技术编号:392129
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。快速无菌微测试相关申请本申请要求2009年5月4日提交的美国临时申请第61/175,271号的权益。上述专利的全部内容通过引用纳入本文。背景技术美国的联邦法规和其它国家的类似法规需要无菌试验以确保药物产品基本没有微生物如细菌和真菌。三种常用方法-直接转移无菌试验、膜过滤无菌试验、产品冲洗无菌试验用于完成这些无菌测试。传统无菌试验用两种液体培养基O0-25°C培养的胰蛋白胨大豆肉汤(TSB)和30-35°C培养的液体巯基醋酸盐培养基(FTM))和冲洗液体进行, 需要14天的培养时间(参见例如USP<71>...
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该专利适合技术人员进行技术研发参考以及查看自身技术是否侵权,增加技术思路,做技术知识储备,不适合论文引用。