一种复合抗菌止血敷料的制备方法
【技术领域】
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[0001]本发明涉及一种复合抗菌止血敷料的制备方法，属医用抗菌止血医疗器械技术领域。
【背景技术】
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[0002]抗菌止血一直是医院手术经常遇到的问题，也是日常生活经常遇到的难题。医用敷料是一类用于各种创伤、伤口表面进行临时覆盖的医用材料，它可以使创口免遭细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口、创面的作用。
[0003]通常对于伤口敷料有如下要求:(I)具有与人体皮肤相近的柔软性能，在湿润时也能保持一定的形态和强度；(2)能保持创面的湿润环境，有较好的吸收伤口分泌物的能力，并有一定的透气性；(3)敷料无毒，对人体不发生有害的反应和刺激，而且必须能够阻止细菌进入创面以防造成二次感染，避免伤口接触粒子和有毒的污染物，无热源；(4)最好有止血、止疼等作用，可促进肉芽生长和皮肤再生，加速愈合，减少疤痕；(5)贮存稳定性好，最好具有可降解性能，废弃物对环境不产生污染。
[0004]甲壳素是从虾、蟹等甲壳类动物的外壳以及菌、藻类低等植物的细胞壁中提取出的天然高分子材料，是自然界中仅次于纤维素的第二大生物衍生资源。壳聚糖是甲壳素脱乙酰化的产物，是自然界中唯一的碱性多糖。一般来说，甲壳素的N-乙酰基脱去50%以上就可以称为壳聚糖。壳聚糖是一种纯天然高分子的多糖类物质，壳聚糖的毒性研究表明，壳聚糖基本无毒，具有良好的安全性，生物相容性好，并可以降解吸收。此外，壳聚糖还能抑制多种细菌和真菌生长的作用。由于具有独特而优异的生理活性，壳聚糖在伤口敷料方面的应用逐渐成为其在生物材料应用中的一个热点。
[0005]海藻酸钙作为医用敷料已经被广泛应用，海藻酸钙敷料在于创面渗出液接触时，通过离子交换，使不溶性的海藻酸钙吸收大量液体后形成一种水凝胶，为伤口提供一种湿润环境，并且海藻酸钙无纺布有很好的吸湿性和止血功能。
【发明内容】
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[0006]本发明提供一种复合抗菌止血敷料的制备方法，依此方法制备的抗菌止血敷料无毒，无热源，生物相容性高；具有抑制细菌生长、阻止细菌进入创面，促进皮肤再生，加速愈合，减少疤痕等优势。
[0007]为达到上述目的，本发明采用的技术方案为:
[0008]—种复合抗菌止血敷料的制备方法:以壳聚糖、羧甲基壳聚糖、海藻酸钠为原料，制备壳聚糖溶液和羧甲基壳聚糖溶液。将壳聚糖溶液或羧甲基壳聚糖溶液或两者溶液加入氯化钙或醛类交联剂或植物提取交联剂及聚维酮碘抗菌剂混匀后，在未形成凝胶阶段的溶液加入海藻酸钠、透明质酸钠等的混合溶液，涂布于纤维吸水垫或纤维无纺布表面，或将纤维吸水垫或纤维无纺布放置于未形成凝胶阶段的溶液中完全浸泡至饱和，经过真空冷冻干燥成海绵状固体。
[0009]所述制备壳聚糖溶液的方法为:将壳聚糖溶解于0.5?5%的醋酸溶液或0.3?4%盐酸溶液或0.5?8 %乳酸溶液或0.5?10 %谷氨酸溶液或两种酸的复合，形成0.2?10 %的壳聚糖溶液，可同时加入0.01?0.02 %聚维酮碘溶液。
[0010]所述制备羧甲基壳聚糖溶液的方法为:将羧甲基壳聚糖溶于水中，形成0.2?10%的羧甲基壳聚糖溶液，可同时加入0.01?0.02 %聚维酮碘溶液。
[0011 ]所述壳聚糖的交联为:取壳聚糖溶液，按:10: 3加入戊二醛或其他交联剂，反应温度为25?70°C，混合均匀即可。
[0012]所述羧甲基壳聚糖的交联为:去羧甲基壳聚糖溶液，按10:2加入氯化钙或其他醛类交联剂交联，反应温度为25?50°C，混合均匀即可。
[0013]本发明的有益效果是:依此方法制备的抗菌止血敷料无毒，无热源，生物相容性高;具有抑制细菌生长、阻止细菌进入创面，促进皮肤再生，加速愈合，减少疤痕等优势。
【具体实施方式】
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[0014]为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明。
