技术编号：12822676
提示：您尚未登录，请点 登 陆 后下载，如果您还没有账户请点 注 册 ，登陆完成后，请刷新本页查看技术详细信息。本发明涉及用高效液相色谱-质谱联用仪直接测定出尼罗替尼中3-(4-甲基-1H-咪唑-1-基)-5-(三氟甲基)苯胺(以下简称化合物I)的含量。此方法能较好的控制原料药及制剂中痕量化合物I含量，为患者的健康安全用药提供保障，属于医药技术领域。技术背景尼罗替尼，化学名Nilotinib。为一种治疗对既往治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者的药物。尼罗替尼结构如下：尼罗替尼中含有反应残留的化合物I，结构如下：准确定量地测定尼罗替尼中痕量的化合物I含量极...
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