技术编号：16853153
提示：您尚未登录，请点 登 陆 后下载，如果您还没有账户请点 注 册 ，登陆完成后，请刷新本页查看技术详细信息。本发明涉及一种利用二维液相分离制备抗体类产品相关杂质的方法，属于抗体类产品分析技术领域。背景技术单抗类免疫治疗药物在生产、运输、储存、销售、使用的过程中都会发生修饰或降解，产生杂质，这些杂质均有可能会对产品活性、质量产生影响，因此需要对药物中杂质做充分的理化性质、生物活性、药理毒理研究，以求了解它们的性质，以便在生产工艺中控制它们的生成，运输储存过程中防止它们的产生，从而确保药品的质量从工厂到患者或消费者都始终能达到质量标准，另外，从发展趋势看，由于市场及监管部门对药品品质提出越来越高的要求，越...
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该专利适合技术人员进行技术研发参考以及查看自身技术是否侵权，增加技术思路，做技术知识储备，不适合论文引用。