[0015]实施例1
[0016]取固体壳聚糖干粉5克，其脱乙酰度为75%、分子量为30万，加入2%的醋酸溶液10ml，充分溶解，过滤除去不溶物，加入甘油适量，涂布或浸泡于壳聚糖针刺无纺布表面，冷冻干燥72小时，得海绵状固体。
[0017]实施例2
[0018]取固体壳聚糖干粉3克，其脱乙酰度为85%、分子量为35万，加入2%的醋酸溶液10ml，充分溶解，过滤除去不溶物，加入戊二醛稀溶液，搅拌混合0.5h后加入甘油3-10ml继续搅拌混合0.5h，涂布或浸泡于甲壳素针刺无纺布表面，冷冻干燥72小时，得海绵状固体。
[0019]实施例3
[0020]取固体壳聚糖干粉4克，其脱乙酰度为80%、分子量为40万，加入2%的醋酸溶液10ml，充分溶解，过滤除去不溶物，加入甲醛稀溶液，搅拌混合0.5h后加入甘油3-10ml继续搅拌混合0.5h，涂布或浸泡于海藻酸钙针刺无纺布表面，冷冻干燥72小时，得海绵状固体。[0021 ] 实施例4
[0022]取固体羧甲基壳聚糖干粉3克，其脱乙酰度为80%、分子量为50万，加入水100ml，充分溶解，过滤除去不溶物，加入甘油适量，涂布或浸泡于海藻酸钙针刺无纺布表面，冷冻干燥72小时，得海绵状固体。
[0023]实施例5
[0024]取固体羧甲基壳聚糖干粉2克，其脱乙酰度为85%、分子量为40万，加入水100ml，充分溶解，过滤除去不溶物，加入氯化钙稀溶液适量，搅拌I小时后加入甘油3-10ml后继续搅拌0.5h，涂布或浸泡于亲水性壳聚糖黏胶纤维针刺无纺布表面，冷冻干燥72小时，得海绵状固体。
[0025]以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种复合抗菌止血敷料的制备方法，其特征是:以壳聚糖、羧甲基壳聚糖、海藻酸钠为原料，制备壳聚糖溶液和羧甲基壳聚糖溶液;将壳聚糖溶液或羧甲基壳聚糖溶液或两者溶液加入氯化钙或醛类交联剂或植物提取交联剂及聚维酮碘抗菌剂混匀后，在未形成凝胶阶段的溶液加入海藻酸钠、透明质酸钠的混合溶液，涂布于纤维吸水垫或纤维无纺布表面，或将纤维吸水垫或纤维无纺布放置于未形成凝胶阶段的溶液中完全浸泡至饱和，经过真空冷冻干燥成海绵状固体。2.根据权利要求1所述的复合抗菌止血敷料的制备方法，其特征是:所述制备壳聚糖溶液的方法为:将壳聚糖溶解于0.5?5 %的醋酸溶液或0.3?4%盐酸溶液或0.5?8 V0乳酸溶液或0.5?10%谷氨酸溶液或两种酸的复合，形成0.2?10%的壳聚糖溶液。3.根据权利要求1所述的复合抗菌止血敷料的制备方法:其特征是:所述制备羧甲基壳聚糖溶液的方法为:将羧甲基壳聚糖溶于水中，形成0.2?10%的羧甲基壳聚糖溶液，同时酌量加入聚维酮碘溶液。4.根据权利要求1所述的复合抗菌止血敷料的制备方法，所述壳聚糖的交联为:取壳聚糖溶液，按:10:3加入戊二醛或其他交联剂，反应温度为25?70°C，混合均匀即可。5.根据权利要求1所述的复合抗菌止血敷料的制备方法，所述羧甲基壳聚糖的交联为:去羧甲基壳聚糖溶液，按10: 2加入氯化钙或其他醛类交联剂交联，反应温度为25?50°C，混合均匀即可。
【专利摘要】本发明涉及一种复合抗菌止血敷料的制备方法：以壳聚糖、羧甲基壳聚糖、海藻酸钠为原料，制备壳聚糖溶液和羧甲基壳聚糖溶液。将壳聚糖溶液或羧甲基壳聚糖溶液或两者溶液加入氯化钙或醛类交联剂或植物提取交联剂及聚维酮碘抗菌剂混匀后，在未形成凝胶阶段的溶液加入海藻酸钠、透明质酸钠等的混合溶液，涂布于纤维吸水垫或纤维无纺布表面，或将纤维吸水垫或纤维无纺布放置于未形成凝胶阶段的溶液中完全浸泡至饱和，经过真空冷冻干燥成海绵状固体。本发明的有益效果是：依此方法制备的抗菌止血敷料无毒，无热源，生物相容性高；具有抑制细菌生长、阻止细菌进入创面，促进皮肤再生，加速愈合，减少疤痕等优势。
【IPC分类】A61L15/44, A61L15/28, A61L15/46
【公开号】CN105641733
【申请号】
【发明人】吴刚, 马庆, 吕作文, 刘壮, 孙九峰
【申请人】山东康力医疗器械科技有限公司
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2015年12月29日