一种注射药品自动化无菌检测系统及检测方法与流程技术资料下载

技术编号:37106447

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本发明涉及药品检测,尤其涉及一种注射药品自动化无菌检测系统及检测方法。背景技术、注射药品的微生物检测是药品安全性检验最重要、最关键的指标,无菌检测不合格的药品注射进入人体会引起人的严重反应而死亡。各国药典规定注射药品不得检出有生物活性的微生物,即为药品无菌检测合格。、目前,无菌检测主要采用薄膜过滤法:利用集菌器微孔滤膜阻截富集微生物,并给集菌器注入培养液培养,最终通过观察培养液情况判断无菌检测是否合格。无菌检测薄膜过滤实验中,为保证实验过程不被环境及人污染,要求实验必须在洁净度b级背景下的局...
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