一种ABO＆RhD血型定型检测卡的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本实用新型具体涉及一种ABO&RhD血型定型检测卡。
【背景技术】
[0002] AB0血型系统和RhD血型系统是人类最为重要的两个血型系统，高度的免疫原性使 它们具有重要的临床意义，尤其是与临床输血、器官移植等关系较为密切。AB0血型是由红 细胞表面抗原和血清中的抗体两者共同决定的。利用标准的抗A、抗B抗体检测红细胞抗原， 称之为正定型；用标准的A及B抗原检测血清中的抗体，称之为反定型。正反定型同时检测， 才能正确判断AB0血型。正确的血型鉴定是保证临床输血安全和抢救生命的重要工作，AB0 血型检测是常规的输血前血型血清学检测项目之一，为了保证正确的血型鉴定，卫生部在 2000年发文(卫医法[2000] 184号）明确规定:每位供血及受血的个体均要进行AB0血型正反 定型。目前国际输血协会（ISBT)已确认的RhD血型抗原有48个，其中0、(：、(3』、6五种抗原抗 原性最强，而D抗原抗原性又最强。由于RhD血型不合所引起的输血反应也最为常见。因此正 确鉴定RhD阴阳性对临床输血安全及治疗新生儿溶血病等具有重要意义。
[0003] 目前市面上的AB0、RhD血型定型检测卡(微柱凝胶）的缺点主要是AB0反定型不方 便，需要用户自己配置反定型用红细胞悬液，或者是购买反定型用红细胞悬液，但无论哪一 种情况都需要额外的步骤来添加红细胞至反定型微孔中，而且反定型用红细胞具有保存条 件苛刻及有效期短的问题，通常2_8°C下有效期不超过3个月。 【实用新型内容】
[0004] 本实用新型的目的在于克服现有技术缺陷，提供一种ABO&RhD血型定型检测卡。
[0005] 本实用新型的具体技术方案如下：
[0006] 一种ABO&RhD血型定型检测卡，包括依次相连的：
[0007] A正定型检测管，装有含有IgM性质的单克隆A抗体的中性凝胶；
[0008] B正定型检测管，装有含有IgM性质的单克隆B抗体的中性凝胶；
[0009] D正定型检测管，装有含有IgM性质的单克隆D抗体的中性凝胶；
[0010] 阴性对照管，仅装有不含任何抗体的中性凝胶；
[0011] A反定型检测管，装有不含任何抗体的中性凝胶，且具有位于该中性凝胶之上的A 红细胞膜抗原胶体金溶液；
[0012] B反定型检测管，装有不含任何抗体的中性凝胶，且具有位于该中性凝胶之上的B 红细胞膜抗原胶体金溶液。
[0013] 在本实用新型的一个优选实施方案中，所述A正定型检测管、B正定型检测管、D正 定型检测管、阴性对照管、A反定型检测管和B反定型检测管中的中性凝胶的体积均为25此。
[0014] 在本实用新型的一个优选实施方案中，所述A红细胞膜抗原胶体金溶液和B红细胞 膜抗原胶体金溶液的体积均为5~1 OyL。
[0015] 进一步优选的，所述A正定型检测管、B正定型检测管、D正定型检测管、阴性对照 管、A反定型检测管和B反定型检测管的上开口均具有铝箱封片。
[0016] 进一步优选的，所述A正定型检测管、B正定型检测管、D正定型检测管、阴性对照 管、A反定型检测管和B反定型检测管的下方依次标有4、8、0、以1^11^和411-8，并设有填写 检测结果的区域。
[0017]本实用新型的有益效果是：本发明提供了一种正反定型一体化的ABO&RhD血型定 型检测微柱凝胶卡，无需额外的反定型红细胞试剂，统一保存在2-20°C条件下有效期不低 于12个月，操作更方便，保存条件宽裕，稳定性好。
【附图说明】
[0018] 图1为本实用新型的结构示意图。
[0019] 图2为本实用新型的检测结果呈A型&RhD阳性的示意图。
[0020] 图3为本实用新型的检测结果呈B型&RhD阳性的示意图。
[0021 ]图4为本实用新型的检测结果呈0型&RhD阳性的示意图。
[0022]图5为本实用新型的检测结果呈AB型&RhD阳性的示意图。
【具体实施方式】
[0023]以下通过【具体实施方式】结合附图对本实用新型的技术方案进行进一步的说明和 描述。
[0024] 如图1所示，一种ABO&RhD血型定型检测卡，包括依次相连的A正定型检测管1、B正 定型检测管2、D正定型检测管3、阴性对照管4、A反定型检测管5和B反定型检测管6,上述各 检测管上开口均具有铝箱封片7,下方依次标有4、8、0、(^1^11^和411-8，并设有填写检测结 果的区域8。
[0025] A正定型检测管1，装有含有IgM性质的单克隆A抗体的中性凝胶10;
[0026] B正定型检测管2，装有含有IgM性质的单克隆B抗体的中性凝胶20;
[0027] D正定型检测管3，装有含有IgM性质的单克隆D抗体的中性凝胶30;
[0028]阴性对照管4,仅装有不含任何抗体的中性凝胶40;
[0029] A反定型检测管5,装有不含任何抗体的中性凝胶50,且具有位于该中性凝胶之上 的A红细胞膜抗原胶体金溶液51;
[0030] B反定型检测管6，装有不含任何抗体的中性凝胶60，且具有位于该中性凝胶之上 的B红细胞膜抗原胶体金溶液61。
[0031] 优选的，所述A正定型检测管1、B正定型检测管2、D正定型检测管3、阴性对照管4、A 反定型检测管5和B反定型检测管6中的中性凝胶的体积均为25此。所述A红细胞膜抗原胶体 金溶液51和B红细胞膜抗原胶体金溶液61的体积均为5~1 OyL。
