技术编号：5879264
提示：您尚未登录，请点 登 陆 后下载，如果您还没有账户请点 注 册 ，登陆完成后，请刷新本页查看技术详细信息。本发明涉及用作分析拉莫三嗪及其药物制剂参比标识物的化合物。为使新的药物产品能获准安全上市，药品制造商必须向有关管理机构提供详尽的证据以示该产品适合投放上市。有关管理机构需认可该活性剂的给药可为人体所接受，而且其特定的市售制剂在给药时应没有杂质并具有合适的搁置寿命。因此，提交给管理机构的证据中一般包括分析数据，以证实(a)药物在生产期间不含有或仅含有可忽略不计水平的杂质，和(b)可接受的药物储存稳定性(即搁置寿命)。这些数据常常通过外标或参比标识物对药物的检...
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该专利适合技术人员进行技术研发参考以及查看自身技术是否侵权，增加技术思路，做技术知识储备，不适合论文引用。