一种经胆道镜放置胆管内胆石封堵器的手柄装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，具体为一种经胆道镜放置防止结石播散、减少取石时间及降低结石复发机率的胆石封堵器手柄装置。
【背景技术】
[0002]肝内外胆管结石在我国属于多发病和常见病，肝内胆管结石是指左右肝管汇合部以上各分枝胆管内的结石，可以单独存在，也可以与肝外胆管结石并存。目前的主要治疗方法仍为手术取石或肝叶部分切除等，但对于肝内外胆管多发结石且合并胆道变形、塌陷、狭窄的患者更多的需要依靠胆道镜取石碎石术方能最大程度上取净残余结石。
[0003]在胆道镜取石碎石过程中最易出现且让操作者头疼的就是碎石后大量的大小不等的结石随冲洗液或胆汁流动播散至原本不存在有结石的胆支，细小结石还会播散至2-3级以上胆支，给取石带来极大的麻烦且会增加取石时间、结石残留和复发的几率，目前临床上还尚未有任何办法或仪器装置能有效预防这种情况的发生。
[0004]现在发明人已发明了一种可用于防止结石播散、减少取石时间及降低结石复发机率的胆石封堵器，但是目前还没有一种手柄装置能将胆石封堵器放置于胆道内。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型的目的在于针对经胆道镜放置胆管内结石封堵器配置一种经胆道镜放置胆管内胆石封堵器的手柄装置。
[0006]为解决上述技术问题，本实用新型提供的技术方案为:一种经胆道镜放置胆管内胆石封堵器的手柄装置，包括一手柄主干该手柄主干的顶部设有方便手指操作的环状部，该环状部的底部延伸设置支持部，该支持部的中间镂空容成一容置空间；该手柄主干的底部设置底座，该底座的下部连接导管；该支持部的外周套设方便两手指共同操作的带双环的手柄，该手柄的中部通过连接件连接有导丝固定座，该导丝固定座设置于该支持部的容置空间内，且该导丝固定座的两侧套设于该支持部的两侧；该导丝固定座的底部设置导丝，该导丝依次经支持部的底部、底座及导管的内腔而伸出，且该导丝的末端设置钩部。
[0007]该导丝为金属导丝。
[0008]该手柄采用经环氧乙烷灭菌消毒的材料制成。
[0009]该导管采用经环氧乙烷灭菌消毒的软性医用塑料管制作，长度约700mm，外径2.5mm,内径 2.2_。
[0010]该导丝采用经环氧乙烷灭菌消毒的记忆金属材料制成，总长度约800mm，直径为2.0mm0
[0011]该导丝由固定伸缩双环段、导管段和先端带钩段组成，该固定伸缩双环段由硬质金属制成，该导管段由4根软质记忆金属材料互相缠绕制成，该先端带钩段由硬质金属制成。
[0012]该导丝固定座由上、下部件相互卡设而成，且上、下部件卡合后于导丝固定座的两侧形成与支持部两侧相匹配的导槽。
[0013]该导丝固定座的顶部设置有固定部，该连接件与该固定部连接锁定而实现导丝固定座的定位。
[0014]本实用新型作为一种用于放置胆石封堵器的手柄装置，能将胆石封堵器通过胆道镜活检通道精准放置于需要封堵的肝内胆支近开口处，解决了以往胆道镜取石碎石过程中经常出现的结石播散的问题，减少取石时间及降低结石复发几率。本实用新型结构简单，用材方便，具有一定的柔韧性、弹性及生物相容性，在操作过程中对患者无明显创伤，且操作方便、可靠、价格低廉。
【附图说明】
[0015]图1为本实用新型一实施例外观结构示意图。
[0016]图2为图1的剖视状态结构示意图。
[0017]图3为本实用新型导丝固定座主视结构示意图。
[0018]图4为图3的俯视图。
【具体实施方式】
[0019]如图1-图4所示，本实用新型一实施例包括一手柄主干1，该手柄主干I的顶部设有方便手指操作的环状部11，该环状部11的底部延伸设置支持部12，该支持部12的中间镂空容成一容置空间121。该手柄主干I的底部设置底座6，该底座6的下部连接导管7。该支持部12的外周套设方便两手指共同操作的带双环的手柄2，该手柄2的中部通过连接件3连接有导丝固定座4，该导丝固定座4设置于该支持部的容置空间121内，且该导丝固定座4的两侧套设于该支持部12的两侧。该导丝固定座4的底部设置导丝5，该导丝5依次经支持部12的底部、底座6及导管7的内腔而伸出，且该导丝5的末端设置钩部54。该导丝5—般为金属导丝。该连接件3为螺栓结构。
[0020]该手柄2采用可经环氧乙烷灭菌消毒的材料制成，其双环结构符合人体工程学原理。
[0021]该导管7采用可经环氧乙烷灭菌消毒的软性医用塑料管制作，长度约700mm，外径直径范围为2.5mm,内径直径约2.2_，其内可通过带钩部的导丝5及处于收缩状态的结石封堵器。