[0032] 上述ABO&RhD血型定型检测卡的制作方法如下：
[0033] (1)按如下配方制备凝胶缓冲液： 甘氨酸 18g 氯化钠 1 75g 磷酸二氢钾 〇,2g
[0034] 磷酸氢二钠 〇.45g 牛血清白蛋白 1~3% 叠氮钠 lg
[0035]以上试剂用超纯水溶解后，调PH为6.6~6.8，最后定容至1升；
[0036] (2)在5mL上述凝胶缓冲液中加入lg葡聚糖凝胶干粉，混匀，充分膨胀，即制备得到 中性凝胶悬液；
[0037] (3)用上述凝胶缓冲液分别稀释IgM性质的单克隆抗A抗体、抗B抗体、抗D抗体至效 价2 128、2 128、2 64,在6mL包含有上述抗体的凝胶缓冲液中加入lg葡聚糖凝胶干粉，混 匀，充分膨胀，即分别制备得到相应的特异性中性凝胶悬液；
[0038] (4)将上述步骤(2)和(3)所得中性凝胶悬液分装至相应的A正定型检测管1、B正定 型检测管2、D正定型检测管3、阴性对照管4、A反定型检测管5和B反定型检测管6中形成凝 胶，再于A反定型检测管5和B反定型检测管6分别加入A红细胞膜抗原胶体金溶液和B红细 胞膜抗原胶体金溶液；
[0039] (5)最后用铝箱封住各检测管的上开口。
[0040]检测方法：
[0041 ] (1)将待检者1 %红细胞生理盐水悬液分别加入A正定型检测管1、B正定型检测管 2、D正定型检测管3和阴性对照管4中，每管50此。
[0042] (2)将待检者血清分别加入A反定型检测管5和B反定型检测管6中，每管50yL。
[0043] (3)即刻使用专用离心机离心5分钟，1200rpm 2分钟，2000rpm 3分钟，取出肉眼判 定结果。
[0044]检测结果判定：
[0045] A、正定型及对照孔结果判定：
[0046] 阳性结果:红细胞抗原与相应抗体在微柱凝胶中形成的特异性抗原抗体复合物浮 在凝胶表面或胶中，为阳性反应;反应强度:特异性红细胞抗原抗体复合物位于胶表面，为 强阳性反应;复合物在胶中为弱阳性反应;愈靠近胶底部颗粒愈小，反应愈弱；
[0047] 阴性结果:被检红细胞抗原无相应的抗体结合，不出现特异性抗原抗体复合物，红 细胞沉于微柱凝胶的底部。
[0048] B、反定型及结果判定：
[0049] 阳性结果:红细胞膜抗原金粒子与相应抗体在微柱凝胶中形成的特异性抗原抗体 复合物浮在凝胶表面或胶中，为阳性反应;反应强度:特异性抗原抗体复合物位于胶表面， 为强阳性反应;复合物在胶中为弱阳性反应;愈靠近胶底部颗粒愈小，反应愈弱；
[0050] 阴性结果:被检红细胞抗原无相应的抗体结合，不出现特异性抗原抗体复合物。
[0051] 具体血型判定结果如图2至图5和下表所示：
[0054]以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例而已，故不能依此限定本实用新型实施 的范围，即依本实用新型专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本实用 新型涵盖的范围内。
【主权项】
1. 一种ABO&RhD血型定型检测卡，其特征在于:包括依次相连的： A正定型检测管，装有含有IgM性质的单克隆A抗体的中性凝胶； B正定型检测管，装有含有IgM性质的单克隆B抗体的中性凝胶； D正定型检测管，装有含有IgM性质的单克隆D抗体的中性凝胶 阴性对照管，仅装有不含任何抗体的中性凝胶； A反定型检测管，装有不含任何抗体的中性凝胶，且具有位于该中性凝胶之上的A红细 胞膜抗原胶体金溶液； B反定型检测管，装有不含任何抗体的中性凝胶，且具有位于该中性凝胶之上的B红细 胞膜抗原胶体金溶液。2. 如权利要求1所述的一种ABO&RhD血型定型检测卡，其特征在于：所述A正定型检测 管、B正定型检测管、D正定型检测管、阴性对照管、A反定型检测管和B反定型检测管中的中 性凝胶的体积均为25yL。3. 如权利要求2所述的一种ABO&RhD血型定型检测卡，其特征在于:所述A红细胞膜抗原 胶体金溶液和B红细胞膜抗原胶体金溶液的体积均为5~1 OyL。4. 如权利要求1至3中任一权利要求所述的一种ABO&RhD血型定型检测卡，其特征在于： 所述A正定型检测管、B正定型检测管、D正定型检测管、阴性对照管、A反定型检测管和B反定 型检测管的上开口均具有铝箱封片。5. 如权利要求1至3中任一权利要求所述的一种ABO&RhD血型定型检测卡，其特征在于： 所述A正定型检测管、B正定型检测管、D正定型检测管、阴性对照管、A反定型检测管和B反定 型检测管的下方依次标有4、8、0、(^1^1!^和41!-8，并设有填写检测结果的区域。
【专利摘要】本实用新型公开了一种ABO&RhD血型定型检测卡，包括依次相连的A正定型检测管、B正定型检测管、D正定型检测管、阴性对照管、A反定型检测管和B反定型检测管。本实用新型无需额外的反定型红细胞试剂，统一保存在2?20℃条件下有效期不低于12个月，操作更方便，保存条件宽裕，稳定性好。
【IPC分类】G01N33/80
【公开号】CN205353104
【申请号】CN201620135739
【发明人】胡晶高, 汪大明
【申请人】英科新创(厦门)科技有限公司
【公开日】2016年6月29日
【申请日】2016年2月23日