技术编号：14265869
提示：您尚未登录，请点 登 陆 后下载，如果您还没有账户请点 注 册 ，登陆完成后，请刷新本页查看技术详细信息。本发明属于药物分析领域，涉及一种分离测定药物制剂中溶血磷脂酰胆碱的方法。背景技术前列地尔注射剂是由前列地尔与大豆油、卵磷脂、甘油等辅料经过特定的工艺过程生产而成。其中卵磷脂作为乳化剂，溶血磷脂酰胆碱(LPC)作为卵磷脂固有杂质，如果注射剂中含量过高会对人体健康造成不良的影响。根据药品QBD质量源于设计的理念，需要对其进行质量控制。然而现有的同类检测方法对于注射剂的样品还无法将其很好地分离并实现限度的控制。CN107085061A公开了一种基于HPLC-MS/MS检测平台的溶血磷脂酰胆碱的绝对定量...
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