技术编号：3580055
提示：您尚未登录，请点 登 陆 后下载，如果您还没有账户请点 注 册 ，登陆完成后，请刷新本页查看技术详细信息。(S)-普加巴林 本领域已知API中的杂质可来源于API本身的降解，这与贮存和生 产过程期间包括化学合成期间纯净API的稳定性相关。过程杂质包括未 反应的起始材料、起始材料中含有的杂质的化学衍生物、合成的副产物 以及降解产物。除稳定性之外，其是API货架期中的一个因素，在商业生产过程中 产生的API的纯度无疑是商业化的一个必要条件。商业制造过程期间引 入的杂质必须限制为非常小的量，并且优选基本上不存在。例如，通过 在制造过程中规定原料的品量，控制过程参数如...
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