一种甲磺酸达比加群酯或其制剂有关物质或/和含量的检测方法与流程技术资料下载

技术编号:18088554

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本发明涉及有关物质检测方法领域,特别是涉及一种甲磺酸达比加群酯或其制剂有关物质或/和含量的检测方法。背景技术甲磺酸达比加群酯由德国勃林格殷格翰公司开发,于2010年首先获得美国食品药品监督局批准用于非瓣膜房颤患者的卒中和全身栓塞预防,是一种直接凝血酶抑制剂,为达比加群的前药,属于非肽类凝血酶抑制剂,口服后在体内释放出后者,与凝血酶的纤维蛋白特异位点结合,阻止纤维蛋白原裂解为纤维蛋白,从而阻断凝血瀑布网络的最后步骤及血栓形成,该药上市,是抗凝血治疗领域和潜在致死性血栓预防领域的一项重大进展,具有里...
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