[0022]该导丝5采用可经环氧乙烷灭菌消毒的记忆金属材料制成，总长度约800mm，直径约为2.0mm。该导丝5由固定伸缩双环段51、导管段52和先端带钩段53组成。其中固定伸缩双环段51为直径约2.0mm硬质金属制成的双环段，长度约90mm。导管段52为由4根直径约0.5mm软质记忆金属材料互相缠绕制成的直径约为2.0mm的导管段，长度约700mm。先端带钩段53为直径约为2.0mm硬质金属制成，长度约10mm，其一端固定于导丝的导管段52，另一端弯曲成鱼钩形状的钩部54，用于钩取胆石封堵器。
[0023]如图3、图4所示，本实用新型导丝固定座4的上、下部件41、42相互卡设而成，且上、下部件41、42卡合后于导丝固定座4的两侧形成导槽43，该导丝固定座4的顶部设置有固定部44，该连接件3与该固定部44连接锁定而实现导丝固定座4的定位。
[0024]本实用新型使用时，患者平卧位于操作台上，消毒铺巾，准备胆道镜取石碎石所需器械。
[0025]胆道镜经T管窦道观察肝内外胆管情况，确定结石所在胆支及干净胆支，明确需要放置封堵器的胆支位置、所需封堵器数量及规格大小。
[0026]操作人员先推动手柄2将导丝5的先端带钩段53推出于导管7，用钩部54钩取胆石封堵器，再拉回手柄2将胆石封堵器收缩内置于导管7内，然后一手拿取胆道镜，一手操作本实用新型，将导管7通过胆道镜活检通道伸入到要放置胆石封堵器的肝内胆支胆管近开口处，再次推动手柄将胆石封堵器推出，胆石封堵器依靠自身金属丝弹性扩张打开形成伞状样放置于相应的胆管，达到阻挡取石碎石过程中残石随处播散的目的，取石结束后依靠导丝5的先端带钩段钩取胆石封堵器然后收缩进导管7内通过胆道镜活检通道将胆石封堵器取出。
【主权项】
1.一种经胆道镜放置胆管内胆石封堵器的手柄装置，包括一手柄主干(1)，其特征在于，该手柄主干的顶部设有方便手指操作的环状部(11)，该环状部的底部延伸设置支持部(12)，该支持部的中间镂空容成一容置空间(121);该手柄主干的底部设置底座(6)，该底座的下部连接导管(7);该支持部的外周套设方便两手指共同操作的带双环的手柄(2)，该手柄的中部通过连接件(3)连接有导丝固定座(4)，该导丝固定座设置于该支持部的容置空间内，且该导丝固定座的两侧套设于该支持部的两侧；该导丝固定座的底部设置导丝(5)，该导丝依次经支持部的底部、底座及导管的内腔而伸出，且该导丝的末端设置钩部(54)。
2.根据权利要求1所述的一种经胆道镜放置胆管内胆石封堵器的手柄装置，其特征在于，该导丝为金属导丝。
3.根据权利要求1所述的一种经胆道镜放置胆管内胆石封堵器的手柄装置，其特征在于，该手柄采用经环氧乙烷灭菌消毒的材料制成。
4.根据权利要求1所述的一种经胆道镜放置胆管内胆石封堵器的手柄装置，其特征在于，该导管采用经环氧乙烷灭菌消毒的软性医用塑料管制作，长度为700_，外径2.5mm,内径 2.2mm。
5.根据权利要求1所述的一种经胆道镜放置胆管内胆石封堵器的手柄装置，其特征在于，该导丝采用经环氧乙烷灭菌消毒的记忆金属材料制成，总长度为800mm，直径为2.0mm。
6.根据权利要求1所述的一种经胆道镜放置胆管内胆石封堵器的手柄装置，其特征在于，该导丝由固定伸缩双环段(51)、导管段(52)和先端带钩段(53)组成，该固定伸缩双环段由硬质金属制成，该导管段由4根软质记忆金属材料互相缠绕制成，该先端带钩段由硬质金属制成。
7.根据权利要求1所述的一种经胆道镜放置胆管内胆石封堵器的手柄装置，其特征在于，该导丝固定座由上、下部件(41、42)相互卡设而成，且上、下部件卡合后于导丝固定座的两侧形成与支持部两侧相匹配的导槽(43)。
8.根据权利要求1所述的一种经胆道镜放置胆管内胆石封堵器的手柄装置，其特征在于，该导丝固定座的顶部设置有固定部(44)，该连接件与该固定部连接锁定而实现导丝固定座的定位。
【专利摘要】一种经胆道镜放置胆管内胆石封堵器的手柄装置，包括一手柄主干（1），该手柄主干的顶部设有方便操作的环状部（11），该环状部的底部延伸设置支持部（12），该支持部的中间镂空容成容置空间（121）；该手柄主干的底部设置底座（6），该底座的下部连接导管（7）；该支持部的外周套设带双环的手柄（2），该手柄中部通过连接件（3）连接导丝固定座（4），该导丝固定座设置于支持部容置空间内，且该导丝固定座两侧套设于支持部两侧；该导丝固定座底部设置导丝（5），该导丝依次经支持部、底座及导管的内腔而伸出，且该导丝的末端设置钩部（54）。本实用新型结构简单，具有一定的柔韧性、弹性及生物相容性，操作方便、可靠、价格低廉。
【IPC分类】A61B17-00, A61B17-22
【公开号】CN204600597
【申请号】CN201520104505
【发明人】周琳, 吴凯, 唐亚萍, 龚连生, 廖明媚, 杨梅, 刘波
【申请人】中南大学湘雅医院
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年2月13日