技术编号：1304606
提示：您尚未登录，请点 登 陆 后下载，如果您还没有账户请点 注 册 ，登陆完成后，请刷新本页查看技术详细信息。本发明提供一种前列地尔脂微球注射剂，由前列地尔、注射用油、注射用卵磷脂、稳定剂、渗透压调节剂、金属络合剂和注射用水制成。本发明采用金属离子络合剂，起到了保护主成分与辅料降解的作用，采用预先调节水相pH的方法来达到控制最终制剂pH的目的，避免在成乳后的初乳或终乳阶段调节制剂pH带来的不便和质量隐患，最终制剂采用高温短时的非常规灭菌方法进行终端灭菌处理。本发明方法工艺简化，增强制剂的无菌控制过程，提高无菌保证水平和生产效率，避免制剂局部pH瞬间过高的可能，完全...
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