一种安立生坦原料及制剂有关物质的检测方法技术资料下载

技术编号:6178845

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本发明提供一种安立生坦原料及制剂中的有关物质的检测方法,该方法是采用高效液相色谱法进行的,包括下述步骤(1)配制安立生坦样品溶液;和(2)将步骤(1)所得样品溶液注入高效液相色谱仪,采用流动相A和流动相B作为流动相进行梯度洗脱,并记录色谱图;其中,所述高效液相色谱法的色谱柱固定相填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶;流动相A的配制为乙腈的体积磷酸盐缓冲溶液的体积=30~5050~70;流动相B的配制为乙腈的体积磷酸盐缓冲溶液的体积=50~802...
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