技术编号:30681359
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。.本实用新型属于生物医药技术领域,具体涉及一种高通量干细胞制剂的自动灌装设备。背景技术.年月国家药品审评中心颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,标志着干细胞类产品可按照药品进行临床试验。.目前的干细胞产品/药品开发主要包括两个方向,一个是现配现用的新鲜剂型,另一个是制备冻存剂型,复苏后直接使用。目前的操作均是由人工手动操作来实现的,按照gmp要求,此类操作应在b级背景下的a级环境中进行逐袋灌装。.新鲜剂型的生产过程包括工作细胞库细胞复苏、洗涤离心、混匀配制与多...
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