7倍量水，煎煮1小 时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，将滤液浓缩至相对密度为1.1-1.3,加入乙醇使含醇量 为65%，静置24小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度约1.1-1.3的清膏，最后在60°C减 压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂:将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、矫味剂混合均匀， 加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒或用摇摆制粒机制得整粒后，加入润滑剂混合均匀， 用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装:按照片剂规格，分类包装，制成成品。
[0013] 在中药提取物中，生半夏，燥湿化疲、降逆止呕、消瘡散结，用于疲多咳喘、疲饮眩 惇、风疲眩晕、疲厥头痛、呕吐反胃、胸腕瘡闷、梅核气等，麻黄，有发汗散寒、宣肺平喘、利水 消肿的功效，可治疗风寒感冒、胸闷喘咳风水浮肿、支气管哮喘等，紫毙，溫肺，下气，消疲， 止咳，治风寒咳嗽气喘，虚劳咳吐脈血，喉搏，小便不利，枯梗，宣肺，利咽，桂疲，排脈，用于 咳嗽疲多，胸闷不杨，咽痛，音哑，肺痴吐脈，疮瘍脈成不溃，批把叶，清肺止咳，降逆止呕，用 于治疗肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕吐，吵逆，陈皮，理气健脾，燥湿化疲，用于腕腹胀满，食 少吐泻，咳嗽疲多，甘草，补脾益气、清热解毒、桂疲止咳、缓急止痛、调和诸药，用于脾胃虚 弱、倦怠乏力、屯、惇气短、腕腹、四肢李急疼痛、缓和药性。
[0014] 本发明的有益效果：本发明的一种半夏止咳巧嚼片及其制备方法，具有止咳、桂 疲、消炎、解疫的功效，用于慢性支气管炎的患者;其服用方便，可吞服、巧嚼含晚或用水分 散后服用。药片经嚼碎后表面积增大，可促进药物在体内的溶解和吸收即使在缺水状态下 也可W保证按时服药，尤其适合老人、小孩、中风患者、吞服困难及胃肠功能差的患者，可W 减少药物对胃肠道的负担。具有药物稳定性好，包装，运输，胆藏方便等优点，其制备方法简 单易行，适用于工业生产。
[0015] 本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组，服用本发明，每天服用本发明一次，7 天为一个疗程，另一组对照组服用止咳消炎片，每天服用一次，7天为一个疗程，每组选择口 诊病人100例，其中男性50例，女性50例，最大年龄70岁，最小年龄25岁，临床表现为干咳、咳 疲、嗓子干痒、咽喉肿痛、声音嘶哑，表一为服用一个疗程后的对照数据： 表1服用前后两组疗程比较(单位:人）
治疗组和对照组的有效率有明显差异，不难看出本发明临床应用上的显著疗效。
[0016] 本发明的工艺特点： 1、 选择原料科学，生产工艺先进，其产品方便存放和使用； 2、 产品中药物成分易被人体吸收； 3、 原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。
【具体实施方式】 [0017]实施例1 一种半夏止咳巧嚼片，由原料按W下重量百分比制备而成， 中药提取物 10-50% 填充剂 10-80% 矫味剂 0.1-10% 润湿剂 0.1-20% 润滑剂 0.05-20%; 所述中药提取物中，原料按重量份数，生半夏10-30份、麻黄10-20份、紫毙10-20份、枯 梗10-50份、批把叶10-50份、陈皮10-40份、甘草10-20份。
[001引实施例2 所述中药提取物中，原料按优选重量份数，生半夏20-25份、麻黄15-20份、紫毙15-20 份、枯梗20-25份、批把叶25-30份、陈皮15-20份、甘草10-15份。
[0019] 实施例3 所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，生半夏25份、麻黄15份、紫毙20份、枯梗20 份、批把叶30份、陈皮20份、甘草10份。
[0020] 实施例4 所述填充剂为山梨醇、甘露醇、葡萄糖、薦糖、乳糖中的一种或几种的混合。
[0021] 实施例5 所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、构祿酸、甜澄香精中的一种或几种的混合。
[0022] 实施例6 所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。
[0023] 实施例7 所述润滑剂为硬脂酸儀、二氧化娃、滑石粉其中的一种或几种的混合。
