技术编号:12540055
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。本发明涉及医药制剂领域,具体涉及一种注射用门冬酰胺酶的冻干工艺。背景技术门冬酰胺酶为取自欧文菌的酶制剂类抗肿瘤药物,其对急性淋巴细胞白血病(ALL)、急性粒细胞型白血病、急性单核细胞白血病、恶性淋巴瘤均具有一定的疗效,并且对急性淋巴细胞白血病的疗效最好。目前,国内临床使用的注射用门冬酰胺酶均采用冻干粉针剂型,主要由日本协和发酵工业株式会社、美国默克等公司生产,以每支5000单位或10000单位的规格为主。该注射用门冬酰胺酶冻干粉针剂由门冬酰胺酶和甘露醇组成。现有的门冬酰胺酶的冻干工艺通常需要经过...
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