技术编号：6189584
提示：您尚未登录，请点 登 陆 后下载，如果您还没有账户请点 注 册 ，登陆完成后，请刷新本页查看技术详细信息。本发明公开了一种达比加群的有关物质检测方法，具体是采用二极管阵列检测器，以乙腈（流动相A）-磷酸盐溶液（流动相B）为流动相。取达比加群及含达比加群的相关制剂适量，加流动相配制成每1ml中含达比加群0.5mg的溶液，作为供试品溶液。并用流动相稀释成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照溶液。分别进样，供试品溶液色谱图中各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。本发明达比加群及含达比加群的相关制剂的有关物质检测方法，可快速准确的检测出达比加群的杂质及降解产物情...
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