技术编号:5952004
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。本发明涉及灭菌设备内探头固定,特别是一种组装式探头固定装置。背景技术药品生产质量管理规范(2010年修订)附录I 无菌药品中第i^一章《灭菌工艺》和第十二章《灭菌方法》中要求进行热力灭菌时(包括湿热灭菌和干热灭菌),必须采用物理检测手段,验证其对产品或物品的所有部位达到了灭菌效果。其中热力灭菌的温度就是关键物理指标之一。 验证对象包括湿热灭菌器、干热灭菌器、隧道烘箱和罐体等;验证状态包括空载热分布、满载热分布和热穿透试验。实际验证时采用的策略用有限的温度探...
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