注射剂在无菌分装过程中的上粉装置的制造方法技术资料下载

技术编号:10203126

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cGMP (Current Good Manufacture Practices的简称,即现行药品生产管理规范)要求粉针无菌分装工艺过程中,原药只允许暴露在A级环境下。无菌原药从原药桶无菌转移至分装设备的粉箱内是分装过程最关键的技术之一。目前的现有技术是通过将振粉管上方加装FFU ( Fan Filter Unit,风机过滤机组)层流罩进行保护来实现(如图1所示)。但是,现有技术为了将原药桶安装在振粉管上,需要人站在层流罩下来实现,而cGMP的理念是“层流...
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