[0024] 实施例8 所述的一种半夏止咳巧嚼片，其制备方法包括： 步骤1、备料:按重量份数比，选取优质的生半夏、麻黄、紫毙、枯梗、批把叶、陈皮、甘草 原料，洗净并除杂； 步骤2、提取:按重量份数，取上述屯味中药，混合加水煎煮二次，每次7倍量水，煎煮1小 时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，将滤液浓缩至相对密度为1.1-1.3,加入乙醇使含醇量 为65%，静置24小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度约1.1-1.3的清膏，最后在60°C减 压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂:将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、矫味剂混合均匀， 加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒或用摇摆制粒机制得整粒后，加入润滑剂混合均匀， 用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装:按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【主权项】
1. 一种半夏止咳咀嚼片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制备而成， 中药提取物 10-50% 填充剂 10-80% 矫味剂 0.1-10% 润湿剂 0.1-20% 润滑剂 0.05-20%; 所述中药提取物中，原料按重量份数，生半夏10-30份、麻黄10-20份、紫菀10-20份、桔 梗10-50份、枇杷叶10-50份、陈皮10-40份、甘草10-20份。2. 根据权利要求1所述的一种半夏止咳咀嚼片，其特征在于:所述中药提取物中，原料 按优选重量份数，生半夏20-25份、麻黄15-20份、紫菀15-20份、桔梗20-25份、枇杷叶25-30 份、陈皮15-20份、甘草10-15份。3. 根据权利要求1所述的一种半夏止咳咀嚼片，其特征在于:所述中药提取物中，原料 按最佳重量份数，生半夏25份、麻黄15份、紫菀20份、桔梗20份、枇杷叶30份、陈皮20份、甘草 10份。4. 根据权利要求1所述的一种半夏止咳咀嚼片，其特征在于:所述填充剂为山梨醇、甘 露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一种或几种的混合。5. 根据权利要求1所述的一种半夏止咳咀嚼片，其特征在于:所述矫味剂为阿司帕坦、 甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。6. 根据权利要求1所述的一种半夏止咳咀嚼片，其特征在于:所述润湿剂为水、乙醇溶 液中的一种或两种的混合。7. 根据权利要求1所述的一种半夏止咳咀嚼片，其特征在于:所述润滑剂为硬脂酸镁、 二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。8. 根据权利要求1-7任意一项所述的一种半夏止咳咀嚼片，其特征在于:其制备方法包 括： 步骤1、备料:按重量份数比，选取优质的生半夏、麻黄、紫菀、桔梗、枇杷叶、陈皮、甘草 原料，洗净并除杂； 步骤2、提取:按重量份数，取上述七味中药，混合加水煎煮二次，每次7倍量水，煎煮1小 时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，将滤液浓缩至相对密度为1.1-1.3，加入乙醇使含醇量 为65%，静置24小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度约1.1-1.3的清膏，最后在60°C减 压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂:将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、矫味剂混合均匀， 加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒或用摇摆制粒机制得整粒后，加入润滑剂混合均匀， 用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装:按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【专利摘要】<b>一种半夏止咳咀嚼片及其制备方法，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述中药提取物中，原料按重量份数，生半夏10-30份、麻黄10-20份、紫菀10-20份、桔梗10-50份、枇杷叶10-50份、陈皮10-40份、甘草10-20份；其制备方法包括：</b><b>备料、提取、</b><b>制剂、包装。本发明的一种半夏止咳咀嚼片，具有止咳、祛痰、消炎、解痉的功效，用于慢性支气管炎的患者；其服用方便，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。</b><b />
【IPC分类】A61K36/8888, A61P11/14, A61K9/20
【公开号】CN105596613
【申请号】CN201510798880
【发明人】马玉国, 张昕, 任萃文, 江延辉, 马凌风, 王海涛
【申请人】哈尔滨圣吉药业股份有限公司
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2015年11月19日